专利名称：催乳杯及其制造和使用方法
技术领域：
本发明涉及一种与独立权利要求的前序部分一致的催乳杯及催乳杯的制造和使用方法。
在过去的几年中，用母乳喂养自己孩子的妇女的数量稳定地增长。从营养和心理的观点来看，认为这种做法对母亲和婴儿都是最有益的。
给婴儿哺乳的最普通的方法是让婴儿直接从乳房中吮吸。然而，在有些情况下，让婴儿直接从乳房中吮吸是不实际或不可能的。这些情况的例子可能是-婴儿早产并且不能吮吸时，-母亲的乳汁很少时，-母亲生病并且需要强烈的刺激时，-医学上显示为乳腺炎的情况下，由于治疗的影响，母亲不能够给婴儿哺乳，还有在必须清空乳房的情况下。
如果只是由于这些实际的原因，那么某些人仍然可能用母乳喂养自己的孩子。
许多生理和心理因素影响并且可能终止乳汁的分泌。为了能够开始乳汁的分泌，一个重要的因素是对乳房的刺激。对乳房的刺激包括三个组成部分，对于乳汁的分泌来说，这三个组成部分是必须具备的对乳房的刺激，乳房中最强烈的刺激是在乳晕的边缘处。此处就是所谓的“奶湖”，当对其按压时，“奶湖”就会从脑下垂体中释放催产素。这些激素直接作用在乳汁导管上，这样乳汁导管膨胀并打开直到排空。这些发生在婴儿张大嘴咬紧乳房时。然后颚骨和嘴唇刺激距离乳头的底部大约2.5-3cm距离的乳晕。
通过挤压和按摩对乳头进行刺激。这些发生在婴儿的舌头和上腭含住乳头时。触觉上的刺激引起强烈的刺激，因此产生激素的反应。婴儿吮吸时产生实际的吮吸。
许多不同的催乳杯和相关的吸奶器得到了发展，这些催乳杯和吸奶器在某种程度上刺激了上述因素中的某些因素。
吸奶器除了能够刺激这些因素外，还必须是使用舒适，必须是柔软的并且能够适应不同形状和尺寸的乳房。同时，还应该容易使用。
已知许多不同的吸奶器，这些吸奶器包括一个放置在乳房上的杯形物或类似物、一个连接在杯形物上的手动或机械的真空泵，真空泵在杯形物中产生间断的真空，以及一个放置吸出的乳汁的容器。典型地，吸出的乳汁从杯形物中流入用来储存的容器中并在随后使用。
从专利SU-A-1 745 262 A1中可知一种哺乳装置，该装置包括一个由加强橡胶制成的外罩、一个呈同心橡胶管形状的可膨胀元件和一个连接在乳汁管上的乳汁容器。可膨胀的元件的每个同心橡胶管通过供给管线和空气管线连接在一个压力源上。因此该装置包括放置在乳房周围的可膨胀的同心环。在该公开文件中，对这些可以分别膨胀的环既没有用视图表示也没有相应的描述，对于在乳头上的脉动波的产生既没有用视图表示也没有相应的描述。
从专利US-5 049 126中可知一种用于吸奶器上的催乳杯中的插入物，其目的是实现一种更类似于婴儿挤压和按摩乳头的刺激。插入物包括一个漏斗状部分，该漏斗状部分的形状为具有管状部分的截锥体，其管状部分设置在漏斗状部分的最小直径处的附近。当使用该装置时，在管状部分中实际的乳头所处点上设置了至少一个细长的开孔。管状部分中的细长的开孔上设有柔性薄膜。当真空泵在插入物中产生一个负压时，柔性薄膜就被吸入插入物中，并且小心地挤压并按摩乳头以促进乳汁的分泌。插入物既不刺激乳房的其余部位也不刺激实际乳头周围的区域。根据说明书，实际的漏斗状部分似乎是由刚性材料制造而成的，因此使插入物难以适应不同形状和尺寸的乳房。由于插入物是刚性的，可能产生某种不舒服的感觉。此外，规定将插入物放置在一个已有的吸奶器的催乳杯中。
