补钙剂及其制造方法

专利名称：补钙剂及其制造方法
专利说明补钙剂及其制造方法 本发明涉及一种补钙剂及其制造方法。目前用于补钙的药品、保健品很多，剂型也很多。如片剂、胶囊剂、冲剂、口服液等，使用的主原料有非离子型钙如碳酸钙；离子型钙如葡萄糖酸钙、L-苏阿糖酸钙、醋酸钙、乳酸钙等。上述补钙剂中均以钙剂为主成份，为了促进人体对钙质的充分吸收，现有的补钙剂中多含维生素D和维生素A，作为促进吸收利用的成份与主成份配伍。上述维生素D和维生素A大多被制成颗粒后，与主原料一起混合后制成各种剂型，维生素D和维生素A很难充分发挥其活性，影响了人体对钙质的吸收。现有技术中诸如CN1121417A公开的“珍珠牡蛎补钙制剂”、CN1132074A公开的“高效钙血双补口服液及其配制方法”、CN1130999A公开的“VC补钙饮料及其生产方法”、CN1154358A公开的“氨基酸钙的制备方法及其应用”、CN1173333A公开的“健脑高钙素及制作”、CN1176103A公开的“多配钙”等，均是有关补钙剂的专利文献方面的报道。
上述CN1173333A公开的“健脑高钙素及制作”，它包括酶解牛骨粉、卵磷脂、滑石粉、β-环糊精、维生素及微量元素，将牛骨粉与卵磷脂经乙醇处理后，再粉碎与其它组分混合制出产品。该产品是将维生素与牛骨粉、卵磷脂等原料一起混合变为固体的粉末或颗粒状后制成各种剂型。该补钙剂中尽管含有卵磷脂和维生素组分，但是由于卵磷脂和维生素为固体形态存在于补钙剂中，所以维生素仍然很难充分发挥其活性作用，不利于促进人体对钙质的吸收。本发明克服上述现有技术之不足，其目的之一在于提供一种能够在油脂基质中保持维生素最佳活力状态、适合于中老年人服用的补钙剂。
其目的之二是提供一种新的补钙剂——低分子褐藻酸钙，除补钙外，还可对高脂血症、动脉粥样硬化、高血压等有预防和治疗作用，为中老年人的首选补钙剂。
本发明的目的之三在于提供一种用于制备上述补钙剂的制造方法。
对抗骨质疏松病特别是老年性的骨质疏松症，应重视补钙，这是正确的。但补钙应侧重与维生素D和维生素A的同时摄入。实际上人们通常膳食中的钙摄入量也不少，但由于不少人特别是老年人维生素D和维生素A，特别是维生素D的摄入量不足，因而影响了摄入钙质的吸收利用。另外摄入的维生素D分布在皮下脂质组织中，需经日光的作用转变为活性的维生素D2，才能直接参与钙质在骨中的沉积。因此，补充定量的维生素D，在配以适度的室外运动或散步是最好的补钙方式。
众所周知，维生素D和维生素A是脂溶性维生素，在油脂基质中才能保持它们的最佳活力状态。例如市售的鱼肝油，这类软胶囊进入消化道与其它食物形成乳糜状，最易被吸收利用。反之，原本是脂溶性的维生素D和维生素A，硬被制成固体的粉末或颗粒状，其中部份活力就要降低乃至丧失，进到消化道中也很难找到它们能溶解的脂质环境，难以形成乳糜状而被吸收。
油脂基质采用卵磷脂，这是因为卵磷脂是血液乳化剂，能溶解胆固醇，阻止其沉积，甚至能使沉积的胆固醇重新乳化而对抗动脉粥样硬化。特别对骨质疏松和高脂血症均易高发的老年人起到双重作用。
本发明基于以上机理，通过以下技术手段实现了本发明上述目的。
