专利名称：治疗强直性脊柱炎合并股骨头坏死的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于来源于植物材料的医药配制品，特别是一种治疗强直性脊柱炎合并股骨头坏死的中药组合物。
背景技术：
强直性脊柱炎是自身免疫性疾病，患病率为3％，西方多数专家认为不可治愈，最多只能部分缓解症状，尤其到了中晚期合并股骨头坏死后，残废率高达60％，为世界性疑难病症。西医除手术假关节置换外，几乎束手无策，至今还没有一种有效治疗强直性脊柱炎合并股骨头坏死的中西药。目前对强直性脊柱炎的中西医治疗仅限于缓解疼痛，且多数有胃肠反应等毒副作用，而不能标本兼治。
中国专利1203098公开了“一种治疗股骨头无菌性坏死的中药”，其组方为当归、枸杞子、兔丝子、赤芍、白芍、龟板、穿山甲、生龙骨、生牡蛎、川断、骨碎补、天麻、木瓜、红花、陈皮、地龙、白蔻、五加皮、琥珀、透骨草、伸筋草、元胡、三七、丹参。
中国专利1242224公开的“一种专治股骨头坏死的药物及其制法”，包括内服药和外敷药，其内服药是由蜈蚣、续断、牛膝、陈香、红花、羌活、麝骨和黄酒组成。
中国专利1121819公开的是“一种治疗股骨头坏死的内服药”。它是由下述配比的中药材制成；土鳖虫、当归、乌药、皂角、鸡血藤、青皮、鹿角霜、地龙、甘草、元胡、伸筋草、五倍子、牛夕、水蛭、黄芪、水牛角、丹参、枸杞、桃仁、肉苁蓉、香附、透骨草、巴戟天、凤凰衣、甲珠、龟板。
《(河南中医》1999年第19卷第3期也作了“加味没药丸治疗股骨头缺血性坏死的报道”。
《(中医药信息》2000年第5期“中药治疗股骨头缺血性坏死的实验研究进展，”和《(天津中医》1999年4月第16卷第2期“中医治疗股骨头缺血性坏死”也曾作这方面的综述。
但是，对于治疗强直性脊柱炎合并股骨头坏死的中药组合物。尚未见报道
发明内容
本发明是为了解决公知技术中存在的技术问题而提供的一种治疗强直性脊柱炎合并股骨头坏死的中药组合物。
本发明是按以下重量份配比的药物材料制成的。
制草乌 80-120制川乌 80-120 细 辛 120-180防 已 40-60 威灵仙 80-120 黄 芪 60-100鸡血藤 40-60 地鳖虫 50-100 鳖 甲 60-100水 蛭 120-200 甘 草 20-30僵 蚕 40-60。
所述的本发明是按以下重量份配比的药物材料制成的。
制草乌 100制川乌 100 细 辛 150防 已 50 威灵仙 100 黄 芪 75鸡血藤 50 地鳖虫 75鳖 甲 75水 蛭 150甘 草 25僵 蚕 50。
采用以上药物材料制备的药物不仅能消炎止痛、活血化瘀，改善微循环，解毒排毒，还能促使新骨细胞、软骨细胞生长，使坏死的细胞修复，最终使患者疼痛排除，僵硬的肌肉变松软，驼背大部分纠正，丧失的髋关节功能大部分改善到接近正常或完全正常。
临床使用结果表明，本药品老少皆宜，无胃肠道反应，可以长期服用，也无其他毒副作用。对420例住院病人严密观察，治疗前、后全部作心电图、B超、肝肾功能检查，无一例异常发现。也未发现一例胃肠反应者。
图1、3为使用本发明药物治疗前的骨盆X光正位片。
图2、4为使用本发明药物治疗后的骨盆X光正位片。
具体实施例方式
治疗强直性脊柱炎合并股骨头坏死的中药组合物的制备方法如下①.称取制草乌1公斤、制川乌1公斤水煎煮、浓缩、烘干、粉碎备用；②.称取成灵仙1公斤、黄芪0.75公斤、鸡血藤0.5公斤、甘草0.25公斤水煎煮、浓缩、烘干、粉碎备用；
③.称取防已0.5公斤、地鳖虫0.75公斤、鳖甲0.75公斤、水蛭1.5公斤、僵蚕0.5公斤混合烘干后研成细粉备用；④.将上述三种备用药粉混合后，喷洒细辛1.5公斤加水蒸馏后提取的挥发油，密封24小时；分装胶囊。
适应症强直性脊柱炎合并股骨头坏死。
用法及用量每日口服三次，每次3-5粒，温开水送服，也可配合关节腔注射，功能锻炼等。
从1995年5月至2000年10月共收住院治疗符合1968年纽约诊断标准的强直性脊柱炎178例，伴有股骨头坏死的98例，其中18例未纳入统计，已纳入统计的80例，男77例、女3例，单侧28例、双侧52例，共132个坏死股骨头，与患者自身治疗前情况比较，主要观察股骨头坏死的程度、范围、髋关节间隙、髋关节功能等情况。
