技术简介：
该专利针对传统肠溶薄膜包衣技术中使用钛白粉和滑石粉导致片剂表面不平的问题，提出了一种新的处方配比方案。新方案去除了这两种载体材料，采用调整邻苯二甲酸二乙酯、吐温-80及蓖麻油等成分的用量来保证成膜性能，并使溶液澄清透明，从而获得表面光滑细腻且颜色均匀的产品。此改进显著减少了设备投资和生产周期，降低了成本。
关键词：革除钛白粉滑石粉,调整处方配比,提高薄膜包衣质量
专利名称:有色肠溶薄膜衣片包衣溶液处方的制作方法
本发明属医药领域。
公知的片剂进行有色肠溶薄膜包衣，均要加钛白粉(Tio2)及滑石粉作色素载体，分散色素，使所包制的片剂着色均匀，如《医药工业》1982第7期，“药用薄膜包衣材料-溶剂型Ⅱ、Ⅲ号肠溶丙烯酸树脂”，中国医药工业公司出版的“新辅料与薄膜包衣”。由于钛白粉(Tio2)及滑石粉具有一定的粒度，易造成包衣片的表面不平，使产品的外观质量受到影响，因此制备薄膜包衣溶液时，需先将钛白粉(Tio2)及滑石粉加适量水研磨，然后与处方中的其它组分进行混合，要用搅拌机或匀化机制成混悬溶液。为防止混悬液分层，配制好的混悬液须放在带有搅拌的容器内。
本发明的目的是针对上述的问题，对有色肠溶薄膜衣片的包衣溶液处方进行改进，革去钛白粉(Tio2)及滑石粉，通过调整处方配比，即按本发明的处方配制包衣溶液，所包制的有色肠溶薄膜衣片表面光滑、细腻、颜色均匀，配制该溶液设备投资大为减少，缩短了生产周期，降低了生产成本。
本发明的有色肠溶薄膜衣片包衣溶液处方Ⅱ号肠溶丙烯酸树脂15克
Ⅲ号肠溶丙烯酸树脂15克邻苯二甲酸二乙酯10毫升吐温-8015-20毫升最佳值17毫升蓖麻油23-27毫升最佳值25毫升食用色素1%溶液6-10毫升最佳值10毫升95%乙醇加至1000毫升本发明处方溶液的配制称取Ⅱ、Ⅲ号肠溶丙烯酸树脂加乙醇700毫升放置溶解，再依次加入邻苯二甲酸二乙酯、吐温-80、食用色素溶液、蓖麻油、最后再用乙醇加至1000毫升，经100目过滤即可得澄清透明的有色溶液，用于片剂包衣。
权利要求1.有色肠溶薄膜衣片包衣溶液处方，其特征在于处方中组分的配比Ⅱ号肠溶丙烯酸树脂15克Ⅲ号肠溶丙烯酸树脂15克邻苯二甲酸二乙酯10毫升吐温-8015-20毫升蓖麻油 23-27毫升食用色素1%溶液6-10毫升95%乙醇加至1000毫升。
2.根据
权利要求1所述之处方，其特征在于处方中组份的配比吐温-80的最佳量17毫升蓖麻油的最佳量25毫升食用色素1%溶液的最佳量10毫升
专利摘要有色肠溶薄膜衣片包衣溶液处方，革除了钛白粉及滑石粉作色素载体，通过调整处方组分的配比，使成澄清透明的溶液，包制的有色肠溶薄膜衣片表面光滑、细腻、颜色均匀，外观优于加入钛白粉及滑石粉的包衣溶液配方，设备投资大为减少缩短了生产周期，降低了生产成本。
文档编号A61K9/30GK87104143SQ87104143
公开日1988年12月28日 申请日期1987年6月6日
发明者孙恒波 申请人:连云港制药厂