从专利US-4 680 028可知一种用于吸奶器上的催乳杯，这种催乳杯由透明的、柔性材料制成，例如硅酮橡胶。催乳杯的形状为具有管状延长部分的漏斗状部分。为了按摩乳头及周围区域，在漏斗状部分和管状部分之间的过渡区，壁的厚度减小，而按摩乳头及周围区域是由于真空泵产生的吮吸作用的结果。具有最大直径的漏斗状部分的区域也具有一个减小的壁厚，这样妇女的手指就可以按摩位于该区域下乳房的其余部分。
专利EP-198 469描述了一种包括真空泵的吸奶器。该器具的催乳杯包含能够模拟婴儿嘴巴、咽喉、颚骨的部件。催乳杯在由泵所产生的压力作用下夹紧乳房周围。开放阀控制着压力。在使用中，妇女可以自己按摩乳房并控制节奏。
专利WO-92/07593描述了一种用于吸奶器上的催乳杯的弹性体插入物，为了更适应乳房，该插入物包括凹坑及凹槽。该插入物包括呈截锥体形状的漏斗状部分和连接在截锥体最小直径处的管状部分。在漏斗状部分的外侧设置了椭圆形弯曲的切口，这样在乳头周围区域上的插入物中就形成了一个薄膜。根据说明书，该薄膜的目的是延长由泵冲程所产生的吮吸的持续时间，从而增加了乳汁的分泌并使插入物更柔软、更适于使用者使用。该插入物不能给实际的乳头提供所需要的刺激，也不能给乳房的其余部位提供刺激。此外，规定将该插入物放置在一个吸奶器的已有的催乳杯中。
从专利US 4 964 851可知一种电力驱动的吸奶器，该吸奶器包括一个由部分柔性材料制成的催乳杯、一个吸气泵和一个回转阀。回转阀改变位于催乳杯和容器之间的泵的吸气方向，从而在乳房上产生一个相应的吸气作用。
从专利EP-727 234可知一种用于漏斗状催乳杯的插入物。该插入物设有壁厚减小的部分，以允许这些部分靠着漏斗状催乳杯的内侧移动，因此在催乳杯中产生真空时给乳晕区域提供一定的刺激。然而，提供该刺激的真空和频率不能单独调节，同样也不能从乳房处向实际的乳头产生“脉动波”。因此可能难以实现预期的刺激程度，在最坏情况下强烈的真空可能阻止挤压乳汁导管，因此能防止将乳汁挤压出来。
DE 4 102 634 A1描述了一种催乳杯，该催乳杯的形状为围住乳房的可膨胀的中空体。催乳杯的内腔和由乳头定位的催乳杯的开孔都连接在真空泵上。然而没有关于真空泵中压力和频率单独调节的描述和图示。
在前述公开文本中所描述的所有的催乳杯和吸奶器的一个共同的特征是它们只有一个可调真空，但是没有能够直接刺激乳晕周围区域的可调或脉动压力。因此这些装置不能模仿婴儿在乳房上吮吸所产生的效果。
前述解决方案的一个很大的缺点是位于乳晕附近和外侧的乳房区域缺少刺激。前述多个解决方案只是刺激了实际的乳头和位于实际乳头周围的乳房区域。这些刺激不足以开始令人满意的乳汁分泌。位于距离乳头底部大约2.5到3cm处的乳房区域，乳晕具有很多所谓的“奶湖”，通过刺激“奶湖”将打开乳汁分泌腺。该区域是哺乳期间由婴儿的嘴唇所刺激的区域，该区域以催产素形式产生激素反应。
以前所知解决方案中的另一个缺点是，为了实现预期效果需要一个相当强的真空。这样令使用者非常不舒适，并且可能产生疼痛。
前面讨论的几种装置中的另一个缺点是它们由较硬的材料制成这一事实，这些较硬的材料不能充分适应乳房的形状。这样会使使用者感到不舒服。
以前所知解决方案中另外一个缺点是它们需要一个比较强烈、稳定的真空这一事实。因为真空是进行挤压唯一的刺激源，如果真空度降低，挤压出的乳汁就会减小。使用比较强烈的真空作为唯一的刺激源会让使用者产生疼痛并引起不适。
