专利名称：一种去除人体赘生物的药物及其制备方法和应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种去除人体赘生物及组织的药物，还涉及所述药物的制备方法和该药物在所有组织及其赘生物去除的应用。
背景技术：
目前，国内外去除人体组织及其赘生物的方法有外科手术法、物理方法和化学方法。外科手术风险大，有疤痕；物理方法周期长而效率不理想或周期短而留瘢痕；化学药物剥脱法因安全问题等而较少应用，应用的药物通常有苯酚、硝酸银、三氯醋酸，前二者因有较大毒性及剥脱的范围较小而不常使用。有教科书上记载“用33.3％或50％(重量比)浓度的三氯乙酸溶液，具有较强腐蚀性，常伴有疼痛。用棉签蘸药液涂于疣体表面，每日一次，2-3次可使疣体去掉。本剂不适于疣体融合成片者，孤立的少数小疣体可用此法，正常皮肤避免接触本剂。”(《性传播疾病诊断与药物治疗学》，北京科学技术出版社1999年8月第一版)，另一教科书上记载“80％-90％(重量比)浓度的三氯乙酸溶液，涂于疣体上，重复用药需间接1周”(《皮肤性病学》—广东科技出版社，97年4月第3版)。33.3％或50％或80％-90％(重量比)浓度的三氯乙酸水溶液，应用在皮肤、粘膜组织的赘生物去除有一定作用，但仅可去除薄层组织的赘生物，对深层的无效，还表现出以下一些缺陷1)固化(痂化)速度慢，需5至10秒种或更长时间才能起作用；2)组织去除作用差而慢，只能去除薄层组织，对较厚(＞0.05cm)形体较大(＞0.1cm的立方体)的组织块的去除速度慢或无效，一般需连续多次使用(3次以上)。形体超过0.5cm以上的立方体组织块的去除虽经多次使用仍难于去除，因而去除组织的范围及大小受到很大的限制；3)安全性较差，用药时，容易出现药液向作用部位周围及下部较大范围渗透的倾向，导致完好的皮肤和粘膜及皮下结缔组织受到伤害；4)止血作用差，止血作用不快，尤其在组织有较多渗出液时，则无法止血。浓度为33.3％-90％(重量比)的三氯乙酸溶液的配制是先称取33.3-90克脱水三氯乙酸，加入100毫升水中，不断摇动，使其完全溶解即得浓度为33.3％-90％(重量比)的三氯乙酸溶液。应用范围是皮肤上的雀斑、扁平疣及粘膜上的小疣体(尖锐湿疣)等薄层(＜0.05cm)组织的去除。
发明内容
本发明的目的是提供一种大范围去除人体多种类赘生物和组织的药物。
本发明的另一目的在于提供超高浓度所述药物三氯乙酸的配制方法。
本发明进一步的目的是提供超高浓度三氯乙酸溶液在皮肤、粘膜上的各种组织及以外的其他组织如浆膜、脏器等的赘生物、组织的去除的应用。
本发明的技术方案是将分子式为CCl3COOH，结构式为 的脱水三氯乙酸按重量比配制成1800％至2400％的水溶液，即水∶脱水三氯乙酸比为100∶1800至100∶2400。该溶液的比重＞1.3克/毫升。
其配制过程是将100毫升水加入盛有100克脱水三氯乙酸的容器中，(采用水浴法助溶水温70℃)，充分摇动，使其溶解，再加入100克脱水三氯乙酸，拌溶，继续加入100克脱水三氯乙酸，再拌溶，依次进行，直至达到加入1800克至2400克脱水三氯乙酸拌溶后形成1800％至2400％(重量比)的超高浓度三氯乙酸水溶液。
