专利名称：形成眼内多焦点透镜的植入物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一形成眼内多焦点透镜的植入物。
它通常属于把眼内透镜植入主要包括前后眼房的眼睛前半部(segment antérieur)，以矫正无晶状体畸形，即没有晶状体，尤其是在患白内障的晶状体被摘除后的无晶状体畸形，的技术领域。
眼内植入物用于解决由于缺少晶状体产生的折射方面问题。
通常以植入一眼内单焦点透镜来代替晶状体。一般地，结合元件(éléments haptiques)在光学元件的周缘延伸，可抵靠在囊袋(saccapsulaire)的前后囊之间，或可能在睫状沟(sulcus ciliaire)里。
但这种植入物不能矫正视觉障碍，如散光、远视或由于摘除白内障引起的老视。
曾尝试过植入眼内多焦点透镜，所述透镜包括一光学元件，该光学元件在其中心及周缘之间，进行可能是渐变的不同修正。
但是，很难预测它可对眼睛进行的准确矫正，结果也很难会令病人完全满意。
不成功的原因特别要归绺于生物统计学上的误差、存在散光，又或病人本身的因素，比如，受到病人精神状态影响的视觉神经病理，这种情况下很难实现多焦点。
目前，植入单焦点植入物后，病人还必须佩戴矫正镜(镜框眼镜或隐形眼睛)，以矫正视力障碍不适应、残余屈光不正及引起的散光。
如果问题严重，有时必须在角膜上再动个外科手术，或采用折射外科术(chirurgie réfractive)或取出植入物、将其换掉，或在第一植入物前面即在前部再增加一植入物，或在囊袋里，或在睫状沟里，甚至在前眼房里，或固定在虹膜上。
专利文件US-A-5.769.890里还描述了一种眼内透镜双重植入技术第一次植入囊袋里，第二次植入睫状沟内。第二透镜用来解决由第一透镜引发的问题。但其所举的唯一实例讲的是通过使第二透镜相对于第一透镜旋转，来矫正散光，所述第一透镜在不同象限里有一屈光能力。为此，每一透镜的结合元件彼此大致垂直放置。最后，它不可能矫正近距视力和远距视力。
文件WO94/07435描述的眼内透镜双重植入技术中，第二透镜用来矫正第一透镜植入并愈合后遗留的视力问题。第二次植入时，还需考虑低屈光度透镜。它还描述了当不能耐受第一多焦点光学元件时，可用另一多焦点或单焦点光学元件代替多焦点光学元件。
本发明的目的在于提出一眼内多焦点植入物，它可同时有效地矫正折射和诱发的老视问题，当然医生必须对纠正视力的必需元件有了解。
因此，根据本发明的形成眼内多焦点透镜的植入物包括一光学元件和在光学元件周缘延伸的若干结合元件。
根据本发明，光学元件形成一低屈光能力(puissance)多焦点透镜，以矫正可能存在的屈光不正和近距势力。
因此，可以最佳方式植入该多焦点透镜，以对眼睛前半部里的第一植入物加以补充，所述眼睛前半部尤其包括有前后眼房。
事实上，把第一透镜安放并固定在后眼房中后，可精确计算出矫正视力所必需的多焦点修正值。
因此，例如根据用多焦点隐形眼睛进行的矫正实验，可以可靠地预测出透镜的多焦点功能及其屈光能力。
根据本发明的一最佳实施例，主植入物是一适合替代晶状体的形成眼内单焦点透镜的植入物。因此，形成眼内多焦点透镜的该植入物一方面可矫正残余屈光不正，另一方面，可获得多焦点视觉即远近都看得很清楚。
根据本发明的一最佳特征，光学元件形成低屈光能力多焦点透镜，可矫正在预植入的主植入物安放并固定好后，可能存在的残余屈光不正。
因此，光学元件最好形成一低屈光能力，+5屈光度的多焦点透镜，以矫正残余屈光不正，它还有一补充屈光能力，在+2至+5屈光度之间，用以矫正近距视力。
根据本发明的一实施例，多焦点植入物的结合元件可与预植入的主植入物的结合元件相协作。
