专利名称：一种脑心舒固体制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物及其制备方法，尤其是一种脑心舒固体制剂。
背景技术：
现有的脑心舒口服液，已列入中华人民共和国卫生部药品标准《中药成方制剂》第20册中，它由蜜环菌浓缩液、蜂王浆及适量辅料组成，具有滋补强壮，镇静安神的功能，用于身体虚弱，心神不安，失眠多梦、神经衰弱，头痛眩晕，属上述证候者具有显著疗效。该药为液体制剂，需加入了防腐剂，具有贮藏、携带不便的不足，且该口服液中加入了约40％的蜂蜜，不利于糖尿病人及身体肥胖者服用，同时该药剂型单一，远不能满足人们的用药需求。
发明内容
本发明的目的是提供一种脑心舒固体制剂，所制得的脑心舒固体制剂具有疗效好，不含防腐剂、不含糖、携带、贮藏方便等诸多优点，可进一步满足人们的用药需求。
本发明的目的是这样实现的脑心舒固体制剂由蜜环菌浓缩液或蜜环菌粉、蜂王浆或蜂王浆冻干粉和药用辅料组成，可制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂及其它固体剂型，其各组份原料为a)1000-20000重量份的蜜环菌浓缩液或蜜环菌粉、40-800重量份的蜂王浆或蜂王浆冻干粉；b)适量的药用辅料。
优选组份原料为a)6000重量份的蜜环菌浓缩液或蜜环菌粉、250重量份的蜂王浆或蜂王浆冻干粉；b)适量的药用辅料。
所述的药用辅料是下面的一种或任意几种的组合乳糖、糊精、淀粉、微晶纤维素、微粉硅胶、羟丙基纤维素、羧甲淀粉钠、交联聚维酮、阿斯帕坦、甜菊甙、香精、甘露醇、酒石酸、柠檬酸、碳酸氢钠、聚维酮K30。
所述的胶囊的内容物可为粉末、颗粒或微丸。
所述的片剂可以为普通片、含片、泡腾片、分散片、咀嚼片、口腔速崩片或其它适宜的片剂。
所述的丸剂可以为普通丸、微丸或其它适宜的丸剂；所制得的微丸可直接服用，也可装入空胶囊中服用。
所述的颗粒剂可以为普通颗粒剂、泡腾颗粒剂或其它适宜的颗粒剂。
蜜环菌浓缩液、蜂王浆的干燥工艺可采用冷冻干燥、喷雾干燥、减压干燥或其它适宜的干燥方法。
本发明的脑心舒固体制剂具有疗效好、不含防腐剂、不含糖、服用、携带、贮藏方便等诸多优点，它丰富了用药品种，进一步满足了广大患者的用药需求。
具体实施例方式
实施例1一种脑心舒固体制剂包括蜜环菌浓缩液15000g、蜂王浆600g，将它们分别冷冻干燥，收集冻干粉，粉碎、混匀、装胶囊，得脑心舒胶囊4000粒。
实施例2一种脑心舒固体制剂包括蜜环菌浓缩液6000g、蜂王浆250g，将它们分别冷冻干燥，收集冻干粉，粉碎，再与适量的糊精、淀粉混匀，制粒、干燥、装胶囊，得脑心舒胶囊3000粒。
实施例3一种脑心舒固体制剂包括蜜环菌浓缩液10000g、蜂王浆200g，将它们分别冷冻干燥，收集冻干粉，粉碎，再与适量羟丙基纤维素、羧甲淀粉钠混匀，制微丸，干燥、装胶囊，得脑心舒胶囊5000粒。
实施例4一种脑心舒固体制剂包括蜜环菌浓缩液3000g、蜂王浆100g，将它们分别冷冻干燥，收集冻干粉，粉碎，再与适量辅料混匀，用无水乙醇制粒，干燥、整粒、包装，得脑心舒颗粒800包。
实施例5一种脑心舒固体制剂包括蜜环菌浓缩液6000g、蜂王浆250g将它们分别冷冻干燥，收集冻干粉，粉碎，再与适量泡腾剂及适量柠檬酸、碳酸氢钠混匀，无水乙醇制粒、干燥、整粒、包装，得脑心舒泡腾颗粒1000包。