发明人发现本发明所述药物，不仅能去除皮肤上的雀斑、扁平疣，粘膜上的小疣体(尖锐湿疣)，还能去除皮肤上的痣、胎记、毛细血管瘤、皮瘤、寻常疣、传染性软疣、纹身、纹眉、疤痕、汗管瘤，粘膜上的痔疮(包括内痔、外痔及混合痔)、生殖器疱疹、脏器粘膜(包括宫颈縻烂、宫颈息肉、阴道尖锐湿疣)，皮下结缔组织的巨大寻常疣、巨大兰痣，浆膜方面的宫颈炎縻烂以及人体其他部位的赘生物和组织。
本发明与现有技术相比具有如下优良效果1、安全性好，本发明药物经动物试验及临床应用千例尚未发现出现全身性不良反应，经作用的组织恢复良好(一般在10天内即愈合)；2、作用程度与范围大小深浅易控制。所述药物对组织的固化(痂化)仅作用于药液涂抹到之处，不向作用部位组织周围及深层自行渗透(如以牙签蘸取一滴药于手臂皮肤上形成的痂面厚度＜0.05cm)，故可以通过药物使用的量及作用部位控制来决定药物作用范围和作用程度，对数量多，形体较薄，不易切除以及有美容要求的组织去除尤为合适，对形体较大、较厚的去除组织可用竹牙签轻扎、轻挑使药液布满该组织，凡该药液进入的组织即可去除，未进入处不去除；3、应用范围广，所述药物经动物试验和临床千例不同疾病的应用表明，所述药物不仅可应用在人体皮肤、粘膜的组织去除中，还能应用在皮肤、粘膜以外的人体赘生物和组织的去除，可广泛应用于外科、五官科、妇科、肿瘤科、皮肤科、医学美容科、性病科等方面的有关组织去除工作中；4、创口恢复好，无后遗症，所述药物具有促进组织增生作用。用后形成的创口，因能快速形成致密的硬痂面，又无炎性物质渗出，一般无需抗炎处理，不感染、不发炎，粘膜五天内可痊愈，皮肤十天内可痊愈，不形成瘢痕，少数短期内有一定色素沉着，一般1-2个月内即自行消褪；5、有快速止血作用，所述药物对出血与渗血有用到即止的作用；6、固化(痂化)作用快，所述药物对组织产生作用的时间短，一般1-3秒钟内即可见作用面变白，半小时-1小时后变成褐色痂面，3-10天内痂脱落。
毒理实验及临床应用试验1、动物试验，a、皮肤表面试验，选小白鼠十只，在皮肤面积5％的范围内涂抹所述药物，用药量0.01毫升，未见中毒反应；b、口服毒性试验，将所述药物用水稀释500倍按1.34克-13.4克/公斤给药，分三次从小鼠口中灌入，未见死亡；按0.67克-1.34克/公斤标准给药，将所述药物用水稀释500倍，一次性腹腔注射，未见死亡；2、人体试验，皮肤使用面积3cm2，用药量0.05毫升，未见中毒反应(自愿者5名)；粘膜使用面积3cm2，用药量0.03毫升未见中毒反应(自愿者10名)；浆膜使用面积5cm2，用药量0.1毫升，未见中毒反应(自愿者5名)。
药理学实验我们在使用中基本按以下方式进行a、麻醉先用2％利多卡或0.1％丁卡因溶液涂抹或注射在处理部位，使其表面麻醉或局部麻醉；b、用药用消毒竹牙签蘸取少许所述药物涂抹在需要去除部位，如去除组织较厚，可用牙签轻扎边蘸药液涂抹，使药液作用到需去除组织的全部；c、脱敏用棉签蘸取脱敏药物涂在去除组织上，防止过敏反应；d、脱痂愈合护理好上述已用药组织，待其结痂，自然脱落，一般创面无需消炎抗菌处理，如创面较大(直经＞1cm)，考虑使用消炎软膏外用。1、动物试验使用2龄小白鼠，采用上述方法，其结果为，白鼠皮肤反应情况变白—变褐色—无炎性渗出物—痂块边缘清晰；皮肤愈合自然，脱痂时间5至7天，愈合面皮肤表面光洁。