患者年龄13.5-78岁，平均29.9±11.2岁，病史2.5-20.3年，平均9.3±7.3年。全部患者曾多次去过多家医院，平均4.3±1.4家，采用多种方法治疗过，基本无效，其中用拐辅助行走的23例，占28.8％，完全不能行走、卧床的5例，占6.2％，全部靠止痛药度日。经口服本发明药物4粒，3次/日等治疗，结果100％有效，疼痛大部分消失，驼背部分完全纠正，出院时21人去拐，仅2例出院短期用拐，其余全部自己走出医院。X线检查骨盆正位片，原坏死的股骨头I期3个、II期35个、III期63个、IV期31个(Fical分期法)，治疗后，修复 90-100％29个21.9％60-90％ 69个52.3％30-60％ 29个21.9％0％以下 5个 3.4％即修复60％以上的共98个，占74.2％。
132个髋关节功能改善情况(根据301医院成人股骨头缺血性坏死疗效评价百分法-“骨与关节损伤1994.P142”)，优83个、良42个、可12个、差5个，优良率115个，占87.1％。
出院随访情况随访时间0.2-4.6年，平均1.6±1.1年，共随访50例，76个髋；髋关节随访情况优52个、良20个、可4个、差4个。优良率72个，占94.7％；股骨头修复情况无一例恶化。这样的情况全国无先例。
其社会效益、经济效益均可观，影响遍及全国，先后住院病人已达26个省市(含香港)，门诊病人全国31个省市均有(除西藏外)。
典型病例1女，17岁，坐髋僵痛7年多，HLA-B27(+)，确诊为AS。左髋骨强直，不能伸屈，行走下蹲，不能自己穿裤袜13个月与97年4月5日住院。单拐行走20米72秒，指地距32厘米，左髋强直，功能丧失。
骨盆X线片(97.4.7)左髋间隙消失，左侧股骨头有大小数个囊性骨破坏区，骨小梁严重稀疏，图1。
治疗后，去拐步行20米17秒，指地距0厘米，“4”字试验左(-)，可行走、跳、跑、上下楼、下蹲、自己穿裤袜。可以步行2.5公里上学。
复查骨盆X线片(98.5.7)左髋间隙加宽至3.5毫米，左侧股骨头原有囊性破坏全部消失，被新生骨小梁代替，骨小梁排列有序，密度增加，图2。
典型病例2男，17岁，腰骶及右髋僵痛11年，不能行走和下蹲，休学一年多住院。指地距32厘米，“4”字左(+)右(++++)，单拐步行20米42秒，右髋强直在150度，功能全部丧失。
骨盆X线片(97.10.13)双骶髂关节融合，右髋间隙狭窄仅0.5毫米左右，髋臼及股骨头有大小囊性破坏，骨小梁稀疏，图3。
治疗后，指地距0厘米，“4”字(-)，去拐步行20米14秒，走、跳、跑、下蹲、上下楼均正常。已返校上学。
复查骨盆X线片(98.10.14)右髋间隙加宽3毫米，右髋臼及股骨头原有大小囊性破坏完全消失，新小骨排列有序，骨密度正常，图4。
权利要求
1.一种治疗强直性脊柱炎合并股骨头坏死的中药组合物，其特征在于该中药组合物是按以下重量份配比的药物材料制成的制草乌 80-120 制川乌 80-120 细 辛 120-180防 已 40-60威灵仙 80-120 黄 芪 60-100鸡血藤 40-60地鳖虫 50-100 鳖 甲 60-100水 蛭 120-200 甘 草 20-30僵 蚕 40-60。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是按以下重量份配比的药物材料制成的制草乌 100 制川乌 100 细 辛 150防 已 50威灵仙 100 黄 芪 75鸡血藤 50地鳖虫 75鳖 甲 75水 蛭 150 甘 草 25僵 蚕 50。
全文摘要
本发明公开了一种治疗强直性脊柱炎合并股骨头坏死的中药组合物，属于来源于植物材料的医药配制品。该中药组合物是按以下重量份配比的药物材料制成的制草乌80－120、制川乌80－120、细辛120－180、防已40－60、威灵仙80－120、黄芪60－100、鸡血藤40－60、地鳖虫50－100、鳖甲60－100、水蛭120－200、甘草20－30、僵蚕40－60。本发明药物不仅能消炎止痛、活血化瘀，改善微循环，解毒排毒，还能促使新骨细胞、软骨细胞生长，使坏死的细胞修复，最终使患者疼痛排除，僵硬的肌肉变松软，驼背大部分纠正，丧失的髋关节功能大部分改善到接近正常或完全正常。
文档编号A61P19/00GK1419928SQ0113992
公开日2003年5月28日 申请日期2001年11月19日 优先权日2001年11月19日
发明者樊余富, 张丽华 申请人:樊余富