专利名称：阴道内置式避孕海绵的制作方法
技术领域：
本发明阴道内置式避孕海绵一种女用避孕器具，涉及一种避孕海绵产品、产品的制备方法及使用方法，属于医学领域。避孕海绵置于阴道底部以阻止精子进入子宫，可兼具杀精子、杀菌、消毒、防病、营养、调理或滋润等作用。
大量的研究和实践证明，上述方法各有利弊。绝育手术虽然安全，但需要手术，且造成不可逆的伤害；子宫内节育器与男用避孕套是最为安全的避孕器具，然而前者要经过手术，且异物长期置于体内导致很高比例子宫肌瘤的发生；后者以及女用避孕套、避孕膜等，因为必须在性交前安置，其使用会带来不便，其材料选择更是一个难点，应兼具柔软舒适和结实、不易溶解或破损、无污染的特点；而口服避孕药、避孕针等药物的长期使用会对使用者身体健康有不利影响，例如，使用药物或针剂的妇女会提高中年以后患乳腺癌、子宫癌的风险。
上述各种避孕手段，一般都以避孕为主要目的，而较少考虑杀菌、消毒、调理等作用，即使避孕套、避孕膜可携带少量药剂，其真正作用微乎其微。
同时，如何将所需的药物定点、定量、缓慢释放，且在所需的位置贮留较长的一段时间，从而达到所需的预防、治疗效果是医学上普遍关注的一个问题。
本发明的目的可通过下述技术方案实现是把含有药物的溶液吸收于一定大小和形状的聚氨酯类海绵内，制成避孕海绵，并密闭包装，避孕海绵可置于阴道底部，以达到避孕效果，所述含有药物的溶液为具有避孕、杀菌、消毒、防病、营养、调理或滋润作用的药物溶解于水中配制而成的溶液。
其中，海绵形状为圆柱体，直径3-7.5厘米，厚2-5厘米，海绵中每厘米有20至100个小腔，所述海绵未吸水时密度至少每立方厘米0.03克，拉伸力至少1.44千克/厘米2。圆柱体的一端面近圆弧形边缘设有两相对的切口，切口长度1-3厘米，可至少伸入一指，本发明海绵形状圆柱体的一端面相对的圆弧两端各嵌有绳或线形成环扣，以利于牵拉。或者所述圆柱体的平面留有凹陷，可方便推拉。
在上述技术方案的基础上，本发明阴道内置式避孕海绵除了因其封住子宫口而起避孕作用外，可在溶液中加入不同的药剂而使避孕海绵有其它治疗作用。药物溶液含有杀精子药、雌激素、酸、清洗液、抗病毒试剂、抗菌药、调经药等中的一种或一种以上，例如，在溶液中加入杀精子药而使避孕海绵兼具杀精子作用；在溶液中加入雌激素而具有雌激素替代治疗作用；在溶液中加入酸而具有调节阴道PH作用；在溶液中加入有清洗作用的试剂而具有清洗阴道的作用；在溶液中加入抗病毒试剂而具有抗病毒疗效；在溶液中加入抗菌药而具有杀菌、消毒、防治阴道感染的作用；在溶液中加入调经药而具有调经、治疗痛经作用。
本发明阴道内置式避孕海绵制造方法如下(1)海绵的制作与处理由TDI衍生物制成的亲水聚氨酯预聚物、甲苯二异氰酸酯(TDI)、水、表面活性剂聚合而成的无毒、无嗅、无菌、无副作用海绵，根据所需海绵的比重、拉伸力、吸水性、腔室大小与形状以及聚合物结构的需要，加入适当的水与表面活性剂，控制反应条件，生产出海绵；(2)根据避孕海绵所需形状进行切割处理；(3)溶液的配制根据所设计避孕海绵的用途，确定配方，选用药物，称量后将药物溶于去离子水，配制成不同用途的溶液，溶液的PH为4至6；(4)将海绵浸于溶液中，以充分吸收溶液，制成避孕海绵，制成的避孕海绵中，部分液体随海绵的挤压可被释放，部分液体不随海绵的挤压而释放，可释放的液体占总液体总量的5％至50％；(5)灭菌后密闭包装。
