专利名称：调治亚健康的中药制剂及制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明是一种以植物中药为原料制成的保健药品及制备工艺。
“亚健康”是一个医学新概念和新的研讨领域，也是当代医学的一大难题。世界卫生组织(WHO)认为，亚健康是健康与疾病之间的临界。其表现为人体在查不出任何疾病的情况下，出现的各种各样不适感觉，如由于过度的脑、体力劳动、精神长期紧张所致的疲劳综合症精力不足、疲劳困乏、注意力分散、记忆力衰退、易感冒、胸闷气短、心悸、失眠、健忘，颈、肩、腰、背酸痛，遇事紧张等和由于内分泌失调、更年期综合症、人体衰老引起的烦燥、自汗、潮热、抑郁惊恐、头晕目眩、月经不调、性欲低下及重病恢复期与长期慢性病所引起的各种不适感觉等。据国内外的研究表明，现代社会符合没有疾病和虚弱状态外，心理和社会上能良好适应这一健康标准者只占人群总数的15％左右，已被确诊为患病，属于不健康状态的也占15％左右，而处于健康与不健康之间状态的亚健康状态人群约占60％左右，在不同的地区和环境中，亚健康状态的表现形式也有鲜明的特征。(1)“五病综合症”-肥胖、高血压、高血脂症、冠心病、糖尿病和中风，是一组随着年龄增长而增长的现代“文明病”，它们的亚健康表现为高血脂、高血粘度、高血糖、低免疫力的三高一低等倾向，在城市相对富裕的市民中较多见；(2)在农村或相对贫苦的人群中，亚健康状态则以慢性劳损、肌肉关节病变和疼痛、营养不良、慢性感染等所占的比例为高，如乙肝病毒携带者(ASC)；(3)城市中，40岁以上白领阶层紧张综合症、慢性疲劳和心脑血管及代谢方面有所异常的情况最为突出。就亚健康状态而言，在中年以后变得明朗化，滑向疾病的步伐迅速加快。出现这种状况与现代社会人们的生活方式及所承受的社会压力不断增加有着直接的关系。亚健康状态，给人们带来的痛苦是极大的，如不及时调理，将会导致疾病的产生。亚健康对人的危害具有双重性，既影响现实生活与工作，又对未来的健康与事业的成就造成更大的威胁。随着国民经济的稳定持续增长，人民生活水平的不断提高，人们在解决温饱，追求口腹之欲求得美味享受后，特别是在当前医药费用昂贵，就业竞争压力大的情况下，期盼着一种能对病前状态干预和对疾病进行有效防范的，价廉物美的保健药品产生。而我国的中医中药是最具调治亚健康特色的。中医通过近十年的积累，采取“治未病”(即未病先治)，以了解病态发展可能趋势，积极采取措施，杜绝防范进一步发展的科学调整方法，采用食养与药养标本兼治，将养生与保健融为一体，使亚健康状态恢复到健康状态，变成了现实。达到了中药使人体健康长寿祛病强身的目的。据资料表明，到1999年上半年为止，经政府批准的保健品已近两千种，其中也包含中药保健品，据了解，现有增强免疫力，突破亚健康的中、西药保健品药颇受人们的欢迎，但不菲的价格却让许多亚健康人不敢问津。
本发明的目的是以植物中药为原料，采用科学方法，按国家保健药品有关规定而研制成的保健药品，它既有增加免疫力，祛病强身，延年益寿的效果，又无毒副作用，且价廉物美，使平常百姓都能轻松地享用它。
本发明的方案是基于祖国传统医学中养生，保健理论，运用中医中药使人体健康长寿、祛病强身之道，包括食养与药养，中医认为药食同源，药补不如食补，药与食在养生保健作用上是相辅相成的，而“安身之本，必资于食。救医之道，唯在于药。”本发明是根据中医对亚健康人体进行调整，使代谢、免疫力、心脑血管功能和血液循环、心身功能状态都恢复正常。本发明采用纯天然食用植物中草药配方制成，用量为重量(份)是人参 17～21山药 19～23 枸杞子 19～23大枣 19～23 冬虫夏草菌丝体 15～19本发明药物的最佳重量(份)配比是人参 19山药 21枸杞子 21大枣 21 冬虫夏草菌丝体 17以上配方内，人参、山药、枸杞子、大枣是符合中华人民共和国典要求的，冬虫夏草菌丝体符合WS2-181(Z-60)-94(Z)要求。
