专利名称：大柴胡口服制剂及其生产方法
技术领域：
本发明涉及一种中成药。
背景技术：
胆囊炎是由于胆道系统受到细菌、结石、化学因子等的侵袭，引起病理改变的胆囊性疾病，据初步统计，全国有患者2000多万。市场上虽然有一些治疗胆囊炎的中西药物，但由于其组方、剂型等原因，在使用方法、治疗效果等方面存在一定的缺陷。
发明内容
本发明的目的在于提供一种服用方便、治疗胆囊炎效果好的大柴胡口服制剂及其生产方法。
本发明的技术解决方案是一种大柴胡口服制剂，其特征由含下列重量配比的原料制成柴胡 15～22％ 黄芩 8～14％白芍 8～14％姜半夏8～14％炒枳实 8～14％大黄 6～10％生姜 5～20％大枣 10～16％。
口服制剂是颗粒剂或片剂、胶囊剂、口服液。
一种大柴胡口服制剂的生产方法，其特征是包括下列步骤①将6～10％重量份的大黄，用乙醇提取，收集提取液；②将15～22％的柴胡、8～14％的黄芩、8～14％的白芍、8～14％的姜半夏、8～14％的炒枳实、15～20％的生姜、10～16％的大枣七味中药，用水提醇沉法得到提取液；③将步骤①、②得到的提取液合并，回收乙醇，得到药液；④将经③所得的药液制取口服制剂。
步骤④制取口服颗粒剂的方法是将药液浓缩至清膏，取清膏喷雾干燥，得药物干膏粉，再将干膏粉制成颗粒，即得口服颗粒剂。
步骤④制取口服片剂或胶囊剂的方法是将药液通过树脂吸附或膜分离、絮凝沉淀，收集纯化液，将纯化液浓缩干燥得疏松提取物，再将疏松提取物制成片剂或胶囊剂。
步骤④制取口服液的方法是将药液通过树脂吸附或膜分离、絮凝沉淀，收集纯化液，将纯化液浓缩得清膏，再将该清膏配制成口服液。
本发明可有效治疗急性及慢性胆囊炎，纯属中药制剂，是按照中药理论及现代中药制剂技术研制而成的一种新型口服中药制剂，临床试验表明对热板、醋酸引起的胆囊疼痛有明显的对抗作用，能抑制大鼠棉球肉芽肿，明显增加给药后的胆汁流量，轻微降低胆汁中总胆红素、胆固醇、胆汁酸含量，对大肠杆菌生长有保护作用，对大肠杆菌感染的小鼠有保护作用；另外毒理试验表明该制剂安全无副作用；采用现代中药的剂型形式，服用方便；制造方法简单、成本低。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明作进一步说明。
实施例1①将6％重量份的大黄，用5～15倍量(V/W)(例5、10、15倍)的30～90％(例30％、50％、70％、90％)乙醇提取，收集提取液；②将21％的柴胡、8％的黄芩、10％的白芍、12％的姜半夏、14％的炒枳实、19％的生姜、10％的大枣七味中药，用5～15倍量(V/W)(例5、10、15倍)的水，加热煎煮，得煎液，将煎液过滤，滤液浓缩，加乙醇使含量达30～80％(例30％、50％、70％、80％)，静置过夜，滤过，得滤液；③将步骤①、②得到的提取液、滤液合并，常规方法回收乙醇，得药液；④将上述药液浓缩至清膏，取清膏按常规方法喷雾干燥，得药物干膏粉，再将干膏粉按常规方法制成颗粒，即得口服颗粒剂。
实施例2①将8％重量份的大黄，用5～15倍量(V/W)(例5、10、15倍)的30～90％(例30％、50％、70％、90％)乙醇提取，收集提取液；②将18％的柴胡、12％的黄芩、14％的白芍、10％的姜半夏、8％的炒枳实、15％的生姜、15％的大枣七味中药，用5～15倍量(V/W)(例5、10、15倍)的水，加热煎煮，得煎液，将煎液过滤，滤液浓缩，加乙醇使含量达30～80％(例30％、50％、70％、80％)，静置过夜，滤过，得滤液；③将步骤①、②得到的提取液、滤液合并，常规方法回收乙醇，得药液；④将上述药液用常规树脂吸附法(或常规膜分离法、絮凝沉淀法)纯化，并收集纯化液，再按常规方法浓缩、干燥得疏松提取物，再按常规方法制成片剂。