从中请人所拥有的挪威专利307079可知一种介绍中所提及类型的哺乳装置，该装置解决了前述方案中的多数问题。根据该专利的哺乳装置包括一个由三个刺激装置组成的催乳杯，亦即，刺激实际乳头的第一刺激装置。第一刺激装置连接在具有可调真空和频率的真空源上。另外，该装置包括一个第二和第三刺激装置，第二和第三刺激装置的形状为催乳杯中可膨胀垫或腔室，第二和第三刺激装置连接在具有可单独调节压力和频率的压力源上。三个不同的刺激装置及各自的调节装置需要某种复杂且昂贵的控制机构。
根据本发明，通过放置在妇女乳房上的乳头周围及乳晕区域上的催乳杯可以实现前述目标和优点，该催乳杯的形状为截锥体，在圆锥体截掉部分上带有一个近似圆柱的部分，该圆柱部分分别形成了模仿以母乳喂养的婴儿的吮吸和上腭/舌头的第一和第二刺激装置，并且催乳杯的圆锥部分形成了模仿以母乳喂养的婴儿的嘴唇/颚骨的第三刺激装置，其特征在于，该催乳杯包括一个外部元件和一个内部元件，该内部元件包括一个具有一个或多个设有柔性薄膜的区域的近似圆柱部分及一个具有一个或多个设有柔性薄膜的区域的近似圆锥部分，该外部元件包括一个通常为圆锥形的部分，其形状与内部元件的圆锥部分互补，还包括一个通常为圆柱形的部分，其形状与内部元件的圆柱部分互补。
优选情况下，内部元件或外部元件设有一个附加部分，其形状为近似圆柱部分的延长部分，该附加部分设有将催乳杯和乳汁收集装置连接起来的连接装置。
优选地，外部元件和内部元件由经批准可用于医用的聚合物材料制成，优选情况下为热塑性塑料例如聚丙烯。
柔性薄膜由经批准用于医用的聚合物材料制成，优选地为与内部和外部元件的聚合物材料兼容的热塑性弹性体。
本发明还涉及一种制造放置在妇女乳房的乳头周围和乳晕区域的催乳杯的方法，该催乳杯的形状为截锥体，在圆锥体截掉部分上带有一个近似圆柱的部分，该催乳杯的圆柱部分分别形成了模仿以母乳喂养的婴儿的吮吸和嘴唇的第一和第二刺激装置，催乳杯的圆锥部分形成了模仿以母乳喂养的婴儿的上腭的第三刺激装置，该催乳杯包括一个外部元件和一个内部元件，该方法包括以下步骤(a)分别制造内部元件和外部元件，优选地采用热塑性材料的喷射模制来制造；(b)在内部元件上设置薄膜，优选地采用热焊接方法来设置，(c)加热内部元件的外侧部分和外部元件的内侧部分，(d)将内部元件和外部元件压在一起。
优选地，本方法还包括用形状互补的加热板将内部元件的外侧部分和外部元件的内侧部分同时加热。
本发明还涉及一种通过前述催乳杯吸出乳汁的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤(a)将第一刺激装置连接在具有可调压力和频率的真空源上；(b)将第二和第三刺激装置连接在具有可单独调节压力和频率的一个或多个压力源上，(c)将等级为50毫巴的脉动真空施加在第一刺激装置上约20秒，(d)在接下来的10秒将步骤c)的真空增加到100-150毫巴，同时在第二刺激装置上施加等级为50到450毫巴的脉动压力，(e)减小第二刺激装置上的压力，同时在第三刺激装置上施加等级为300-500毫巴的脉动压力，(f)减少第一刺激装置的真空度，(g)执行完步骤c)后，单独调节第二和第三刺激装置中的压力约30秒。
随后，通过具体实施例，并参考附图，将对本发明进行更详细地解释，其中
图1为根据本发明的催乳杯的外部元件的侧视图；图2为根据本发明的催乳杯的内部元件的侧视图；图3a和b分别为催乳杯的内部元件的一个实施例的俯视图和透视图。