本发明阴道内置式避孕海绵使用方法如下(1)置入去除密闭外包装，手指伸入避孕海绵一端切口或环扣或凹陷，另一端向上，将避孕海绵沿阴道推入底部，海绵随即封住子宫入口，可阻止精子进入子宫，海绵中的部分溶液随置入、取出以及运动而逐步释放，流入阴道、子宫等部位，其中部分被毛细血管逐步吸收入血液；(2)避孕海绵在体内最多可放置24小时，性交后避孕海绵在体内最少应放置6小时；(3)取出手指拉住外端切口或环扣或凹陷，轻轻将避孕海绵拉出。
在上述技术方案的基础上，本发明阴道内置式避孕海绵的使用可与其它避孕手段同时实施，以提高安全性，其它避孕手段包括男用避孕器具、安全期避孕、口服避孕药等。
本发明阴道内置式避孕海绵的优越性在于，是一种可由女性自由支配的避孕手段，可事先置于阴道内，不影响性交过程，避免意外情况发生；使用安全舒适，无副作用；材料结实可靠，清洁无污染；除了阻断精卵结合外，还可具有杀精子、杀菌、消毒、防病、营养、调理或滋润作用；可与其它避孕手段联合实施，进一步提高避孕效率。
附图
2至附图4，阴道内置式避孕海绵的底端面视图，其中，附图2，端面有切口的阴道内置式避孕海绵。
附图3，端面有绳或线环扣的阴道内置式避孕海绵。
附图4，端面有凹陷的阴道内置式避孕海绵。
其中1-圆柱体的端面；2-圆柱体的柱面；3-切口；4-绳或线环；5-凹陷。
本实施例的制造方法为第一步，海绵的制作与处理由TDI衍生形成的含亲水基的聚氨酯预聚物与甲苯二异氰酸酯反应、加入适当的水与表面活性剂，控制反应条件，生产出无毒、无嗅、无菌、无副作用的海绵；然后根据避孕海绵所需形状进行切割处理。
第二步，药物溶液的配制选用药物有杀精子和消毒作用的药物，称量后溶于去离子水。
第三步，将海绵浸于溶液中，以充分吸收溶液，制成避孕海绵，制成的避孕海绵质量为7.35克。
第四步，灭菌后密闭包装。
使用时，先去除密闭外包装，手指伸入避孕海绵一端切口，该端向上，将避孕海绵沿阴道推入底部；海绵将随即封住子宫入口，可阻止精子进入子宫，海绵中的部分溶液随置入、取出以及运动而逐步释放，流入阴道、子宫等部位，其中部分被毛细血管逐步吸收入血液，避孕海绵在体内最多可放置24小时，性交后避孕海绵在体内最少应放置6小时；取出时，手指拉住外端切口或环扣或凹陷，轻轻将避孕海绵拉出。
本实施例的避孕安全性为90％，为了提高安全性，本发明阴道内置式避孕海绵的使用可与男用避孕器具、安全期避孕、口服避孕药等其它避孕手段同时实施。
实施例二如图3端面有绳或线环扣的阴道内置式避孕海绵，本实施例的阴道内置式避孕海绵具有治疗痛经的作用。海绵干重1.9克。药物溶液的配制中，采用有调经作用的药物。海绵吸收溶液后重6克，相当于饱和吸水量的30％，在使用过程中，有4.1克溶液可被释放。使用时，先去除密闭外包装，手指伸入避孕海绵一端环扣，该端向上，将避孕海绵沿阴道推入底部。建议本实施例的阴道内置式避孕海绵在睡前或月经来临前12小时放置入阴道。
实施例三，
如图4端面有凹陷的阴道内置式避孕海绵，本实施例的阴道内置式避孕海绵具有雌激素替代治疗的作用。海绵制备如实施例二。药物溶液中含有雌激素类药物，增稠剂，消毒剂等，溶液PH为4.5。海绵吸收溶液后，不可释放溶液为20克，可释放溶液为2克。使用时，先去除密闭外包装，手指伸入避孕海绵一端凹陷，该端向上，将避孕海绵沿阴道推入底部。本实施例产品可每周使用二次或遵医嘱。
实施例四本实施例的阴道内置式避孕海绵具有抗菌消炎的作用。海绵制备如实施例二。药物溶液中含有广谱抗菌药。使用中，广谱抗菌药将布满阴道、子宫等部位，并调节PH至4.0，持续起到杀菌作用。并且在取出时可将阴道内杂质带出，起清洁作用。
