专利名称：治疗银屑病的颗粒及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗皮肤病的中成药及其制备工艺，尤其是涉及一种治疗银屑病与消银片原料药物相同的中药颗粒及其制备工艺。
背景技术：
银屑病是皮肤病常见疾病，祖国医学文献有类似疾病的记载，称为“白疮”。《外科大成》云“白疮，肤如疹疥，色白而痒，搔起白皮，是一种慢性顽固性皮肤病”。目前国内外治疗银屑病的药物很多，但疗效不够理想，而且复发率很高，有些药物有严重的副作用。消银片是治疗银屑病的常用药，但是该药吸收慢，需在人体内崩解，工艺复杂，限制了该药的生产和广泛应用。
发明内容
本发明的目的是为克服背景技术的不足，而提供一种治疗银屑病与消银片原料药物相同的中药颗粒及其制备工艺。
本发明是采用以下技术方案实现的。本发明为消银片的改进剂型，它是由下列重量比的原料药物制成的地黄10-20％红花2-6％玄参6-10％ 金银花6-10％牛蒡子6-10％ 蝉蜕2-6％防风2-6％赤勺 6-10％白鲜皮6-10％ 当归6-10％ 苦参6-10％ 牡丹皮6-10％大青叶6-10％。
该药物的制备工艺包括以下步骤(1)将红花、金银花拣净杂质，50℃低温干燥，按投料量规定称量、复核，粉碎成60目细粉，双层聚乙烯装袋，编号，待检，检验合格后备浸膏干燥工序用；(2)将地黄、玄参、赤勺、牛蒡子、苦参、蝉蜕、牡丹皮、防风、当归、白藓皮、大青叶分别按中药药典2000年药典要求拣净杂质、炮制合格，流水洗净，润透，切片，烘干，粉碎成8目粗粉，按规定量称量，双层聚乙烯装袋，编号，待检，检验合格后备提取用；(3)将地黄、玄参、赤勺、牛蒡子、苦参、牡丹皮、防风、当归、白藓、蝉蜕、大青叶等十一味药粗粒，按投料量规定称量、复核后投入多功能提取罐中，加7倍量70％乙醇浸渍12小时，再加6倍量70％回流提取12小时，提取液合并，回收乙醇，浓缩成膏；(4)浓缩膏粉加入生药粉，真空干燥，粉碎成80目细粉；(5)将膏粉加入规定量的糊精、蛋白糖，混合，经含量测定等检验合格，备制粒用；(6)将混合好的物料制粒，干燥，整粒，称量、复核，总混，检验合格，备内包用；(7)按3.5g/袋装量标准，进行分装，将颗粒过复合膜热封，经检验合格，备外包装用；(8)按包装规格包装完成后，打包经检验合格后入库。
上述配方中地黄为玄参科植物，含梓醇、多种氨基酸和糖、甘露醇、β-谷甾醇及菜油甾醇等。鲜地黄性寒，味甘、苦。生地黄性寒，味甘。鲜地黄清热生津，凉后，止血；用于热风伤阴、舌绛烦渴、发斑发疹、吐血、衄血、咽喉肿痛。生地黄清热凉血，养阴，生津；用于热病烦渴、发斑发疹、阴虚内热、吐血、衄血、糖尿病、传染性肝炎。红花为菊科植物，性温，味辛。活血通径、散瘀止痛。用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤。玄参为玄参科植物，性微寒，味甘、苦、咸。凉血滋阴，泻火解毒。金银花为忍冬科植物，性寒，味甘。清热解毒，凉散风热。用于痈肿疔疮、喉痹、丹毒、热血毒痢、风热感冒、温病发热。牛蒡子为菊科植物，性寒，味辛、苦。疏散风热，宣肺透疹，解毒利咽。用于风热感冒、咳嗽痰多、麻疹、风疹、咽喉肿痛、痄肋丹毒、痈肿疮毒。蝉蜕，味甘咸，凉。入肺、肝经。散风热，宣肺，定痉。治外感风热，咳嗽音哑，麻疹透发不畅，风疹瘙痒，目赤，翳障，疔疮肿毒，破伤风。防风为伞形科植物，含挥发油及甘露醇。性温，昧甘、辛。解表祛风，胜湿，止痉。用于感冒头痛、风湿痹痛、四肢拘挛、风湿瘙痒、破伤风。