专利名称：带有转动锁定机构的手术器械的制作方法
技术领域：
本发明总的来说涉及一种在其空载时防止被激发的手术紧固器械，具体地说涉及用于将修复件固紧于补疝处的、具有在最后一个系固件被放置之后用锁定机构防止致动扳机运动的一种手术紧固器械。
背景技术：
手术紧固器械上装有一定数量的手术系固件，它们通常用于结扎脉管、以止血方式缝合或切割组织，或者用来将修补件固定在组织上。这些器械全都有一系列系固件，系固件可以单发或连发放置。例如内切割器或各种钉合器械的单发器械，它们可于一次激发中置放多个系固件到组织中。
采用内切割器或手术钉合器时，多个U型钉以可更换钉盒的方式放在钉合器械内，钉盒内放置6行细丝钉，此器械被放置于体内，一个砧座被用来将组织压靠于可更换钉盒，然后激发此器械，激发作用将所有系固件放入组织中，再使切刀前进以切割在最里面的各行之间的组织。钉盒一经激发，可按要求锁定该内切割器的扳机以提示外科医生，该器械已经空载了。Bittner等人的美国专利US5,878,938公开了一种手术钉合器锁定机构或关闭机构，它利用一个片簧于激发后自动将钉盒的切刀抬起、并锁定器械不得激发。也是属于Bittner等人的美国专利US5,673,842中提出了一个利用一个加长件的锁定机构，于器械被激发时，该加长件自动地从第一位置到第二位置。在锁定臂处于第二位置时，该切刀自由地自动向上移动而使此器械锁定。上述机构采用与一切刀运动有关的自动关闭机构。不包括刀的紧固器械也在研究之中。
如Chow等人的美国专利US4,527,724中所介绍的那样，所使用的另一种锁定机构有一次性使用的无刀直线钉合器，Chow等人提出的此器械有扳机安全器，安全器防止扳机闭合。扳机安全器以枢轴方式连接于此手术器械的手把上，它可以折叠到一个锁定位置而接触激发扳机、防止其运动。此锁定机构与前述的自动锁定机构的不同之处在于它要求手动连接或脱开锁定机构。
上述的机构需要锁定无刀、单次激发手术器械的扳机，并要求手动接合锁定机构。因而上面的器械不是连发器械。连发器械有一系列置于该器械内的系固件，一次一个地安置系固件。这些器械能够多次激发，即将多个系固件施加于组织。这些类型的器械可以被重复激发直至系固件用完或手术完成。
一种公知的连发器械是如ER320 LIGACLIPTM的多钳夹，它由在俄亥俄州辛辛那堤的Ethicon Endo-Surgery制造和销售。手术时钳夹用于封闭或结扎脉管，并在囊肿切除术中一般用于结扎囊肿管道及孔道。这种手术器械可有多达20余把钳夹及包括一个该器械内的推进或送进夹钳的黄色进给导向板。一个锁定器以可操作方式附加于该黄色进给导向板，并能落入该进给杆所在的一个开口，而当最后的夹钳送进后锁定进给杆。该锁住的进给杆防止该进给机构、扳机，以及夹钳成型机构运动。Stefauchik等人的号为US 5,171,249的美国专利中描述了一种这种类型的锁定机构。然而，该锁定机构是自动的、而且器械中没有刀，它依靠该机构元件的线性运动锁定该手术器械的扳机。
这种手术紧固器械，在将如修疝术中用的网眼状修复件附加到组织上时特别有用。一种这类的装置采用了一个锁定器。此手术器械是一种采用螺旋丝系固件的连发旋进式紧固执行器。螺旋丝系固件按序存于该轴中，并被旋进或拧进组织中。此手术器械的一种变形是一种螺旋紧固执行器及取出器。由于它能从组织中取出系固件，所以这种螺旋紧固执行器及取出器在修疝网眼状补片附着器械方面堪称一流。使用者激发所提供的锁定机构，即可锁住一个内驱动杆。接着，该器械被置于组织上，并与被置于组织内的一螺旋系固件连接。该螺旋紧固器执行器遂被转动而将螺旋系固件从组织中取出。解锁该锁定器使该螺旋施力机构恢复作用。这类锁定机构在Holstein等人的申请号为WO98/11814的国际专利申请中可以找到。虽然在这种修疝紧固器械中有一个锁定器，但当激发最后系固件后不能自动启动。而且，该锁定器用以脱开和接合螺旋系固件的执行机构并不锁定该器械的所有功能。
还有另外一种用于连发紧固器械的锁定机构被公开在Green等人的EP0392750的欧州专利说明书中。该锁定机构用于筋膜钉合器，它具有用于防止钉合器空载时被启动的锁定器。一个环状记数器轮被配置有多个等距沿径向向内延伸的突起，一个横杆横跨一对该突起而形成一个封闭环圈。突起数相应于钉合器内的钉的个数。有一个削成斜角的前端的纵向移动杆在该器械内往复运动。该被削成斜角的杆向远处移动时接触那些突起并被向上卡住而使记数器轮转动。一个扳机也随该削成斜角的杆一起向远处运动，并且正好在记数器轮的两突起间滑动。当最后一个钉被激发时，该环圈的横杆与该扳机结合而紧紧地推动扳机使一个锁杆松开，锁杆穿过该扳机，并且将钉合器的手柄锁定。虽则是上述的钉合器械采用了一种回转锁定机构，但这种锁定机构又贵又复杂。此外，还用一个辅助机构来转动计数器轮，这又增加了此机构的成本和复杂程度。
需要一种用于能将修补件固定连接于组织的改进的手术器械用锁定机构。该机构应是具有例如较低成本、不甚复杂及可自动操作等方面的优点。目前尚无一种用于手术紧固器械的回转式锁定机构能全部满足上述的要求。
本发明介绍本发明提供了一种手术紧固器械。它包括一个手柄和从该手柄延伸的一根轴。该轴内装有一系列手术系固件。该器械还有配置用于首先该轴远端从远侧地展开一个穿刺件、并此后自该穿刺件从远侧送进至少一个该手术系固件的一个机构。该器械还包括用于当所述全部一系列手术系固件自轴中送出后、防止该穿刺件从该轴展开的一个锁定装置。
