专利名称：一种下乳涌泉颗粒及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗妇女产后少乳的中成药，特别是下乳涌泉颗粒及其制备工艺。其特征是以当归、白芍、王不留行等为原料，经科学工艺提取有效成分而制成的一种中药制剂。
计划生育，优生优育是我国的一项基本国策。提倡母乳喂养，将母体的免疫物质通过乳汁传给婴幼儿，是关系到其身体健康成长的大事。妇女产后少乳，则不能用母乳正常喂养婴幼儿。而目前用于产后催乳的药物比较少，原部颁标准下乳涌泉散也由于是一种中药煮散剂，不仅服用不方便，而且非水溶性有效成分得不到充分利用，因此，催乳效果较差。
本发明的目的下乳涌泉散的处方为治疗产后少乳的良好方剂，具有养血催乳之功效，方中药味较多，原剂型为散剂，用时煮散，水煎二次，一天分二次服下，不但应用不便，而且方中当归、川芎、白芷、漏芦、柴胡中的有效成分均不易溶于水，易溶于中等浓度的乙醇。所以原剂型其有效成分损失较大。另外，方中桔梗、地黄、天花粉、麦芽、王不留行等药，粉性较强，含多糖类成分，出膏率均较高，且由于大多含糖类成分又不宜进行醇沉等精制。故该方出膏率较高，片剂、胶囊等含药量小的剂型不适，应选择含药量较大，又保持了煮散优点的颗粒剂。
本发明是这样实现的选用当归73g白芍73g王不留行(炒)219g 穿山甲(烫)109.5g 漏芦182.5g 柴胡36.5g麦芽182.5g 川芎73g 地黄73g白芷73g 天花粉36.5g通草182.5g 桔梗73g 甘草36.5g。以上十四味，取当归、川芎、白芷、漏芦、柴胡五味，分别用6倍量60％乙醇回流提取二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，减压，回收乙醇，并继续浓缩至相对密度约为1.10(45℃)备用；取其余白芍等九味药，分别加10倍量水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.10(45℃)，兑入上述醇提浓缩液，喷雾干燥(进风210～230℃，出风70～80℃)，取喷雾干粉，加等量蔗糖及糊精适量，柠檬酸12g，以85％乙醇软材，过14目筛制颗粒，湿颗粒60～80℃干燥，得颗粒1000g，分装，即得。
本发明的优点由于本发明剂型为颗粒剂，不但保持了原剂型煮散剂的优点，而且携带、服用方便，开水冲服，每次7g，每日三次，共服21g颗粒，相当于原生药材30g，与原下乳涌泉散每日服用生药量相同。另外，由于选用中等浓度的乙醇对当归、川芎、白芷、漏芦、柴胡进行提取，能够充分利用其有效成分，主要药效学研究证明，剂量相同的情况下，下乳涌泉颗粒催乳作用优于下乳涌泉散。
附图
是根据本发明提出的工艺流程。
实施例取中药材当归73g、川芎73g、白芷73g、漏芦182.5g，柴胡36.5g，粉碎成10～20目粗颗粒，加入60％乙醇加热回流提取两次，每次6倍量，各提1.5小时。滤过，合并提取液减压回收乙醇(60～70℃-0.08MPa)，并继续浓缩至相对密度约为1.10(45℃)。取穿山甲(烫)109.5g，粉碎成10～20目颗粒，布袋包裹，与白芍73g、桔梗73g、地黄73g、天花粉36.5g、甘草36.5g、麦芽182.5g，王不留行(炒)219g、通草182.5g，混合，加水煎煮两次，每次10倍量，各煎煮2小时。滤过，合并提取液，浓缩至相对密度约1.10(45℃)，兑入上述醇浓缩液，喷雾干燥(进风210～230℃，出风70～80℃)，取喷雾干粉，加等量蔗糖及糊精适量，柠檬酸12g，以85％乙醇制软材，过14目筛制颗粒，湿颗粒60～80℃烘干，整粒，得1000g颗粒，分装，即得下乳涌泉颗粒。
权利要求
1.下乳涌泉颗粒及其制备工艺，其特征在于以传统中药材，当归73g 白芍73g 王不留行(炒)219g穿山甲(烫)109.5g漏芦182.5g 柴胡36.5g麦芽182.5g川芎73g 地黄73g白芷73g 天花粉36.5g 通草182.5g桔梗73g 甘草36.5g为原料，分别采用60％乙醇和水提方法，提取其有效成分，经减压、浓缩、干燥，加入一定比例的辅料制成的中药颗粒制剂，具有养血催乳，用于妇女产后少乳的治疗。
2.根据权利要求书1所述下乳涌泉颗粒的制备工艺，其特征在于当归、川芎、白芷、漏芦、柴胡五味，分别用6倍量60％乙醇回流提取二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇；并继续浓缩至相对密度约为1.10(45℃)；取其余白芍等九味，分别加10倍水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.10(45℃)。
3.根据权利要求书1所述下乳涌泉颗粒的制备工艺，其特征在于60％醇提取物和水提取物混合后，喷雾干燥(进风210～230℃，出风70～80℃)，取喷雾干粉，加等量蔗糖及糊精适量，柠檬酸12g，以85％乙醇制软材，过14目筛制颗粒，湿颗粒60～80℃干燥，得颗粒1000g，整粒，均匀分装于铝箔中，每袋7g，即得。
全文摘要
本发明涉及一种治疗妇女产后少乳的中成药，特别是下乳涌泉颗粒及其制备工艺。其特征是以传统中药材当归、白芍、王不留行、穿山甲、漏芦、柴胡、麦芽、川芎、地黄、白芷、天花粉、通草、桔梗、甘草为原料，采用先进技术工艺，分别提取有效成分而制成的携带服用方便、疗效高的中药制剂。具有养血催乳的功能，用于妇女产后少乳的治疗。
文档编号A61P15/14GK1498650SQ0214930
公开日2004年5月26日 申请日期2002年11月7日 优先权日2002年11月7日
发明者王庆忠, 袁敬, 毛云楼 申请人:山东百草药业有限公司