专利名称：用来从预装筒件注射流体的可缩回的针式医疗器械的制作方法
技术领域：
本发明涉及多种支承针的医疗器械，它们具有用来将流体注射到患者体内的可缩回的针。更具体的说，本发明涉及这样一种器械，其构形适于从预装筒件中注射流体。最好是，在使用期间该针可以有选择地缩回和重新伸出以便允许污染的针在接连的针注射之间被隔离。在本发明实施例中，针可在使用后永久地缩回，从而隔离该污染的针以防与该针的锐利尖端意外接触。
背景技术：
用作诊断或治疗的多种类型医疗器械采用用来刺穿患者皮肤的针。这种器械之一是一种用来将药剂从预装筒件引入患者体内的器械。在针从患者体内拔出之后处置这种医疗器械会由于针意外地戳到医务人员而导致各种病原体特别是人类免疫不全症病毒(HIV)的传播。
已经知道多种允许流体从预装筒件注射到患者体内的器械。例如，在牙科实践中，一种筒式注射器用来将奴佛卡因注射到患者体内。这些筒式注射器通常用金属制成，它可能是镀铬或镍的并且在使用后要用蒸压器消毒。
在使用牙科注射器时，通常要供给几次小剂量的奴佛卡因。在第一次注射之后，认为针已遭污染，于是作为由OSHA(职业安全与健康署)准则提出的要点，当前实践需要重新覆盖该针。尽管OSHA准则禁止用手重新覆盖，牙科医生仍然实施这种不安全技术，这可能导致意外的针戳。一种推荐的重新覆盖针的安全技术使用安装在正使用的牙科盘上的盖保持器。尽管使用盖保持器比用手重新覆盖针安全，但在该器械从患者口部移动到用来重新覆盖针的盖保持器时仍然暴露出污染的针。与重新覆盖相关的另一问题是在将针对中进入该盖的针时如果牙科医生不小心，针尖会摩擦盖的侧壁。如果此事发生，针会变钝或者刮下多个塑料小片，于是在后继注射期间这些塑料小片可能注射进患者体内。
发明内容
根据前述，提供一种医疗器械，它允许对患者进行一系列的注射。在每次注射之间，隔离污染的针以防意外接触。在使用之后隔离针以防在已用器械后继处理期间与污染针意外接触。
更具体地说，本发明提供一种医疗器械，它具有用来接纳预装筒件的中空壳以及用来从该筒件内排出流体的柱塞。具有锐利尖端的针从该壳前端向前伸出。可操作弹簧之类的偏压构件向后移动该针。第一锁紧装置将该针可松开地锁定在伸出位置，在该伸出位置针的锐利尖端露出以供使用。第二锁紧装置将该针保持在隔离位置，在该隔离位置针的锐利尖端被隔离以防意外接触。在本发明的实施例中，第三锁紧装置将该针固定保持在第二隔离位置，在该第二隔离位置该针的锐利尖端被隔离以防意外接触，并且大致上永久地保持该针以防进一步的轴向移动。
本发明还提供多种用来从具有针的医疗器械对一名患者安全地进行多次注射的方法，所述针具有锐利尖端，其可操作在伸出位置和缩回位置，在所述伸出位置该针露出以供使用，而在所述缩回位置该针被隔离以防意外接触。根据这种方法，用该针的锐利尖端刺入该患者身体，并将盛在筒件中的流体注射到患者体内。然后将针缩回到第一缩回位置从而隔离该锐利尖端以防意外接触。该针由第一锁紧装置可松开地锁定在第一缩回位置。然后将针重新伸出到伸出位置，第二次刺入患者身体，并将流体第二次注射到患者体内。在一种方法中，可拆下该筒件并插入新筒件以便提供进一步注射用的附加药剂。在另一种方法中，能将该针永久地锁定在第二缩回位置因而隔离锐利针尖端以防意外接触。
结合附图进行阅读会更好地理解上文概述以及下文详细说明，附图中图1是用来注射流体的可缩针医疗器械的截面图，它显露出本发明的多个方面，并表示处于准备使用位置的该器械；图2是图1所述器械的截面图，它表示处于已排出所有流体位置的该器械；图3是图1所述器械的截面图，它表示处于针永久缩回位置的该器械；
图4是图1所述器械的分解透视图；图5是本发明第二实施例的透视图，它表示带有已拆下柱塞组件的可缩针医疗器械；图6是图5所述医疗器械的分解侧视图；图7是图6所述医疗器械的截面图，它表示在注射前的该器械；图8是图7所述医疗器械的截面图，它表示位于注射终点的该器械；图9是图7所述医疗器械的截面图，它表示处于缩回位置的该器械；而图10是图5所述医疗器械的分解透视图。