本发明新的特征是利用附加的权利要求来特别限定的。但是，结合附图，参看下面的描述可对发明本身即操作的组织和方法及本发明的其它优点和目的进行最好的理解，其中图1所示为一种外科器械的立体图，其中，图中移去了左半手柄以显示其中的组件及处于开启位置的扳机；图2所示为图1中的外科器械的立体图，其中，扳机从图1中所示的开启位置移动至图中所示的闭合位置，并且，一个端部执行器从外科器械中延伸出来；图2B所示为图1中的外科器械的一些内部组件的分解立体图，其中，为清楚显示的目的而省去了一些组件；图3所示为图1中所示的外科器械的第一侧的侧面剖视图，其左半手柄被移去，其中，图中显示了组装的全部内部组件且扳机处于开启位置；图4所示为图3中所示的外科器械的第二侧的侧视图，其左半手柄处于其位置而右半手柄被移去，图中显示了所有的内部组件且扳机处于开启位置；
图5所示为图3中的外科器械的第一侧的侧视图，其中，扳机移动至部分闭合的位置而使端部执行器从外科器械中延伸出来；图6所示为图5中的外科器械的第二侧的侧视图，其中，扳机移动至部分闭合的位置而使端部执行器从外科器械中延伸出来；图7所示为图5中的外科器械的第一侧的侧视图，其中，扳机移动至完全闭合位置而使端部执行器的第一部分回缩入外科器械中，并暴露出位于端部执行器处的系固件的一部分；图8所示为图7中的外科器械的第二侧的视图，其中，扳机移动至完全闭合状态而使端部执行器的上部分回缩入外科器械中，并暴露出位于端部执行器处的系固件的一部分；图9所示为本发明优选的系固件的立体图，其中，本发明优选的系固件具有一对远端倒钩和一对较长的近端臂，图中显示的本发明系固件处于未受迫的状态；图10所示为图9中的系固件的侧视图，其中，本发明优选的系固件处于未受迫的状态；图11所示为图9中的系固件的立体图，其中，图中所显示的本发明的优选系固件处于受迫的状态，即如在图1中的外科器械中看到的一种受迫状态；图12所示为图11中所示的系固件的侧视图，其中，图中所显示的本发明优选系固件处于一种受迫状态；图13所示为图12中所示的系固件的仰视图，其中，图中所显示的本发明的优选系固件处于一种受迫状态；图14所示为本发明的外科器械的一根筒杆的远端的剖面侧视图，端部执行器通常回缩在该筒杆中，且在该筒杆中容纳有多个本发明的优选手术系固件；图15所示为对图9中的端部执行器和筒杆的10-10线所作的剖视图，图中显示了一个通道及容纳在其中的一个本发明优选系固件；图16所示为将一块网眼补片放置到下腹部的腹股沟底中的损伤处或疝气之上所用的外科夹持器的部分透视图，图中特别地显示了左腹股沟的解剖情况；图17所示为图16中所示的下腹部的腹股沟底的剖面侧视图，图中显示了根据本发明而在准备修补损伤处的过程中将网眼补片放置到组织之上的情况；图18所示为下腹部的腹股沟底的剖面侧视图，其中，图14中所示的筒杆的远端将网眼补片向下推到腹股沟底上，而端部执行器带着包含在筒杆中的一个系固件在筒杆中向下移动；图19所示为腹股沟底和图18中所示的器械的剖面侧视图，其中，本发明的端部执行器从筒杆延伸入腹股沟底，端部执行器中包含有本发明优选的一个系固件；图20所示为腹股沟底和图19中所示的器械的剖面侧视图，其中，端部执行器的第一部分部分回缩入筒杆中而展开包含在其中的本发明优选系固件的一个第一倒钩，并将第一倒钩与腹股沟底相配合；图21所示为图20中所示的结构的剖面侧视图，其中，本发明的端部执行器的第一部分完全回缩入筒杆中，该全部的回缩将本发明优选的系固件的臂释放入筒杆中由端部执行器的第一部分原来占据的部分；图22所示为图21中所示的结构的剖面侧视图，其中，本发明的端部执行器的第二部分完全回缩入筒杆中，该完全的回缩使本发明优选的系固件的第二倒钩与腹股沟底相配合且两根臂与筒杆相配合；图23所示为图22中的结构的剖面侧视图，其中，图22中的外科器械的筒杆已向上移动以释放本发明优选的系固件的臂，被释放的臂将手术网眼补片附加到腹股沟底上；图24所示为图1中的本发明的扳机锁定机构的部分侧视图，其中，一个锁定臂固定附加到可枢转的扳机上而可操作性地与一个棘轮相配合；图25所示为本发明的锁定机构的部分剖视图，图中显示了处于初始位置的棘轮及与轮爪相配合的情况，其中，锁定臂向上移动而从起始位置(虚线所示)移动至与棘轮相邻的第二位置(截面形式)；图26所示为图25中的结构的部分剖视图，图中显示了向上移动的锁定臂与棘轮的第一齿相配合，其中的结合使棘轮逆时针转动一个齿，而锁定臂准备回复至初始位置(虚线所示)；图27所示为图26中的结构的部分剖视图，图中显示了向上移动的锁定臂与棘轮的最后齿相配合，其中，扳机的反复击发使棘轮转动至最后齿，一个锁止键恰好位于向上移动的锁定臂之下(截面形式)；图28所示为图27中的结构的部分剖视图，图中显示了向上移动的锁定臂进一步与棘轮的最后齿相配合，其中，棘轮逆时针转动而将锁止键定位在锁定臂之下；图29所示为图28中的结构的片断剖视图，图中显示了向上移动爪臂阻止棘轮进一步的转动，锁定臂附加到卡在一个齿和棘轮的锁定臂之间的扳机上。
发明详述本发明总的涉及防止在空仓时激发该器械的一种手术紧固器械。更具体地说，本发明涉及一种附加修复件到疝上用的手术紧固器械，该器械具有防止在放置完最后一个系固件后使执行扳机运动的锁定机构。
