专利名称：磁吸式心导管的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及心血管病介入治疗器械的改进，具体讲是一种磁吸式心导管，其属于医疗器械技术领域。
背景技术：
最近几年来，在心血管病介入治疗技术中，国内外发展起来的一种快速性心律失常的射频消融技术是一种新的、实用有效的方法。该技术使原来药物无法治疗或不能根治的快速性心律失常的心血管病得到治愈。但是由于目前采用射频电极导管(俗称大头电极)其在心腔内由该导管头部定位，而且只能靠医疗手术者在患者体外通过手动操作。该操作仅能使导管的头部完成弯曲或伸直，这一简单的动作。该操作是用来控制或调节导管头部在心腔内定位。此方法不能使导管头部随医疗手术者的意愿，灵活无误地到达心腔内所要达到的部位，而使心血管病介入治疗手术的时间过长甚至失败。这样也给病人带来更大的痛苦。再由于该介入治疗手术要求，自始至终要在X光线透视下进行，医疗手术者和患者都要较长时间暴露在放射线下，这也会给医疗手术者和患者，带来伤害，使其身体受到放射性损伤。
发明内容本实用新型的目的是要克服上述射频电极导管的缺陷，设计一种磁吸式心导管。该导管可以在患者体外迅速灵活地操作其磁性电极部位，使该导管在心腔内的定位更准确、迅速，达到根治快速性心律失常的疗效，提高手术成功率。
本实用新型的任务是由以下技术方案完成的，研制了一种磁吸式心导管，其包括心内电生理标测导管和/或射频消融导管。在该标测导管的前段管表面部设有一节以上的电镀铁环电极或导磁导电的磁电极，该铁环电极或该磁电极通过绝缘的连接导线沿着导管壁内连接在导管尾部的电极插头上；在该射频消融导管的前段管表面部也设有一节以上的相应的导磁导电的磁电极或电镀铁环电极，该磁电极或该铁环电极也通过另外的绝缘的连接导线沿着导管壁内连接在导管尾部相应的电极插头上；当两该插头接插入低压直流电源相应的正、负极插座时，即可构成在心腔内定位并进行射频消融的铁环电极和/或磁性环电极。
所述的导磁导电的磁电极，其为电磁线圈型的，即在导管的前段管表面绕装线圈并内置铁芯，自该线圈抽引出的导线沿着导管壁内连接在导管尾部相应的电极插头上。
所述的导磁导电的磁电极，其为永磁极板型的，即在该标测导管和射频消融导管的前段管表面分别设置相反极性的永磁极板环。
所述的导磁导电的磁电极或/和电镀铁环电极，其在相应的导管前段管表面部设置的节数在1-12节内。
本实用新型的优点在于由于在心内电生理标测导管的前段管表面部设有一节以上的电镀铁环电极或导磁导电的(电磁线圈型的)磁电极，该铁环电极或该磁电极通过绝缘的连接导线沿着导管壁内连接在导管尾部的电极插头上；在射频消融导管的前段管表面部也设有一节以上的相应的导磁导电的(电磁线圈型的)磁电极或电镀铁环电极，该磁电极或该铁环电极也通过另外的绝缘的连接导线沿着导管壁内连接在导管尾部相应的电极插头上。当两该插头接插入低压直流电源相应的正、负极插座时，即可构成在心腔内定位并进行射频消融的铁环电极和/或磁性环电极。当将电源开关打开后，电流既通过射频消融导管内的导线到达导管前段管表面部电磁线圈型的线圈中，并且该线圈及其内置铁芯便产生磁性，使该导管外壁导电导磁的磁电极带有较强的磁性。相应地心内电生理标测导管的前段管表面部设有的电镀铁环电极(或导磁导电的电磁线圈型的线圈中)产生相反的磁性，应用磁性异性相吸原理，使该射频消融导管之磁性电极与该标测电极导管的磁性铁环电极(或导磁导电的电磁线圈电极)，因异磁性而互相吸引进而靠拢，使得该射频消融导管的消融电极在短时间内定位于消融靶点，此时在该靶点处射频放电，即可达到消融局部心肌，根治快速心律失常的目的。所进行的磁性射频消融，实现了快速定位，缩短手术时间，减少放射线损伤，提高手术成功率的效果。
(四)附图及其实施例本实用新型的实施例结合
如下图1为磁吸式心导管的结构示意图。
图2为磁吸式心导管的使用状态示意图。
参见图1，2制成的磁吸式心导管，其包括心内电生理标测导管1和/或射频消融导管2。在该标测导管1的前段管表面部设有一节以上的镀银铁环电极3，该铁环电极3通过绝缘的连接导线4沿着导管壁内连接在导管尾部的电极插头5上。在该射频消融导管2的前段管表面部也设有一节以上的相应的导磁导电的磁电极6，该磁电极6也通过另外的绝缘的连接导线7沿着导管壁内连接在导管尾部相应的电极插头8上。