具体实施例方式
现在大体上参见图1-10，特别是图1，医疗器械总体地标为10。该器械具有中空外壳20，它用来接纳预装药剂的筒件60。还提供具有锐利尖端的针50来刺穿患者皮肝。可操作柱塞40来从筒件60排出药剂并通过针50进入患者体内。在执行一次注射之后，能通过推压按钮33使针暂时缩回。于是弹簧55使针向后移动，因而将针的锐利尖端封闭在外壳20内。该针由第一锁紧装置可松开地保持并处于第一缩回位置。随后能用向前运动柱塞40进而使针50向前移动的方法使针重新伸出，直到按钮33重新接合前锁紧装置为止。借助于进一步向前运动柱塞40能对患者执行一次随后的注射。按照这种方法，能对该患者施行多次注射。使用之后，能通过向前移动柱塞从筒件60内排出所有药剂而将针首先隔离起来。然后将针松开和缩回到第二缩回位置，在该位置针永久地锁定在缩回位置以防该针进一步重新伸出或进一步缩回，如图3所示。
现在更详细地表示器械10的细节。外壳20是大体呈圆筒形的中空壳体，它最好由塑料制成。外壳20的前端大体上闭合并具有突出部21，突出部21具有直径缩小的开口，针50通过它伸出。筒体20的后端通常敞开以便接纳筒件60和柱塞40。在外壳20后端处还做出多个形成指把手29的凸缘。
筒体20的侧壁上形成前锁定孔22。该前锁定孔与按钮33协作以便将针50可松开地保持在伸出位置，下文将对此作出进一步解释。在前锁定孔22后方并与其圆周对准的筒体20侧壁上做出称作可松开锁定孔的第一后锁定孔24。在筒体20内部在前锁定孔22和可松开锁定孔24之间形成轴向细长的沟槽或者说细槽25。该沟槽与按钮33协作，以便如同下文将进一步解释的那样在前锁定孔22和可松开锁定孔24之间引导按钮。在筒体20的长度中央侧壁上还做出称作永久锁定孔的第二后锁定孔26。可操作第二锁定孔26从而将针50永久锁定在缩回位置，下文将对此作出进一步解释。
在针50上固定安装针套30，它可在外壳20内部轴向移动。针套30包括细长的中空圆筒中心部分。针50延伸通过该针套的中空圆筒中心部分并粘结在针套上。弹簧55将针50限制在针套中空中心部分内。该弹簧的前端顶住外壳20的前端而其后端顶住针套30后端部处形成的壁。因此，弹簧55向后压迫针和安装的针套30。
针套30包括可沿径向变形的轴向细长第一臂32。在第一臂32的端部远离针套30的中心部分形成按钮33。第一臂32最好这样形成，以致于按钮33沿径向向外受压进入与外壳20接合状态。按钮33具有向前和向后的多个肩部，它们接合外壳孔24、26以便将针可松开地锁定在前和后位置。最好是，按钮33的后棱边呈锥形以便与柱塞协作，下文将对此作出进一步解释。针套30进一步包括可沿径向变形的轴向细长第二臂34。第二臂34与第一臂32沿圆周隔开，而且最好布置成与第一臂32沿圆周分开大约180°。而且，如果需要，还可具有用来锁定针的多个附加臂。在第二臂34端部上形成远离针套30中心部分的锁栓35。最好是，第二臂这样形成，以致于锁栓35也沿径向向外受压进入与外壳20接合状态。可操作锁栓35以便与后永久锁定孔26协作，从而将针50固定锁紧在缩回位置。
针套30还包括用来将筒件60固定在针套上的筒件锁紧装置37。筒件锁紧装置37包括承受口，它做成一定尺寸以便接纳筒件60的头部。针50的后端形成伸入该承受口的锐利尖端。筒件锁紧装置37的后端形成沿径向向内伸出的凸缘，它与筒件60头部上形成的圆周沟槽协作以便将该筒件锁紧在针套30上，从而防止针套和筒件之间的相对位移。作为替代，能形成没有保持凸缘的筒件锁紧装置37，因而筒件60能拆除并用新筒件代替。按照这种方式，如果需要，用于同一患者的器械10能使用许多筒件。
