专利名称：一种用于治疗脑卒中的体外血浆透析过滤盒的制作方法
技术领域：
本实用新型是一种用于治疗脑卒中的体外血浆透析过滤盒，涉及通过对人体血浆进行体外过滤的装置。
技术背景目前，脑卒中已经成为全世界人口死亡的三大原因之一。据资料显示，我国人口中每年死于脑卒中的患者超过100万，而且还有增加的趋势。在现有的400万脑卒中幸存者，大部分已遗留不同程度的残疾，估计有75％残废，其中40％严重残废。脑卒中不仅危害患者本人，也给患者家庭及社会带来沉重的精神和经济负担。脑卒中已经成为21世纪威胁人类健康及生活的主要病魔之。
在我国，缺血性脑卒中占整个脑卒中发病率的70-75％，是脑卒中的主要类型。随着人口老龄化和各种危险因素的增加，缺血性脑卒中所占比例会越来越大。在西方国家，缺血性脑卒中患者的比例已达84％。由于缺血性脑卒中的致残率复发率比出血性脑卒中更高，因此，预防和治疗缺血性脑卒中应该成为脑卒中防治的重点。
目前已有多种可供选择的急性缺血性脑卒中治疗方法。1.抗血小板聚集；2.改变血液粘滞度；3抗凝治疗；4.溶栓治疗；5.调整血压，控制脑水肿；6.神经保护剂；7.外科手术等。
从原理上讲，这些方法都是采用医药来阻止血液成分团聚凝集，如果已经发生团聚凝集，则要及时解聚，但药物是一把双刃剑，如抗凝治疗中广泛采用肝素作抗凝剂，然而，肝素抗凝引起的颅内外出血并发症发生率高、死亡率高，令许多医生望而却步。脑卒中可以说是人体血液系统从量变向质变转化的转折点，如果能够采用机械物理方法，快速去除血液中日积月累积存的微小团聚微粒，防止血栓形成或者阻止已有血栓继续扩大和延长，对于脑卒中的防治具有重要意义。
中国专利CN01126821提出一种亲和性过滤法，将血浆和血细胞分离后通过一种过滤装置，采用血脂特异性亲和材料，如美国Cuno，Inc.公司的DELP。当患者体内的血液经分离后，血浆依层通过组合滤膜。血脂亲和滤膜将吸附血脂，而其余的滤膜则滤去各种颗粒状有害物质。经处理的血浆再回输给患者，完成降血脂的全过程，操作过程简单。但上述专利中并不能治疗和减轻脑卒中病人的临床症状。
发明内容
本实用新型的目的在于提出一种用于治疗脑卒中的体外血浆透析过滤盒，同时不会对人体造成毒副伤害，同时不会受到耐药性影响。
本实用新型的目的是通过以下方法来实现的本实用新型选用机械膜过滤和\或亲和性过滤方法，降低血浆中的脂质体和微粒物质含量，从而使血管梗塞症状消除或减轻，达到治疗和降低脑卒中病人的临床症状的目的。
本实用新型采用三种过滤膜材料，如美国CUNO，Inc.公司生产的，分别是具有脂质体亲和吸附功能的DELP膜(以下称A膜)、具有机械过滤功能的90SA和孔径0.2um膜(以下称C膜)，按A、B、A、C的顺序叠合，放在一个塑料壳体构成的透析盒内，形成从一个血浆中过滤透析微粒和脂质体装置。再将离心式血浆分离机(PCS2，美国血液公司制)、血浆泵和透析盒连接起来，形成一个完整的治疗装置。
脑卒中病人大多是由于血浆黏度高，血浆中有大量的脂质体和其它悬浮微粒，当血液循环流动过程中，局部条件发生变化时，微粒团聚，造成血管梗塞，本实用新型选用机械膜过滤和\或亲和性过滤方法，降低血浆中的脂质体和微粒物质含量，从而使血管梗塞症状消除或减轻，达到治疗和降低脑卒中病人的临床症状的目的。
机械过滤是指用孔径较小各种膜材料将脂质体和微粒从血浆中分离出来，膜的化学组成必须是生物惰性的，对人体没有毒副作用，如纤维素、聚偏氟乙烯、聚砜等，有很多商业产品可供选择。
亲和性过滤是指用各种对血浆中脂质体和微粒有亲和性的膜过滤，如USP 4596660所提出的含有二氧化硅的膜，对于脂质体具有较好的去除作用，又如USP2002019475提出的荷正电膜对血浆中各种微粒都有强烈的亲和吸附作用。
图1是本实用新型透析盒的俯视图图2是本实用新型透析盒的正视图图3是图2的局部剖视图图4本实用新型的实施状态示意图实施例下面参照附图，结合实施例，对本实用新型进行进一步的描述
本实用新型血浆过滤装置血浆过滤装置，包括透析盒壳体和组合滤膜4，壳体包括上盖1和下盖2，上盖1为圆盘形，于靠近中心位置处设有血浆入口11，靠近血浆入口处设有排气口12，上盖1的外周对接处形成一圆周形凸起13。上盖1的下表面向下设有许多间隔排列的肋条14，这些肋条14是以上盖的中心为圆心，均匀排列向外发散的圆弧。
