专利名称：治疗烂脚丫、脚癣的外涂药剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗烂脚丫、脚癣的外涂药剂。具体地说是以中草药为原料制备的外涂药剂，本发明还涉及该药剂的制备方法。
烂脚丫、脚癣是一种由真菌感染而危害人类健康的常见病、多发病，在我国南方因潮湿多雨、农村夏季栽种季节，就有三分之一的人患上烂脚丫、脚癣，城市有四分之一的人因多汗穿鞋子潮湿而患上烂脚丫、脚癣，而脚丫趾间糜烂、破溃、瘙痒的人又占三分之二，由于患者瘙痒激烈，常使患者坐卧不宁而影响体息。
虽然市面上也有一些治疗烂脚丫、脚癣的药物，但由于效果不十分明显，而且真菌繁殖力极强，有的虽然治好了，但又因气候潮湿多雨，脚多汗穿着鞋子潮湿皮肤上残留病原菌又死灰复燃，致使又重新感染，使患者久久不愈，治疗也旷日持久。再者烂脚丫、脚癣就有个烂字。烂就是糜烂、破溃，在治疗时只要一抹上药物立即刺激破溃处使患者痛得受不了，所以市面上治疗药物都要在注意事项中注明，皮肤如糜烂破溃不能用，如广州敬修堂(药业)有限公司的复方土槿皮酊注明“皮肤局部如有继发性感染破裂或溃烂者，待愈后再用药”，再如贵州神奇制药有限公司的脚癣一次净也注明“皮肤破溃暂缓使用”，使得患者们买到药后不能使用治疗，要等到那天那月破溃自行痊愈之后才能使用治疗。
本发明的目的在于克服上述现有技术的缺点，提供一种(A)、(B)、(C)三组分的治疗药物，三组分按顺序治疗具有协同作用而使皮肤糜烂、破溃当时能用，快速杀灭各种真菌，迅速止痒、收敛干燥能彻底治愈后不容易复发的烂脚丫、脚癣的治疗药剂。
本发明的另一目的是提供该烂脚丫、脚癣的治疗剂的制备方法。
本发明的解决方案是基于祖国医学对烂脚丫、脚癣发病机理的治疗以杀菌止痒、敛疮生肌、清洁创面、软化角质、脱落角质、收敛干燥为原则。参考现代药理研究成就，从祖国医药宝库中，筛选出对慢性溃疡、伤口久不愈合，能促进组织增生的艾叶；敛疮生肌、疮疡久不收口、消肿止痛的血竭、杀菌消毒的碘，能治一切疥癣的苦棟皮、辟秽开窍、散瘀止痒、疥癣止痒的樟脑，软化角质、杀真菌止痒的水扬酸，苯甲酸，干燥清洁创面的碱式氯化铝，最强大最彻底杀灭各种病毒、真菌的甲醛，根据治疗原则，分为(A)、(B)、(C)三组分。
本发明药物是由下列组分制成的；(用量为重量份)(A)艾叶粉 180-250苯甲酸钠5-8碘化钾 80-120 碘 40-60血竭 10-20 蒸馏水 900-1100(B)苦棟皮粉 180-250水扬酸 180-220苯甲酸 180-220血竭8-15碘化钾 15-20 碘 20-30樟脑 80-100 乙醇900-1100(C)碱式氯化铝 480-500甲醛480-500制备本发明药物的配方优选重量(份)配比范围是(A)艾叶粉 150-220苯甲酸钠4-7碘化钾 85-110 碘 45-55血竭 8-15 蒸馏水 900-1000(B)苦棟皮粉 180-220水扬酸180-210苯甲酸 180-210血竭 7-12碘化钾 10-15 碘20-25樟脑 80-90 乙醇 950-1000(C)碱式氯化铝 450-500甲醛 450-500本发明药物的最佳重量(份)配比是(A)艾叶粉 200苯甲酸钠 5血竭 15 碘化钾100碘 50 蒸馏水1000(B)苦棟皮粉 200水扬酸200苯甲酸 200血竭 10碘化钾 15 碘25樟脑 80 乙醇 1000(C)碱式氯化铝 500甲醛 500将上述各组分制成本发明药物的生产方法是1、先取艾叶，干燥粉碎至120目细粉，置有盖的容器内，加入苯甲酸钠全量的一半，加入蒸馏水全量的一半盖严浸泡7天，每天打开搅拌1次，7天后用120目滤筛过滤，滤液备用，滤液再加入苯甲酸钠全量的一半，加入蒸馏水全量的一半，盖严浸泡3天，每天打开搅拌1次，3天后过滤；二滤液合并成全量，加入研成极细粉的血竭浸泡3天，取碘化钾置玻璃或不锈钢容器中，加蒸馏水以淹没为限，搅拌制成近饱和液，加碘搅拌充分溶解后，加入到艾叶，血竭的溶液中合并搅匀静置12小时后用160目细筛过滤，滤液分装在贴有商标说明书的20毫升小瓶内，封口即为(A)组分。
