专利名称：组合自锁式髓内钉的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械，特别是用于治疗股骨、肱骨、胫骨骨折的髓内钉装置。
截至目前，治疗长管骨骨折常用的髓内钉有V型、梅花形髓内钉、Ender钉，各种带锁髓内钉。V型和梅花形髓内钉只能用于骨干峡部的横形和短螺旋形骨折，防止骨折的旋转、分离、短缩的效果差。Ender钉多用胫骨中部骨折，其手术操作较复杂，固定后轴向稳定性差。为了克服以上缺点，近30年来研制、应用了一种通过插入骨折远、近两端的2至4枚横行螺钉穿过骨和髓内钉固定的带锁髓内钉，能控制骨折的支持应力，弯曲应力，剪应力及扭转应力，明显增加了髓内钉的手术适应证，提高了骨折的治愈率，减少了骨折病的发生，但带锁髓内钉有以下缺点要配备电视X线机，骨科专用手术床，特殊的髓内钉导向器械；术中需扩大骨髓腔，要在远、近骨折断端再切口显露骨质，并在电视X线透视指示下插入横锁螺钉，其操作复杂，手术时间长，有失败可能，且病员和术者都将受到X射线的危害；术后髓内钉和横锁螺钉连接处的过度应力集中，有导致断钉的危险，横锁螺钉的取出较复杂。近10年来，研制应用于临床的特殊髓内钉有矩形钉、双扁形钉、半圆形动态交锁钉、全锁钉、鱼口钉、非扩髓肱骨内锁钉、髓内扩张自锁钉、Gamma钉及GSH钉。各种特殊新型髓内钉均有一定的带锁功能且不同程度地简化了带锁髓内钉的繁琐手术操作，但手术仍较复杂，有些仍要配备电视X线机，并且各种钉有特殊的手术适应证。专利申请号为“98249931.0”的“加压自锁式髓内钉”通过插入于主钉尾部中央腔内的一对旋转自锁臂和安装在主钉尖部贯通纵槽内的一对交叉旋转臂、在受到自锁螺钉和自锁柱的推挤下经主钉管壁纵槽向外旋转张开，从骨上、下两端的髓腔内产生钉骨自行交锁固定作用，具有动力型、静力型及其相互简便转换的自锁功能，简化了手术操作程序，缩短了手术时间，减轻了手术的损伤程度等许多优点。
本实用新型的目的是对加压自锁式髓内钉加以改进，以便提供一种钉骨自锁功能更强，置入和取出更简便和安全、穿钉手术方式可多样化的髓内钉装置。
本实用新型设计的组合自锁式髓内钉由一根主钉，一根自锁柱，一至多枚自锁钉和一枚自锁螺钉组成，主钉呈圆管柱状，有粗细一致的中央空心腔，分为尾、体、尖三部分，在尾部和尖部的管壁上分别开有与中央空腔相通的多个纵形槽口，自锁柱为一根两端有内螺纹腔结构、可增长、缩短的实心圆柱状金属杆和蛇形软管，自锁钉由上端有内螺纹腔、下端有开口的持臂柱夹持单个和一对矩形旋转臂，并用绞销连接构成，自锁螺钉为一枚与主钉尾端螺纹内腔相匹配的，有六角形螺帽的螺钉。所述自锁柱、自锁钉可利用送取器自由插入和取出于主钉中央空腔，自锁钉的矩形旋转臂可经主钉尾部和尖部的管壁纵形槽口向外旋转张开，自锁螺钉可旋入主钉尾端内螺纹腔，可推挤、固定主钉腔内的自锁柱和自锁钉。组合自锁式髓内钉整件中，其自锁螺钉的螺杆长度加上自锁柱的长度和所有自锁钉的持臂柱长度之和等于主钉中央空心腔的长度。通过增减自锁柱的长度和插入顺序，可任意选择自锁钉的使用部位和个数，可进行自锁部位和强度的任意选择。
