专利名称：整模块系统的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于部分或全部替换人或动物体内长骨的假肢。
在肢体被严重损坏或者大量骨头必须被外科手术去除的情况下，例如，在治疗骨癌的情形下，需要能够替换大部分自然骨骼的假肢，而且假肢能够被外科医生组装以适应各种各样的情况。本发明提供了一种模块系统，以便有效构造定制的假肢，满足这种外科手术的需求。代表性的需求可以是，例如，替换近端或远端股骨，或者也许是整个股骨的替换。
根据本发明的一个方面，提供了一种部分或全部替换人或动物体内长骨的假肢，所述假肢包括形成假肢关节元件的近端或远端元件，与远端或近端元件装配的骨体，和适于接入被切除的骨头中的骨梗，骨体、骨梗和远端或近端元件由凸锥体或凹锥体相连，每个凸锥体含有一个突出物，其沿着假肢的纵向延伸，但偏离轴线，并可以接合入凹锥体相应的凹进处，为了用拆卸工具横向通入凹锥体末端的区域，提供了一个十字形的孔，其中所述突出物在所需的角度下，维持临近的元件。
本发明还包括其它的特征，包括能够被组装到骨体或其延伸物上的套环，套环被加工成邻接骨的切断面所需要的尺寸，假肢能够装入其中，套环具有与朝向横断面的锥体相适应的部分，还有为促使骨头生长越过套环锥体表面而设计的表面处理。
在近端股骨替换假肢的情况下，假肢优选地含有能够与骨体和骨梗装配的转节替换元件，转节替换元件被制成与解剖学上的转节大约相应的形状，还包括一个用于接受股骨球的股骨颈，和一个与股骨颈相对的总体平坦的表面，以便于残余骨或软组织相连接。
从附图中，根据本发明的假肢详细特征显而易见，其中
图1是近端股骨假肢装配元件的侧视图；图2是根据本发明的远端股骨假肢的侧视图；图3显示了根据本发明的转节替换元件的各种视图；图4显示了用于本发明的骨体模块的各种视图；图5显示了用于本发明的股骨梗的各种视图；图6显示了用于根据本发明假肢中的股骨梗的各种视图；图7显示了用于本发明的骨体延伸模块的几种视图。
首先参照图1，该图示意性地显示了一个近端股骨组装假肢，包括一个具有股骨颈2的转节元件1，股骨颈2逐渐变细，能够以常规的方式接受股骨球。转节元件在图3所示的视图中更加详细地展现，可以看出它与解剖学形状大致相应，具有一个为附着在任何残余骨头或软组织上的总体上平坦的表面3。转节元件1具有一个内部的凹锥形，在图3中清晰显现，其被组装到骨体5携带的凸锥体上。骨体5的详细结构由图4所示，能够看出骨体5的一端有一个凸锥体33，用于接入转头元件1的凹锥体，另外一端有一个凹锥体7，用于与骨梗8的一端接合(详见图5)。
通过压入配合或者通过使用骨接合，骨梗8被装入被切断的股骨9。环绕着骨体5远端的是套环10，其在图6中更为详细地显现。套环10具有一个与多孔骨邻接的低末端11，形成了断骨9的表面。套环10的尺寸经过选择，使得套环10的末端表面与骨9的外缘相接。点刻或者骨生长刺激物质如羟磷灰石形成于套环10的外表面。这些措施促使多孔骨能够生长越过套环10的表面，并有助于更加牢固地将假肢锁入残余的断骨9。
通常情况下，有可能在去除被损伤的骨头或肿瘤的同时，保留转节残余的部分12。这块残余的骨头可以带有韧带或者附着于其上的其它软组织，利用这一点有助于稳固转节替换元件。通过用板13夹住转节元件的表面3，可以使残余的骨头12附于转节元件上。
图2显示了远端组装假肢的视图，包括一个能够形成膝关节一部分的髁头元件21，其与骨体5相连接，连接方式类似于图1所示转节元件1与骨体5的连接方式。类似的，骨体5与骨梗8相连，连接方式类似于上文图1所述。而且，如上文图1所述，套环10滑过骨体5逐渐变细的部分，其具有一个与股骨9的断面邻接的渐缩的部分11。类似地，这促使骨长满套环10的表面。
转节元件1的细节如图3所示。可以看出，转节元件1的平面3以长钉30的方式形成。这种长钉的方式能够确保与任何残余骨12的紧密连接(见图1)，并起到进一步稳固假肢的作用。能够看到转节元件具有一个凹锥体，内部终结于偏移的凹进处31。凹进处31被加工成与突出物32相衔接的形状，突出物32形成于骨体5的凸锥体33(见图4)。转节元件有一个横向孔34，拆卸工具能够插入其中，迫使转节元件和骨体在需要拆分处分离。如图4所示，骨体5也有一个凹锥体7，形成一个与转节元件凹进处31相类似的凹进处35。骨体5也有一个横向孔36，拆卸工具能够插入其中，迫使骨体和为插入锥体7而设计的骨梗元件分离。