上述各组份制成本发明药物的生产制备工艺如下1、山药干燥粉碎成120目细粉；2、人参加75％乙醇6倍量，回流3次，每次1小时，合并回流液、滤过、减压回收乙醇，浓缩成清膏；
3、枸杞子、大枣加8倍量水煮两次，每次1小时，合并煎液，浓缩成清膏；4、冬虫夏草菌丝体制成细粉；5、将人参清膏与枸杞子、大枣清膏合并加入山药细粉及冬虫夏草菌丝体细粉九适量糊精混合剂制成颗粒，干燥、灭菌、过筛、装入胶囊即成。
本保健药品为胶囊剂，内容物为棕褐色颗粒，味苦。
本发明药物临床使用结果表明有以下优点1、本发明选用药膳同源的天然食用植物药为原料，制成胶囊，计量准确，服用方便，对人体无毒害作用，属绿色药品。
2、本发明对亚健康状态的调治有显著疗效，同时也可作肿瘤及其它如乙肝、肾病、糖尿病等治疗的辅助药物。
3、本发明的中药植物所用原料容易得到，不会因原材料缺乏而影响生产。
4、本发明的市场价格比同类药价低，使更多的人能消费得起，为他们的康复提供了有利条件为表明本发明药物的治疗效果，本发明经I期临床观察，并选择病史、病情、年龄、性别及原治疗情况及服用本发明一个疗程药后的情况和服用药物3个疗程后的患者症状改善有效率达91.5％。
实施例按下列配比秤取原料人参 1.9克 山药 2.1克枸杞子 2.1克大枣 2.1克冬虫夏草菌丝体 1.7克生产工艺如下山药干燥粉碎成120目细粉，冬虫夏草菌丝体制成细粉，人参加75％乙醇6倍量回流3次，每次1小时，合并回流液，滤过、减压、回收乙醇、浓缩成清膏；枸杞子、大枣加8倍量水煎煮两次，每次1小时，合并煎液，浓缩成清膏，与人参清膏合并，加入山药细粉、冬虫夏草菌丝体细粉和适量糊精混合，制成颗粒、干燥、灭菌、选筛、装入胶囊即可。每粒胶囊含量为0.4克，每日服用3次，每次服用1-2粒，服用一个月为一个疗程。
举例病员甲男，51岁，诊前肝功能，两对半检查提示1、肝功能AST41 r-谷氨酰转肽酶62，TBIL 55.0，DBIL 11.6，2、乙肝两对半检查提示HBsAg(+)、抗-HBs(+)，抗-HBs(“小三阳”)，诊断1、乙肝、早期肝硬化；2、脾中度长大。经过四个疗程复查1、肝功能正常；2、脾正常；3、乙肝两对半抗-HBe(+)、抗HBc(+)。患者基本康复，医嘱定期复查。
病员乙女 59岁 系肺气肿，肺心病患者，诊前咳喘、气紧反复发作，遇季节交替时尤甚。患者服用本品6疗程后，门诊随访，身体健康，未见咳喘复发，现自然服用本品(维持量)。
权利要求
1.一种调治亚健康的中药制剂及制备工艺，其特征是由下述中药重量(份)配比的原料制成的药剂人参 17～21 山药 19～23枸杞子 19～23大枣 19～23 冬虫夏草菌丝体 15～19
2.根据权利要求1所述的调治亚健康的中药制剂及制备工艺，其特征在于其最佳原料重量(份)配比是人参 19 山药 21枸杞子 21大枣 21冬虫夏草菌丝体 17
3.根据权利要求1所述的调治亚健康的中药制剂及制备工艺，其特征在于药剂是装入胶囊内的。
4.根据权利要求3所述的调治亚健康的中药制剂及制备工艺，其特征在于将山药干燥粉碎成细粉；冬虫夏草菌丝体制成细粉；人参加75％乙醇，6倍量回流3次，每次1小时，合并回流，滤过，减压回收乙醇，浓缩成清膏；枸杞子、大枣加8倍量水煎煮两次，每次1小时，合并煎液，浓缩成清膏；与人参膏合并，加入山药细粉和冬虫夏草菌丝体细粉及适量糊精混合制成颗粒，干燥、灭菌、过筛，装入胶囊内。
全文摘要
本发明公开一种调治亚健康的中药制剂,它是以人参、山药、枸杞子、大枣、冬虫夏草菌丝体为原料,根据每味中药的不同特性,分别以粉碎、溶剂提取等处理后,按比例配制,制成颗粒,装入胶囊,本发明配方及制作方法独特,治疗效果显著,价格比同类药剂低。
文档编号A61P1/14GK1370597SQ0211341
公开日2002年9月25日 申请日期2002年3月4日 优先权日2002年3月4日
发明者段海涛, 许世瑞, 李建利, 翁玉萍 申请人:段海涛, 许世瑞