因此，形成多焦点透镜的该植入物固定在稳固的第一植入物上，它又稳定、耐久地安放在后眼房里，和传统多焦点植入物相反，传统植入物的位置可能因后眼房组织的变化而改变，但所述植入物的位置不会随时间改变。
这种结合元件之间的协作允许放置本发明的植入物，而不会影响到主植入物的光学部分，也不会影响在后眼房内的位置。
最好，为了使根据该最佳实施例的植入物的安装方式相对简单，结合元件是些环柄，它们可和预植入的主植入物的环柄形状的结合元件相互交错。
根据该优选实施例的另一有利特征，形成眼内多焦点透镜的植入物内接于直径在6至9毫米之间的圆。
这样，和传统植入物相比，上述植入物尺寸很小，传统植入物的结合元件用来和囊袋或睫状沟相接触，其全直径一般都在9至13.5毫米之间。
植入物尺寸缩小，这样就可将它安放在第一植入物上，而不必由眼组织直接支承。
同样，本发明还涉及一形成眼内多焦点透镜的植入物，用以治疗由预植入的主植入物导致的残余屈光不正。
本发明的其它特征和优点还将在后文里参照附图、以非限制性例加以描述。
附图中—
图1为符合本发明第一实施例的一形成眼内多焦点透镜的植入物的正视图；—图2是图1中植入物的侧视图；—图3示出植入了图1中的植入物的眼睛的剖面图；—图4是符合本发明第二实施例的形成眼内多焦点透镜的植入物的正视图；—图5是可支撑图4中植入物的一形成单焦点透镜的植入物的正视图；—图6为图4、图5中所示的彼此固定起来的植入物的侧视图；—图7为图6所示植入物的正视图。
首先描述符合图1和图2的第一实施例的一多焦点植入物的结构。
该植入物1形成的眼内多焦点透镜可矫正后文将描述的由预植入的一主植入物引起的可能的残余屈光不正，并补充矫正近距视力，使近处也能看得很清楚。
该多焦点植入物1包括一光学元件10和在该光学元件10周缘的若干结合元件13。
在该实施例里，总体上为圆形的光学元件10包括一中心部分11a、一周围环形部分11b及一中间环形部分12，所述周围环形部分的屈光能力比如在-10至+10屈光度之间，中间环形部分的附加屈光能力在2至5屈光度之间。
因此，光学元件10形成一低屈光能力多焦点透镜。可矫正深度近视，原因有二生物统计计算不准确和深度近视患者的中央视网膜状况。这种透镜现如今已不使用了。
因而，光学元件10的一面和/或另一面有可靠折射获得一多焦点透镜的若干曲率半径不同的区。
在该实施例中，多焦点植入物1的结合元件13由环柄13构成，这些环柄自光学元件10起朝相同方向(比如，在图1所示正视图中沿逆时针方向)延伸。这些环柄13在一直径方向两端。
当然结合元件也可为其它形状，如扁平的。
如图3所示，该多焦点植入物1植入后眼房3里的前部位置，而先植入的主植入物2在后部位置上。
在该实施例中，该主植入物2为形成一眼内单焦点透镜的标准植入物。
它植入囊袋4里，靠在囊袋9的前囊和后囊之间。
该主植入物2形成的眼内单焦点透镜可很好地有效代替晶状体。
于是，符合根据本发明的该实施例的多焦点植入物1植入了眼睛前半部内，即睫状沟5或囊袋里。
所述两植入物1、2可为任何材料，只要能保证其稳定性。
特别地，刚性环柄13在多焦点植入物1植入睫状沟里时，能使其保持良好的稳定性。
多焦点植入物可以是任何光学构型，如弯月形透镜。
在该实施例里，所选择的多焦点植入物2为前弯月形透镜(即其后面为凹的，前面为凸的)。
另外，在如图2所示的该实施例里，多焦点植入物1的环柄13朝前倾斜一适当的斜度，以避免该植入物1可能接触到虹膜的危险。
现在参照图4至图7，描述本发明的第二实施例。
根据本发明的该实施例，植入物1形成的一眼内多焦点透镜可安放在主植入物2上，而该主植入物已植入摘除了晶状体的后眼房3里。
