专利名称：全封闭式一次性输液、血器的制作方法
技术领域：
本发明属于医疗器械技术领域。
背景技术：
在医用输液、输血过程常用滴注式输液器或输血器，所输药品常溶注于某些媒液中，如生理盐水、葡萄糖液等。这些媒液常由硬质容器，如玻璃瓶等封装。在滴注中随药液的减少，必须同时向硬质容器中补充气体，以维持容器内外压差很小，保持输液的均衡连续。在输液器中称之为进气器件。
为了防止进气器件补入气体中的杂质、微尘，进气器件加有一个空气过滤器，并连通一个软管和一个管型刺针(瓶塞穿刺器)，它有时与向输液瓶插入的刺针是一体的，也有时是另外的独立部件，只有在输液时，另外单独插入容器的橡胶塞中。
对于这样的进气器件中的空气过滤器，都有严格的标准或规定，如我国国家标准是“空气过滤器对空气中0.5μm以上的微粒的滤除率应不小于90％。”患者的环境多为医院的急救室、观察室、病房等，甚至是更恶劣的室外，或毒、火、化学等场所，这些地方多必不可免地有其它疾病的病原体，尤其是通过呼吸道、空气及接触作为媒介传染的细菌病毒，以及特殊场所的毒害气体。
由于通过进气器件补入的气体都是直接入药而入血，所以，有害杂质的进入则更具危害性。故应分析既往输液器0.5μm的过滤器作用的局限性或存在的危险性。
首先，对有毒、有害气体无任何防护作用；第二，对0.5μm以下的各种杂物(细菌、病毒)，没有防护作用；对病菌，除大型杆菌(0.5～20μm)外，小的杆菌(肠炎菌等)和各类球菌(肺炎菌等)都在0.1μm～0.5μm之间，而更小的各种病毒(如所有肝炎病毒等)都在0.02μm～0.2μm之间，所以对多数细菌及全部病毒也都没有防护能力。
第三，对已进的气体中杂质吸收效率特高。
这是气泡效应造成。补进容器中的气体总量是固定的，如500ml的容器也大约有500ml容积的气体。但对同样气体中杂质的吸收，在气泡情况下则大不相同，气泡的总合的接触面积大得多。对分别为20滴/mL和60滴/mL(国家标准)的输液器，气泡总面积分别为容器正常使用的形态下，静止液面的108倍和144倍。即极大地扩增了对进入气体中杂质、病原体的吸收率。
发明内容
为解决现有医用输液器存在的问题，本发明提供一种全封闭式一次性输液、输血器。
本发明由输液或输血器和自补气装置两部分构成。其输液或输血器与现有的输液或输血器基本相同，其差别在于，在原输液器的进气器件的前端即入气口的空气过滤器上，加有带一段软管的穿刺器或注射针针头，与本发明独有的自补气装置连接，可与输液环境完全隔离，形成一个全封闭系统而避免外界的不洁空气及病菌杂物的侵入。其自补气装置由气袋和进气管口及出气管口组成。气袋为全封闭型，在其下端设有一个出气管口，在其气袋一侧上部设一进气管口，管口外缘与气袋封接，内口有一个橡皮塞，气袋内装有无菌、无杂质的净化后气体。在滴注时，将进气部件上的气袋穿刺器刺入气袋的出气口胶塞，引出气体经进气部件中的软管、空气净化过滤器、进气软管、进气瓶塞穿刺器进入药液瓶中。气袋的空气另由压气机(气泵)将净化空气或特种纯净化气体由气袋入气口输入。
气袋的两个入出气管口，可以完全相同于现有的药液瓶(葡萄糖瓶等)的结构(玻璃或塑料)瓶口、胶塞、铝膜盖等组成。也可以是塑料血袋那样，塑料管口、胶塞及一个非固定性的保护用管套。
气袋的材质形态相似于现用血袋。
另一种输液器，滴定管式输液器，同样地也是由输液器和自补气装置组成。简单地说输液部分，是在既往应用的各类滴定管式输液器的进气部件，即在空气入口的空气过滤器上附加一个带软管的穿刺器或注射用的针头，在输液时通过气袋出口刺入胶塞，使进气通道与气袋连通，并与外界封闭、隔绝，以防污染及细菌杂物等进入滴定的药液中。输血器结构上的特点及应用原理与前述两种输液器基本相同，所不同的是血液流出管道和进气管道不能共用一体化的组合器件，而是各自分开的独立的瓶塞穿刺器。
本发明特点如下1、由于是全封闭式的气体与液体的连通结构，与外界环境完全隔绝，保证在任何环境中的安全性；2、由于所用补充的气体是已经净化了的气体，故保证了绝对无污染、无杂物细菌病毒的侵入。
