专利名称：一种通络逐瘀胶囊及其制作方法
技术领域：
本发明属于中医药技术领域，特别是一种治疗腰椎间盘突出症的中药复方制剂通络逐瘀胶囊。
腰椎间盘突出是常见病、多发病、疑难病，而且发病率在逐步上升。轻者行动不便，重者造成下肢瘫痪。近年来有关专家研究认为，腰椎间盘突出的发病，属于外力不协调、退行性改变。目前治疗方法很多，有牵引、按摩，经皮穿刺腰椎间盘切除术与化学髓核溶解术，这种利用手术的方法来使得腰椎间隙狭窄，从而使得神经根上的牵张力减低来缓解坐骨神经痛，而并非是将椎间盘髓核切除，使椎间盘压力降低而致突出的椎间盘复位或还纳。
腰椎间盘突出复位，是按摩医生的专用词，至于已突出的组织能否复位，迄今仍是有争议的问题。宋献文曾对手术治疗的79例进行分析，发现按摩后不愈而手术者，均表现为骨膜下破裂或椎管内破裂，临床有的按摩后症状加重，甚至出现马尾综合症，说明按摩至少可使部分病人椎间盘突出加重。
宋献文将此种压回椎间隙称为还纳以区别复位。陶莆将突出椎间盘根据病理变化程度的轻重及其发展规律分为可逆型与不可逆型两种归宿。所谓可逆性，即突出物由于椎间隙压力的高低及纤维环的破裂的多寡，突出物可大可小，可有可无，且随时可复发。临床上有80-90％的病人，在首次发作时经卧床休息、牵引或按摩，使突出椎间盘压力减少还纳，症状消失而治愈。但不可逆型者突出物多为成熟性，与附近组织粘连。甚至钙化或骨化，任何手术及手法均不能使其复位。理论上椎间盘的内压在手法按摩中只能加大，不可能使已突出的椎间盘组织复位。
自从CT与MRI出现以来，检查手段不断改进，对还纳还是复位又有了进一步的了解，临床观察对照按摩前后症状缓解者的CT片，结果发现突出的髓核组织根本未能还纳与复位，只是由于体位改变后，突出的髓核与神经根之间的关系发生了改变。
根据中医理论，腰椎间盘突出是卫气不足，风湿内侵，邪气入内，经络阻滞，血运不畅。
本发明的技术解决方案是一种通络逐瘀胶囊，它由以下药物配伍组成，乌蛇、地龙、甲珠、全虫。
一种通络逐瘀胶囊的制作方法是选择优质药品，去杂质，清水洗净烘干备用，其中，豨莶草用酒蒸40分钟取出，凉干，当归用酒炒，元胡用陈醋粹，杜仲、甲珠炮制，石决明火煅，乳香、没药去油，全药搅拌均匀共为细末100目搅拌均匀，制成胶囊。
本发明与现有技术相比具有如下优点临床治愈初期发病快时间短，服用一星期，疼痛消除，症状消失。三个月以后的病人，经过牵引、按摩、辅助疗法未愈的，服用一星期药症状减轻，连服四个星期，恢复正常。一年以上的患者，服药一星期后，有症状反映，症状加重，继续服药，症状逐渐减轻，连服一个月，疼痛基本消除，连服两个月，恢复健康。5～10年以上患者，经过各种疗法未愈，经常复发的患者，服药后大约有症健反映，疼痛20天，出现行走困难，连服一个月稍有好转，连服三个月，症状消失，基本不复发，不留后遗症。且无不良反应和毒副作用。
四、具体实施方案下面提供该制剂的配方配比，可调范围(配比采用重量百分比)西红花3～10％ 没药 2～8％三七 1～8％川芎 2～6％元胡 3～9％石决明1～10％杜仲 2～8％灵仙 2～10％ 豨莶草2～10％地龙 0.5～5％ 全虫 1～9％麝香 0.05～4％乳香 1～8％土虫 2～10％ 当归 1～10％赤勺 2～7％灵脂 0.2～7％ 桂枝 0.5～7％木瓜 2～9％防风 1～8％乌蛇 1～10％甲珠 3～10％ 血竭 2～10％ 冰片 0.05～3％其优选配比如下西红花6％没药 4％三七 4％木瓜 5％川芎 4％元胡 5％石决明5％防风 4％杜仲 5％灵仙 5％豨签草6％甲珠 5％地龙 2.4％ 全虫 4％麝香 1％乌蛇 5％乳香 4％土虫 5％当归 5％冰片 0.6％赤勺 4％灵脂 3％桂枝 4％血竭 4％配伍分析没药、乳香调气活血追毒；西红花、土虫、三七、当归、川芎、血竭、石决明、赤勺、灵脂、元胡活血祛瘀，消肿止痛；麝香、冰片通关利窍、通诸窍，行气血；桂枝、杜仲、木瓜、灵仙、防风、豨莶草祛风除湿，通经活络为方剂辅助成份；乌蛇、地龙、甲珠、全虫驱除燥热，毒邪外出，是方中的主要成份；诸药共用，相互配合，起到祛风除湿，通经活络、化瘀止痛的作用。