结合腹股沟疝的修补并通过例子而对本发明进行了显示和描述。但是应该知道，本发明可适用于需要对组织缺陷进行修复的其它不同的手术过程。
手术器械如图1和图2所清楚显示的那样，本发明的手术器械是一种装有一系列手术系固件或手术元件的手持式手术器械35，该手术器械通常用于将修复件附加到组织上或作为组织标记。本发明的手术系固件105是由超弹性镍钛合金制成的且以受迫或被压扁状态储存在外科器械中，当将其从外科器械中释放时，该系固件就扩展至一种未受迫的状态。该器械的动作在从其远端释放本发明的一个系固件105的同时还引导器械中的多个系固件105。
本发明的外科器械35具有一个手柄40、从手柄40向远处延伸的一根伸长筒杆92和从手柄40向下延伸的扳机85。手柄40具有右半部41和左半部42，右半部41和左半部42通常互为镜像式对称，在图1和图2中省略了左半部42。伸长的筒杆92固定安装到手柄40上，它是由较硬的中空材料如不锈钢管形成的。把柄43固定安装到手柄40上且与扳机85相邻，把柄43从手柄40的近端向下延伸。扳机85可转动地安装在手柄40中且可从图1中所示的开启位置运动至图2中所示的与把柄43相邻的位置。扳机85向闭合位置的运动使端部执行器95从筒杆92的远端伸出(参见图2)以释放系固件。
图2B所示为在外科器械35中看到的主要组件的立体分解视图。该分解视图可使读者熟悉包含在其中的关键组件及形成外科器械35所用的组装方法。为清楚显示起见，图中移去了多个组件如左半手柄42。图2B中的一些组件形状复杂，在下面参考的内容中为辨识或理解本发明的特征，建议读者再行参见该图。外科器械35的组件均包含在右半手柄41和左半手柄42中，手柄可由工程热塑材料如苯乙烯、聚碳酸酯或其它多种适合的材料之一来制成。轴槽44位于左半手柄42和右半手柄41的上部分的远端，该槽用于接收筒杆92并将其保持于其中。
栓槽45大体上位于右半手柄41中的轴槽44之下。栓槽45为直角形以将栓55装纳于其中。栓55的远端具有一个较硬的栓杆57及从栓杆57向远处延伸的一个直角杆56。杆56是由弹性材料如不锈钢制成的。杆56的远端陷于并保持在栓槽45中，从栓槽45中伸出的杆56的大部分呈悬臂状态。当杆56偏转时，杆56的悬臂部分可使栓杆57上下自由移动。栓55的重要性将在下文中进行描述。
第一和第二滑动架60、70，它们通常通过外科器械35的筒杆92和手柄40向近端和远端延伸而形成用于驱动系固件105的一个送进机构。第一和第二滑动架60、70可相对于外科器械35向近端和远端运动并分别独立相对运动，它们分别被滑动性地限制在左半手柄42和右半手柄41中的一对导槽46中。在图2B中，第一和第二滑动架60、70具有一个近端和一个远端，在组装前它们之间相间隔，多个系固件105就储存在它们之间。系固件105沿着第一和第二滑动架60、70的整个长度延伸。第一和第二滑动架60、70具有远端的第一和第二输送部件61、71，第一和第二输送部件滑动性地安装在筒杆92中，第一和第二滑动架60、70还具有较大的近端第一和第二后续件62、72，该后续件滑动性地安装在左半手柄42和右半手柄41中。第一和第二输送部件61、71截面为半圆形且分别具有第一和第二外表面64、74。一对第一和第二钉栓64a、74a分别从第一和第二外表面64、74的远端向外延伸。第一和第二接触表面63、73分别完成了第一和第二输送部件61、71的半圆形截面。第一和第二接触表面63、73沿着第一和第二滑动架60、70的整个长度相互面对且具有在其中延伸的第一和第二系固件通道65、75。在已组装的情况下，第一和第二滑动架60、70沿着第一和第二接触表面63、73的整个长度进行滑动接触，而第一和第二系固件通道65、75形成一个中空的矩形通道以用于保持系固件并将它们在通道中顺序输送(参见图15)。
第一和第二滑动架60、70的系固件通道65、75为“U”形以将系固件105容纳在其中，它们还具有一对相对的内表面或通道底板以与系固件105配合。内表面具有多个凸起或在其上用于驱动系固件的特征空间以与系固件105结合。如在放大的图14中清楚显示的那样，这些凸起或锯齿120沿着第一和第二系固件通道65、75的底板的整个长度从近端向远端延伸且以纵向的距离“D”等长度相间隔。所述的距离“D”在2英寸及0.005英寸之间。如图所示，每个锯齿120均具有近端的倾斜表面122和远端的台阶121。在下面的内容中将对锯齿120在系固件105的输送中的作用进行详细描述。
在第一和第二系固件通道65、75的远端分别为第一和第二系固件导轨66、76，它们倾斜进入系固件通道65、75的近端以协助将系固件105放置于其中。这些系固件导轨66、76通常相互为镜像式对称。在图2B中隐藏了第一系固件导轨66。
第一和第二滑动架60、70的较大近端部分为第一和第二后续件62、72，它们控制着系固件输送机构的计时和排序以从器械的远端释放一个系固件并在器械内向远端引导或输送多个系固件。第一后续件62具有从其两侧横向向外延伸的一对引导翼68及在远端处向上延伸的一个第一弹簧挡块67。引导翼68安装在手柄左右半部42、41的导槽46中，引导翼68可滑动性地将组装的滑动架60、70保持在手柄40中。一对“C”形导槽69位于后续件62的下面且沿着第一后续件62的近端半部纵向延伸。第二后续件72具有第二弹簧挡块77，该挡块77位于第二后续件72的近端，而叉形的挡块78在第二后续件72的远端向上延伸。凸轮板79从第二后续件72的较远的一侧朝着右半手柄41延伸。一对滑动架翼肋83沿着第二后续件72的近端半部分横向向外延伸。第一和第二滑动架60、70可由工程热塑材料如液晶聚合物、聚碳酸酯、尼龙、苯乙烯或类似物来作成一个整体。