进而参照图3，可以看到转节元件也包含孔36。这些孔是为了在没有残余骨的情形下，将转节元件与如肌腱这样的软组织缝合在一起而设的，肌腱附于其上，其能够被夹到带有点刻的表面上。
尽管应当有左和右视图，转节元件是作为模块系统的标准元件而提供的。还可以有其它的转节元件，其中股骨颈的偏移度不同，以适应特殊患者的需要。
由图4可见，尽管就锥体而言，股骨的骨体已经标准化了，骨体还有长度为15mm的间隔。股骨的骨体还提供了为了与相应的耳38接合而设计的凹槽37，耳38与套环10形成一个整体。由图6可见，套环10有一个内部的锥体39，适合装入骨体5一端相应的锥体40。骨体5上接合的套环和凹槽37内接合的耳38，使套环能够安全地装入骨体。由图6可见，套环配备有多种直径，D1和D2。
图5显示了骨梗元件8的各种视图。由横切视图可见，为了与皮层骨接合，骨梗上有凹槽形成，骨梗可以是直的或曲的，以适应骨管内的任何曲率。骨体近端有锥体42，其与骨体元件的内部锥体7相应。骨体还包括突出物43，其与骨体元件的凹进处35相应。骨体元件5包含为拆卸目的而设的横向孔36，在那里，通过对骨梗和骨体相应末端的平面施加压力，插过孔的工具能够压迫分开骨梗和骨体。由图5可见，可以得到多种尺寸和长度的骨梗，骨梗可以是曲的或直的，以适应安装这种假肢时可能遇到的各种外科手术问题。
图7显示了延伸骨体模块，它能够使如图1和图2所示的全部组装被延伸。骨体延伸模块50具有凸锥体和位于相反末端的凹锥体，它们分别相应于骨体模块的锥体7和骨梗模块的锥体42。当然，骨体延伸模块50能够用于与标准骨体接合，或者单独用于将转节元件1或髁头元件21与骨梗8相连接。
尽管没有详细显示，通过省去骨体8和套环10，图1和图2所示的假肢能够结合形成完整的股骨替换假肢。同样的，类似形成的元件能够用于替换其它长骨，例如肱骨。
如上所述，在试组装或修复手术之后，通过在每一个锥体连接处将拆卸工具插入横切壁，假肢元件能够被轻易拆除。
除了股骨头部之外，优选使用的物质全部是使用钛合金，在股骨头部，优选使用钴、铬或陶瓷头。
权利要求
1.一种部分或全部替换人或动物体内长骨的假肢，所述假肢包括形成假肢关节元件的近端或远端组件，与远端或近端组装的骨体和用于接入断骨的骨梗，骨体、骨梗和远端或近端元件通过凸锥体和凹锥体相连，每个凸锥体包括一个凸出物，其沿着假肢纵向延伸但偏移轴线，可以接入凹锥体相应的凹进处，提供了一个十字形的孔用于拆卸工具横向进入凸锥体的末端区域，其中所述凸出物以所需的角度维持临近的组件。
2.根据权利要求1所述的假肢，其包括与骨体或骨体延伸物组装的套环，套环的尺寸被加工成与骨的断面相邻，假肢可被装入其中，套环具有与朝向断面的锥体相适应的部分，和为了促进骨生长越过套环的锥体表面而设计的表面处理。
3.根据权利要求2所述的假肢，其中套环形成外部带有点刻的表面，或者被羟磷灰石或其它骨生长促进物质所包覆。
4.根据以上任一项权利要求所述的假肢，其是近端股骨替换假肢，假肢包括与骨体或骨梗装配的转节替换元件。
5.根据权利要求4所述的假肢，其中转节替换元件被加工成与解剖学转节大致相应的形状，并包括一个可接受股骨球的股骨颈，和与股骨颈相对的总体平坦的表面以便与残余骨或软组织相连接。
6.根据权利要求5所述的假肢，其中所述总体平坦的表面带有点刻，用于与断骨接合。
全文摘要
本发明公开了一种用于形成假肢的模块系统，假肢适于替换人或动物体内的长骨。该系统提供的假肢包括形成假肢关节元件的近端或远端元件，例如转节(1)或髁头，用于与远端或近端元件装配的骨体(5)，和用于与断骨接合的骨梗(8)。该系统使得能够用有限的元件组装定做的合适假肢。
文档编号A61F2/28GK1481228SQ0182060
公开日2004年3月10日 申请日期2001年12月7日 优先权日2000年12月15日
发明者杰伊·迈斯万尼亚, 杰伊 迈斯万尼亚 申请人:斯坦莫移植国际有限公司