筒件60是细长中空圆筒，它形成流体容器。筒件60内装填预测定数量的药物流体。筒件60的前端由可刺穿的隔壁62密封。在隔壁62后方筒件60外部形成圆周沟槽。筒件60的后端由活塞64密封。活塞64与筒件内部形成液密密封并可在筒件60内部轴向移动以便从该筒件排出药剂。如同下文将进一步解释的那样，活塞64包括与柱塞40协作的凹处。此外，最好是活塞64和筒件60内壁之间的摩擦力大于弹簧55的偏压力。
柱塞40包括中空柱塞罩42以及布置在柱塞罩内部的柱塞杆44。柱塞罩42是具有敞开前端的细长中空圆筒。而柱塞杆44是与柱塞罩42同心布置的实心圆柱杆。该柱塞杆做成一定尺寸，因而在柱塞杆外部和柱塞罩42内壁之间形成环状空间。该环状空间的厚度大于筒件60的壁厚。柱塞杆44的前端形成连接部46，它用来将柱塞杆固定在筒件60的活塞64上。在本实例中连接部46是倒刺，然而该连接物也可做成其他形状例如螺纹，该螺纹做成一定形状以便与可任选地在筒件60内的活塞64上形成的相应螺纹匹配。
因此，由于如同上文所述的那样成形，器械10按照下述方式进行操作。将筒件60插入外壳20的敞开端。将柱塞40插入外壳20的敞开后端，并推进该柱塞以便向前驱动该筒件直到筒件的头部接合锁紧装置37为止。针的锐利后端刺穿该筒件的隔壁62，因而针与筒件内药剂处于流体连通状态。然后将针50的锐利前尖端插入患者身体。柱塞40的前移向前驱动活塞64，从而通过针将药剂注射到患者身体内。在柱塞前移时，柱塞罩42套叠在筒件上，因而该筒件的壁布置在柱塞杆44和柱塞罩之间。
在一剂药剂注射到患者体内之后，可借助于推压按钮33从而沿径向向内移动该按钮和臂32来缩回该针。然后弹簧55向后移动针套30、装上的针50和柱塞40。当弹簧55向后移动该针时，按钮33在沿着圆周对准该按钮的上细槽25内运动。当按钮33到达可松开锁定孔24时，该按钮沿径向向外偏转进入与该可松开锁定孔接合的状态，从而将针50可松开地锁定在缩回位置，在该位置针的前锐利尖端被隔离在该器械内部。如果医务专业人员想要为同一患者提供另一次注射，就向前移动柱塞，这本身也向前移动针套30和针50直到按钮33重新接合前锁定孔22为止，因而再次将该针可松开地保持在伸出位置，在此位置针的前锐利尖端露出以便剌入患者身体。在针套30锁定在该前方位置之后，柱塞的继续推进使活塞64前移，从而将药剂进一步注射到患者体内。按照这种方式，能对患者执行多次注射，而且能在每次注射之后方便地隔离针的锐利尖端。
当医务专业人员结束为该患者注射药剂之后，能如同下文所述将针永久地缩回。如图2所示，前移柱塞40直到全部药剂从筒件内排出为止。在这个位置，柱塞罩42的前边缘接合按钮33的后边缘，从而沿径向向内移动按钮33使之脱离与前锁定孔22的接合。然后弹簧55向后移动针套30、柱塞40和针50。由于柱塞罩42处于与按钮33接合状态，该按钮不会沿径向向外移动进入与可松开锁定孔24接合状态。代之以针套30继续向后移动直到锁栓35到达永久锁定孔26为止。然后锁栓35沿径向向外移动进入与永久锁定孔26接合状态。锁栓35和锁定孔26之间的接合大致上永久地阻止针套、柱塞和针向前或向后的轴向移动。于是整个组件能安全地处置。
至此，本发明已作为一种能用来从单独筒件对患者执行多次注射的器械进行描述。在一些作业中，患者可能需要超过一筒件容量的流体剂量。其结果是，在一些作业中需要使用单独注射器械从多个筒件中执行许多次注射。
现在参见图5和6，图中表示本发明第二实施例并标以110。器械110包括用来刺入患者身体的针165以及用来从预装筒件160中将药剂注射到患者体内的柱塞组件180。在一次注射的终了，能将针165自动隔离以防与已污染针的不慎接触。随后，该针能重新伸出以便对该患者提供进一步的注射。按照这种方法，能给予患者许多次注射，在此同时允许在注射之间将该针安全地隔离。
