专利名称：医用注射器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医用注射器，它包括一个由玻璃或塑料制成的针管，该针管具有一体成型的注射头，在该注射头中一体形成一个注射针，或者该注射头有一个鲁尔(Luer)连接锥体，该针管在敞开端有一个指触盘；一个弹性活塞，它可被装在针管中并具有一段用于拧入一具有十字形横断面的活塞杆的盲孔螺纹；一个止挡件，它用于防止活塞被偶然抽出。
背景技术：
对肠胃外使用的液态药剂来说，众所周知的是要使用安瓿和注射瓶。为了注射瓶中所盛药剂，需要与相应的注射针组合的医用注射器。这意味着，在最终使用之前，需要将药液制剂转入医用注射器中。这种操作不仅费时间，而且可能还会带来大量污染源。
为了确保可靠地使用药剂，在市场上出现了预充型一次性注射器。它们通过比较简单的操作很快地注射其中的药剂。这种预充型注射器包括具有一体成型的注射头的玻璃或塑料针管，在注射头中，或是一体地形成注射针，或是该注射头具有一个锥形连接(或许是可锁定的锥形连接)的鲁尔连接锥体(鲁尔锁紧套口)。在针管的另一敞开端上设有一指指触盘，或者该指指触盘一体形成或作为独立件被插上，其中该针管的敞开端可由一弹性活塞封闭，该活塞有螺纹盲孔，在使用时，一个头部有螺纹的活塞杆被拧入该螺纹盲孔中。具有玻璃注射器体的上述一次性注射器(也称为成品注射器)是DIN ISO 11040标准的主题，其中例如在第四部分中描述了注射器并在第五部分中描述了弹性标准活塞及具有十字形横断面的塑料标准活塞杆。
预充型一次性塑料注射器也是标准设计的部件并且在很多公开文献中有所描述，它尤其在活塞和活塞杆方面具有同样的结构。
本发明涉及上述类型的注射器，它们在市场上可见得到并且被广泛使用。但也可将其用于未预充的注射器，如上所述，未预充的注射器在使用时首先从瓶中拔出。
为保证顺利使用上述注射器，除上述基本结构外，还需要其它结构形式。
为在保存、预处理和/或使用上述注射器时防止活塞从针管中抽出或保证活塞杆的上密封圈始终在针管中，否则不能保证预充注射器的防菌性，需要在注射器体上设置所谓的后止挡，通常通过缩小针管敞开端直径的止挡来形成后止挡。
在现有技术中描述了止挡的不同技术方案。
在DE 10036829A所述的一次性注射器中，针管的环形缩窄部构成止挡，它在活塞进入充满液体的针管后被装上，以便不防碍活塞在注射器充满后移入。
DE 4331137A提出一种在注射器的指触盘端上安装在一具有比DIN指触盘更大的面积的指接触面的止挡件，它有至少一个伸入针管的凸起，活塞在沿轴向移向针管敞开端时顶在该凸起上，由此防止了活塞从针管中偶然抽出。在已知的注射器中成凸起形式的并与指接触面成一体的止挡件从侧面夹到注射器体上，其中在安装状态下，凸起靠内地抵在注射器体的壁上。但存在的危险是，由于止挡件和与之成一体的指接触面的翘起，不能确保指接触面的固定很充分，因而，特别是在注射过程中，使用者不能可靠地操作注射器并且注射器因而可能滑脱。
US 5700247所公开的注射器包括具有组合后止功能的指接触件。指接触件是独立注塑件，它包括一底板或盖板，它从侧面滑到注射器体的相应DIN指触盘上。直径较小的底板起到后止作用，它防止活塞错误地从注射器中抽出。
US 4909788和与其类似的US 5554133公开了一种有弹性活塞的注射器，它在敞开端上有触条。从敞开端推入一扩大的指接触件并卡入所述触条中，接着，它处于配合底座中，在这里，它可以绕注射器轴线转动。
US 4072149公开了一种具有塑料触条的注射器，塑料触条伸入注射器体中并同时形成活塞的止挡件。
