专利名称：颈动脉血管成形术中捕获动脉栓子的脑保护滤器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗器械，特别是涉及一种颈动脉血管成形术中捕获动脉栓子的脑保护滤器。
在目前临床医学实践中，临床上对颈动脉粥样硬化性血管狭窄的病人进行球囊扩张术或支架置入的过程中，都会产生一定数量栓子，其中较大的栓子随着血液流动进入脑内可导致严重的脑栓塞并发症，影响病人身体健康，严重者可造成病人死亡。在治疗颈动脉粥样硬化性血管狭窄过程中，既能保持术中脑血流量，又能有效预防脑梗塞发生是该治疗领域的一个突出问题。
本实用新型目的在于针对上述存在问题提供一种安全、有效、使用方便、灵活、可取出式颈动脉血管成形术中捕获动脉栓子的脑保护滤器。
本实用新型提供的颈动脉血管成形术中捕获动脉栓子的脑保护滤器，其特征包括导丝1、金属网篮结构元件2及外套管3，其中所述导丝焊结在金属网篮结构元件两端成一整体，外套管套在导丝--金属网篮结构元件的外面，外套管一端端处设有导孔4，导丝可通过导孔伸向导孔4端外，另一端处设有握柄5，外套管与导丝--金属网篮结构元件一体之间成同轴松配合，可互相滑动。
按照本实用新型的颈动脉血管成形术中捕获动脉栓子的脑保护滤器中，所述导丝是医用不锈钢丝，其直径为0．3-1．0毫米，优选0．35-0．89毫米，长度为2000-3000毫米，优选为2500-2800毫米，导丝分别焊在金属网篮结构元件两端长度没有严格要求，伸向导孔端外一端导线一般长30-50毫米，可直接导入血管中。
所述金属网篮结构元件是由6-12根，优选8-10根医用不锈钢丝或记忆合金丝交织而成网篮结构，可任意拉伸张开，使金属网篮结构根据需要成一束或成张开网篮结构，网篮结构张开直径可达10毫米；血流通过外套管端导孔流过网篮结构元件时能将血液中较大栓子被网篮拦截于网内，血液照样可流向大脑。其中每根医用不锈钢丝或记忆合金丝直径为0．06-0．15毫米，优选为0．08-0．12毫米，长度为10-60毫米，优选为20-40毫米；网篮结构元件张开最大直径可达2-10毫米，优选为6-8毫米。所述外套管是医用高分子材料管，管的壁厚为0．05-0．5毫米，优选为0．1-0．25毫米；外径为1．5-2．0毫米，优选为1．6-1．8毫米；长度为1000-1500毫米，优选为1000-1300毫米。
上述导丝、金属网篮结构元件及外套管尺寸选择可以在上述尺寸范围内配合适宜配套选择。
本实用新型的颈动脉血管成形术中捕获动脉栓子的脑保护滤器是一种可取出式动脉血液滤器装置，它能在颈动脉粥样硬化性血管狭窄成形术中捕获脱落的栓子取出体外，又能保持术中脑血流量，预防脑梗塞、是一种安全、有效、使用方便灵活、效果显著的颈动脉血管成形术中捕获动脉栓子的脑保护滤器。
图1为颈动脉血管成形术中捕获动脉栓子的脑保护滤器结构示意图。
图2为导丝结构示意图。
图3为金属网篮结构元件结构示意图。
图4为外套管结构示意图。
以下结合附图对本实用新型进一步说明。