该器械包括大体呈圆筒状的筒体120以及可在筒体120内移动的内壳140。内壳140通常是中空的，并具有用来接纳筒件160的承接口。针165安装在内壳140的前端，如图7所示。可操作安装在内壳140后端的柱塞组件180以便从筒件内排出药剂。
在筒体120和内壳140之间布置压缩弹簧170。弹簧170朝着缩回位置向后压迫内壳140，在所述缩回位置针165隔离在筒体内部如图9所示。附加在内壳140上的锁栓150接合筒体120以便克服弹簧的压迫可松开地保持住内壳，如图7所示。
锁栓150包括可手动的按钮151。借助于推压按钮151，锁栓150脱离筒体120，因而能使内壳140和装上的针165缩回。在缩回位置锁栓150重新接合筒体120，如图9所示。此时，借助于推压按钮151并向前推动柱塞组件180，能使内壳140和装上的针165重新伸出直到锁栓150再次接合筒体前方位置为止，如图8所示。
现在参见图5至7，更加详细地描述注射器110的细节。外筒体120大致呈圆筒形，并具有敞开的前端和敞开的后端。在邻近敞开前端的筒体内部形成的环状肩部提供弹簧170支承紧靠的表面。筒体120包括一对相对的指把手128，它们从筒体后端沿径向向外伸出。该指把手提供在使用期间夹紧该筒体的手动表面。
在筒体内这样地形成轴向细长的凹处或者说沟槽122，以致于该沟槽从筒体侧面沿径向向外突出，如图5和7所示。沟槽122最好从筒体后端开始大体上延伸筒体120的长度，终止于离筒体前端不远处。在内壳140相对于筒体120轴向移动期间沟槽122为锁栓150提供余隙空间。此外，沟槽122与在内壳140上形成的细长对准肋146协作，以便阻止内壳相对于筒体120的转动。
筒体120包括一对锁定窗口124、126，它们与内壳的锁栓150协作以便将内壳140可松开地锁紧在筒体120上。锁定窗口124、126轴向对准并相互隔开，如图6所示。最好是，锁定窗口124、126沿着沟槽122的长度布置。在内壳140上的锁栓150与前窗口124协作以便将内壳可松开地锁定在前方位置，而该锁栓与后窗口126协作以便将内壳可松开地锁定在缩回位置。
参见图5，在筒体120的壁上形成一对横向细槽130，它们横切筒体轴线并邻近筒体后端部。最好是细槽130彼此相隔大约180°地形成从而提供贯穿筒体壁的顶细槽和底细槽。细槽130与锁紧卡箍200协作以便阻止内壳140从筒体120完全移出，这在下文中将作进一步讨论。
现在参见图5和7，内壳140包括细长中空圆筒。内壳的前端大致是封闭的，并具有突出部142，该突出部与针套167协作以便将针安装在内壳上。明确地说，针165固定安装在针套167上，该针套具有形成凹形连接部的大致敞开后端。如图6和7所示，针套167沿着针165的长度安装在该针上，以致于该针的锐利前端从针套向前伸出而且该针的锐利后端从针套向后伸出。如图7所示，内壳140的突出部142形成凸形连接部，它与针套167的内部协作以便在针和内壳之间形成液密连接。突出部142具有直径减小的孔，针165后端就穿过该孔伸出，而从针套167向后伸出的针165长度足够长，以便保证针的锐利后端伸入内壳140内部，从而使针能刺穿筒件160的隔壁162。
在内壳140的外部形成圆周肩部144。肩部144提供弹簧170后端顶住的表面。因此，在内壳外表面和筒体120内表面之间的径向空间内形成环形的弹簧护罩，该护罩在筒体前端部处形成的环形肩部和在内壳上形成的圆周肩部144之间延伸。
如图7所示，锁栓150在内壳140的侧面整体地形成。锁栓150是轴向细长的径向可变形臂，它沿径向向外地朝筒体120加压。最好是，锁栓150的宽度稍小于在筒体120侧面内部形成的沟槽122的宽度，因而在针缩回和重新伸出期间该锁栓能自由滑动通过该沟槽，下文将对此作进一步的讨论。