通过将位于第二后续件72上的滑动架翼肋83对插入成对的第一后续件62的导槽69，可将第一和第二滑动架可滑动性地锁定在一起。第一和第二滑动架60、70通过其上附加的穿透部件或第一和第二刺板片96、97而制作的很锋利。通过将第一和第二刺板片96、97放置到第一和第二钉栓64a、74a之上而将第一和第二刺板片96、97附加到第一和第二滑动架60、70上，然后将组合的刺板片96、97和第一及第二滑动架60、70放入中空的筒杆92中以形成筒杆附属组件。图4中清楚地显示了这种保持刺板片的方法。刺板片96、97在将系固件105放入组织的过程中用于穿透组织，刺板片可用较硬的材料如不锈钢制成。
下一步，将筒杆附属组件放入系固件输送位置(图中未显示)，一次将一个系固件105送入第一和第二系固件导轨66、76中，并将其送入由系固件通道65、75形成的中空通道。将系固件105插入直至其与输送机构相配合，该内容将在下文中进行描述。系固件105一旦处于其位置，第一和第二滑动架60、70就相对而向近端和远端进行相对运动而将系固件105进一步引导或输送入筒杆附属机构中。该过程对于每个新系固件105来说是重复进行的、直至第一和第二滑动架60、70完全按顺序承纳多个系固件105。多个系固件105沿着第一和第二滑动架60、70的整个长度等间距布置。然后将筒杆附属组件包含的系固件105放入右半手柄41中。筒杆92被接收入轴槽44中，第一滑动架60的引导翼68被滑动性地放入导槽46中。下一步，将棘轮100放入轮座48中，该轮座48位于右半手柄41中接近枢转孔47的位置处。棘轮100乃是一个有沿该轮外缘朝外延伸的一系列棘齿101的盘件。通过将扳机盘87和锁定臂88放置到在扳机85的两侧横向延伸的销轴86上且利用一对销子89将其固定安装到扳机85上就构成了一个扳机组件。驱动臂90从扳机盘87向上延伸，而弹簧栓91从扳机盘87的较远侧向右半手柄41延伸。扳机弹簧104(参见图3)的一端放置到弹簧栓91之上。然后通过将较远侧的销子86(图中未显示)放入销孔47中而将扳机组件放入右半手柄41中。图中显示的扳机85、扳机盘87和锁定臂88是分离的组件，但它们也可由工程热塑材料如聚碳酸酯、苯乙烯或类似物构成单个部件。
图3显示了手柄40完全装配在一起的组件。在图3中显示的视图之前，扳机弹簧104的自由端伸展而被安装到把柄43的弹簧销49上。扳机弹簧104的自由端的附加到弹簧销上将扳机弹簧104张紧，并将扳机85偏移至图中所示的开启位置。下一步，压缩第一回位弹簧115并将其放入在第一滑动架60的第一弹簧挡块67和手柄左右半部41、42的第一弹簧肋50之间形成的第一弹簧空腔中。另外，压缩第二回位弹簧116并将其放入在第二滑动架70的第二弹簧挡块77和第二弹簧肋51之间形成的第二弹簧空腔中。最后，将左半手柄42安装到右半手柄41上而完成外科器械35的组装。为清楚显示起见而移去了左半手柄42。
排序机构图3-8显示了用于控制外科器械35中的元件的计时和运动的致动器或排序机构的操作。排序机构由扳机85的动作来结合并将送进机构或第一和第二滑动架60、70移入至少三个顺序的位置中。扳机85的动作同时将第一和第二滑动架60、70向远端而从第一近端位置移动入第二远端位置，然后将第一滑动架60回复至近端位置，最后将第二滑动架70回复至近端位置。该运动的顺序将多个系固件105向远处推进，并在两个步骤中将系固件的远端配合到组织中。该致动机构包括栓55、上述的扳机组件、第一和第二回位弹簧115、116及第一和第二滑动架60、70的第一和第二排序元件62、72。
图3显示了图1中的外科器械的第一或左侧视图，其左半手柄41处于其位置，为清楚显示的目的而移去了左半手柄42，扳机85处于初始开启位置。第一和第二回位弹簧115、116在手柄41和42中偏压第一和第二滑动架60、70。扳机组件的扳机85处于完全开启的位置，而驱动臂90与第一后续件62的引导翼68的近端进行操纵性配合。第一和第二滑动架60、70处于第一近端位置。
图4显示了图中的外科器械的第二或右侧视图，左半手柄42处于其位置而移去了右半手柄。在该图中可看到栓55，栓55的栓杆57与位于第一后续件62的远端上的第一斜坡69a操纵性配合。为清楚显示起见，图中以截面的形式显示了第一和第二弹簧肋50、51及右半手柄41的栓槽45的一部分。
图5和图6分别显示了组装在外科器械35的左侧视图和右侧视图，图中第一和第二滑动架60、70从图3-4中所示的第一位置通过扳机85的作用而向远端传动或移动至第二位置。第一和第二滑动架60、70向远端的移动使端部执行器95从筒杆92的远端处延伸。扳机85处于第一部分闭合位置且准备从扳机组件的驱动臂90处释放第一滑动架60。
在图5中，当扳机85逆时针朝向把柄43转动时，驱动臂90转动入与导引翼68进行操作配合且将第一滑动架60向远端移动。当第一滑动架60向远端移动时，它与第二滑动架70的叉形挡块78相接触而向远端推动第二滑动架70。第一和第二滑动架60、70向远端的移动压缩如图所示的第一和第二回位弹簧115、116。扳机组件的锁定臂88向上移动而使棘轮100进行转动。