图4a和b分别为催乳杯的内部元件的第二种实施例的俯视图和透视图。
图5-7图示了按照本发明制造催乳杯的优选方法的不同步骤。
图8为使用催乳杯时压力和真空状态分别作为时间的函数的图表。
图1和图2显示了按照本发明的催乳杯的一种实施例。该催乳杯由一个外部元件1和一个内部元件2组成。图1为催乳杯的外部元件1的侧视图。外部元件1包括一个连接在乳汁收集装置上的第一部分3(图中未示出)、一个形状为圆柱或截锥体的第二部分4、以及一个第三部分5，优选情况下，第三部分5的形状为截锥体。第二和第三部分4、5都设有连接到压力源上的装置。在图1所示的实施例中，这些装置由中空的管形漏斗口6、7组成，可以将一个软管或导管连接在其上。该装置的目的将在后面进行解释。
虽然本发明的优选实施例的详细描述及权利要求中对催乳杯的不同部分使用了术语“近似圆柱体”和“截锥体”，在本发明的上下文中术语“近似圆柱体”还指“圆锥体”，这一点对于本领域的一般技术人员来说是显而易见的。因此可以想象，部分11、12、4、5分别可以一起形成一个圆锥体或截锥体，而在各个不同的部分之间没有任何明显的过渡。
在图1中所示的外部元件1的实施例中，第一部分3由连接乳汁收集装置例如奶瓶或类似物的装置8组成。第一部分3还设有连接真空源的装置，在所示实施例中，该装置包括一个可以连接软管或导管的中空管形漏斗口9。第一部分3还设有一个分配板10(见图6)，从而当使用该装置时，能防止将乳汁从管形漏斗口9中吸出。在图1所示的实施例中，第一部分3形成有一个角度，但是该部分还可以形成为近似直的。
图2中显示了按照本发明的催乳杯的内部元件2。内部元件2包括一个具有近似圆柱形的第一部分11，还可包括一个优选情况下呈截锥体形状的第二部分12。第一部分11由一个或多个以薄膜13的形式的区域组成，相似地，第二部分12设有一个或多个以薄膜14的形式的区域。图3a-b和4a-b示出了内部元件2的两种不同方案。图3显示了一种实施例，在该实施例中，第二部分12有三个薄膜14，图4显示了一种方案，在该方案中，内部元件2的第二部分12有两个薄膜14。在图3和4中所示的内部元件2的实施例中，薄膜14关于内部元件2的轴线对称设置。相似地，第一部分11可以设置有一个或多个薄膜13。
优选情况下，外部元件1和内部元件2由塑料材料制成，这种材料能容许热压处理和/或使用相当强的清洗剂清洗。另外，内部元件和外部元件必须都是由可以焊接或粘结在一起的塑料材料制成。聚丙烯(PP)可以作为一个合适的塑料材料的例子。内部元件和外部元件还可以由经批准用于食品和医学上的热塑性塑料制成。薄膜13、14的材料必须柔软并能忍受热压处理和/或使用相当强的清洗剂清洗。优选情况下，薄膜由热塑性橡胶制成。外部/内部元件和薄膜的材料还必须是兼容的，以允许将其焊接或粘结在一起。经证实具有优越性的是，将薄膜制成起皱或波浪形以允许其承受范围较大的移动。
现在参考图5-7，将描述按照本发明的催乳杯的优选制造方法，图中示出了制造工艺中的不同步骤。
首先以传统方式生产内部元件2，例如通过喷射模制，生产出如图5A所示的内部元件的外形。然后将薄膜13、14模制在内部元件上，如图5B所示。以传统方式生产外部元件1，例如通过喷射模制。当内部元件2上设置了薄膜并且准备模制外部元件时，内部元件2和外部元件1必须结合在一起形成一个完整的催乳杯。