赤勺为毛茛科植物，含芍药甙，另含少量的羟基芍药甙、芍药内酯甙及苯甲酸。性微寒，味苦。清热凉血，散瘀止痛；用于吐血衄血、经闭腹痛及冠心病心绞痛。白鲜皮为芸香科植物，性寒，味苦。清热燥湿，祛风解毒。用于湿热疮毒、黄水淋漓、湿疹、疥癣疮癞、风湿热痹、黄疸尿赤。当归为伞形科植物，含基本内酯、正丁烯酰内酯、阿魏酸、烟酸、蔗糖和多种氨基酸，以及倍半萜类化合物等。性温，昧甘、辛。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。苦参为豆科植物，性味性寒，味苦。清热燥湿，杀虫利尿。用于热痢、便血、黄疸尿闭、赤白带下、阴肿阴痒、湿疹、湿疮、皮肤瘙痒、疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。牡丹皮为毛莨科植物，性寒，味苦、辛。清热凉血，活血行瘀。用于温毒发斑、吐、衄、便血，骨蒸劳热，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。玄参为玄参科植物，性微寒，味甘、苦、咸。凉血滋阴，泻火解毒。牡丹皮为毛莨科植物，性寒，味苦、辛。清热凉血，活血行瘀。用于温毒发斑、吐、衄、便血，骨蒸劳热，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。大青叶为十字花科植物，味苦，寒。入肝、心、胃三经。清热，解素养，凉血，止血。
本发明的优点是本发明具有清热凉血、养血润燥、祛风止痒的功效，对血热和血虚风燥型银屑病有很好的疗效，它同时又适用于湿疹、荨麻疹，而且对其它因血热、血虚引起的瘙痒性皮肤病亦能起到一定的控制和治疗作用。该药吸收快，不经过崩解，直接在胃里溶化，制备工艺简单。
具体实施例方式
实施例1本实施例是由下列重量比的原料药物制成的地黄 15.9％红花3.7％玄参8.04％ 金银花8.04％牛蒡子8.04％蝉蜕4.02％ 防风4.02％ 赤勺 8.04％白鲜皮8.04％当归8.04％ 苦参8.04％ 牡丹皮8.04％大青叶8.04％。
本实施例的制备工艺包括以下步骤(1)将红花、金银花拣净杂质，50℃低温干燥，按投料量规定称量、复核，粉碎成60目细粉，双层聚乙烯装袋，编号，待检，检验合格后备浸膏干燥工序用；(2)将地黄、玄参、赤勺、牛蒡子、苦参、蝉蜕、牡丹皮、防风、当归、白藓皮、大青叶分别按中药药典2000年药典要求拣净杂质、炮制合格，流水洗净，润透，切片，烘干，粉碎成8目粗粉，按规定量称量，双层聚乙烯装袋，编号，待检，检验合格后备提取用；(3)将地黄、玄参、赤勺、牛蒡子、苦参、牡丹皮、防风、当归、白藓、蝉蜕、大青叶等十一味药粗粒，按投料量规定称量、复核后投入多功能提取罐中，加7倍量70％乙醇浸渍12小时，再加6倍量70％回流提取12小时，提取液合并，回收乙醇，浓缩成膏；(4)浓缩膏粉加入生药粉，真空干燥，粉碎成80目细粉；(5)将膏粉加入规定量的糊精、蛋白糖，混合，经含量测定等检验合格，备制粒用；(6)将混合好的物料制粒，干燥，整粒，称量、复核，总混，检验合格，备内包用；(7)按3.5g/袋装量标准，进行分装，将颗粒过复合膜热封，经检验合格，备外包装用；(8)按包装规格包装完成后，打包经检验合格后入库。
实施例2本实施例是由下列重量比的原料药物制成的地黄10％ 红花3％玄参6％ 金银花6％ 牛蒡子6％蝉蜕6％ 防风3％赤勺10％ 白鲜皮10％ 当归10％苦参10％ 牡丹皮10％ 大青叶10％。
其制备工艺同实施例1。