当两该插头5，8接插入低压直流电源(图中未画出)相应的正、负极插座时，即可构成在心腔内定位并进行射频消融的镀银铁环电极3和/或磁性环电极6。本发明的心导管1，2可做成左侧房室型的，也可做成右侧房室型的，其所使用的体外低压直流电源可作成充电式或电池供电式，电压低于12伏。
所述的导磁导电的磁电极6，其为电磁线圈型的，即在射频消融导管2的前段管表面绕装线圈6′其中有六根导线7，共分三组缠绕，每组两根抽引出线头，并内置铁芯(图中未画出)，自该线圈6′抽引出的导线7线头沿着该导管2壁内连接在导管2尾部相应的电极插头8上。
所述的导磁导电的磁电极6，其为永磁极板型的，即在该标测导管1和射频消融导管2的前段管表面分别设置相反极性的永磁极板环(图中未画出)。
所述的导磁导电的磁电极6或/和镀银铁环电极3，其在相应的导管前段管表面部设置的节数在1-12节内。
本磁吸式心导管1，2进行过动物试验。选择杂种狗2只，在X线透视下，经皮穿刺将本发明的标测导管1及射频消融导管2送入试验狗心脏，将本发明的标测导管1自右心房10下部冠状静脉窦口插入至冠状静脉12(心大静脉)，因冠状静脉12(心大静脉)走行于左侧心房与心室之间的房室沟内，其内对应于左侧房室环，因此为左侧房室旁道良好的解剖定位标志。另外将本发明的射频消融导管2，自股动脉穿刺送入左心室11。此时将该标测导管1与射频消融导管2接通体外低压直流电源，电流通过电磁线圈产生磁性，应用磁性异性相吸原理，使该射频消融导管2之磁电极6与该标测导管1的镀银铁环电极3互相吸引而靠拢，而使该射频导管2之磁电极6在短时间内定位于消融靶点，即可使该射频导管2释放射频电磁波，将靶点局部心肌进行加热消融。以实现快速定位，缩短手术时间，减少放射线对医疗手术者和患者的损伤，提高了手术成功率的医疗效果。
权利要求1.一种磁吸式心导管，其包括心内电生理标测导管和/或射频消融导管，其特征在于在该标测导管的前段管表面部设有一节以上的电镀铁环电极或导磁导电的磁电极，该铁环电极或该磁电极通过绝缘的连接导线沿着导管壁内连接在导管尾部的电极插头上；在该射频消融导管的前段管表面部也设有一节以上的相应的导磁导电的磁电极或电镀铁环电极，该磁电极或该铁环电极也通过另外的绝缘的连接导线沿着导管壁内连接在导管尾部相应的电极插头上；当两该插头接插入低压直流电源相应的正、负极插座时，即可构成在心腔内定位并进行射频消融的铁环电极和/或磁性环电极。
2.根据权利要求1所述磁吸式心导管，其特征在于所述的导磁导电的磁电极，其为电磁线圈型的，即在导管的前段管表面绕装线圈并内置铁芯，自该线圈抽引出的导线沿着导管壁内连接在导管尾部相应的电极插头上。
3.根据权利要求1所述磁吸式心导管，其特征在于所述的导磁导电的磁电极，其为永磁极板型的，即在该标测导管和射频消融导管的前段管表面分别设置相反极性的永磁极板环。
4.根据权利要求1或2或3所述磁吸式心导管，其特征在于所述的导磁导电的磁电极或/和电镀铁环电极，其在相应的导管前段管表面部设置的节数在1-12节内。
专利摘要本实用新型是一种磁吸式心导管，其包括心内电生理标测导管和/或射频消融导管。在该标测导管和/或该射频消融导管的前段管表面部分别设有一节以上的电镀铁环电极或导磁导电的磁电极，该铁环电极或该磁电极通过绝缘的连接导线沿着导管壁内连接在导管尾部相应的电极插头上。当两该插头接插入低压直流电源相应的正、负极插座时，即可构成在心腔内定位并进行射频消融的铁环电极和/或磁性环电极。该导管可以在患者体外迅速灵活地操作其磁性电极部位，使该导管在心腔内的定位更准确、迅速，达到根治快速性心律失常的疗效。使用本导管，缩短了手术时间，减少了放射线对医疗手术者和患者的损伤，提高了手术成功率。
文档编号A61M25/00GK2640505SQ03269530
公开日2004年9月15日 申请日期2003年8月8日 优先权日2003年8月8日
发明者郑方胜 申请人:青岛大学医学院附属医院