2、取苦棟皮，干燥粉碎至120目细粉，置有盖的容器内，加入乙醇密盖，浸渍10日，每日打开搅拌1次，10日后过滤，滤液压榨，滤液、榨液合并加入水杨酸，苯甲酸结晶体粉碎至120目细粉后放入密盖15天，每日打开搅拌1次，15日后过滤，滤液加入研成极细细粉血竭，浸泡3天，再取碘化钾置于玻璃或不锈钢容器中，加乙醇以淹没为限，搅拌制成近饱和液，加碘搅拌充分溶解后，加入到苦棟皮，水杨酸、苯甲酸，血竭已溶解好的容液中，搅匀静置12小时用160目细筛过滤、滤液分装在贴有商标说明书20毫升小瓶内，封口即为(B)组分。
3、购买工厂生产的碱式氯化铝，国家产品执行标准号G(B)15892-95，买回后静置澄清用塑料管吸入另一容器，底面沉淀物不用，经反复澄清吸入后备用。
4、购买甲醛溶液，国家产品执行标准GB9009-88碱式氯化铝和甲醛溶液合并混合搅拌匀用160目尼龙筛网过滤聚合物后滤液分装在贴有商标说明20毫升小瓶内，封口即为(C)组分。
(A)、(B)、(C)三组分为液态剂，分别分装在三种不同形状的瓶子内以视区别，成品包装为一盒内装有顺序排列的(A)、(B)、(C)三组分。使用方法涂抹患部1日1次，(A)组5日，(B)组5日、(C)组1日，再继续循序(A)组分5日，(B)组分5日、(C)组分1日，直至痊愈，痊愈后(C)组再每月1次，涂抹患部，再每月1次，涂抹在脚掌心保持脚干燥无汗，以防止复发。
采用(A)、(B)、(C)三组分后，由于(A)组分是用蒸馏水配药，无刺激性，加入少量苯甲酸钠防腐。加之艾叶对慢性溃疡，伤口久不愈合，并能促进肉芽组织增生的功效，配伍血竭敛疮生肌，消肿止痛，加上杀菌消毒的碘能在很短的几分钟内，可杀灭各种真菌和各种病毒，艾叶、血竭、碘三者络合而成的药液，接触创面，糜烂、破溃处释放出碘而达到杀真菌，消炎的作用，对各类致病微生物均具强力杀灭作用，重症部位可用纱布浸湿药液覆盖创面，糜烂破溃处，而达到收敛生肌封口；(B)组分是用治疗癣疮苦棟皮、配之能杀真菌止痒的水杨酸，苯甲酸，是目前应用最广的无色皮肤广谱抗菌剂，也是最安全的，但现有技术中所有教科书和资料对水扬酸的配量是60，苯甲酸是120，这都是实验室的分析化学纯的配量。由实验室到工业化生产尚需进行二次开发，并需在开发中进一步完善，本发明者经过十多年的验证，要达到有效杀灭顽固的真菌，要溶解角质，脱落癣皮的角质，工业用大袋装的水扬酸要用到200配量，工业用大袋装的苯甲酸结晶体还要经过粉碎也要用到200配量。再配伍血竭、碘而形成强大的杀灭真菌，对顽固的癣症只有用浓度高的药剂才能奏效；(C)组分使用了干燥清洁创面的碱式氯化铝，杀灭真菌的甲醛发起最强大的对真菌的强杀灭，达到彻底干净地杀灭真菌，并且保持创面、糜烂、破溃痊愈后干燥不易复发。本发明者还做了例外的试验，流水沟里的苔藓，用盐酸、硝酸泼上去毫无作用，但用(C)组分泼上去，立即就能杀灭苔藓，用水一冲，露出干干净净的原来石头，比用清洁剂洗得还干净，还长时间都不长苔藓，现用于在这顽固的烂脚丫、脚癣的患部，可以出人意料的地彻底杀灭真菌而难于再复发。
本发明的一个重要特点，是改变了现有技术并克服了偏见，丰富了现有技术，带来了意想不到的突出效果，现有技术现只有一组药剂，其癣症的顽固性是众所周知的，患皮肤糜烂、破溃不能用，涂抹在患部效果也不是那么好，那医生只有开点口服药加强疗效。有副作用也不管只要能达到目的。而本发明具有(A)、(B)、(C)三组分，(A)组分无刺激性，皮肤糜烂、破溃涂后三至五天能收敛封口，(B)组分杀灭真菌并止痒，脱落带癣皮的角质，(C)组分更是厉害，能彻底干净最后杀灭一切真菌病菌并保持创面干燥以防止再复发，如果效果不佳，可再循序重新三组轮迴再来，直至痊愈为止。痊愈了还不甘心，还要再每月再涂1次(C)组分，一是保持干燥，二是再杀死皮肤上残留病原菌不能再死灰复燃。