对注射器来说，除后止动功能外，重要的是防止活塞杆转动，以便它在使用时不会不小心地被抽出。在所谓的抽取过程中，活塞必须多次来回运动，例如在将水溶液加到装有冻干药剂的容器中时，可以将活塞杆从活塞螺纹中拧出。但在上述现有技术中没有提到这样的防转动措施，但在US 4711637中提到了。在该文献中，活塞杆具有十字形横截面并被指定用于防转动。
发明内容
本发明的目的是对上述类型的注射器进行改进，以简单的方式实现活塞的后止功能及活塞杆的防转动。
实现该目的的医用注射器的技术方案包括一由玻璃或塑料制成的针管，它有一体成型的注射头，在注射头中一体形成一个注射针，或是该注射头有一鲁尔连接锥体，该针管在敞开端上具有一指触盘；一弹性活塞，它装在针管中并具有一段用于拧入一具有十字形横断面的活塞杆的盲孔螺纹；一止挡件，它用于防止活塞被偶然抽出。本发明的特征是，设有一个可从针管注射头侧套装到指触盘上的塑料件，它有一个用于保持在针管上的部分和一个朝向指触盘扩宽而形成一扩大的指接触面的帽形部分，在该帽形部分上，在针管的敞开区域内对置地一体形成有两个卡钩，它们在套装时滑动超过指触盘并以插入浅地卡在针管内侧上。
通过本发明的技术方案，借助唯一的简单塑料件实现了具有十字形横截面活塞杆的防转动和后止功能，该塑料件防止有十字形横截面的活塞杆转动并同时提供后止功能。即，卡钩在两个位置上缩小了针管在敞开端的直径，从而由于其十字形横截面具有与针管内径配合的充液曲面，所以活塞杆的转动不超过90°。同时，插入的卡钩可以作为止挡件来防止活塞被抽出。由于卡钩插入针管浅，所以不会影响到通常涂覆在针管内壁上的硅化层。
塑料件最好是一体的，但原则上，它也可以由多个单独部件构成。
为加工塑料件或该单独部件，可以采用所有传统的成型方法。
由于上述医用注射器是批量产品，所以注射器制造成本很重要。如果塑料件是注塑件，而这在大批量时可以低成本地制造，则可以使单独制造的塑料件的附加成本保持较低。
如果根据DIN ISO 11040的指触盘成窄条形状，则根据本发明的一个实施形式，塑料件的朝向指触盘扩宽的帽形部分在底面上同样成窄条形状，窄条的宽度与指触盘宽度相等并且其形成扩大的指接触面的长度大于DIN指触盘(的长度。由此一来，除防转动和后止功能外，可通过同一塑料件来提供更大的指接触面。
为适于抓握地操纵注射器，突出到DIN指触盘之外的指触条的端部被倒角。
借助图1-图3不同视图示出的标准预充注射器的实施例对本发明作进一步描述，该注射器具有作为防转件和后止止挡件的独立塑料件。其中图1示意表示注射器的纵向断面图，该注射器具有沿指触盘延伸部分的截面；图2也示意表示本发明注射器的纵向断面图，其断面线与指触盘的延伸部分垂直，即与图1的视图垂直；图3表示图1注射器的指接触面侧的平面图。
具体实施例方式
图1-图3的注射器是标准的预充型注射器，它有一个针管1，在该针管上一体形成一个注射头1a。在这个例子中，作为连接件地形成一个用于可锁定的锥形连接的鲁尔锥体或鲁尔锁紧套口，但也可以将注射针直接整合在注射头中。
在针管1的相对的敞开端上，一体形成有一个DIN指触盘4。此外，充满的注射针管的敞开端以未示出的方式通过一个带外密封唇的并由弹性材料制成的活塞封闭住，一个有十字形横断面和片状指接触面的标准活塞杆被拧入该活塞中。为了在使用时能使活塞在针管1内壁上良好地滑动，该内壁有一个内硅化层。
医用注射器的基本结构是公知的。