如图4所示，多焦点植入物包括一光学元件10，在该实施例里，所述光学元件包括有一屈光能力在-10至+10屈光度之间的一中心部分11、及具有在+2和+5屈光度之间的附加屈光能力的一周围环形部分12。
多焦点植入物1的结合元件主要包括环柄13，这些环柄自光学元件10起朝相同方向(比如，在图4所示的正视图中沿顺时针方向)延伸。
在该实施例里，植入物有两在直径方向两端的环柄13。
另外，两周围环形部分15在每一环柄13的对面，绕光学元件10部分地延伸，以确定一弓形槽形状的凹口16。
另外，周围环形部分15通过一斜面15a和光学元件10相连接，该斜面大致和每一环柄13的自由端13a相对，即在前面所确定的凹口16的入口处。
还可在环柄13的端部设置操作孔14，以便将多焦点植入物1安放到主植入物2上时，能对多焦点植入物1实施必要的旋转。
植入物1的光学元件10的光学直径在5至7毫米之间。
连同环柄13一起考虑的植入物1内接于直径D在6至9毫米之间的圆。
在该实施例里，该直径D大致等于两径向相对的环柄13的自由端13a之间的距离。
如图6所示，如上所述的结合元件13、14、15大致在光学元件10的平面内延伸。
现参照图5描述一主植入物，该主植入物上可固定前面所述的多焦点植入物1。
此处，作为非限制性举例，该主植入物为一形成眼内单焦点透镜2的植入物2。
一般地，该主植入物2包括一光学元件20，作为非限制性举例，该光学元件在此处由屈光能力例如在+10至+30屈光度(dioptries)之间的一双凸透镜构成。
当晶状体尤其因为患白内障而被摘除时，其作用就是从光学上代替晶状体。
该光学元件的光学直径在5至7毫米之间。
该主植入物2包括若干可把植入物2固定在后眼房里的结合元件21。
这些结合元件21形成支承环柄，有规律地分布在光学元件20外缘，分别延伸在小于90度的扇形上。
此处，主植入物2包括两径向相对的环柄21，每一柄都有一连接光学部分20外缘的第一端21b，和第二自由端21a，所述自由端适合弹性抵靠在囊袋9的前囊和后囊之间，或在睫状沟里所述环柄21从光学元件20起朝同一方向延伸(此处即如图2正视图所示的逆时针方向)。
当然，也可使用其它形状的结合元件，以把主植入物2安放到后眼房里。
每一环柄21的连接端21b在一平面内延伸，该平面过该光学元件20的一直径，在光学元件20的光学平面P的横向上。
如图6所示，连接端21b相对于光学平面P向前呈角状，向前发散开。
该角度是这样，使环柄21端部21b之间的距离随着其远离所述光学平面而加大。
所述连接端21b通过大致呈C形的传统环柄21延长，所述环柄21在相对于光学平面倾斜的面内延伸，朝前的倾斜角α在5°和15°之间。
该主植入物2的总直径D’在此处等于环柄21的自由端21a之间的距离，在9至12.5毫米之间。
主植入物2和多焦点植入物1可以是分别独立选用的任何材料。
如图6和7所示，无论主植入物的结合元件是什么形状，多焦点植入物1的结合元件13可和主植入物2的结合元件21相协作。
因此，两植入物的环柄13和21相互交错，这样，环柄21，尤其是其连接端21b可被容纳在多焦点植入物1的结合元件的凹口16里面。
当环柄21通过多焦点植入物1的旋转插入凹口16里时，斜面15a和已植入的主植入物2的环柄21的连接端21b相协作，起到凸轮的作用，以使多焦点植入物1沿主植入物2的结合元件21的发散连接端21b远离主植入物2。
这样，两植入物1和2就稳固持久地固定在一起。
把多焦点植入物1钩挂在单焦点植入物2上的连接系统是这样的只有一植入物相对于另一植入物作旋转运动时，它们才能脱离开。