在图6中，当第一和第二滑动架60、70向远端运动时，它们使栓55的栓杆57向下偏斜而沿着第一滑动架60的第一斜坡69a和第二滑动架70的第二斜坡80进行滑动。栓55的栓杆57穿过第二斜坡80而向上偏斜以锁靠第二滑动架70的第三斜坡81和第一后续件62的底表面62a。在栓55处于该位置的情况下，第二滑动架70被锁定在远端的位置而不能向近端移动。
图7和图8分别显示了组装的外科器械35的作用视图，图中所示为在第一滑动架60往复运动或回复至图3和图4所示的第一近端位置而从端部执行器95处部分释放一个系固件105之后的情况。
如图7所示，在从驱动臂90释放引导翼68之后，第一滑动架60向远端运动而从图5和图6所示的第二远端位置运动至第一近端位置。通过第一回位弹簧115的作用而使滑动架60回复至近端位置。第一滑动架60向近端的运动使第一刺板片96向近端回缩入筒杆92中，并释放如图所示的系固件105的远端。锁定臂88从其位置向上移动而与棘轮100脱离配合。
在图8中，当第一后续件62向近端移动时，第一后续件62的底表面62a从栓杆57处向远端移动而使栓55向上偏移至图3中所示的未偏移位置。该运动不锁定第二后续件72。在第二后续件72没被锁定的情况下，被压缩的第二回位弹簧116将使第二滑动架70回复至图3中的初始近端位置。当第二滑动架70回复至第一近端位置时，栓杆57在凸轮板79的第三斜坡81的作用下向上偏移而移动过向远端运动的凸轮板79的顶部表面82，并回复至图3中所示的位置。在该点处，如果没有启动器械的锁定动作，扳机85就被释放而使器械的元件回复至图3中所示的位置。
系固件图9-13所示为本发明的新式外科锚件、系固件或钩扣105的放大视图。本发明的多个系固件105顺次包含在外科器械35中(参见图2B)，该系固件被用于将一个修补件如一个手术网眼修补垫片系固或缝合到组织上。本发明的系固件105具有弹性，图9和图10中显示了该系固件处于其初始的未受迫状态。当系固件105变形或受迫时，在被释放的情况下它就会回复至其初始形状。系固件105可由准弹性或超弹性的镍钛合金片形成或模压成以利用其准弹性或超弹性的性能，或该系固件105也可由具有弹性的钢、不锈钢、铜或其他钛合金来制成。
系固件105最好是由所含的Ni占约50.5％(此处的百分比是指原子百分比)至约60％的一种合金来制成，而优选的情况为，Ni约占55％，而合金的其余部分为Ti。另一种优选的方式为，系固件在体温下是超弹性的，它具有的Af在从约24℃至约37℃的范围内。系固件105的超弹性设计可使它从受挤压的情况下恢复，这样就可在直径较小的筒杆92中储存大量系固件105。
如上所述，本发明的优选系固件105是由一种超弹性合金制成的，最优选的情况为制作该系固件的合金材料中含有的镍大于50.5％(原子百分率)及余额的钛。镍的原子百分率大于50.5％可使合金在从马氏体相完全转化为奥氏体相时的温度(Af温度)低于人的体温而最好为约24℃至37℃，这样奥氏体在体温下是唯一稳定的金相组织。
图9和图10所示的未受迫系固件105具有一个带有第一、二倒钩107，108的远端尖部106及一个向近端延伸的体部件109。本发明系固件105的远端尖部106是圆的，因为该系固件105无需穿透组织。另一种方式为如果需要的话，系固件105的远端末梢可以制作的很锋利或尖的。第一和第二倒钩107、108近侧地并轴向地远离远端末梢106延伸，并从体部件109向外延伸。第一和第二倒钩107、108可被弯曲，体部件109的远端分叉成第一和第二腿110、111，所述腿110、111从体部件109远侧地相互远离延伸，本发明的第一和第二腿110、111可被弯曲可被形成图9和图10中所示的外翻结构。
图11-13显示了本发明的系固件105的立体图、侧视图和仰视图，其中图中所示的系固件105处于受迫状态即假定系固件105被储存在外科器械35中(参见图1)。当将系固件105从外科器械35中释放时，它就会回复至图9和图10所示的未受迫形状。
送进机构图14和15所示为图3中的筒杆92的远端的部分放大剖视图，图中显示了处于第一或未启动位置的第一和第二滑动架60、70或可移动杆，其中，第一和第二滑动架60、70缩入筒杆92中而将系固件105包含于其间。在第一远端位置，外科器械35的扳机85处于完全开启位置(见图3)，第一滑动架60的锯齿120整齐排列且与第二滑动架70中的锯齿120直接相对。图15显示了第一和第二系固件通道65、75如何形成用于接受系固件105的通道。
该送进机构是新的，因为它将系固件105本身作为送进机构的一部分。如图14所示，送进机构59具有三种明显的元件即第一滑动架60、第二滑动架70及以序列方式储存于其间的一系列系固件105。系固件105保存在锯齿120之间，其倒钩107、108向外偏移而使系固件105集中在锯齿120之间。系固件105的第一和第二腿110、111向外偏置，与锯齿120的表面相接触。该第一、二腿110，111的末端位于台阶121与斜面122接合处的袋状槽内，并以可操纵方式与该台阶122咬合及与斜面122作滑动接触。正是这种与台阶121的系固件105的确实接触或咬合以及与斜面122的滑动接触，在第一、二滑动架60、70间的往复运动中推动或送进这一系列的系固件105并将系固件105放进组织之中。