如图6中所示，通过由箭头示出的外部元件1和内部元件2的圆环部分将外部元件1和内部元件2连接起来，将圆环部分加热，例如通过加热板加热，在其上将内部元件和外部元件压紧并将加热部分彼此焊接在一起，如图7所示。图7b-c更详细地显示了焊接区域。
现在外部元件1和内部元件2形成了一个按照本发明的完整的催乳杯。现在形成了两个凹腔；位于内部元件2的第二部分12和外部元件1的第三部分5之间的第一凹腔15，以及位于内部元件2的第一部分11和外部元件1的第二部分4之间的第二凹腔16。凹腔15、16通过管形漏斗口6、7与外界相通。
通过前述按照本发明的催乳杯的实施例，设置了三个能刺激乳房不同部位的区域。内部元件2的第一部分11，在使用过程中，乳头位于其中，该部分形成了第一刺激区域。在乳头上拉动因而模仿以母乳喂养的婴儿的吮吸的真空将构成对该部分的刺激。向乳头底部进行脉动刺激的薄膜13构成了第二刺激区域。这种刺激能模仿以母乳喂养的婴儿的上腭和舌头。第三刺激区域由薄膜14构成，薄膜14向位于乳头底部大约1.5-3.0cm的区域进行脉动刺激。这种刺激模仿以母乳喂养的婴儿的嘴唇和颚骨/上腭。
现在准备使用按照本发明的催乳杯，以下将给出如何使用催乳杯的更详细的解释，特别参考图8，图8中显示了催乳杯的不同部分是怎样受到作为时间函数的压力和真空的作用的。当使用催乳杯时，将连接装置9连接在真空源上，同时将连接装置6和7连接在独立的压力源上。将催乳杯也连接在收集装置上。现在可以将催乳杯放置在乳房上，将等级为50毫巴的脉动真空施加在第一部分3上大约20秒，然后在后10秒钟将脉动真空进一步增加到大约100-150毫巴。同时，在第一凹腔15上施加等级为50毫巴到450毫巴的脉动压力，然后将该压力降低同时向另一凹腔16上提供300-500毫巴压力下的增压流体。只有在第一部分3的真空被施加大约30秒后，使用者才可以单独调节第一和第二凹腔的压力。排气反射一被激发，第一部分的真空度就可以降低，凹腔中的压力就可以保持降低。然后重复循环，如图7所示。循环时间是可以调节的，典型地在1-4秒的范围内变化。此外可以改变循环时间，可以相互独立地调节两个凹腔15和16的压力及第一部分3的真空度，这是显而易见并且也是可能的。例如可以通过使用连接在电子控制器上的螺线(电磁)阀来实现，其还可以调节压力和真空泵的电压，因此能改变流量。可以通过空气泵/压缩机或液泵/压缩机来提供压力和真空度。
图9和图10显示了按照图1的催乳杯的一种方案。可以从图1中的催乳杯中区别出该方案的是图1中将催乳杯连接在压力/真空源上的管形漏斗口6、7、9聚集在一起以允许通过合适的转接器实现所有的连接。
权利要求
1.一种放置在妇女乳房上的乳头周围和乳晕区域的催乳杯，该催乳杯的形状为截锥体，在圆锥体的截后部分上具有近似圆柱的部分，该催乳杯的圆柱部分分别形成了模仿以母乳喂养的婴儿的吮吸和上腭/舌头的第一和第二刺激装置，催乳杯的圆锥部分形成了模仿以母乳喂养的婴儿的嘴唇/颚骨的第三刺激装置，其特征在于，催乳杯包括一个外部元件(1)和一个内部元件(2)，内部元件(2)包括一个近似圆柱部分(11)，该近似圆柱部分(11)具有一个或多个设置了柔性薄膜(13)的区域，内部元件(2)还包括一个近似圆锥部分(12)，该近似圆锥部分(12)具有一个或多个设置了柔性薄膜(14)的区域，外部元件(1)包括通常为圆锥形的部分(5)，其形状与内部元件(2)的圆锥部分(12)互补，还包括一个通常为圆柱形的部分(4)，其形状与内部元件(2)的圆柱部分(11)互补。