本实施例产品在夜间使用最佳，可缓解搔痒、刺激、酸痛等症状。
本实施例产品24小时使用一次，每次一个，连续使用七天。
权利要求
1，一种阴道内置式避孕海绵，它包括全封闭的外包装、包装内可置于阴道内的海绵、吸收于海绵内的含有药物的溶液，其特征在于，所述海绵为亲水聚氨酯类弹性聚合物，所述含有药物的溶液为具有避孕、杀菌、消毒、防病、营养、调理或滋润作用的药物溶解于水中配制的溶液。
2，根据权利要求1所述的阴道内置式避孕海绵，其特征在于，所述海绵形状为圆柱体，直径3-7.5厘米，厚度2-5厘米，海绵中每立方厘米有20至100个小腔，所述海绵未吸水时密度不小于每立方厘米0.03克，拉伸力不小于1.44千克/厘米2。
3，根据权利要求2所述的阴道内置式避孕海绵，其特征在于，所述圆柱体的一端面近圆弧形边缘处设有两相对的切口，切口长度1至3厘米，可至少伸入一指。
4，根据权利要求2所述的阴道内置式避孕海绵，其特征在于，所述圆柱体的端面相对的圆弧两端各嵌有绳或线形成环扣。
5，根据权利要求2所述的阴道内置式避孕海绵，其特征在于，所述圆柱体的平面留有凹陷。
6，根据权利要求1所述的阴道内置式避孕海绵，其制造方法，(1)海绵的制作与处理由TDI衍生物制成的亲水聚氨酯预聚物、甲苯二异氰酸酯、水、表面活性剂聚合而成的无毒、无嗅、无菌、无副作用海绵；(2)根据避孕海绵所需形状进行切割处理；(3)溶液配制根据所设计避孕海绵的用途，确定配方，选用药物，称量后溶于去离子水，配制成溶液，溶液的PH为4至6；(4)将海绵浸于溶液中，充分吸收溶液，制成避孕海绵，制成的避孕海绵中，部分液体随海绵的挤压可被释放，部分液体不随海绵的挤压而释放，可释放的液体占总液体总量的5％至50％；(5)灭菌后密闭包装。
7，根据权利要求1所述的阴道内置式避孕海绵，其特征在于，所述药物溶液含有杀精子药、雌激素、酸、清洗液、抗病毒试剂、抗菌药、调经药中的一种或一种以上。
8，根据权利要求1所述的阴道内置式避孕海绵，其使用方法(1)置入去除密闭外包装，手指伸入避孕海绵一端切口或环扣或凹陷，将避孕海绵沿阴道推入底部，封住子宫入口；(2)避孕海绵在体内放置时间最多可放置24小时，性交后避孕海绵在体内放置时间不少于6小时；(3)取出手指拉住外端切口或环扣或凹陷，将避孕海绵拉出。
9，根据权利要求1所述的阴道内置式避孕海绵，其特征在于，所述避孕方法可与其它避孕手段同时实施，所述其他避孕手段包括男用避孕器具、安全期避孕、口服避孕药。
全文摘要
本发明阴道内置式避孕海绵是一种女用避孕器具，涉及一种避孕海绵产品、产品的制备方法及使用方法，将含有具避孕、杀菌、消毒、防病、营养、调理或滋润作用等药物的溶液吸收于一定大小和形状的亲水聚氨酯类海绵内，制成避孕海绵，并密闭包装。使用时，去除外包装，置入阴道底部，24小时内取出。本发明阴道内置式避孕海绵可以在堵住子宫入口从而达到避孕效果的同时，在一定时间内缓慢释放有效的药物溶液，部分药物可通过阴道和子宫的毛细血管逐步吸收，以达到杀精子、杀菌消毒、调经、激素替代治疗等功能。该避孕海绵方便置入与取出，柔软舒适、不易破损、无污染。
文档编号A61F6/16GK1416785SQ0214802
公开日2003年5月14日 申请日期2002年10月21日 优先权日2002年10月21日
发明者关宏业 申请人:东贸通有限公司(香港)