本发明药物临床使用结果表明，有下述优点1、本发明选用中草药综合作用治疗烂脚丫、脚癣，各组分符合药政法规定。县技术监督局已颁发“云南省企业产品执行标准证书”，本发明经三年的试用，没有出现不良现象，对人体安全、无毒、无害。
2、轻症者可单独分组使用，重者三组循环使用，较重者可加大剂量，由1天1次改为1天2次，直至痊愈为止。
3、癣症不至局限脚部，可以涂抹在身体的各部位的真菌感染的癣症，痊愈好的有些例没有疤痕。
为表明本发明对烂脚丫、脚癣的治疗效果，本发明三年经3650例烂脚丫，2460例身体各部位的癣症作临床观察如下
在表中看出本发明总有效率达100％，本发明只对真菌感染的烂脚丫、脚癣和身体各部位真菌感染癣症有特效，如果本发明的药剂涂上去效果不理想，或是涂了看上去好了，吃了牛肉、鱼虾后又发的，百分之百是假癣(银屑病、中医称为牛皮癣)，如果涂了破溃处10天效果也不明显只好三分之一，那一定是麻风。
实施例按下述配比称取原料(千克)(A)艾叶粉 200 苯甲酸钠 5血竭 15 碘化钾100碘 50 蒸馏水1000(B)苦棟皮粉 200 水扬酸200苯甲酸 200 血竭 10碘化钾 15 碘25樟脑 80 乙醇 1000(C)碱式氯化铝 500 甲醛 500生产方法如下先取艾叶，干燥粉碎至120目细粉，置有盖的容器内，加入苯甲酸钠全量的一半，加入蒸馏水全量的一半盖严浸泡7天，每天打开搅拌1次，7天后用120目滤筛过滤，滤液备用，滤液再加入苯甲酸钠全量的一半，加入蒸馏水全量的一半，盖严浸泡3天，每天打开搅拌1次，3天后过滤；二滤液合并成全量，加入研成极细粉的血竭浸泡3天，取碘化钾置玻璃或不锈钢容器中，加蒸馏水以淹没为限，搅拌制成近饱和液，加碘搅拌充分溶解后，加入到艾叶，血竭的溶液中合并搅匀静置12小时后用160目细筛过滤，滤液分装在贴有商标说明书的20毫升小瓶内，封口即为(A)组分。
2、取苦棟皮，干燥粉碎至120目细粉，置有盖的容器内，加入乙醇密盖，浸渍10日，每日打开搅拌1次，10日后过滤液压榨，滤液、榨液合并加入水杨酸，苯甲酸结晶体粉碎至120目细粉后放入密盖15天，每日打开搅拌1次，15日后过滤，滤液加入研成极细细粉血竭，浸泡3天，再取碘化钾置于玻璃或不锈钢容器中，加乙醇以淹没为限，搅拌制成近饱和液，加碘搅拌充分溶解后，加入到苦棟皮，水杨酸、苯甲酸，血竭已溶解好的容液中，搅匀静置12小时用160目细筛过滤、滤液分装在贴有商标说明书20毫升小瓶内，封口即为(B)组分。
3、购买工厂生产的碱式氯化铝，国家产品执行标准号GB15892-95，但本发明所用是自己生产的，其生产方法如下原料配方(重量份)铝灰(含氯化铝)50
水 40盐酸38硫酸2首先挖地池，用砖砌好，水泥抹光，全量三分之一铝灰和全量三分之一的水放入，搅拌后再放全量三分之一的盐酸后搅拌反应，3小时后再顺序放入，直至放完最后加入硫酸助溶，反应16-18天，熟化后反复澄清过滤备用。
购买甲醛溶液，此甲醛不可自己生产，国家产品执行标准号GB9009-88，买回后用160目尼龙筛网过滤聚合物备用，把碱式氯化铝、甲醛溶液经过过滤后，合并混合后，搅拌匀分装入贴有商标、说明的20毫升小瓶内封口，即得(C)组分。
要得到质量合格的产品，必须注意如下事项在制备烂脚丫、脚癣外涂药剂过程中，(A)组分、(B)组分的设备必须是不锈钢或塑料、玻璃，绝不允许有铁和铝的设备，特别是铝。(C)组分的设备必须是铝或塑料，不允许有铁的设备，否则制备出的溶液将会出现沉淀、分解，质量下降，这一点必须充分注意。
碘液制备过程中也要注意如下(A)组分用蒸馏水溶解碘(B)组分用乙醇溶解碘(A)组分、(B)组分碘与碘化钾的配比不同碘在水中的溶解度极小为1∶2950碘化钾在水中的溶解度为1∶0.7所以，必须先把碘化钾单独搅拌溶解制成近饱和液作为碘的助溶剂，才能把碘放入，碘才能溶与水或乙醇，二者才形成可溶性络合物，并能增加溶液的稳定性。
权利要求