本发明解决了既往输液器在输液(血)中，药液对滴注环境实质上是完全开放的结构上的严重缺欠，从根本上实现了滴注全过程的完全隔离，保证了补充气体的净化和无污染问题。
图1为本发明的全封闭式通用型输液器结构示意图；图2为本发明的全封闭式输血器结构示意图；图3为本发明的全封闭式滴定管式输液器结构示意图。
图中1瓶塞穿刺器，2软管，3滴斗，4血液过滤器，5流量调节器，6药液注射器，7药液注射口，8针翼，9针头，10药液过滤器，11气袋穿刺器，12进气过滤器，13气袋穿刺器保护套，14气袋，15气袋出气口保护套，16气袋出气口，17气袋出气口胶塞，18气袋入气口保护套，19气袋入气口，20气袋入气口胶塞，21气袋吊掛孔，22血液(浆)瓶，23血液(浆)瓶胶塞，24血液(浆)瓶口封膜，25，药液瓶，26药液瓶胶塞，27药液瓶封膜，28双管道瓶塞穿刺器，29滴管，30药液注射入口，31滴定管，32药液入口，33滴定管药液过滤器，34药液滴斗，35补气入口。
具体实施例方式
例1，全封闭式通用型输液器参见图1，本发明的全封闭式通用型输液器由输液器和自补气装置两部分构成。其输液器与现有的输液器相同，其差别在于在原输液器的进气器件的前端，即入气口的空气过滤器口上装有带一段软管2的穿刺器或注射针针头11，在此穿刺器11外侧装有气袋穿刺器保护套13，将气袋穿刺器11与气袋出气管口16相接，即与本发明的自补气装置相连通。自补气装置由气袋14及在气袋14上设置的入、出气管口19和16组成，气袋出气管口16与入气管口19外缘与气袋封接，内口设有一个橡皮塞，即在入气口19上设有入气口胶塞20，在出气口16上设有出气口胶塞17。在气袋入、出气管口上分别带有入气口保护套18和出气口保护套15，气袋14内装有净化后的气体。为使气袋吊掛方便，在气袋14的顶部设有一个吊掛孔21。
例2，全封闭式滴定管式输液器参见图2，本发明的全封闭式滴定管式输液器，由滴定管输液器和自补气装置两部分构成。其输液器与现有的滴定管输液器基本相同，在外气入口的空气过滤器口前附加一个带软管2的穿刺器或注射用针头11，在输液时通过气袋出口16刺入胶塞17使进气气道与气袋连通，并与外界封闭、隔绝以防污染及病菌杂物等进入滴定的药液中，其自补气装置与例1相同。
例3，全封闭式输血器参见图3，本发明的全封闭式输血器，其结构上的特点及应用原理与例1、例2相同，所不同的是血液流出管道和进气管道不能用一体化的穿刺器，而是采用各自分开、独立的瓶塞穿刺器。
权利要求
1.一种全封闭式一次性输液、输血器，包括有输液器或输血器，其特征在于该输液器或输血器还设有一个自补气装置，在输液器的进气器件的前端的空气过滤器上加有带一段软管的穿刺器或注射针针头，通过该穿刺器或注射针头插入自补气装置气袋的出气口与自补气装置连通。
2.根据权利要求1所述的全封闭式一次性输液、输血器，其特征在于所述自补气装置由气袋和设在气袋上的进气管口和出气管口构成，管口外缘与气袋封接，内口有一个橡皮塞，气袋内充装有无菌、无污染的净化后气体。
3.根据权利要求2所述的全封闭式一次性输液、输血器，其特征在于所述自补气装置气袋上所设入、出气管口上分别设有保护套。
4根据权利要求2所述的全封闭式一次性输液、输血器，其特征在于所述自补气装置气袋上端设有吊掛孔。
全文摘要
一种全封闭式一次性输液、输血器，属于医疗器械领域，由输液器或输血器与自补气装置构成，在输液器的进气器件的前端的空气过滤器上加有带一段软管的穿刺器或注射针针头，通过该穿刺器或注射针头插入自补气装置气袋的出气口与自补气装置连通，本发明是全封闭式的气体与液体连通结构，与外界环境隔绝，所用补充气体已净化，可使患者在输液或输血过程中免受污染及细菌和病毒的侵入。
文档编号A61M5/14GK1519039SQ0311088
公开日2004年8月11日 申请日期2003年1月20日 优先权日2003年1月20日
发明者徐文廷, 徐凌宇, 徐怀宇, 徐淑英, 苏坤祥, 唐文晶, 郭非凡 申请人:徐文廷