对于本领域的一些技术人员来说上述送进机构的给定元件、第一和第二滑动架60、70向远端的运动可使系固件105与滑动架60、70的台阶121进行操纵性地配合。该操纵性地配合及滑动架60、70向远端的移动使系固件105向远端移动。如果滑动架之一如第一滑动架60向远端移动而另一个保持静止，系固件105就操纵性地与移动的滑动架60相配合而运动，而与静止的滑动架70进行滑动配合。如果滑动架之一如滑动架60向近端移动而另一个保持静止，系固件105就与静止的滑动架70进行操纵性地配合而保持静止，并与移动的滑动架60进行滑动配合。
在将上述运动和反应结合的情况下，滑动架60、70具有三种可能的不同运动顺序，从而向远端驱动系固件105而使其穿过外科器械35(见图3)。本发明的外科器械35选择应用了这些运动顺序之一，亥顺序最适于将系固件105放置到组织中。该驱动顺序以步进的方式，利用本发明的送进机构59从图14所示的启动位置开始而以图18至22中所示的情况结束。另外两个驱动顺序将在下文中描述。
本发明的后续机构首先将第一和第二滑动架60、70从第一近端位置(图14)向远端(图18、19)移动至第二远端位置(图19)。该运动使系固件105与第一和第二滑动架60、70进行强制咬合而将其从第一位置移动至远端的第二位置。第一和第二滑动架60、70(图14)从第一近端位置运动至第二远端位置使全部系固件105在外科器械35中向远端移动。也就是说，每个系固件105(最远端的系固件除外)现在均占据前一个系固件105的位置。
下一步，如图20、21所示，第一滑动架60从第二远端位置向近端移动或运动回复至第一近端位置而使第一和第二滑动架60、70的锯齿相对排列。如图所示，系固件105可操纵性地与静止的第二滑动架70相配合而在筒杆92中保持静止。
最后，如图22所示，将第二滑动架70从第二远端位置向近端运动或移动回复至第一近端位置而使第一和第二滑动架60、70中的锯齿120重新对准。系固件105与静止的第一滑动架60进行操纵性地接触而保持静止且与向远端移动的第二滑动架70进行滑动接触。如图22所示，第一和第二滑动架60、70已将最远端系固件105放置到组织中且向远端移动至第一位置。从而，作好将第一和第二滑动架60、70中的一个如图所示的新系固件105放置入组织中的准备。
如上所述，上面描述了本发明的两个附加实施例，其中，第一和第二滑动架60、70采取了不同的运动顺序。这些不同的运动顺序也可将系固件105向远端驱动而穿过科器械35(参见图3)。
在下一个或第二实施例中，在运动顺序中将第一或第二滑动架之一如滑动架60固定而使另一个滑动架70从第一位置向远端移动至第二位置并回复至第一位置。在第三个实施例中改变了运动的顺序，其中，第一和第二滑动架60、70在相反的方向上同时往复运动。
解剖分析参考图16，本发明的外科器械的一种典型应用是对损伤如对位于腹股沟组织如腹股沟底126中的腹股沟疝气125进行修补。图中显示了病人的左腹股沟进行解剖的解剖结构以指出本发明的用途。
通常，通过骼骨肌肉127可进入腹股沟疝125。很明显，在典型的腹股沟疝125的区域中存在一个脉管和神经的网络，这就要求外科医生应以高超的技术和万分的谨慎来进行疝修补。例如，在横腹肌腱膜128中，内环129允许胃血管130和输送脉管131延伸过腹股沟韧带132的边缘。股动脉血管133位于耻骨韧带134附近并包含外骼骨脉管135和下方的腹上部动脉血管136。
在许多情况下，腹股沟韧带132和趾骨韧带134的边缘用作解剖的明显标志及支撑结构以支撑如前面所述的手术系固件。所述包含外骼骨动脉血管135和输送脉管131的区域对外科医生来说通常称为“危险三角区”。因此，外科医生应避免损伤上述的这些血管，且在该区域中进行解剖、缝合或紧固时必须小心。
在图16和17中，作为腹股沟疝125修补的第一步，利用一个手术夹持器械145将一个修复件或网眼补片140放置到腹股沟疝125上。网眼补片140可由任何所需要的构造、结构或材料构成。但是，网眼补片140最好是PROLENETM(由纤维制造的一种公知聚合物)制成且最好作成网眼。对于外科医生来说，使用PROLENETM网眼补片140是在训练的科目并且应是得心应手的，这是因为网眼补片140容易定尺寸，例如，可在网眼补片140中提供一个侧槽141以容纳胃血管130和输送脉管131。
如上所述，可将网眼补片140放置到腹股沟疝125之上以对腹腔中的内脏(未显示)形成足够的阻碍，所述的内脏可凸伸出腹股沟疝气125而给病人带来严重的疼痛和不适。图17显示了被放置到腹股沟底中126上的网眼补片140的侧视图。网眼补片140可附加到腹股沟底126上。
方法图18至23也显示了外科器械35的使用方法。筒杆92的远端的这些剖面侧视图显示了利用外科器械35将本发明的新颖系固件105放置到腹股沟底126中以附加网眼补片140所涉及的步骤。
图18所示为下腹部的腹股沟底126的剖面侧视图，其中，外科医生已将筒杆92的远端放置入病人腹股沟疝125附近的区域中。外科医生以选择了一个附加点或手术位置并利用外科器械35的远端将网眼补片140向下推到腹股沟底126上。小心地将筒杆92的远端布置到网眼补片140中的一个开口142上以将系固件105放置其中。剖视的筒杆92中的端部执行器95的位置显示出外科医生已部分启动了扳机85。扳机85的部分移动或启动使第一和第二滑动架60、70从图14所示的初速位置向远端(在图14中为向下)传送或移动。