1.一种治疗烂脚丫、脚癣的药剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂(A)艾叶粉 180-250苯甲酸钠 5-8碘化钾 80-120 碘 40-60血竭 10-20 蒸馏水 900-1100(B)苦棟皮粉 180-250水扬酸 180-220苯甲酸 180-220血竭 8-15碘化钾 15-20 碘 20-30樟脑 80-100 乙醇 900-1100(C)碱式氯化铝 480-500甲醛 480-500
2.根据权利要求1所述的治疗烂脚丫、脚癣的药剂，其中各原料的重量配比是(A)艾叶粉150-220 苯甲酸钠4-7碘化钾85-110 碘 45-55血竭 8-15蒸馏水 900-1000(B)苦棟皮粉 180-220 水扬酸 180-210苯甲酸180-210 血竭 7-12碘化钾 10-15 碘 20-25樟脑 80-90 乙醇 950-1000(C)碱式氯化铝 450-500 甲醛 450-500
3.根据权利要求1所述的治疗烂脚丫、脚癣的药剂，其中各原料的重量配比是(A)艾叶粉 200 苯甲酸钠 5血竭15 碘化钾100碘 50 蒸馏水1000(B)苦棟皮粉200 水扬酸200苯甲酸 200 血竭 10碘化钾 15 碘25樟脑80 乙醇 1000(C)碱式氯化铝 500 甲醛 500
4.根据权利要求1、2或3所述的治疗烂脚丫、脚癣的药剂是液态剂。
5.根据权利要求4所述的治疗烂脚丫、脚癣的药剂，其特征在于所说的药剂是由(A)、(B)、(C)三组分组成。
6.权利要求5所述治疗烂脚丫、脚癣的药剂的制备方法，其特征在于先取艾叶干燥粉碎至120目细粉，置有盖容器内，加入苯甲酸钠全量的一半浸泡7天，每天打开搅拌1次，7天后用120目滤筛过滤，滤液备用，滤液再加入苯甲酸钠全量的一半，加入蒸馏水全量的一半，盖严浸泡3天，每天打开搅拌1次，3天后过滤；二滤液合并成全量，加入研成极细粉的血竭浸泡3天，取碘化钾置玻璃或不锈钢容器中，加蒸馏水以淹没为限，搅拌制成近饱和液，加碘搅拌充分溶解后，加入到艾叶，血竭的溶液中合并搅匀静置12小时后用160目细筛过滤，滤液分装在贴有商标说明书的20毫升小瓶内，封口即为(A)组分，取苦棟皮、干燥粉碎至120目细粉，置有盖容器内，加入乙醇密盖，浸渍10天，每日搅拌1次，10天后过滤，滤液加入水扬酸、苯甲酸结晶体先粉碎至120目细粉再加入容器，密盖15天，每天搅拌1次，15天后过滤，滤液加血竭浸渍3天，取溶解完全的碘液，合并搅匀静置12小时，用160目细筛过滤即得(B)组分，取碱式氯化铝液过滤，取甲醛溶液过滤，二滤液合并搅匀即得(C)组分。
7.根据权利要求6所述的治疗烂脚丫、脚癣的的制备方法，其中(A)组分、(B)组分制备的设备必须是不锈钢、塑料制作；(C)组分制备的设备必须是铝制作。
8.根据权利要求7所述的治疗烂脚丫、脚癣的的剂备方法，其中(A)、(B)、(C)组分是各组分分装。
9.根据权利要求8所述的治疗烂脚丫、脚癣的制备方法，其中成品包装，每一盒内装(A)、(B)、(C)三组分。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗烂脚丫、脚癣的(A)、(B)、(C)三组分为一体的外涂抹药剂,它是由:(A)、艾叶、血竭、碘;(B)、苦楝皮、水杨酸、苯甲酸、血竭、碘;(C)、碱式氯化铝、甲醛。根据每组不同特性,分别按比例制备,三组外涂药剂按顺序治疗,具有协同增效作用,对真菌具有强大的杀灭作用,并有止痒、收敛、干燥创面效果,解决了长期困扰人类治疗烂脚丫、脚癣的顽固性及久久难愈的状况,本发明配方及制备方法独特,治疗效果显著。
文档编号A61P31/00GK1355040SQ0013478
公开日2002年6月26日 申请日期2000年12月1日 优先权日2000年12月1日
发明者李性钠, 李溟 申请人:李性钠, 李溟, 云南禄丰108民族工业制品厂