在远离内壳的锁栓150终端上形成按钮151或者说锁紧薄片。如图7所示，按钮151接合前锁定窗口124以便对抗相对于筒体120的轴向移动可松开地锁住内壳。同样，按钮151接合后锁定窗口126以便可松开地锁住内壳阻止相对于筒体120的轴向移动。在邻近锁栓150的内壳140内的开口提供余隙空间，该空间允许锁栓沿径向向内移动脱离与筒体的接合。
最好是，在内壳140的外部形成轴向细长的对准肋146。如图10所示，肋146最好与锁栓150轴向对准。重新参见图7，肋146从内壳140沿径向向外伸出进入与筒体120内的沟槽122接合状态。肋146最好具有比在筒体120侧面内形成的沟槽122宽度小的宽度。因此，肋146与沟槽122形成滑动接合，从而允许内壳140相对于筒体轴向自由滑动。
肋146和沟槽122之间的接合工作起来类似于销和销槽，从而能阻止内壳相对于筒体的转动。此外，肋146还起到承受施加在内壳上的转矩的作用，该转矩可能用其他方法传递到锁栓150上并可能损伤该锁栓。当将针拧入该器械或者当转动柱塞组件以便与该壳接合时就可能施加这种转矩。
如图5和10所示，在邻近内壳后端处形成一对锁定细槽154。该细槽最好为变形的“Z”形细槽，它们与柱塞组件180上的锁定销185协作以便将柱塞组件安装在内壳上。
内壳140的后端部敞开并具有大于筒件160外直径的内直径。因此，筒件160能插入内壳后端部从而将筒件安装在该壳内。筒件160插入内壳直到筒件前端邻接内壳前端因而针165剌穿该筒件为止，如图7所示。
如同在第一实施例中一样，筒件160是形成流体容器的细长中空圆筒。该筒件用一种预测定数量的药物流体充填。筒件160的前端由可刺穿隔壁162密封。在隔壁162后方筒件160外部形成圆周沟槽。筒件160的后端部由与该筒件内部形成流体密封的活塞164封闭。该活塞可在筒件内轴向移动以便从筒件内排出药剂。
参见图5、6和10，现在描述柱塞组件180的细节。在注射期间可操作柱塞组件180来从筒件160排出药剂。柱塞组件可设计成一种单次使用构件或者一种可重复使用的构件。更具体地说，柱塞组件180可用一种廉价易成形材料例如塑料制成并永久地安装在内壳140中因而在使用之后柱塞组件与该器械一起抛弃。作为替代，柱塞组件180可由使用后可消毒的经久材料制成。例如，该柱塞组件可由例如为镀镍金属或不锈钢的材料制成，它能在使用后用一种蒸压器进行消毒。如果想要重复使用柱塞组件，柱塞组件和内壳之间的连接应为可松开的，因而筒体120、内壳140和针165在使用后能分离和安全处置。
柱塞组件180包括细长的柱塞杆190，它可在柱塞衬套182内部轴向移动。最好在柱塞杆190后端形成圈194，从而形成在使用期间供用户拇指操作柱塞杆的开孔。圈194和凸缘128前方的指把手允许操作者用一只手抽出该器械。此外，最好在柱塞杆190上邻近其前端部处形成圆周沟槽，如图10所示。该沟槽提供用来接纳柱塞密封圈192的座，如图7所示。
柱塞衬套182是大致的中空圆筒套管，它具有用来接纳柱塞杆190的内孔。一对指把手184从柱塞衬套182后端沿径向向外伸出，从而提供用来接合衬套以便在针165重新伸出期间向前驱动整个柱塞组件的表面，下文将对此作出说明。柱塞衬套182的孔在邻近该衬套前端部处加大，因而柱塞密封圈192能接纳在该衬套的前端部内，如图7所示。柱塞密封圈192最好与筒件内壁形成液密密封。
参见图5和10，一对锁定销185从柱塞衬套182沿径向向外伸出。最好是，锁定销185沿圆周相互隔开约180°。在内壳140内部邻接柱塞组件180的锁定销185布置一对内沟槽201，它们在柱塞组件插入内壳时引导锁定销进入“Z”形锁定细槽154。锁定销185速动进入该细槽端部的凹处，从而将柱塞组件180可松开地连接到内壳140上。