本实用新型与加压自锁式髓内钉相比，由于将主钉尖部纵槽内所安装的一对交叉旋转自锁臂和主钉尾部所插入的一对旋转自锁臂改为主钉尖部和尾部分别插入多枚自锁钉，明显增加了钉与骨的自锁强度；由于废弃了安装在主钉尖部纵槽内的交叉旋转臂，使主钉在置入和拔出时，其表面始终保持平滑，使主钉的置入和拔出更容易和安全；将主钉圆锥尖开孔与中央空心腔贯通，允许导针穿过，可选择开放和闭合，顺行和逆行的多种穿钉手术方式；将自锁钉与主钉完全分开、使术者可根据病例和术中情况分别选择适合的主钉和自锁钉的臂长，然后组合使用，通过增减自锁柱的长度和插入顺序可任意选择自锁钉的使用部位，个数，更好地固定骨折。本实用新型完全保留了加压自锁式髓内钉的其它所有优点。
以下给出附图结合实施例进一步说明。
图1为组合自锁式髓内钉侧面剖视图图2为组合自锁式髓内钉正面剖视图图3为组合自锁式髓内钉使用状态示意图自锁螺钉1，主钉2，主钉尾部管壁纵槽口3，自锁钉持臂柱4，自锁钉绞销5，自锁钉矩形旋转臂6，自锁柱7，主钉尖部管壁纵槽口8，主钉圆锥尖9。
本实用新型组成各件均使用医用不锈钢材料制成，其性能特点插入主钉2中央空心腔内的自锁钉4、5、6在旋入主钉2尾端内的自锁螺钉1和插入主钉2内腔的自锁柱7以及主钉圆锥尖9的相互推挤顶压下，自锁钉的矩形旋转臂6可经主钉尾部和尖部的管壁纵槽口3、8向外旋转张开。
组合自锁式髓内钉的手术适应证用于股骨、胫骨、肱骨骨干中四分之三的各种类型的骨折，病理性骨折，，骨不愈合，骨畸形愈合，骨延长。
组合自锁式髓内钉手术操作要点麻醉后病员仰卧或侧卧于手术床上，小切口开放复位或电视X线机透视下闭合复位骨折，小切口显露或逆行导针确定入针点，经入钉点钻孔，扩和不扩骨髓腔，在导针引导下完全插入合适外径和长度的主钉2，经主钉2中央空腔内先插入位于主钉尖部的多枚自锁钉4、5、6，并转动自锁钉使其旋转自锁臂6嵌入主钉2管壁纵槽口8，再插入自锁柱7和位于主钉尾部的多枚自锁钉4、5、6，最后将自锁螺钉1用力完全旋入主钉尾端内螺纹腔即完成具有自锁性能的内固定手术。使用状态见图3。
权利要求一种组合自锁式髓内钉，其特征在于它由一根呈圆管柱状，分为尾、体、尖三部分，在尾、尖部的管壁上开有多个纵形槽口的主钉，一根呈实心圆柱状，两端有内螺纹腔的自锁柱，一至多枚上端有内螺纹腔而下端有开口的持臂柱夹持单个和一对矩形旋转臂，并用绞销连接构成的自锁钉，一枚自锁螺钉组成，所述自锁柱和多枚自锁钉都可自由插入和取出于主钉中央空腔内，自锁钉的旋转臂可经主钉管壁纵形槽口向外旋转张开，自锁螺钉可旋入主钉尾端内螺纹腔，起推动、固定腔内的自锁柱和自锁钉。
专利摘要本实用新型是一种用于治疗长骨干骨折的髓内钉的装置,该钉由一根分为尾、体、尖三部分,在尾、尖部管壁上开有多个纵形槽口的圆柱状金属管主钉,多枚可自由插入和取出于主钉中央空心腔内,其旋转臂可经主钉尾、尖部管壁纵形槽口向外旋转张开的自锁钉,一根可自由插入和取出于主钉中央空腔内、由圆柱状金属杆制成的自锁柱和一枚能旋入主钉尾端内螺纹腔,起推动、固定作用自锁螺钉组成。具有自锁功能强,安装和取出简单安全,超过现有带锁髓内钉技术。
文档编号A61B17/68GK2403374SQ0022200
公开日2000年11月1日 申请日期2000年1月3日 优先权日2000年1月3日
发明者彭义德 申请人:彭义德