2.如权利要求1所述的催乳杯，其特征在于，内部元件(2)或外部元件(1)设有一个附加部分(3)，其形状为近似圆柱部分(11或4)的延长部分，该附加部分(3)设有将催乳杯连接到乳汁收集装置上的连接装置(8)。
3.如权利要求1或2所述的催乳杯，其特征在于，外部元件(1)和内部元件(2)由经批准可用于医用的聚合物材料制成，优选为热塑性材料，例如聚丙烯。
4.如权利要求1-3中任一项权利要求所述的催乳杯，其特征在于，柔性薄膜(13、14)由经批准可用于医用的聚合物材料制成，优选情况下为热塑性弹性体，这种材料与制造内部元件(2)和外部元件(1)的聚合物材料兼容。
5.一种制造放置在妇女乳房上的乳头周围和乳晕区域的催乳杯的方法，该催乳杯的形状为截锥体，在圆锥截后部分上具有近似圆柱的部分，该催乳杯的圆柱部分分别形成了模仿以母乳喂养的婴儿的吮吸和嘴唇的第一和第二刺激装置，催乳杯的圆锥部分形成了模仿以母乳喂养的婴儿的上腭的第三刺激装置，该催乳杯包括一个外部元件(1)和一个内部元件(2)，其特征在于，该方法包括以下步骤(a)分别制造内部元件(1)和外部元件(2)，优选情况下通过热塑性材料的喷射模制来制造；(b)在内部元件上设置薄膜(13、14)，优选情况下通过热焊接来设置，(c)加热内部元件(2)的外侧部分和外部元件(1)的内侧部分，(d)将内部元件和外部元件压在一起。
6.如权利要求5所述的方法，其特征在于，通过形状互补的加热板将内部元件(2)的外侧部分和外部元件(1)的内侧部分同时加热。
7.一种通过用权利要求1-4中的一项或多项权利要求所述的催乳杯来抽吸乳汁的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤(a)将第一刺激装置连接到具有可调节的压力和频率的真空源上；(b)将第二和第三刺激装置连接在具有可单独调节压力和频率的一个或多个压力源上，(c)将等级为50毫巴的脉动真空度施加在第一刺激装置上约20秒，(d)在接下来的10秒将步骤c)的真空度增加到100-150毫巴，同时将等级为50到450毫巴的脉动压力施加在第二刺激装置上，(e)降低第二刺激装置上的压力，同时在第三刺激装置上施加等级为300-500毫巴的脉动压力，(f)降低第一刺激装置中的真空度，(g)执行完步骤c)后，单独调节第二和第三刺激装置上的压力约30秒。
全文摘要
一种放置在妇女乳房上的催乳杯，该催乳杯包括一个外部元件(1)和一个内部元件(2)，该内部元件(2)包括一个近似圆柱部分(11)，该近似圆柱部分(11)具有一个或多个设置了柔性薄膜(13)的区域，内部元件(2)还包括一个近似圆锥部分(12)，该近似圆锥部分(12)具有一个或多个设置了柔性薄膜(14)的区域，外部元件(1)包括通常为圆锥形的部分(5)，其形状与内部元件(2)的圆锥部分(12)互补，还包括一个通常为圆柱形的部分(4)，其形状与内部元件(2)的圆柱部分(11)互补。本发明还包括一种制造催乳杯的方法及一种使用该催乳杯的方法。
文档编号A61M1/06GK1538856SQ02815397
公开日2004年10月20日 申请日期2002年6月18日 优先权日2001年6月18日
发明者托恩·F·于特堡, 托恩 F 于特堡 申请人:妈妈哺乳器材公司