现在根据前面所述实施例之一，描述主植入物2和多焦点植入物1的双重植入方法。
首先，通过传统外科术安放主植入物2，它在此处形成一单焦点透镜，结合元件21的尺寸可使其弹性抵靠在囊袋里，或可能在睫状沟里。
然后，分析所述第一次植入的结果，尤其是要研究残余屈光不正和老视误差。
因此，用隐形眼睛进行多焦点矫正试验，以根据存在的问题确定要实施的修正。
可采用不同方式，根据第一植入物的残余屈光不正来计算多焦点透镜的基本屈光能力。
第一次植入囊袋里后，病人视力的稳定术后折射(残余屈光不正)的值记作Rpost。这里所涉及的是要确定计算多焦点透镜的基本屈光能力的公式。
第二次植入的透镜厚度可忽略不计。因为其屈光能力相对较弱(小于+10D)，可不考虑它所产生的误差。
使用的符号如下Ppost第一次植入手术后眼睛的全屈光能力Rpost第一次植入手术后的折射PE眼睛的正视屈光能力(puissance emmétropisante)(在第一次植入后计算)e角膜到矫正透镜的距离(单位米)e’第一透镜到第二透镜的距离(单位米)K角膜散光值(kératométrie)ACD前眼房深度(单位米)＝e+e’n眼房水指数(1.336)PIOL第一次植入的透镜的屈光能力PIOLC矫正透镜的屈光能力完整的理论光学公式为第一次植入手术后眼睛的屈光能力Ppost＝K+PIOL-ACD/n.(K.PIOL) (1)眼睛的正视屈光能力为测定屈光不正经矫正后的实际屈光能力PE＝Ppost+Rpost(2)PE＝K+PIOL-ACD/n.(K×PIOL)+Rpost(3)把Gullstrandt公式运用在第一、第二透镜及角膜的屈光度上，得到PE＝K+(PIOLC+PIOL-e’/nPIOLC.PIOL)-e/nK(PIOLC+PIOL-e’/nPIOLC.PIOL)(4)用(3)替代PE，得到公式(5)K+PIOL-ACD/n.(K×PIOL)+Rpost-K-PIOL+(e/n.K.PIOL)＝PIOLC-(e’/n.PIOLC.PIOL)-(e/n.K.PIOLC)+(ee’/n2.K.PIOL.PIOLC) (5)
由此得到沟上的矫正屈光能力PIOLC＝(Rpost-e’/n.K.PIOL)/(1-e/n.K-e’/n. PIOL+ee’/n2.K.PIOL) (6)简化的理论光学公式如果把e’(两植入物之间的距离)视作足够小，(6)中带e’的项可忽略，得到PIOLC＝Rpost/(1-e/n.K) (7)如果眼睛符合标准生物统计学，项(1-e/n.K)的值大致恒定。由此可得所谓的1.25近似法则即PIOLC≈1.25Rpost(8)举以下两计算例1)第一植入物为23.5D，残余屈光不正为-2DL＝24.01mmK＝43.08DACD＝0.005mPIOL＝23.5DPE＝60.69DRpost＝-2.1D如果e’＝1mm(e＝4.0)代入完整公式(6)PIOLC＝-3.3代入简化公式(7)PIOLC＝-2.4代入1.25法则(8)PIOLC＝-2.6如果e’＝0.5mm(e＝4.5)代入完整公式(6)PIOLC＝-2.9代入简化公式(7)PIOLC＝-2.45代入1.25法则(8)PIOLC＝-2.62)第一植入物为18.4D，残余屈光不正为-2D
L＝24.01mmK＝43.08DACD＝0.005mPIOL＝18.4DPE＝56.41DRpost＝-2.1D如果e’＝1mm代入完整公式(6)PIOLC＝-3.1代入简化公式(7)PIOLC＝-2.4代入1.25法则(8)PIOLC＝-2.6如果e’＝0.5mm代入完整公式(6)PIOLC＝-2.8代入简化公式(7)PIOLC＝-2.45代入1.25法则(8)PIOLC＝-2.6透镜之间的距离越大，不同公式计算出的结果相差越大。