根据本实用新型颈动脉血管成形术中捕获动脉栓子的脑保护滤器，将金属导丝1与金属网篮结构单元2的两端分别焊结成一整体，在网篮结构单元伸出外套管3一端焊结导丝大约20-30毫米，网篮结构单元可以自由伸张，外套管3套在焊成一体的金属导丝和金属网篮结构单元上组成本实用新型颈动脉血管成形术中捕获动脉栓子的脑保护滤器，根据患者使用需要，将其置于颈动脉血管成形术中处的血液流向脑动脉血管处，根据血管大小，自由伸张网篮结构单元至合适张开尺寸，血液流过此捕获动脉栓子的脑保护滤器时，捕获脱落的栓子，并取出体外，防止脑梗塞，术后并可取出该捕获动脉栓子的脑保护滤器。
下列是使用本实用新型的颈动脉血管成形术中捕获动脉栓子的脑保护滤器的两组对照动物实验。
动物实验分A，B两组进行A组(狗6只)使用本实用新型的颈动脉血管成形术中捕获动脉栓子的脑保护滤器。
B组(狗6只)没有使用本实用新型的颈动脉血管成形术中捕获动脉栓子的脑保护滤器。
实验中用直径为1．0毫米栓子进行脑灌注实验，结果如下A组有一只狗有轻度脑梗塞症状，其余无不良反应。
B组6只狗均有中重度脑梗塞症状，其中2只狗在24小时内因出血性脑梗塞死亡。
由两组动物实验结果可以看出，本实用新型的捕获动脉栓子的脑保护滤器效果显著，使用安全可靠。
权利要求1.一种颈动脉血管成形术中捕获动脉栓子的脑保护滤器，其特征在于包括导丝(1)、金属网篮结构元件(2)及外套管(3)，所述导丝焊结在金属网篮结构元件两端成一整体，外套管套在导丝--金属网篮结构元件的外面，外套管一端处设有导孔(4)，导丝可通过导孔伸向导孔端外，另一端处设有握柄(5)，外套管与导丝--金属网篮结构元件一体间成同轴松配合，可互相滑动。
2.根据权利要求1所述的颈动脉血管成形术中捕获动脉栓子的脑保护滤器，其特征在于所述导丝为医用不锈钢丝，其直径为0．3-1．0毫米，长度为2000-3000毫米。
3.根据权利要求1所述的颈动脉血管成形术中捕获动脉栓子的脑保护滤器，其特征在于所述金属网篮结构元件是由6-12根医用不锈钢丝或记忆合金丝交织而成网篮结构，可任意拉伸张开，张开直径为2-10毫米；构成网篮结构元件的每根医用不锈钢丝直径为0．06-0．15毫米，长度为10-60毫米。
4.根据权利要求3所述的颈动脉血管成形术中捕获动脉栓子的脑保护滤器，其特征在于所述金属网篮结构元件是由8-10根医用不锈钢丝或记忆合金丝交织而成网篮结构，元件张开直径为6-8毫米；构成网篮结构元件的每根医用不锈钢丝直径为0．08-0．12毫米，长度为20-40毫米。
5.根据权利要求1所述的颈动脉血管成形术中捕获动脉栓子的脑保护滤器，其特征在于所述外套管是医用高分子材料管，管的壁厚为0．05-0．5毫米，外径为1．5-2．0毫米，长度为1000-1500毫米。
6.根据权利要求5所述的颈动脉血管成形术中捕获动脉栓子的脑保护滤器，其特征在于所述外套管是医用高分子材料管，管的壁厚为0．1-0．25毫米，外径为1．6-1．8毫米，长度为1000-1300毫米。
专利摘要本实用新型涉及一种颈动脉血管成形术中捕获动脉栓子的脑保护滤器,包括导丝、金属网篮结构单元及外套管,导丝焊结在金属网篮结构单元的两端成一整体,外套管套在导丝－金属网篮结构单元一体的外面,两者间是同轴松配合,可相互滑动。本实用新型的捕获动脉栓子的脑保护滤器结构简单,安全有效,使用方便灵活,为可取出式颈动脉血管成形术中捕获动脉栓子的脑保护滤器,使用效果显著。
文档编号A61M1/34GK2426341SQ0023908
公开日2001年4月11日 申请日期2000年6月16日 优先权日2000年6月16日
发明者邹英华, 金龙 申请人:邹英华