实施例3本实施例是由下列重量比的原料药物制成的地黄20％ 红花6％玄参6％金银花10％ 牛蒡子6％蝉蜕6％ 防风6％赤勺10％ 白鲜皮6％当归6％苦参6％ 牡丹皮6％ 大青叶6％。
其制备工艺同实施例1。
药效学研究结果表明高剂量对小鼠阴道上皮细胞有丝分裂具有显著抑制作用，对小鼠尾鳞片表皮具有显著的颗粒层促进作用，提高小鼠血液T淋巴细胞百分比。抑制二甲苯所致小鼠廓肿胀，明显延长组织胺所致豚鼠哮喘反应的潜伏期，推迟变态反应潜伏时间的死亡时间，试验表明本发明具有抗炎、抗过敏、增强细胞免疫功能和促进细胞增生的作用。
临床实验本实验观察病例487例，治疗组334例，对照组153例，门诊病例382例，住院病例105例，男性295例，女性192例，银屑病197例，湿疹146例，丘疹性荨麻疹144例。治疗组用本发明药物，对照组用目前临床常用的皮肤病药复方青黛丸。组间可比性分析结果表明，治疗组与对照组除病程外，其余各项包括年龄、性别、病种、证候、病情等的差异均无显著性意义，组间可比性好，两组间病程的差异有显著性意义，治疗组病程长，病例的比例多余对照组。疗效分析结果表明，治疗组总有效率为91.32％，对照组总有效率为79.74％，经统计学处理有显著性差异，说明与复方青黛丸相比，本发明对银屑病和其它常见性皮肤疾病的疗效明显优于前者。
本发明克服了消银片剂型落后带来的缺点，该药吸收快，不经过崩解，直接在胃里溶化，制备工艺简单，值得在临床上推广应用。
权利要求
1.一种治疗银屑病的颗粒，为消银片的改进剂型，其特征在于它是由下列重量比的原料药物制成的地黄 10-20％ 红花 2-6％ 玄参 6-10％ 金银花 6-10％牛蒡子 6-10％ 蝉蜕 2-6％ 防风 2-6％ 赤勺 6-10％白鲜皮 6-10％ 当归 6-10％ 苦参 6-10％ 牡丹皮 6-10％大青叶 6-10％。
2.根据权利要求1所述的治疗银屑病的颗粒的制备工艺，其特征在于它包括以下步骤(1)将红花、金银花拣净杂质，50℃低温干燥，按投料量规定称量、复核，粉碎成60目细粉，双层聚乙烯装袋，编号，待检，检验合格后备浸膏干燥工序用；(2)将地黄、玄参、赤勺、牛蒡子、苦参、蝉蜕、牡丹皮、防风、当归、白藓皮、大青叶分别按中药药典2000年药典要求拣净杂质、炮制合格，流水洗净，润透，切片，烘干，粉碎成8目粗粉，按规定量称量，双层聚乙烯装袋，编号，待检，检验合格后备提取用；(3)将地黄、玄参、赤勺、牛蒡子、苦参、牡丹皮、防风、当归、白藓、蝉蜕、大青叶等十一味药粗粒，按投料量规定称量、复核后投入多功能提取罐中，加7倍量70％乙醇浸渍12小时，再加6倍量70％回流提取12小时，提取液合并，回收乙醇，浓缩成膏；(4)浓缩膏粉加入生药粉，真空干燥，粉碎成80目细粉；(5)将膏粉加入规定量的糊精、蛋白糖，混合，经含量测定等检验合格，备制粒用；(6)将混合好的物料制粒，干燥，整粒，称量、复核，总混，检验合格，备内包用；(7)按3.5g/袋装量标准，进行分装，将颗粒过复合膜热封，经检验合格，备外包装用；(8)按包装规格包装完成后，打包经检验合格后入库。
全文摘要
本发明涉及一种治疗银屑病的颗粒及其制备工艺。它含有地黄、红花、玄参、金银花、牛蒡子、蝉蜕、防风、赤勺、白鲜皮、当归、苦参、牡丹皮和大青叶。本发明克服了消银片剂型落后带来的缺点，该药吸收快，不经过崩解，直接在胃里溶化，制备工艺简单。
文档编号A61P17/00GK1528416SQ20031010583
公开日2004年9月15日 申请日期2003年10月17日 优先权日2003年10月17日
发明者王延岭, 侯建平 申请人:陕西康惠制药有限公司