按照下述步骤将柱塞组件180安装在内壳140上。在筒件160插入内壳140之后，抽出柱塞杆190，致使柱塞杆前端部位于柱塞衬套182的孔内，如图7所示。再在锁定销185与内沟槽201轴向对准的情况下将柱塞组件插入内壳140后端部。然后朝内壳前方推进柱塞组件180，直到锁定销185进入锁定细槽154为止。最好是，锁定销185和指把手184之间的距离与内壳140后边缘和锁定细槽154之间的距离大致相等。因此，借助于将柱塞衬套182插入内壳140直到指把手184接合内壳后端部为止，就能使锁定销185与锁定细槽154方便地对齐。
参见图5，当柱塞组件180插入内壳140时，将柱塞组件相对于图5视图转动90°。在锁定销185通过内沟槽201并进入锁定细槽154之后，将柱塞衬套182转动大约90°从而使柱塞组件锁紧在内壳中。这种转动取向反映在图5例图之中。
如上所述，内壳140可相对于筒体120轴向移动。由于针165安装在内壳140上，如果使用后从筒体上拆下内壳，污染的针就会暴露出来。因此，如同前文提及，器械110最好包括用来防止内壳140从筒体120上完全拆下的构件。更具体地说，该器械最好包括锁定卡箍200，它提供限制内壳后移的挡块。
如图10所示，锁定卡箍200是总体呈“C”形的卡箍。该卡箍的端部以沿径向向内伸出的钩状物终止。卡箍200速动安装在筒体120上，因而锁定卡箍的终端沿径向向内伸出穿过邻近筒体后端的侧细槽130。最好是，锁定卡箍在内壳140和弹簧170插入筒体120之后的制造期间安装在筒体上。
如图10所示，在内壳中与对准肋146沿圆周隔开地形成一对相对的轴向细长接近窗口152。接近窗口152的前端形成肩部，它接合伸入筒体的锁定卡箍200端部。因此，锁定卡箍200和接近窗口152前端之间的接合限制内壳140相对于筒体120的向后运动，借此防止内壳从筒体完全脱出，这种脱出会暴露污染的针165。
现在描述该器械的操作。将筒件160插入内壳140。然后将柱塞组件180插入内壳140并向前推进，直到锁定销185与内壳上的锁定细槽154对齐为止。接着转动柱塞衬套182，因而锁定销185沿着锁定细槽154运动，直到柱塞组件附加到内壳上为止。然后将针套167安装在内壳前端，致使针165的后端刺穿筒件的隔壁162。于是隔壁162在针165周围形成密封以防药剂围绕该针从筒件160漏出。最好是，在将柱塞组件180安装到内壳140上之前移动柱塞杆190，因而柱塞杆的前端位于邻近柱塞衬套182前端的柱塞衬套孔内，如图7所示。
图7表示器械110在柱塞组件180装入内壳140之后及注射之前的状态。将针165插入患者体内。可能希望检查一下看针是否刺入患者血管。这可通过向后拉动柱塞杆190来进行。在刺入患者身体之前，柱塞杆190可推进到筒件内短距离直到柱塞密封圈192进入该筒件为止。由于柱塞密封圈192与筒件160内部形成液密密封，向后拉动柱塞杆形成真空，它使筒件活塞164向后移动。如果针刺入该患者血管，在活塞164后移时短暂出现的血液会进入该筒件。筒件、内壳和筒体最好用半透明或透明材料制成因而能看到该短暂出现的血液。如果发现血，就能定位一次更换的注射。
一旦针165适当地插入该患者体内，就推进柱塞杆190，借此推动活塞164以便从筒件内经过针165将药剂排到患者体内。为此，使用者将筒体120上的指把手128夹紧在两个手指之间并将拇指插入圈194，而且压迫拇指和手指到一起。
在许多应用中，使用一系列小注射来注射药剂是符合需要的。在这样的应用中，一次注射期间注射少于筒件内药剂总量的数量。在每次注射之后，针165能缩回以便隔离该针防止在多次注射之间与污染的针意外接触。
缩回针165的步骤如下。使用者向下推动按钮151使之与锁定窗口124脱离。于是内壳140能在弹簧170压迫下自由地向后移动。然而，在使用者放开柱塞之前针不会缩回，在缩回期间柱塞也向后移动。作为替代，使用者可放开筒体120上的指把手128，从而允许筒体120向前移动以便隔离该针。任何一种方法中，在松开柱塞或筒体的同时均应压住按钮。否则，该按钮在松开之前可重新接合前锁定窗口。