本发明的药物可以按照常规的制剂方法制成常用的药物剂型，如片剂、丸剂，胶囊剂，散剂等，也可制为蜜丸、颗粒、浓缩丸、浸膏片、水丸等剂型。
本发明通络逐瘀胶囊选择优质药品，去杂质，清水洗净烘干备用。其中豨莶草用酒蒸40分钟取出，凉干。当归用酒炒，元胡用陈醋粹，杜仲、甲珠炮制，石决明火煅，乳香、没药去油，全药搅拌均匀共为细末(100目)搅拌均匀，制成胶囊。
本发明药物治疗腰椎间盘突出具有良好的临床效果。现将本发明药物胶囊剂治疗2780例腰椎间盘突出的疗效观察总结如下一、一般情况2780例中腰椎间盘突出症男性1807例(65％)，女性973例(35％)；平均年龄45岁(7岁～80岁)二、病例选择标准1、西医诊断腰椎间盘突出。
2、中医辨证，风湿痹痛、经络不通、血运不足。
三、观察指标1、临床疗效2、临床症状和体征的改善3、不良反应和毒性作用四、疗效判断标准临床治愈初期发病快、时间短，服用一星期，疼痛消除，症状消失。三个月以后的病人，经过牵引、按摩、辅助疗法未愈的，服用一星期药，症状减轻，连服四个星期，恢复正常。
一年以上的患者，服药一星期后，有症状反映，症状加重，继续服药，症状逐渐减轻，连服一个月，疼痛基本消除，连服两个月，恢复健康。5～10年以上患者，经过各种疗法未愈，经常复发的患者，服药后大约有症健反映，疼痛20天，出现行走困难，连服一个月稍有好转，连服三个月，症状消失，基本不复发，不留后遗症。
五、治疗方法口服本发明药物胶囊，一日3次，每次2～3克，白酒一勺温开水送服，1个月为一疗程，一般初期一星期治愈，严重患者3个月基本康复。禁忌辛辣食物，孕妇遵医嘱。
六、治疗结果(一)临床疗效1、试治初期腰椎间盘突出临床治愈1220例，治愈率100％；2、试治三年以内腰椎间盘突出临床治愈1120例，治愈率100％，三年以上腰椎间盘突出临床治愈427例，治愈率100％，无效13例(0.04％)，临床总有效率为99.6％。
(二)临床症状和体征疼痛减轻，功能恢复基本正常。
(三)不良反应和毒副作用，用药期间均未发现明显不良反应和毒副作用。
权利要求
1.一种通络逐瘀胶囊，其特征是它由以下药物配伍组成，乌蛇、地龙、甲珠、全虫。
2.一种通络逐瘀胶囊的制作方法，其特征是选择优质药品，去杂质，清水洗净烘干备用，其中豨莶草用酒蒸40分钟取出，凉干，当归用酒炒，元胡用陈醋粹，杜仲、甲珠炮制，石决明火煅，乳香、没药去油，全药搅拌均匀共为细末100目，搅拌均匀，制成胶囊。
3.根据权利要求1所述的通络逐瘀胶囊，其特征是它还包括西红花、没药、三七、木瓜、川穹、元胡、石决明、防风、杜仲、灵仙、豨签草、麝香、乳香、土虫、当归、冰片、赤勺、灵脂、桂枝、血竭。
4.根据权利要求3所述的通络逐瘀胶囊，其特征是所述的药物配比如下西红花 3～10％ 没药 2～8％三七 1～8％川芎2～6％元胡 3～9％石决明1～10％杜仲2～8％灵仙 2～10％ 豨莶草2～10％地龙0.5～5％ 全虫 1～9％麝香 0.05～4％乳香1～8％土虫 2～10％ 当归 1～10％赤勺2～7％灵脂 0.2～7％ 桂枝 0.5～7％木瓜2～9％防风 1～8％乌蛇 1～10％甲珠3～10％ 血竭 2～10％ 冰片 0.05～3％
5.根据权利要求4所述的通络逐瘀胶囊，其特征是其优选配比如下西红花 6％ 没药 4％三七 4％木瓜 5％川芎 4％ 元胡 5％石决明 5％防风 4％杜仲 5％ 灵仙 5％豨莶草6％甲珠 5％地龙 2.4％全虫 4％麝香 1％乌蛇 5％乳香 4％ 土虫 5％当归 5％冰片 0.6％赤勺 4％ 灵脂 3％桂枝 4％血竭 4％
全文摘要
一种通络逐瘀胶囊，它由以下药物配伍组成，乌蛇、地龙、甲珠、全虫。一种通络逐瘀胶囊的制作方法是选择优质药品，去杂质，清水洗净烘干备用，其中，豨莶草用酒蒸40分钟取出，晾干，当归用酒炒，元胡用陈醋粹，杜仲、甲珠炮制，石决明火煅，乳香、没药去油，全药搅拌均匀共为细末100目，搅拌均匀，制成胶囊。本发明能够祛风除湿，通经活络，化瘀止痛，无需手术和按摩治疗腰椎间盘突出症。
文档编号A61P19/08GK1413599SQ0213099
公开日2003年4月30日 申请日期2002年9月25日 优先权日2002年9月25日
发明者李德林 申请人:李德林