一种补钙剂，包括维生素组分、油脂基质组分和钙剂组分，其特征在于所说的补钙剂是由维生素D组分和油脂基质组分混合制成补钙吸收剂，将补钙吸收剂与钙剂组分混合搅拌均匀制成软胶囊；或者将补钙吸收剂单独制成软胶囊与单独制成片剂或胶囊的钙剂，以二合一方式组成补钙剂。上述维生素组分还包括维生素A；钙剂组分可以采用褐藻酸钙，也可以采用一种或一种以上任意比例组合的离子钙，如醋酸钙，乳酸钙、葡萄糖酸钙，L-苏阿糖酸钙等，或者采用任意比例组合的褐藻酸钙和离子钙；油脂基质组分包括卵磷脂、脑磷脂、心磷脂、肌醇磷脂。
本发明的关键所在是发现液态油脂基质，能够充分提高液态维生素D和维生素A活力，促进钙剂吸收。因此，上述补钙剂中的各种组分重量配比可按人体常规日服用量，采用标准配方制造。在通常情况下，补钙剂中的钙剂组分包括褐藻酸钙和离子钙，当褐藻酸钙的重量比范围为5％～95％、离子钙的重量比范围为95％～5％时，每日服用钙剂量一般为0.2克～8.0克，每片(粒)为0.5克。褐藻酸钙的分子量可以选择在2,000～70,000之间。补钙吸收剂每粒胶囊中含有维生素D和维生素A各为100～600国际单位，油脂基质卵磷脂为100～800毫克，每日服用补钙吸收剂为1粒～8粒。换句话说，通常情况下，上述补钙剂各组分重量配比范围是钙剂重量为0.2克～8.0克；补钙吸收剂胶囊中含有维生素D和维生素A重量各为100～4,800国际单位，油脂基质重量为100～6,400毫克。
一种制备上述补钙剂的制造方法，将维生素组分和油脂基质卵磷脂组分混合制成补钙吸收剂，再将补钙吸收剂与钙剂组分继续混合搅拌均匀，通过滴丸机制成油质型混悬物软胶囊，采用标准配方制成补钙剂；或者将补钙吸收剂通过滴丸机单独制成软胶囊与单独制成片剂或胶囊剂钙剂组分，以二合一方式形成包装，采用标准配方制成补钙剂。由此可见，本补钙剂最后形成制剂的方式有两种。
上述离子型钙如醋酸钙，乳酸钙、葡萄糖酸钙，L-苏阿糖酸钙等，在肠道中溶解后迅速吸收。褐藻酸钙则采用低分子化、分子量在2000～70,000之间，褐藻酸钙为非离子型，它在体内利用需要胃酸的参于。在胃的酸性环境里，使褐藻酸钙变为海藻酸，钙质被吸收利用。形成的海藻酸在肠道中优先与钠离子结合，并网络肠中的胆固醇、甘油三酯等随粪便排除起到防治高血压、高血脂的作用。
综合上述，这种新概念补钙剂较之目前市售补钙剂有以下优点1、采用油脂为基质的维生素D和维生素A，能使维生素D和维生素A更好地吸收利用、发挥其活力，促使钙质在骨质中的沉积，治疗和预防骨质疏松症。
2、油脂基质采用卵磷脂，是血浆的乳化剂、能治疗和预防高脂血症、动脉硬化症。另据报导、维生素A还具有抗癌功效。
3、钙剂采用离子钙，能在肠道中吸收利用。
4、钙剂采用的褐藻酸钙，除具有补钙作用外，还能在肠道中排钠、网络胆固醇和甘油三酯，起到防治高血压，高脂血症、动脉粥样硬化症效果。
本发明所提供的补钙剂是一种新颖、高效、多功能的补钙剂，与现有补钙剂比较能够提高维生素活力、促进钙剂吸收，这无疑是补钙人群特别是中老年人群的最佳选择。上述的叙述已看出了这种新型补钙剂的配方
配方维生素D、维生素A、卵磷脂、离子钙、褐藻酸钙、其它辅料。其中离子钙包括醋酸钙、乳酸钙、葡糖酸钙、L-苏糖酸钙等。
实施例一一种软胶囊补钙剂，每粒胶囊中含有维生素D200国际单位；维生素A200国际单位；卵磷脂300毫克；醋酸钙、乳酸钙、葡糖酸钙、L-苏糖酸钙各100毫克。每次2～3粒、每日两次。