如图19所示，外科医生继续致动或移动已移动至第一位置(参见图2、5、6)的扳机85，这样使端部执行器95的第一和第二滑动架60、70完全从筒杆92中延伸或传送出来。延伸的端部执行器95穿过网眼补片140中的开口142进入腹股沟底126。端部执行器95虽受到相接触的组织的阻挡，但它将最远端系固件105的第一和第二倒钩107、108放置到腹股沟底126的组织中。
外科医生继续致动扳机85而使扳机85从图5和图6所示的第一部分闭合位置移动至图7和图8所示的第二完全闭合位置。在该位置中，启动本发明优选的外科器械35的引导机构，这样，自动的动作顺序就随着第一滑动架60向由图20中的箭头所示的近端的运动或移动的开始而进行。
在图20中，第一滑动架60已部分移动或回缩入筒杆92中。该动作将最远端系固件105的第一和第二倒钩107、108从图19中所示的受迫状态中释放出来，并将第一倒钩107与腹股沟底126的组织进行固定配合。在释放时，远端系固件105的倒钩107、108张开至图20中所示的位置而使最远端系固件105弯曲。
该机构一旦被启动，第一滑动架60就继续向远端移动入外科器械35中直至它回复至图21中所示的在筒杆92中的初始启动位置。当滑动架60处于该位置时，第二滑动架自动被释放按着箭头所示的方向向远端移动或运动入筒杆92中。
如图21所示，滑动架60处于向图10所示的初始启动位置运动的状态而完全释放远端系固件105。第二倒钩108和第二腿111将远端系固件105偏压到筒杆92中的原来由第一滑动架60的第一输送部件61所占据的位置中。这种偏压进一步使远端系固件105的第一倒钩107与腹股沟底126相配合。
在图22中，第二滑动架70自动向近端回缩入筒杆92中的第一启动位置，并完全释放远端系固件105的第二倒钩108而使其与腹股沟底126的组织相配合。远端系固件105的第二腿111也从第二滑动架70中释放出来，第一和第二腿110、111均在筒杆92中向外扩展。
最后，外科医生释放扳机85而使其回复至图1中所示的初始开启位置，并拉回筒杆92的远端而使其远离网眼补片140及配合或附加到腹股沟底126上的远端系固件105。如图23所示，在从筒杆92中释放的情况下，本发明的系固件105的第一和第二倒钩107、108紧紧地植根于腹股沟底126中，并回复至它们初始的外翻状态(参见图9和图10)。网眼补片140通过系固件105的第一和第二腿110、111而被固定保持在腹股沟底126上。现在，该外科器械准备在另一个位置用于附加网眼补片140。为达到该目的，外科医生仅需要在另一个位置将筒杆92的远端进行重新定位而致动扳机85将另一个系固件105放置或附加到腹股沟底126中即可。该过程继续进行直至网眼补片140被满意地附加到腹股沟底126上。
锁定机构本发明的外科器械35(见图1)包含多个系固件105。在缝合物的附加过程中，随着外科医生重复击发该器械，储存在器械中的系固件105的数目就逐渐减少。当将最后一个系固件105放置到组织中时，外科医生无法知道器械中何时没有系固件105，并可能对组织击发空载的外科器械35。在外科器械35中布置了一个本发明优选的锁定机构而在外科器械35空载的情况下来锁定扳机。
如上所述，扳机85具有一个固定安装且从该处延伸的锁定臂88。扳机85的启动将锁定臂88从图3中所示的初始位置移动至手柄40中的第一部分闭合位置，且与转动安装在图24中所示的轮座48中的棘轮100相接触以步进方式在一个第一方向上转动该棘轮100。当所有系固件送出时该锁定轮锁住扳机85。该扳机85的每次连续激发使锁臂88与棘轮100的一个后续齿相接触。
在图24中，扳机85使锁定臂88逆时针转动而与棘轮100的自轮边延伸的棘齿101相啮合。锁止键102恰好位于锁定臂88之上且从与锁定臂88啮合的棘轮100处向外延伸。锁止爪103安装在右半手柄上并从其上向外朝着观察者的方向延伸，锁止爪103可与棘轮100进行操纵性地啮合。锁止爪103防止该棘轮100在上述第一方向相反的一个第二方向的转动。在棘轮100的较低部分中布置有一个较小的切口，该切口朝着锁止爪103的端部延伸。
图25显示沿图24中的25-25方向所做的剖面视图，图中显示了关键元件的必需部分，这样，读者可理解锁定结构的运行。本发明的锁定机构由棘轮100、锁止爪103及从扳机85处延伸的锁定臂88组成。图示的棘轮100与转动轴线相垂直且具有与锁止齿101操纵配合的锁止爪103以阻止棘轮100的顺时针转动。通过截面25-25对锁定臂进行剖视，锁定臂88就形成了两个截面部分。第一部分88a是锁定臂处于初始位置的情况下对锁定臂88的远端作出的，第二部分88b是对锁定臂88作出的以显示锁定臂88的实际位置。图中的箭头用于显示锁定臂88的第二部分88b的运动方向。
本发明的棘轮100在其圆周上具有的齿101的数目与外科器械35中具有的系固件105的数目相同。当扳机85完全致动而将一个系固件105放置入组织中时，锁定臂88就与棘轮100相接触而使棘轮按图26中所示的方向逆时针转动一个齿101。在致动之后释放扳机85时，当锁定臂88回复至初始位置88a时，锁止爪103就阻止棘轮100进行顺时针转动。这样，对扳机85的一次完整致动可使棘轮100转动一个齿101，而使棘轮100转动一圈可击发所有的系固件105。