实施例3①将10％重量份的大黄，用5～15倍量(V/W) (例5、10、15倍)的30～90％(例30％、50％、70％、90％)乙醇提取，收集提取液；②将16％的柴胡、10％的黄芩、8％的白芍、14％的姜半夏、12％的炒枳实、17％的生姜、13％的大枣七味中药，用5～15倍量(V/W)(例5、10、15倍)的水，加热煎煮，得煎液，将煎液过滤，滤液浓缩，加乙醇使含量达30～80％(例30％、50％、70％、80％)，静置过夜，滤过，得滤液；③将步骤①、②得到的提取液、滤液合并，常规方法回收乙醇，得药液；④将上述药液用常规树脂吸附法(或常规膜分离法、絮凝沉淀法)纯化，并收集纯化液，再按常规方法浓缩、干燥得疏松提取物，再将疏松提取物按常规方法制成胶囊剂。
实施例4①将9％重量份的大黄，用5～15倍量(V/W)(例5、10、15倍)的30～90％(例30％、50％、70％、90％)乙醇提取，收集提取液；②将19％的柴胡、14％的黄芩、12％的白芍、8％的姜半夏、10％的炒枳实、16％的生姜、12％的大枣七味中药，用5～15倍量(V/W)(例5、10、15倍)的水，加热煎煮，得煎液，将煎液过滤，滤液浓缩，加乙醇使含量达30～80％(例30％、50％、70％、80％)，静置过夜，滤过，得滤液；③将步骤①、②得到的提取液、滤液合并，常规方法回收乙醇，得药液；④将上述药液用常规的树脂吸附法(或常规膜分离法、絮凝沉淀法)纯化，并收集纯化液，再按常规方法浓缩得清膏，再将该清膏按常规方法配制成口服液。
权利要求
1.一种大柴胡口服制剂，其特征是由含下列重量配比的原料制成柴胡 15～22％黄芩8～14％白芍 8～14％ 姜半夏 8～14％炒枳实 8～14％ 大黄6～10％生姜 5～20％ 大枣10～16％。
2.根据权利要求1所述的大柴胡口服制剂，其特征是；口服制剂是颗粒剂或片剂、胶囊剂。
3.根据权利要求1所述的大柴胡口服制剂，其特征是口服制剂是口服液。
4.一种大柴胡口服制剂的生产方法，其特征是包括下列步骤①将6～10％重量份的大黄，用乙醇提取，收集提取液；②将15～22％的柴胡、8～14％的黄芩、8～14％的白芍、8～14％的姜半夏、8～14％的炒枳实、15～20％的生姜、10～16％的大枣七味中药，用水提醇沉法得到提取液；③将步骤①、②得到的提取液合并，回收乙醇，得到药液；④将经③所得的药液制取口服制剂。
5.根据权利要求4所述的大柴胡口服制剂的生产方法，其特征是步骤④制取口服颗粒剂的方法是将药液浓缩至清膏，取清膏喷雾干燥，得药物干膏粉，再将干膏粉制成颗粒，即得口服颗粒剂。
6.根据权利要求4所述的大柴胡口服制剂的生产方法，其特征是步骤④制取口服片剂或胶囊剂的方法是将药液进一步纯化、浓缩干燥得干燥提取物，再将干燥提取物制成片剂或胶囊剂。
7.根据权利要求6所述的大柴胡口服制剂的生产方法，其特征是纯化的方法是将药液通过树脂吸附或膜分离、絮凝沉淀，收集纯化液。
8.根据权利要求4所述的大柴胡口服制剂的生产方法，其特征是步骤④制取口服液的方法是将药液进一步纯化、浓缩得清膏，再将该清膏配制成口服液。
9.根据权利要求8所述的大柴胡口服制剂的生产方法，其特征是纯化的方法是将药液通过树脂吸附或膜分离、絮凝沉淀，收集纯化液。
全文摘要
本发明公开了一种大柴胡口服制剂及其生产方法，产品由含下列重量配比的原料制成柴胡15～22％、黄芩8～14％、白芍8～14％、姜半夏8～14％、炒枳实8～14％、大黄6～10％、生姜5～20％、大枣10～16％；生产方法包括提取药液、提纯制成口服剂等步骤。本发明可有效治疗急性及慢性胆囊炎，且采用现代中药的剂型形式，服用方便；制造方法简单、成本低。
文档编号A61P1/16GK1430996SQ0311271
公开日2003年7月23日 申请日期2003年1月15日 优先权日2003年1月15日
发明者周云中, 季克胜 申请人:南通精华制药有限公司