专利名称：一种用于治疗脑梗塞的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗脑梗塞的药物，具体地说是以中草药为原料制备的中成药。
背景技术：
脑梗塞属于中医学中风病范畴，多发病于40岁以上的中老年人，其发病是因高血压、糖尿病、高血脂等导致脑动脉退变、硬化、管腔迂曲变窄，管壁厚薄不均，血液粘稠度增加，血小板聚集率增强，血液自凝形成血栓，堵塞血管，引起脑血液循环障碍，脑细胞缺血缺氧，脑神经受损而突发半身不遂、口眼歪斜、神识昏蒙、舌强言蹇、偏身麻木等，发病急、病程长、治愈率低。目前西医一般采取降低颅内压的方法，中医一般采用活血化瘀、疏通径络等方法对症治疗，一定程度上缓解了病情，但是治疗效果不理想，均不能达到完全治愈的目的，且伴发许多后遗症。
发明内容
本发明的目的是克服上述技术的不足，提供一种见效快、疗效显著、毒付作用小、治愈率高的用于治疗脑梗塞的药物。
本发明的目的是这样实现的一种用于治疗脑梗塞的药物，其成分为地龙 水蛭莪术 制首乌制南星 天麻女贞子 黄芪制备本发明药物的配方优选用量配比范围是地龙10-15克 水蛭10-15克 莪术20-25克 制首乌40-50克制南星20-25克 天麻40-50克 女贞子40-50克 黄芪40-50克本发明药物的最佳用量配比是地龙15克 水蛭15克 莪术25克 制首乌50克制南星26克 天麻50克 女贞子50克 黄芪60克本发明所述丸剂的制备方法是1、按上述各组份用量选取原料，混和后入烘箱干燥；2、将干燥后的原料粉碎过筛；3、将过筛后的药粉倒入药丸机起模成型；4、把成型后药丸入烘箱干燥；5、干燥后的药丸过筛选丸制成成品丸剂。
本发明的解决方案是基于中医学对脑梗塞发病机理的认识及治疗原则，选用天然食用中草药，技中医理论组方，即用水蛭破血逐瘀、攻紧消积合制南星祛风逐痰为君药；地龙祛风通络，莪术行气破血、消症散结，二药合之协助主药加强逐痰消瘀、散结通络为臣药；天麻养阴平肝、利腰膝、强筋力、通血络、治肢体麻木、手足不遂，女贞子补肾养肝，天麻、何首乌、女贞子三药合之补肾养肝、乌发健脑、补肾中之阴精；黄芪益气升阳肾中之元气，制南星兼为使药、专走径络，天麻、何首乌、女贞子与黄芪四药辅佐以补肝益肾、填髓养脑，强筋壮力。通过改善脑循环、降低血液粘度、溶解血栓，有效治疗脑梗塞，并对病后康复有重要作用。
本发明药物与同类中药相比，具有如下优点1、本发明以水蛭破血逐瘀、攻坚消积，合制南星祛风逐疾为君药，能延长凝血时间，加速纤维蛋白溶解，扩张血管；2、地龙与莪术二药合之协助主药加强逐痰消瘀散结通络为臣药，能降低血小板聚集、增快血流速度、使已形成血栓溶解；3、制南星兼为使药，专走径络，中风麻痹症得之为向导，可促使药效深入发挥；4、天麻、何首乌、女贞子、黄芪四药辅佐，可补肝益肾，降血脂抗动脉硬化，增加脑脊髓的主要成分卵磷脂，具有扩张血管而降低血压，消除自由基及抗脂质过氧化作用5、具有明显降脂，改善微循环之功效且无毒副作用；6、本发明为口服丸剂，无须煎煮、服用方便，营养丰富兼具预防保养作用。
具体实施例方式
实施例1技下述重量配比称取原料地龙15克 水蛭15克 莪术25克 制首乌50克制南星25克 天麻50克 女贞子50克 黄芪50克实施例2按下述重量配比称取原料地龙10克 水蛭10克 莪术20克 制首乌40克制南星20克 天麻40克 女贞子40克 黄芪40克实施例3按下述重量配比称取原料地龙12克 水蛭12克 莪术22克 制首乌45克制南星22克 天麻45克 女贞子45克 黄芪45克上述原料药均按中华人民共和国药典1995年版制备。
上述实施例所述的重量配比的丸剂的制备方法如下1、将原料混合后入烘箱干燥，干燥温度70-80℃，干燥至原料水分含量低于5％；2、将干燥后的原料入粉碎机粉碎后，过80目筛，药粉不少于95％；
3、将粉碎后药粉加入适量水加入药丸机起模成型，外模直径0.5-1毫米；4、将成型药丸入烘箱干燥，干燥温度60-80℃，干燥至药丸水分含量低于9％。
