专利名称：痔炎消胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中成药胶囊剂及其制备工艺方法，尤其涉及痔炎消胶囊及其制备方法。
背景技术：
胶囊剂是一种常用的新型药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。本品原有剂型为颗粒剂，已列入中华人民共和国卫生部药品标准。
原颗粒剂的工艺技术特点是将处方中三七药材醇提浓缩，其他药材水提醇沉、浓缩，合并，加适量蔗糖混合、制粒、干燥，分装，即得。
现有痔炎消颗粒存在含糖量高，不利于某些忌糖疾病患者服用，服用量大，药物稳定性差，生产、贮藏、使用、携带不方便的弊端。
发明内容
本发明的目的是提供一种不含糖，服用量小，药物稳定性好，生产、贮藏、使用、携带方便。主要用于治疗痔疮发炎肿痛的中成药制剂及其制备方法，克服现有技术的上述弊端，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。
本发明的技术解决方案是一种痔炎消胶囊，是一种主要治疗痔疮发炎肿痛的中成药，其特征在于它是主要组成成分为火麻仁、紫珠叶、槐花、金银花、地榆、白芍、三七、茅根、茵陈、枳壳的胶囊剂。
痔炎消胶囊的制备方法(1)取主要药物组成成分及其重量百分比为火麻仁、紫珠叶、茅根各9～26％，槐花、金银花、地榆、茵陈各4～13％，白芍3～10％，三七0.3～0.9％，枳壳3～6％；(2)上述药物中，取三七粉碎成粗粉，备用；(3)上述其余火麻仁等九味粉碎成粗粉，备用。
(4)上述(3)所得药材粗粉加水煎煮1～3次，每次加水量为药物量的6～14倍量，每次1～3小时；最佳为加水煎煮2次，每次2小时；药液合并，滤过；
(5)上述(4)所得药液浓缩至1∶1，加乙醇3倍量，搅匀，静置过夜，滤取上清液；(6)上述(5)中残楂，用70％乙醇洗涤一次，静置过夜，滤取上清液；(7)上述(5)、(6)所得的上清液回收乙醇，浓缩至稠膏；(8)上述(2)所得的药材粗粉，用70％乙醇加热提取三次，每次2小时，提取液滤过；(9)上述(8)的提取液回收乙醇，浓缩至稠膏；(10)将上述(7)、(9)所得的稠膏，合并，干燥，粉碎成细粉，加辅料适量，灌装成胶囊，即得。
(11)上述(10)所用的辅料可以是羟丙基甲基纤维素、聚维酮K30、微粉硅胶、阿斯帕坦、淀粉、糊精、硬脂酸镁、香精、滑石粉、蔗糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉纳中的任何一种/多种混合使用。
具体实施方案本发明结合具体实施例进一步说明如下一种痔炎消胶囊，是一种主要治疗痔疮发炎肿痛的中成药，它是主要组成成分为火麻仁、紫珠叶、槐花、金银花、地榆、白芍、三七、茅根、茵陈、枳壳的胶囊剂。
痔炎消胶囊制备方法的最佳实施方案(1)取最佳重量百分比为火麻仁、紫珠叶、茅根各17.34％，槐花、金银花、地榆、茵陈各8.67％，白芍6.94％，三七0.58％，枳壳5.78％；(2)上述(1)中三七粉碎成粗粉，用70％乙醇加热提取三次，每次2小时，提取液乘热滤过，滤液回收乙醇，并继续浓缩至稠膏状；其余火麻仁等九味药粉碎，加水煎煮二次，每次2小时，煎液乘热滤过，滤液浓缩至约1∶1，加入三倍量乙醇，搅匀，静置，滤取上清液，残楂再用70％7醇洗涤一次，静置，滤取上清液，合并滤液，回收乙醇，并继续浓缩至稠膏，与上述稠膏合并，真空干燥，粉碎成细粉，加适量辅料，灌装成胶囊，即得。
本发明的优点是痔炎消胶囊是一种疗效可靠、不含糖、适用人群广、服用量小、起效快、使用方便、便于保存、性质稳定、便于大批量工业化生产的理想中成药，能更好地满足治疗需要。
权利要求
1.一种痔炎消胶囊，是一种主要用于治疗痔疮发炎肿痛的中成药，其特征在于它是主要组成成分为火麻仁、紫珠叶、槐花、金银花、地榆、白芍、三七、茅根、茵陈、枳壳的胶囊剂。
2.一种痔炎消胶囊的制备方法，其特征是(1)取主要药物组成成分及其重量百分比为火麻仁、紫珠叶、茅根各9～26％，槐花、金银花、地榆、茵陈各4～13％，白芍3～10％，三七0.3～0.9％，枳壳3～6％；(2)上述药物中，取三七粉碎成粗粉，备用；(3)上述其余火麻仁等九味粉碎成粗粉，备用。(4)上述(3)所得药材粗粉加水煎煮1～3次，每次加水量为药物量的6～14倍量，每次1～3小时；最佳为加水煎煮2次，每次2小时；药液合并，滤过；(5)上述(4)所得药液浓缩至1∶1，加乙醇3倍量，搅匀，静置过夜，滤取上清液；(6)上述(5)过滤后的残楂，用70％乙醇洗涤一次，静置过夜，滤取上清液；(7)上述(5)、(6)所得的上清液回收乙醇，浓缩至稠膏；(8)上述(2)所得的药材粗粉，用70％乙醇加热提取三次，每次2小时，提取液滤过；(9)上述(8)所得的提取液回收乙醇，浓缩至稠膏；(10)上述(7)、(9)所得的稠膏，合并，干燥，粉碎成细粉，加辅料适量，灌装成胶囊，即得。
3.根据权利要求2所述的痔炎消胶囊的制备方法，其特征在于其主要组成成分的最佳重量百分比为火麻仁、紫珠叶、茅根各17.34％，槐花、金银花、地榆、茵陈各8.67％，白芍6.94％，三七0.58％，枳壳5.78％。
全文摘要
一种痔炎消胶囊，是一种治疗痔疮发炎肿痛有较好的中成药，其主要组成成分及其重量百分比为火麻仁、紫珠叶、茅根各9～26％，槐花、金银花、地榆、茵陈各4～13％，白芍3～10％，三七0.3～0.9％，枳壳3～6％的胶囊剂。其制备方法是上述药物中，除三七外，其余火麻仁等九味药粉碎，加水煎煮二次，每次2小时，煎液过滤，滤液浓缩至约1∶1，加入三倍量乙醇，搅匀，静置过夜，滤取上清液，残渣再用70％乙醇洗涤一次，静置过夜，滤取上清液，合并滤液，回收乙醇，并继续浓缩至稠膏状。另取三七粉碎成粗粉，用70％乙醇加热提取三次，每次2小时，提取液过滤，滤液回收乙醇，并继续浓缩至稠膏状，与上述稠膏合并，干燥，粉碎成细粉，加适量辅料制粒，灌装成胶囊，即得。
文档编号A61P9/00GK1596962SQ20041004509
公开日2005年3月23日 申请日期2004年7月27日 优先权日2004年7月27日
发明者谢子龙 申请人:谢子龙