实施例二一种软胶囊补钙剂，每粒胶囊中含有维生素D300国际单位；维生素A300国际单位；卵磷脂200毫克；褐藻酸钙500毫克；或者褐藻酸钙和乳酸钙各300毫克。每次2～3粒、每日两次。
实施例三二合一补钙剂，软胶囊每粒中含有维生素D 600国际单位；维生素A 600国际单位；卵磷脂580毫克制成补钙吸收剂。钙剂异型片中每片含有乳酸钙400mg；褐藻酸钙400mg。将上述补钙吸收剂通过滴丸机单独制成软胶囊，与单独制成片剂的钙剂，以二合一方式包装，采用标准配方制成补钙剂。每次服软胶囊一粒、异型片1～2片，日服两次。
卵磷脂采用卫生部批准使用的，并有企业标准的产品，其中含有脑磷脂、心磷脂、肌醇磷脂等，只要符合标准，应不妨碍使用。软胶囊外衣或硬胶囊及片剂辅料采用常规标准配方制造。
上述单一软胶囊补钙剂或二合一补钙剂用铝箔或瓶装，配以抗氧化剂和干燥剂后，再入箱包装。
权利要求
1.一种补钙剂，包括维生素组分、油脂基质组分和钙剂组分，其特征在于所说的补钙剂是由维生素D组分和油脂基质组分混合制成补钙吸收剂，将补钙吸收剂与钙剂组分混合搅拌均匀制成软胶囊；或者将补钙吸收剂单独制成软胶囊与单独制成片剂或胶囊的钙剂，以二合一方式制成补钙剂。
2.根据权利要求1所述的补钙剂，其特征在于所说的补钙剂采用的钙剂组分可以是褐藻酸钙；也可以是一种或一种以上任意比例组合的离子钙；或者是任意比例组合的褐藻酸钙和离子钙。
3.根据权利要求2所述的补钙剂，其特征在于所说的钙剂组分中褐藻酸钙的重量比范围为5％～95％、离子钙的重量比范围为95％～5％。
4.根据权利要求1所述的补钙剂，其特征在于所说的油脂基质组分包括卵磷脂、脑磷脂、心磷脂、肌醇磷脂。
5.根据权利要求1、2、3或4所述的补钙剂，其特征在于所说的维生素组分包括维生素A。
6.根据权利要求5所述的补钙剂，其特征在于所说的补钙剂日服用钙剂量为0.2克～8.0克；补钙吸收剂胶囊中维生素D和维生素A含量各为100～4800国际单位、油脂基质重量为100～6400毫克。
7.一种制备如权利要求1所述补钙剂的制造方法，其特征在于将维生素组分和油脂基质组分混合制成补钙吸收剂，再将补钙吸收剂与钙剂组分继续混合搅拌均匀，通过滴丸机制成油质型混悬物软胶囊补钙剂；或者将补钙吸收剂通过滴丸机单独制成软胶囊与单独制成片剂或胶囊的钙剂组分，以二合一方式制成补钙剂。
全文摘要
一种补钙剂及其制造方法，其中维生素D和维生素A与油质基质卵磷脂混合制成软胶囊补钙吸收剂，用低分子褐藻酸钙或者低分子褐藻酸钙与一种或几种离子型钙混合制成钙剂，将补钙吸收剂与钙剂混悬物制成软胶囊补钙剂；或者将补钙吸收剂制成软胶囊与单独制成片剂或胶囊的钙剂，以二合一形式制成补钙剂。本补钙吸收剂采用卵磷脂作为油脂基质，有利于发挥维生素D和维生素A活力，促使钙质在骨质中沉积，预防骨质疏松。钙剂采用褐藻酸钙除具有补钙作用外，还能在肠道中排钠、网络胆固醇和甘油三酯，起到防治高血压，高脂血症、动脉粥样硬化症效果。本发明与现有补钙剂比较能够提高维生素活力、促进钙剂吸收。
文档编号A61P3/02GK1461641SQ0210987
公开日2003年12月17日 申请日期2002年5月28日 优先权日2002年5月28日
发明者谭攸恒, 陈玉琦, 周建端 申请人:谭攸恒, 陈玉琦, 周建端