2、人体试验皮肤试验情况与小白鼠情况相同；如对平痣的处理，按前述方法应用，注意用牙签蘸药液涂扎深部黑色组织，使药液深达黑色组织根部，对凸痣的处理，采用相同方法，注意牙签蘸药液轻扎痣体使药液渗入组织，皮肤愈合自然，脱痂时间为7天左右，愈合处皮肤光洁；对扁平疣，用前述方法，注意直经＞0.3cm的疣体，用牙签蘸药液轻括表面，直经＜0.3cm的小疣体，用牙签蘸药液轻扎一小洞即可，脱痂时间为7-10天，皮肤光洁；对尖锐湿疣，按上述方法应用，注意疣体上下涂满药液，直经1cm和厚0.5cm左右疣体用药一次，3天内即可全部脱落，厚1cm以上疣体需连续用药(即每天用药一次)，下一次用药前用生理盐水洗去痂块后用药，一般3-5天内完全脱落。
在人体内脏等无痛神经的部位使用所述药物采用以下步骤1、用药去除组织将所述药物直接涂抹在需要去除的组织上，如组织较深可轻扎使药液渗入。2、脱敏内脏使用的所述药物时，为防止可能出现的“激惹反应”，应在用药前，先使用抗过敏反应药，如地塞米松注射等。3、脱落愈合有外通管腔的内脏，作用组织可排出，无外通管的内脏组织，作用组织可形成机化块存留。
在人体试验中，皮肤应用所述药物，1-3秒钟形成白色痂片，20分钟后变成棕色痂片，7-10天后痂片脱落痊愈；粘膜应用所述药物，1-2秒钟形成白色痂片，20分钟至60分钟后变成棕色痂片(有些部位粘膜一直保持白色痂片)，3至5天后脱落痊愈；浆膜应用所述药物，1-2秒钟形成白色痂片，20分钟至1小时后变成棕色痂片，3-5天后脱落痊愈。
临床试用情况表；
四、实施方式下面的实施例可以使本专业技术人员更全面地理解本发明，但不以任何方式限制本发明。
实施例1称取100克水，加入100克脱水三氯乙酸，在温度为70℃的水浴中溶解，后加入100克脱水三氯乙酸，拌溶，再加入100克脱水三氯乙酸，拌溶，依次进行，第十八次加入100克脱水三氯乙酸，拌溶即为1800％的三氯乙酸水溶液，在50℃温度下，灌装入瓶即为成品。该成品无色或淡黄色略有异味透明的液体。
病例1患者脸部见淡褐色斑点甚多俗称雀斑，尤其于眼下及鼻周针尖至米粒大小不等，分布对称，园形、卵园形。其治疗过程用2％利多卡因涂抹斑点，局部表面麻醉10分钟；后用消毒牙签蘸取上述制备药物少许，轻点斑点至白；再用强力解毒敏涂抹被点之处，以防局部过敏反应，3-7天内任其自然脱落，勿抠，嘱2小时内药物作用处勿沾水。脱落后无疤痕，皮肤光洁。
实施例2称取100克水，加入100克脱水三氯乙酸，在温度为70℃的水浴中溶解，后加入100克脱水三氯乙酸，抹溶，再加入100克脱水三氯乙酸，拌溶，依次进行，第十九次加入100克脱水三氯乙酸，拌溶即为1900％的三氯乙酸水溶液，在50℃温度下，灌装入瓶即为成品。该成品无色或淡黄色稍有气味，为透明的液体。
病例2患者脸部见散在黑痣多个，大至绿豆般，小至针尖大小，无特殊表现。其治疗过程用2％利多卡因涂抹黑痣，作表面麻醉；后用消毒牙签蘸取上述制备药物少许，点入黑痣至白，任其自然脱落，嘱两小时勿沾水；再用强力解毒敏涂抹黑痣周围，以防局部过敏反应。六天后，检查，原处的黑痣已完全脱落，稍有痕迹，一个月内消退。