实施例6一种脑心舒固体制剂取蜜环菌浓缩液6000g，采用喷雾/减压干燥，收集药粉备用；蜂王浆250g冷冻干燥，收集冻干粉，粉碎，再与上述蜜环菌粉及适量甜菊甙混匀，制粒、干燥、压片，得脑心舒片2000片。
实施例7一种脑心舒固体制剂包括蜜环菌浓缩液6000g、蜂王浆250g，冷冻干燥，收集冻干粉，粉碎，再与适量咀嚼片及甘露醇、交联聚维酮混匀，制粒、干燥、压片，得脑心舒咀嚼片1000片。
实施例8一种脑心舒固体制剂取蜜环菌浓缩液6000g，减压干燥，粉碎，收集药粉备用；蜂王浆250g冷冻干燥，收集冻干粉，粉碎，再与上述蜜环菌粉及适量泡腾片辅料混匀，无水乙醇制粒、压片，得脑心舒泡腾片1000片。
实施例9一种脑心舒固体制剂包括蜜环菌浓缩液6000g、蜂王浆250g，均采用冷冻干燥，收集冻干粉，粉碎，再与适量速崩片辅料混匀，制粒、干燥、压片，得脑心舒口腔速崩片1000片。
权利要求
1.一种脑心舒固体制剂，其特征在于它由蜜环菌浓缩液或蜜环菌粉、蜂王浆或蜂王浆冻干粉和药用辅料组成，可制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂及其它固体剂型，其各组份原料为a)1000-20000重量份的蜜环菌浓缩液或蜜环菌粉、40-800重量份的蜂王浆或蜂王浆冻干粉；b)适量的药用辅料。
2.根据权利要求1所述的脑心舒固体制剂，其特征在于优选组份原料为a)6000重量份的蜜环菌浓缩液或蜜环菌粉、250重量份的蜂王浆或蜂王浆冻干粉；b)适量的药用辅料。
3.根据权利要求1或2所述的脑心舒固体制剂，其特征在于所述的药用辅料是乳糖、糊精、淀粉、微晶纤维素、微粉硅胶、羟丙基纤维素、羧甲淀粉钠、交联聚维酮、阿斯帕坦、甜菊甙、香精、甘露醇、酒石酸、柠檬酸、碳酸氢钠、聚维酮K30中的一种或任意几种的组合。
4.根据权利要求1所述的脑心舒固体制剂，其特征在于所述的胶囊的内容物可为粉末、颗粒或微丸。
5.根据权利要求1所述的脑心舒固体制剂，其特征在于所述的片剂可以是普通片、含片、泡腾片、分散片、咀嚼片、口腔速崩片或其它适宜的片剂。
6.根据权利要求1所述的脑心舒固体制剂，其特征在于所述的丸剂可以是普通丸、微丸或其它适宜的丸剂。所制得的微丸可直接服用，也可装入空胶囊中服用。
7.根据权利要求1所述的脑心舒固体制剂，其特征在于所述的颗粒剂可以为普通颗粒剂、泡腾颗粒剂或其它适宜的颗粒剂。
全文摘要
本发明公开了一种脑心舒固体制剂，它是在现有脑心舒口服液的基础上，应用现代制药技术对该产品进行剂改，将其制成一系列的脑心舒固体制剂，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂等，其克服了原口服液需加入防腐剂，贮藏、携带不便的不足，同时克服了该口服液含大量蜂蜜，不利于糖尿病人及身体肥胖者服用的不足，所制得的脑心舒固体制剂具有疗效好，不含防腐剂，不含糖，服用、携带、贮藏方便等诸多优点，进一步满足人们的用药需求，是临床受欢迎的，安全、稳定、有效的药品，是现代制药企业理想的产品。
文档编号A61K9/46GK1682768SQ200410045059
公开日2005年10月19日 申请日期2004年7月15日 优先权日2004年7月15日
发明者毛友昌, 毛晓敏 申请人:毛友昌