图27-29显示了在最后一个系固件105被击发的完全致动或闭合位置中锁定突起102是如何锁定锁定臂(扳机85)的。在图27中，棘轮已从图25中的第一位置转动至接近一个完整的周期。这是由锁定突起102的新位置来指示的。图中所示的锁定臂88的第二部分88b向上移动已超过锁定突起102且与最末尾的锁止齿101相接触。在图28中，图示的锁定臂88的第二部分88b处于完全致动或闭合位置，锁定突起102已转动至锁定臂88的第二部分88b的下面。当释放扳机85时，锁定臂88的第二部分88b向下移动而与锁定突起102相接触，并使棘轮100顺时针转动以使齿101与锁止爪103配合(参见图29)。齿101与锁止爪103的配合可阻止棘轮100顺时针转动并锁止锁定臂88的第二部分88b。这样，在图29中，锁定臂(及扳机85)的第二部分88b就由锁止爪103锁定在第一部分闭合位置而阻止外科器械35的扳机的开启。
上面的内容中已显示和描述了本发明的优选实施例，这些只是通过例子来显示的实施例对本领域的技术人员来说应是明显的。在不脱离本发明的情况下，本领域的技术人员可对其进行多种变更、变化及替换。因此，本发明的内容只是由附加的权利要求的实质和范围来限定的。
权利要求
1.一种手术紧固器械，其特征为它包括a.一个手柄；b.从该手柄延伸、其内装有一系列手术系固件的一根轴；c.配置用于首先该轴远端从远侧地展开一个穿刺件、并此后自该穿刺件从远侧送进至少一个该手术系固件的一个机构；d.用于当所述全部一系列手术系固件自轴中送出后、防止该穿刺件从该轴展开的一个装置。
2.如权利要求1的所述器械，其特征在于还具有以枢轴方式连接、自该手柄延伸的一个扳机，该扳机以可操作方式与所述机构连接，并可完成从一个第一位置到第二位置并返回该第一位置的动作，以使该扳机每动作一次从该轴中送进一个手术系固件。
3.如权利要求2的所述器械，其特征在于其中用于当所述全部一系列手术系固件自轴中送出后、防止该穿刺件从该轴展开的所述装置包括有一个轮，它随扳机的每次动作在一个第一方向上作步进式转动，并在全部系固件送出时锁定扳机。
4.如权利要求3的所述手术系固件器械，其特征在于其中所述轮具有绕该轮外缘向外延伸的一系列棘轮齿。
5.如权利要求4的所述手术系固件器械，其特征在于其中所述扳机还包括有接触于该轮轮缘的一个锁定臂，其中因扳机的每次动作而使该锁定臂与该锁定轮的一个后续齿接触。
6.如权利要求3的所述手术系固件器械，其特征在于还包括用于防止所述锁定轮沿与第一方向相反方向转动的一个机构。
7.如权利要求4的所述手术系固件器械，其特征在于其中所述锁定轮上的齿数与此器械内的系固件件数相同。
8.如权利要求5的所述手术系固件器械，其特征在于其中所述棘轮齿中的一个上延伸出一个锁定突起，此突起用于在最后一个系固件从所述轴送出后将所述锁定臂和扳机锁定在该扳机的第二位置上。
9.一种手术紧固器械，其特征为它包括a.一个手柄；b.从该手柄延伸、其内装有一系列手术系固件的一根轴；c.配置用于首先该轴远端从远侧地展开一个穿刺件、并此后自该穿刺件从远侧送进至少一个该手术系固件的一个机构；d.用于当所述全部一系列手术系固件自轴中送出后、防止该穿刺件从该轴展开的一个锁定装置。
10.如权利要求9的所述器械，其特征在于还具有以枢轴方式连接、自该手柄延伸的一个扳机，该扳机以可操作方式与所述机构连接，并可完成从一个第一位置到第二位置并返回该第一位置的动作，以使该扳机每动作一次从该轴中送进一个手术系固件。
11.如权利要求10的所述器械，其特征在于其中所述的一个锁定机构包括有一个轮，它随扳机的每次动作在一个第一方向上作步进式转动，并在全部系固件送出时锁定扳机。
12.如权利要求11的所述手术系固件器械，其特征在于其中所述轮具有绕该轮外缘向外延伸的一系列棘轮齿。
13.如权利要求12的所述手术系固件器械，其特征在于其中所述扳机还包括有接触于该轮轮缘的一个锁定臂，其中因扳机的每次动作而使该锁定臂与该锁定轮的一个后续齿接触。
14.如权利要求12的所述手术系固件器械，其特征在于还包括用于防止所述锁定轮沿与第一方向相反方向转动的一个机构。
15.如权利要求12的所述手术系固件器械，其特征在于其中所述锁定轮上的齿数与此器械内的系固件件数相同。
16.如权利要求13的所述手术系固件器械，其特征在于其中所述棘轮齿中的一个上延伸出一个锁定突起，此突起用于在最后一个系固件从所述轴送出后将所述锁定臂和扳机锁定在该扳机的第二位置上。
全文摘要
本发明提供了一种手术紧固器械。它包括一个手柄和从该手柄延伸的一根轴。该轴内装有一系列手术系固件。该器械还有配置用于首先该轴远端从远侧地展开一个穿刺件、并此后自该穿刺件从远侧送进至少一个该手术系固件的一个机构。该器械还包括用于当所述全部一系列手术系固件自轴中送出后、防止该穿刺件从该轴展开的一个锁定装置。
文档编号A61B17/068GK1356092SQ0114368
公开日2002年7月3日 申请日期2001年10月19日 优先权日2000年10月19日
发明者B·D·克诺德尔, B·汤普森, J·库恩斯 申请人:伊西康内外科公司