实施例3称取100克水，加入100克脱水三氯乙酸，在温度70℃的水浴中溶解，后加入100克脱水三氯乙酸，拌溶，再加入100克三氯乙酸，拌溶，依次进行，第二十次加入100克脱水三氯乙酸，拌溶即形成2000％的三氯乙酸水溶液，在50℃温度下，灌装入瓶即为产品，该产品无色或淡黄色略有异味，为透明的液体，具有较强的腐蚀性。
病例3患者阴茎冠状沟向周围发生巨大型尖锐湿疣，长5cm，宽4cm，前部已显黑色硬块，厚达2cm，后部呈明显菜花状尖锐湿疣肿块，厚约1.5cm，均环状分布，包皮褪缩，基本无大疣体。前述大块疣体有淋巴液流出，呈巨大型尖锐湿疣块。其治疗过程用2％利多卡因涂抹疣体表面，作表面麻醉，继用大量(1毫升)上述制备药物涂抹，后用碘氟纱布包扎，次日或第3天再用生理盐水清洗且重复上述治疗方法，治疗期间连续点滴抗菌素，生理盐水，抗病毒药；10天内共用药8次，后每隔7天用药一次以清除散在疣体，18天后停止用药，巨型疣体脱落，未见复发。
病例4对患者行扩阴检查，见宫颈糜烂III°(直经约3cm)，宫颈口有一黄豆大息肉，宫体肿大明显，白带多。其治疗过程用消毒棉球除去宫颈粘液，继用上述制备药物擦涂，待成白色痂面，宫颈口有渗血，用棉签蘸取上述药物涂抹，便可止血，加服抗炎药。第一次与第二次治疗相隔3天，第二次与第三次以及第三次与第四次治疗相隔7天，经4次治疗，病症治愈。
病例5患者大阴唇有5处黄豆大疣体，小阴唇有十几个绿豆大疣体，阴道壁上布有十多处疣体，疣体有的已成片，宫颈口上有一黄豆大疣体，伴宫颈糜烂，以上疣体有的呈菜花状，有的呈块状。以上疣体均为尖锐湿疣，其治疗过程阴道内的疣体直接用消毒牙签蘸取上述制备药液少许点涂，阴道外的疣体用2％利多卡因涂抹，作表面麻醉，15分钟后，用消毒牙签蘸取上述制备药物少许，点涂疣体，第一次治疗与第二次治疗相隔3天，第二次治疗与第三次治疗相隔7天，第三次与第四次治疗相隔6天，然后相隔10天复查一次，用药物清除复发疣体，二个月后均不见复发疣体。随访至今未见复发而愈。
实施例4称取100克水，加入100克脱水三氯乙酸，在温度为70℃的水浴中溶解，后加入100克脱水三氯乙酸，拌溶，再加入100克三氯乙酸，拌溶，依次进行，第二十一次加入100克脱水三氯乙酸，拌溶即得2100％的三氯己酸水溶液，在50℃温度条件下灌装入瓶，该产品无色或淡黄色略有异味，为透明的液体，具有较强的腐蚀性。
病例6患者颈部右侧见一突出皮肤黄豆大赘生皮瘤物，质软，正常肤色。其治疗过程用2％利多卡因涂抹赘生物表面，作表面麻醉；且用消毒牙签蘸取上述制备药液少许，点入赘生物表面及根部至白；再用强力解毒敏涂抹其周围，以防止局部过敏反应，十天后脱落，一个月后复查无瘢痕。
实施例5称取100克水，加入100克脱水三氯乙酸，在温度为70℃的水浴中溶解，后加入100克脱水三氯乙酸，拌溶，再加入100克脱水三氯乙酸，拌溶，依次进行，第二十二次加入100克脱水三氯乙酸，拌溶即得2200％的三氯乙酸溶液，在50℃温度条件下，灌装入瓶即为成品。该成品无色或淡黄色略有异味，为透明液体，具有较强的腐蚀性。
病例7患者面部有散在扁平疣共8处，最大者约为1cm。其治疗过程用棉签蘸取2％利多卡因涂抹扁平疣表面，作表面麻醉，待吸收至干，约10分钟；后用消毒牙签蘸取上述制备药物少许，点刺扁平疣；然后用棉签蘸取强力解毒敏涂抹，以防局部过敏反应；一周后，任其自然脱落，嘱两小时内勿沾水。