上盖1组装到下盖2上，下盖2为圆盘形，中间向下凹进形成一收容空间22，于靠近中心位置处设有血浆出口21，下盖2的上表面设有许多间隔排列的肋条24，这些肋条是以下盖2的中心为圆心，均匀排列向外发散的圆弧。下盖2对接处对应上盖的圆周形凸起13设有一圆周形凹槽23，并于内侧形成一环形缺口26。
内圈3包括圆柱形侧壁31，从侧壁31底边向内垂直延伸一定长度形成底部32，该长度等于最外侧的圆弧形肋条24到下盖2侧壁之间的距离，侧壁31顶边向外延伸形成一个外边33。
组合滤膜4收容并固定在透析盒下盖2的收容空间22内，该组合滤膜4有若干层组合过滤膜，并且是由具有脂质体亲和吸附功能的DELP膜41、具有机械过滤功能的90SA42和孔径0.2um膜43，按DELP-90SA-DELP-0.2μ的顺序叠合组合而成的，血浆通过该组合滤膜时，脂质体和各种微粒将被吸附并滤去。
组装时，内圈3置于下盖2中，内圈3的底部放置在最外侧的圆弧形肋条24到下盖2侧壁之间，外边33收容到环形缺口26中。组合滤膜4收容并固定在下盖2的收容空间22内。上盖1扣合到下盖2上并用胶水胶合在一起，上盖1的圆周形凸起13收容到下盖2的圆周形凹槽23中，以增加胶合力。
血浆分离处理后，具有一定压力的血浆由顶部的血浆入口11进入过滤装置组合膜芯4的表层，排气口12则可保证血浆的顺利流入。由于血浆带有一定的压力，其经由入口处11流入后就直接通过组合膜芯4向下渗漏。由于血浆中的脂质体和微粒能与能与这些过滤膜产生亲和力，使其与过滤膜的介质结合。最后，经处理的血浆由下盖2的出口21流出，经测定，血浆中的其他蛋白质未受到任何损失。
权利要求1.一种用于治疗脑卒中的体外血浆透析过滤盒，至少包括壳体和若干层过滤膜构成的的透析盒内，壳体包括上盖和下盖，上盖设有血浆入口和排气口，下盖设有血浆出口，其特征在于所述的若干层过滤膜是由具有脂质体亲和吸附功能的DELP膜、具有机械过滤功能的90SA和孔径0.2um膜，按一定的顺序叠合组合而成的。
2.如权利要求1所述的用于治疗脑卒中的体外血浆透析过滤盒，其特征在于所述的若干层过滤膜是由具有脂质体亲和吸附功能的DELP膜、具有机械过滤功能的90SA和孔径0.2um膜，按DELP-90SA-DELP-0.2μ的顺序叠合组合而成的。
3.根据权利要求1或2所述的用于治疗脑卒中的体外血浆透析过滤盒，其特征在于下盖的上表面设有许多间隔排列的凸起，组合膜固定于上盖和下盖之间，并抵靠在下盖的凸起上。
4.根据权利要求2所述的用于治疗脑卒中的体外血浆透析过滤盒，其特征在于下盖上的凸起以下盖的中心为圆心，均匀排列的圆弧。
5.根据权利要求1所述的用于治疗脑卒中的体外血浆透析过滤盒，其特征在于上下盖是用胶水胶合在一起。
6.根据权利要求1所述的用于治疗脑卒中的体外血浆透析过滤盒，其特征在于上盖在结合处设有相对应环形凸起，下盖对应这些凸起设有环形凹槽，上盖的凸起收容到下盖的凹槽中。
7.根据权利要求1所述的用于治疗脑卒中的体外血浆透析过滤盒，其特征在于一内圈收容到下盖中，下盖在与上盖结合处内侧形成缺口，内圈侧缘向外延伸到该缺口中。
8.根据权利要求1所述的用于治疗脑卒中的体外血浆透析过滤盒，其特征在于血浆入口设置在上盖的大概中心位置，排气口靠近血浆入口。
专利摘要本实用新型是一种用于治疗脑卒中的体外血浆透析过滤盒，可与离心式血浆分离机(PCS2，美国血液公司制)、血浆泵和透析盒连接起来，形成一个完整的治疗装置，其特征在于所述的透析盒内有若干层组合过滤膜，并且是由具有脂质体亲和吸附功能的DELP膜、具有机械过滤功能的90SA和孔径0.2um膜，按一定的顺序叠合组合而成的，血浆通过该组合滤膜时，脂质体和各种微粒将被吸附并滤去。
文档编号A61M1/34GK2751810SQ20032010948
公开日2006年1月18日 申请日期2003年10月31日 优先权日2003年10月31日
发明者黄鹤平, 陈少军, 朱仰才 申请人:上海建福生物技术有限公司