5、将干燥后的药丸过8目筛，使过筛后的成品药丸大小均匀，规格一致；6、用托盘天平将成品药丸分装入容器密闭保存。
本发明所述药物的使用方法为每日3次，每次10g，4周为1疗程。
中医学认为人体进入中老年后，五脏皆虚，肾虚为本，肾藏精主水生髓上通于脑，为先天之根本，生命之源泉，肾精内耗，脑海空虚，无阴无阳不足，水无所主聚而为痰为水，肾水不能涵养肝水，不能上济心火，不能温运脾土，致使肝主疏泄藏血，心主血脉，脾主健运血功能减退，可致血行不畅内生痰水瘀血；一旦情绪激动，暴饮暴食或夜间静卧阳气虚衰之时，则导致脏腑阴阳失调，气血并逆，痰水痰血并走上于直冲犯脑，壅塞空虚之脑海，脑组织肿胀，颅内压增高，脑血液循环发生障碍，脑血管发生栓塞，脑细胞缺血缺氧，脑神经受损，而导致发生脑梗塞。中医学在治疗脑梗塞上主要采取逐痰消瘀、散结通络辅以补肝益肾，填髓养脑的方法。
现代药理研究表明地龙提取物地龙酶对血栓有溶解作用；水蛭能延长凝血时间、加速纤维蛋白溶解、扩张血管、增快血流速度、消除血小板聚积、抗血栓形成；莪术能降低血粘度、降低血小板数目、抑制血小板聚集、使血栓形成消失、血栓长度缩短、重量减轻；制首乌有降血脂抗动脉硬化的作用，其所含卵磷脂为构成神经组织特别是脑脊髓的主要成分；黄芪对红细胞变形能力有激活和恢复的功能，具有扩血管的降低血压、消除自由基及抗脂质过氧化作用。
为表明本发明对脑梗塞的治疗效果，将120例脑梗塞患者分成两组进行对照治疗，两组患者年龄、性别及病症分期、分级、证型、疗程、病情基本相同。确认的参考资料依据是1987年8月长春召开的全国中医急诊研讨会通过的《中风病诊治规范》及中华神经学会、中华神经外科学会制定的血栓性脑梗塞诊断标准。其中治疗组80例、采取口服本发明药物治疗，使用方法为每日3次，每次10g，疗程4周；对照组采取刺五加注射液配合西药治疗，使用方法为静脉滴注，每日1次，疗程4周。
该发明所述药物的综合疗效评价标准如下1、疗效评价标准按1987年8月在长春召开的全国中医急症研讨会通过的中风病疗效评定标准评定。
采用计分方法着眼于神志、语言、运动功能的恢复程度。
(一)计分方法(1)神志状态神志清醒4分；神识恍惚、(嗜睡、唤醒后能与人言)3分；神态迷蒙(嗜睡、呼之答不确切)2分；神昏1分；昏愦(神昏用时兼有胶症)0分。
(2)语言表达正常4分；一般表达、命名不能3分；说话成句而表达不全2分；不能说单词、词组1分；语言不能或基本不能0分。
(3)上肢肩关节正常4分；上举全而肌力差3分；上举平肩或略过肩2分；上举不到肩1分；不能动或前后略摆动0分。
(4)上肢指关节正常4分；手指分别动作有效而肌力差3分；握拳伸指2分；屈指、握不成拳，不会伸1分，不会动0分。
(5)下肢髋关节正常4分；抬高45°以上3分；不足45°2分；摆动能平移1分；不能动0分。
(6)下肢趾关节正常4分；伸屈自如，力弱3分；伸屈不全2分；略动1分；不会动0分。
(7)综合功能生活能自理，自由交谈4分；独立生活简单劳动而有部分功能不全3分；可行走部分自理，尚需人辅助2分；可站立迈步，需人随时照料1分；卧床0分。
(二)疗效评定满分28分，起点分最高不超过18分，其疗效评定(1)恶化病情加重积分减少或死亡者。
(2)无效积分增加不足4分者。
(3)有效积分增加不足4分者。
(4)显效积分增加超过10分者。
(5)基本痊愈 积分增加达24分以上者。
2、血脂疗效评定标准(1)显效达以下任何一项者TC下降≥20％；TG≥40％；HDL上升0.26mmoI/L；LDL下降≥20％。
(2)有效达以下任何一项者TC下降10％-＜20％；TG下降20-＜40％，HDL上升0.104-＜0.26mmoI/L，LDL下降10-20％。
(3)无效未达到标准者。
(4)恶化达以下任何一项者TC上升≥10％；TG上升≥10％；HDL下降0.104mmoI/L，LDL超过正常值的标准。