在内壳140相对于筒体120向后移动时，锁栓150沿径向向内压缩，因而接合沟槽122。此外，在缩回期间，对准肋146和按钮151在沟槽122内移动，从而保持按钮和锁定窗口124、126之间的对准。在缩回终端，按钮151与后锁定窗口126对准，而锁栓150向外弹性偏转，因而按钮与后锁定窗口接合，如图9所示。在这个位置，该针污染的锐利尖端隔离在筒体120内部。
进一步的注射可借助于重新伸出针165来执行。这用下法实现压下按钮151使之脱离后锁定窗口126并同时向前推动柱塞组件180直到按钮151与前锁定窗口应为124对准为止。于是锁栓150向外弹性偏转因而按钮与前锁定窗口124接合。如果借助于前推柱塞杆来推进内壳，该力也可能推进活塞164，这就会非故意地从筒件内排出药剂。因此，最好是柱塞组件借助于捏紧筒体上的指把手128和柱塞组件上的指把手184来推进。于是能借助于前推附加于柱塞组件上的指把手184在不排出药剂情况下重新伸出该针。
如果所有药剂已从筒件排出而仍需进一步注射，可用新筒件来替代用空的筒件。为了完成此事，将针165缩回，如图9所示，因而内壳140从筒体120向后伸出。然后向后拉动柱塞杆190使之离开筒件160并进入柱塞衬套182的孔中。参见图5，当内壳缩回时，内壳的接近窗口152提供通向筒件的入口。更具体地说，接近窗口152的宽度足以允许使用者捏紧该筒件以便将它从内壳后端部拉出。因此，通过接近窗口152手动捏住该筒件，而且向后拉动使之脱离与针165后端的接合，并离开内壳140的后端。然后能将新筒件通过内壳后端插入和推进，直到针的后端部刺穿筒件上的隔壁为止。于是内壳能如同上述重新伸出以便执行进一步的药剂注射。按照这种方法，能用单一器械从多个筒件执行许多次注射，在此同时在注射之间隔离污染的针。
可能需要进一步包括另一用来在使用后将针165永久锁定在缩回位置的锁定机构。例如，筒体可包括邻近筒体后端部并且与后锁定窗口126沿圆周隔开的锁定凹处。在执行最终注射之后，内壳140向后缩回直到锁栓150接合后锁定窗口126。为了永久地锁定内壳，接着向内推压按钮151并相对于筒体转动内壳，直到锁栓150接合该锁定凹处为止。为了有助于在缩回端部处的这一扭转，可能必需使对准肋146变形以便允许在缩回后内壳相对于筒体转动。
已采用的术语和辞句作说明之用不起限制作用。在使用这些术语和辞句中不想排除描述和表示的特征或其部分的任何等效物。而且承认，在随后权利要求陈述的本发明范围和精神内可进行各种各样的变更。
权利要求
1.一种用来从一医疗器械注射药剂的方法，该器械具有一带锐利尖端的针，该方法包括以下步骤用针刺入一患者的身体；将流体注射到该患者体内；缩回该针从而隔离该锐利尖端以防意外的接触；将该针可松开地锁紧在缩回位置；重新伸出该针从而露出该锐利尖端；第二次用该针刺入该患者身体；第二次缩回该针从而隔离该锐利尖端以防意外的接触；以及将该针永久地锁定在一缩回位置从而防止该针在第二次缩回之后的进一步轴向移动。
2.如权利要求1所述的方法，它包括提供一偏压构件的步骤，该偏压构件用来在多个缩回步骤期间向后移动该针。
3.如权利要求1所述的方法，它包括提供一预装筒件的步骤，其特征在于，该注射步骤包括从该筒件注射流体。
4.如权利要求1所述的方法，它包括提供一锁紧装置的步骤，该锁紧装置用来将该针可松开地保持在一伸出位置，在该伸出位置该针锐利尖端露出以供使用。
5.一种医疗器械，它包括一中空外壳，它具有用来接纳一盛有流体的筒件的敞开后端部；一针，它具有一与该筒件处于流体连通状态的锐利尖端；一第一锁紧装置，它将该针可松开地保持在一伸出位置，在该伸出位置该针锐利尖端露出以供使用。一第二锁紧装置，它将该针可松开地保持在一缩回位置，在该缩回位置该针锐利尖端被隔离以防意外接触；一第三锁紧装置，它将该针大致上永久地保持在一缩回位置，在该缩回位置该针锐利尖端被隔离以防意外接触；其中，该锁紧装置大致上永久地阻止该针的轴向移动；以及一偏压构件，它用来向后压迫该针。