同样，植入物屈光能力越大，不同公式计算出的结果相差越大。
还可以确定其它公式。
然后进行第二次手术，安装屈光能力小、有多焦点功能的多焦点透镜，其屈光能力根据残余屈光不正运用前面的公式计算出来，多焦点功能根据借助隐形眼睛所作的实验确定。
该多焦点植入物1或独立于单焦点植入物2安放在，比如，前眼房的睫状沟里，或和虹膜固定在一起，或者，尤其通过各自的结合元件13、21的相互交错，和该单焦点植入物2并列放置。
多焦点植入物1的光学元件10的屈光能力可以很低，因为安装它是为了对第一植入物2加以补充，而该第一植入物大致已矫正了无晶状体畸形。
该多焦点植入物1还可通过光学元件的复曲面形状，即该光学元件是一多焦点的复曲面元件，矫正残余屈光不正。
当然，可对上面所述的实施例作多处修改，那并未超出本发明的范围。
因此，上述实施例里所述的作为折射植入物的多焦点植入物1还可通过绕射等实现多焦点效果。
另外，多焦点植入物1的结合元件13还可有不同的形状，只要它们能把多焦点植入物固定在第一单焦点植入物上。
权利要求
1.植入眼睛前半部内的眼内植入物(1)，包括一预植入的眼内主透镜和一第二透镜，所述眼内主透镜包括一光学元件(10)和在该光学元件(10)周缘延伸的结合元件(13，14，15)，所述第二透镜包括至少一个光学元件，可矫正由预植入的主透镜导致的残余屈光不正，其特征在于，第二透镜为一多焦点、低屈光能力透镜，用来矫正近距视力。
2.利要求1所述的植入物，其特征在于，主植入物是一形成眼内单焦点透镜(2)的植入物，可从光学上替代晶状体。
3.根据权利要求1或2所述的植入物，其特征在于，所述光学元件(10)形成一低屈光能力的多焦点透镜。
4.根据权利要求1至3其中之一所述的植入物，其特征在于，光学元件(10)形成一基本屈光能力在-10至+10屈光度之间的多焦点透镜，以矫正残余屈光不正，它还有一介于+2至+5屈光度之间的附加屈光能力，以矫正近距视力。
5.根据权利要求1至4其中之一所述的植入物，其特征在于，结合元件(13，14，15)可与预植入的主植入物(2)的结合元件(21)相协作。
6.根据权利要求5所述的植入物，其特征在于，结合元件是些环柄(13)，它们可和预植入的主植入物(2)的环柄(21)形状的结合元件相互交错。
7.根据前面权利要求其中之一所述的植入物，其特征在于，它内接于直径(D)在6至9毫米之间的圆。
8.根据权利要求5至7其中之一所述的植入物，其特征在于，结合元件(13，14，15)在光学元件(10)的平面里延伸。
9.根据权利要求1至8其中之一所述的植入物，其特征在于，一光学元件(10)包括一中心区(11)和至少一环形区(12)，所述中心区的屈光能力在-10至+10屈光度之间，环形区的附加屈光能力在+2至+5屈光度之间。
10.形成眼内多焦点透镜的植入物，包括一光学元件(10)，后者可矫正由预植入的主植入物引起的残余屈光不正。
11.根据权利要求10所述的植入物，其特征在于，预植入的主植入物是单焦点的。
全文摘要
本发明涉及一植入眼睛前半部内的形成眼内多焦点透镜(1)的植入物,所述植入物包括一光学元件(11,12)和在光学元件周缘延伸的结合元件(13)。光学元件(10)可矫正由预植入的主植入物(2)可能导致的残余屈光不正,还可根据其多焦点构型,进行补充视力矫正,使远近都能看清楚。
文档编号A61F2/16GK1367668SQ0081107
公开日2002年9月4日 申请日期2000年7月31日 优先权日1999年7月30日
发明者让－米歇尔·博斯克 申请人:Iol技术产品有限责任公司