3、血液流变学疗效评定标准以全自动血流变仪说明参考资料为依据。无锡东方血流流变学研究所，1992年出厂。
(1)血液粘度(ηb)正常值男4.25±0.5，女3.95±0.5。
(2)红细胞压积(HCT)正常值男0.39-0.49，女0.33-0.43。
(3)还原粘度(ηr)正常值6.5-8.0(4)血浆粘度(ηp)正常值1.39-1.89。
临床试验结果如表1、表2、表3、表4。
表1数据表明两组疗效比较，有显著性差异，本发明药物治疗总有效率和显著有效率分别达97.5％和73.75％，高于对照组。
从表2看出，治疗组各证型疗效均较好，而以痰热腑实、风痰上扰证，风痰瘀血、痹组脉络证，阴虚风动证疗效更显著。
表3数据表明，采用本发明药物治疗前后，血脂疗效有显著差异。
表4数据表明，采用本发明药物治疗前后比较，有明显降低血液粘度和改善血流状况的效果。
表1治疗组与对照组疗效比较(X±S)例数显 效 有 效 无效总有效率P值N N％ N％ N％ N％治疗组 80 59 73.75 19 23.75 22.5 78 97.5＜0.05对照组 40 18 45 13 32.5922.5 31 77.5表2治疗组各证型疗效比较N＝80例数 显效 有效 无效 总有效率N N ％ N％ N％ N％肝阳暴亢、风火上扰证 1914 73.68 4 21.05 1 5.26 18 94.73痰热腑实、风痰上扰证 1612 75 4 250 0 16 100风痰瘀血、痹阻脉络证 2015 75 5 250 0 20 100气虎血瘀证 1410 10 3 21.43 17.14 13 92.86阴虚风动证 1188 3 27.27 0 0 11 100表3治瘫丸对血脂的疗效(X±S，mol/L)项目例数 治疗前治疗后 P值TC 80 7.93±1.086.32±0.87 ＜0.05TG 80 3.05±0.261.58±0.73 ＜0.05GDL 80 0.96±0.111.35±0.17 ＜0.05LDL 80 4.78±0.563.41±0.47 ＜0.05
表4治瘫丸对血流变学的影响(X±S)项目 例数 治疗前 治疗后P值血液粘度(ηb) 80 6.17±0.4 4.36±0.52 ＜0.05红细胞压积(HCL) 80 0.63±0.120.42±0.17 ＜0.05还原粘度(ηr) 80 9.72±1.747.96±1.23 ＜0.05血浆粘度(ηp) 80 2.14±0.521.79±0.74 ＜0.0权利要求
1.一种用于治疗脑梗塞的药物，其特征在于它由下述药物组合物制备而成；地龙 水蛭 莪术 制首乌制南星 天麻 女贞子 黄芪
2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于所述药物组合物各组份的用量配比是地龙10-15克 水蛭10-15克 莪术20-25克 制首乌40-50克制南星20-25克 天麻40-50克 女贞子40-50克 黄芪40-50克
3.根据权利要求1所述的药物，其特征在于所述药物组合物各组份的用量配比是地龙15克 水蛭15克 莪术25克 制首乌50克制南星25克 天麻50克 女贞子50克 黄芪50克
4.根据权利要求1、2或3所述的用于治疗脑梗塞的药物，其特征在该药物的剂型为口服丸剂。
全文摘要
本发明公开了一种新的用于治疗脑梗塞的药物，它是以地龙、水蛭、莪术、制南星、制首乌、天麻、女贞子、黄芪为原料，按一定组份配比混合后，经干燥、粉碎过筛，起模成型、干燥、选丸等工序制成口服丸剂。本发明具有配方独特、疗效显著、毒副作用小，治愈率高的优点。
文档编号A61P9/10GK1397340SQ0213872
公开日2003年2月19日 申请日期2002年6月29日 优先权日2002年6月29日
发明者熊治成, 陈宗华, 席承龙, 唐流连, 张维保, 张振, 蒋京华, 余天英, 王健 申请人:熊治成, 陈宗华, 席承龙