6.如权利要求5所述的医疗器械，它包括一手动操作致动器，该致动器用来松开该第一锁紧装置以便驱动该针缩回，从而由该第二锁紧装置保持。
7.如权利要求6所述的医疗器械，它包括一第二手动操作致动器，它用来松开该第一锁紧装置以便驱动该针缩回，从而由该第三锁紧装置保持。
8.一种用来从一医疗器械注射药剂的方法，该器械具有一带锐利尖端的针，该方法包括以下步骤用针刺入一患者的身体；从一第一筒件将流体注射到该患者体；缩回该针从而隔离该锐利尖端以防意外的接触；将该针可松开地锁紧在缩回位置；用一装有流体的第二筒件替代该筒件；重新伸出该针从而露出该锐利尖端；从该第二筒件注射流体到该患者体内；以及第二次缩回该针从而隔离该锐利尖端以防意外接触。
9.如权利要求8所述的方法，它包括提供一偏压构件的步骤，该偏压构件用来在多个缩回步骤期间向后移动该针。
10.如权利要求8所述的方法，它包括在该针第二次缩回之后将该针永久锁定在一缩回位置以防其进一步轴向移动的步骤。
11.如权利要求8所述的方法，它包括将该针可松开地锁定在一露出该针锐利尖端以供使用的伸出位置。
12.一种医疗器械，它包括一具有敞开后端部的中空筒体；一含有一定数量流体的筒件；一内壳，它可在该筒体内滑移并具有一用来接纳该筒件的开口，一针，它具有一与该筒件处于流体连通状态的锐利尖端；一可轴向移动的柱塞，它可操作来从该筒件排出流体；一第一锁紧装置，它将该针可松开地保持在一伸出位置，在该伸出位置该针锐利尖端露出以供使用。一第二锁紧装置，它将该针可松开地保持在一缩回位置，在该缩回位置该针锐利尖端被隔离以防意外接触；以及一偏压构件，它用来向后压迫该针。
13.如权利要求12所述的医疗器械，它包括一手动操作的致动器，该致动器用来松开该第一锁紧装置以便驱动该针缩回，从而由该第二锁紧装置保持。
14.如权利要求12所述的医疗器械，它包括一第三锁紧装置，该第三锁紧装置将该针大致上永久地保持在一缩回位置，在该缩回位置该针锐利尖端被隔离以防意外接触，其特征在于，该锁紧装置大致上永久地阻止该针的轴向移动。
15.如权利要求12所述的医疗器械，其特征在于，该柱塞连接到该内壳上。
16.如权利要求12所述的医疗器械，它包括一导向装置，该导向装置用来阻止在缩回期间该壳相对于该筒体的转动。
17.如权利要求12所述的医疗器械，其特征在于，该导向装置包括一在该筒体和该壳之一上的沟槽，以及一在该筒体和该壳中另一上与该沟槽协作的跟随物。
18.如权利要求12所述的医疗器械，其特征在于，不但在该伸出位置而且在该缩回位置该针都安装在该壳上。
19.如权利要求12所述的医疗器械，其特征在于，该第一锁紧装置包括一连接在该筒体和该壳之一上的可径向变形锁栓；以及一开口，它做成一定形状以便与该筒体和该壳另一端部的该锁栓协作。
20.如权利要求12所述的医疗器械，其特征在于，该柱塞连接在该筒体和该壳之一上，而该筒件能在不拆除该柱塞的情况下取下并用另一筒件更替。
全文摘要
提供一种用来从预装筒件(60)内注射流体的器械(10)。该器械(10)包括用来刺入患者身体的针(50)。在一次注射之后，可将针(50)缩回以防与污染的针(50)意外接触。针保持器(30)将针(50)可松开地保持在缩回位置。针(50)实际上能量新伸出以便执行一次后继的注射。在筒件(60)排空之后，如果需要可拆除该筒件并用另一筒件更替以便进行附加的注射。作为替代，针(50)能大致上永久地缩回该器械内并安全地放置在锐尖的容器内。
文档编号A61M5/24GK1466471SQ01816487
公开日2004年1月7日 申请日期2001年7月26日 优先权日2000年7月28日
发明者R·麦克维蒂, R 麦克维蒂, J·巴克尔, 硕, M·J·博蒂希, 博蒂希, T·哈尔塞斯 申请人:Mdc投资控股公司