为保证防转动和后止功能，本发明设置了一个塑料件2，它有一个保持在针管上的头侧部分和一个朝向指触盘4扩宽而形成一扩大的指接触面的帽形部分。在该帽形部分上，在针管1的敞开端区域内，对置地一体形成有两个卡钩3。朝向指触盘扩展的塑料件部分与DIN指触盘4配合并且成窄条形状，窄条的宽度与指触盘4的宽度相等且其长度大于指触盘长度，由此形成扩宽的指接触面，尤其如图3所示。为确保注射器的有利操作，将指触条的突出到DIN指触盘4之外的端部倒角。
此外，该独立塑料件2优选为注塑件，这可以低成本地制造。
在加标签后，活塞杆的注塑塑料件2从上方即在头部侧被套装到注射器上。由于塑料件的轴向高度可以尽可能地小，所以不会盖住贴上的标签。此外，在防转动区溅射上去的卡钩3滑动超过指触盘4的直边并且卡在针管的内侧上(见图2、3)。由于卡钩的插入深度浅，所以，有利地没有影响到涂在针管内壁上的硅化层。
如图2所示，卡钩3可以缩小针管的内径并且防止活塞杆转动超过90°。由此还确保了活塞杆在相应的急救医疗时不会转出。
伸到针管中的卡钩的顶端用作活塞杆的止挡，即还保证了后止功能。
因此，容易制造的塑料件2有利地同时具有三个功能；-它防止活塞杆抽出；
-它防止活塞杆可能转出；-它是扩大的指接触面。
权利要求
1.一种医用注射器，它包括-一个由玻璃或塑料制成的针管(1)，它有一体成型的注射头(1a)，在该注射头中一体形成一个注射针，或是该注射头具有一个鲁尔连接锥体，该针管在敞开端上有一指触盘(4)，-一个弹性活塞，该活塞可装在该针管中并且具有一段用于拧入一个有十字形横断面的活塞杆的盲孔螺纹，其特征在于设有一个可从该针管(1)的注射头(1a)起套到该指触盘(4)上的塑料件(2)，该塑料件有一个用于保持在该针管(1)上的部分和一个朝向该指触盘(4)扩宽以形成一个扩大的指接触面的帽形部分，在该帽形部分上，在该针管的敞开端区域里，对置地一体形成有两个卡钩(3)，这些卡钩在套装时滑动超过该指触盘(4)并且插入浅地卡在该针管(1)的内侧上，由此形成一个用于防止该活塞不小心被抽出并防止该活塞杆转动超过90°的止挡件。
2.如权利要求1所述的注射器，其特征在于该塑料件(2)是一体形成的。
3.如权利要求1所述的注射器，其特征在于该塑料件(2)由多个单独部件构成。
4.如权利要求2或3所述的注射器，其特征在于该塑料件(2)或所述的单独部件是注塑件。
5.如权利要求1-4之一所述的注射器，其特征在于该指触盘(4)成窄条形状，并且该塑料件(2)的朝向该触条成帽状扩宽的部分也成窄条形状，该窄条的宽度与指触盘(4)的宽度相等并且其形成扩大的指接触面的长度大于该指触盘(4)的长度。
6.如权利要求5的注射器，其特征在于突出到该指触盘(4)之外的指触条的端部被倒角。
全文摘要
根据DIN ISO 11040，注射器一般包括一针管(1)，它有一体成形的注射头(1a)并且在其它敞开端上有一指触盘(4)，一弹性活塞可插入针管中，该活塞借助有十字形横截面的拧入活塞杆可以轴向来回运动。还知道了，为确保所谓的后止功能，即为了防止活塞杆被偶然抽出，设有一个缩小针管敞开端内径的止挡件。本发明为此提出一个可从注射头(1a)侧被套到带卡钩(3)的指触盘(4)上的注塑塑料件(2)，其中卡钩(3)卡到针管(1)内侧上。卡钩(3)一方面可以防止活塞杆转出，另一方面防止活塞波偶然抽出。同时，增大了指接触面。
文档编号A61M5/31GK1498662SQ20031012034
公开日2004年5月26日 申请日期2003年11月11日 优先权日2002年11月11日
发明者H·科勒, H 科勒, └ , M·施泰根伯格, K·莫西曼, 髀, T·卡杜尔, 哦 申请人:肖特玻璃制造厂