实施例6称取100克水，加入100克脱水三氯乙酸，在温度为70℃的水浴中溶解，后加入100克脱水三氯乙酸，拌溶，再加入100克脱水三氯乙酸，拌溶，依次进行，第二十三次加入100克脱水三氯乙酸，拌溶即获得2300％的三氯乙酸溶液，在50℃温度条件下，灌装入瓶即为成品。该成品无色或淡黄色略有异味，为透明的液体，具有较强的腐蚀性。
病例8患者右小腿侧见一颗小蚕豆大小包块，存在有一年多，园形，表面粗糙，已角化，质硬，灰黄色，无自觉症状，偶有压痛，诊为寻常疣。其治疗过程用棉签蘸取2％利多卡因涂抹疣体，作表面麻醉；10分钟后，用消毒牙签蘸取上述制备药物少许，点剌疣体，遇出血，用该药即止，点后用强力解毒敏涂抹以防局部过敏反应；7天后，再按上述方法操作一次，进行二次治疗，再过去7天，自然脱落，寻常疣较为顽固需两次用药治疗方可完全治愈，愈后无疤痕。
实施例7与实施例6制备方法相同。只是在第二十四次加入100克脱水三氯乙酸，拌溶后即获得2400％的三氯乙酸水溶液，也同样在50℃的温度条件下，灌装入瓶即为成品，。该成品无色或淡黄色略有异味，为透明液体，具有较强的腐蚀性。
病例9该病例兰痣直经1cm，厚度0.5cm，呈硬结状，疑为恶变初期。将2％利多卡因表面麻醉后，用竹牙签蘸药液扎挑使药液直至兰痣根部柔软处，整个痣体及周边均涂药液，该兰痣于第10天完全脱落，结合消炎处理，一个月内疮口完全愈合，隋访至今未见异常。
权利要求
1.一种去除人体赘生物和组织的药物是三氯乙酸水溶液，其水∶脱水三氯乙酸为100∶1800-2400(重量比)即1∶18-24，也就是1800％-2400％(重量比浓度)的三氯乙酸水溶液。
2.权利要求1药物的制备方法是a)将水和脱水三氯乙酸倒入同一容器，搅拌；b)采用(70℃)水浴助溶；c)依次按比例加入脱水三氯乙酸，搅拌溶解即得所述药物；d)在50℃温度条件下，灌装入瓶。
3.权利要求1所述药物在制备去除(治疗)皮肤、粘膜、皮下组织、结缔组织、浆膜、脏器组织以及人体其他部位的赘生物和组织中的应用。
4.根据权利要求3所述药物的应用，具体在制备去除痣、胎记、毛细血管瘤、皮瘤、寻常疣、传染性软疣、尖锐湿疣、去纹身、去纹眉、去疤痕、汗管瘤、巨大寻常疣、巨大兰痣、生殖器疱疹、痔疮(内痔、外痔和混合痔)、宫颈糜烂、宫颈息肉、阴道尖锐湿疣中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种去除人体赘生物和组织的药物及其制备方法和应用,所述药物为三氯乙酸水溶液,其重量比浓度为100∶1800－2400即水∶脱水三氯乙酸也就是1800%－2400%(重量比浓度)的三氯乙酸水溶液,该药物在皮肤、粘膜组织及赘生物的去除效果显著,可用在人体组织微细结构及较大结构去除,尤其是对美容要求较高的组织及赘生物的去除无瘢痕无不良反应,效果俱佳,具有独特的作用和良好的临床效果,应用于皮肤、粘膜及皮肤粘膜以外的人体各部位的组织及赘生物的去除,使用该药物毒性低、安全、可靠、效果显著,可广泛应用于五官科、外科、妇科、皮肤科、肿瘤科、医学美容科、性病科等各方面的有关组织去除治疗工作中。
文档编号A61P9/00GK1365664SQ0210198
公开日2002年8月28日 申请日期2002年1月23日 优先权日2002年1月23日
发明者王怀琛 申请人:王怀琛