专利名称：乳康分散片及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药分散片及其制作工艺方法，尤其涉及乳康分散片及其制备方法。
背景技术：
分散片是一种新的药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。本品原有剂型为片剂，已列入国家药品标准。
原剂型的工艺技术特点是将处方中药材粉碎、提取、浓缩、干燥、粉碎、加辅料制粒，压片，即得。
现有乳康片存在难崩解，起效慢，药物稳定性差的弊端。
发明内容
本发明的目的是提供一种能迅速崩解起效，用于治疗乳腺增生病的中成药制剂及其制备方法，克服现有技术的上述弊端，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。
本发明的技术解决方案是一种乳康分散片，是一种治疗乳腺增生病的中成药，它是主要组成成分为牡蛎、乳香、瓜萎、海藻、黄芪、没药、天冬、夏枯草、三棱、玄参、白术、浙贝母、莪术、丹参、鸡内金(炒)的分散片。
一种乳康分散片的制备方法，其特征是(1)取主要药物组成成分及其重量百分比为牡蛎、瓜萎、夏枯草、丹参各7～11％，乳香、没药、三棱、浙贝母、莪术、鸡内金(炒)各2～5％，海藻、天冬、玄参、白术各5～10％，黄芪12～16％；(2)上述药物中的鸡内金、浙由母、乳香、没药粉碎成细粉，备用；
(3)其余牡蛎等十三味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成840ml；(4)将上述(3)所得药液加乙醇使含醇量达70～75％，搅拌，静置；(5)将上述(4)药液滤过，滤液回收乙醇至稠膏状；(6)将上述(5)所得稠膏加入上述(1)中的细粉，混匀，干燥；(7)将上述(6)所得干膏粉碎成细粉，加入适量辅料，制粒，干燥，制成分散片。
(8)上述制备中所用的辅料可以是微粉硅胶、淀粉、糊精、硬脂酸镁、香精、滑石粉、蔗糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉纳中的任何一种/多种混合使用。
具体实施方案本发明结合具体实施例进一步说明如下一种乳康分散片，是一种治疗乳腺增生病的中成药，它含主要组成成分为牡蛎、乳香、瓜萎、海藻、黄芪、没药、天冬、夏枯草、三棱、玄参、白术、浙贝母、莪术、丹参、鸡内金(炒)。
一种乳康分散片制备方法的最佳实施方案是(1)取主要组成成分及其最佳重量百分比为牡蛎、瓜萎、夏枯草、丹参各8.9％，乳香、没药、三棱、浙贝母、莪术、鸡内金(炒)各3.6％，海藻、天冬、玄参、白术各7.1％，黄芪14.4％。
(2)上述药物中，鸡内金、浙由母、乳香、没药粉碎成细粉，其余牡蛎等十三味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成840ml，加乙醇使含醇量达70～75％，搅拌，静置，滤过，滤液回收乙醇至稠膏状，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，制粒，干燥，制成分散片。
本发明的优点是乳康分散片服用后即可迅速崩解，起效快，药物稳定性好，利于贮藏、生产、携带和提高产品疗效，能更好地满足治疗需要。
权利要求
1.一种乳康分散片，是一种治疗乳腺增生病的中成药，其特征在于它是主要组成成分为牡蛎、乳香、瓜萎、海藻、黄芪、没药、天冬、夏枯草、三棱、玄参、白术、浙贝母、莪术、丹参、鸡内金(炒)的分散片。
2.一种乳康分散片的制备方法，其特征是(1)取主要药物组成成分及其重量百分比为牡蛎、瓜萎、夏枯草、丹参各7～11％，乳香、没药、三棱、浙贝母、莪术、鸡内金(炒)各2～5％，海藻、天冬、玄参、白术各5～10％，黄芪12～16％；(2)取上述药物中的鸡内金、浙由母、乳香、没药粉碎成细粉，备用；(3)取其余牡蛎等十三味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成840ml；(4)将上述(3)所得药液加乙醇使含醇量达70～75％，搅拌，静置；(5)将上述(4)药液滤过，滤液回收乙醇至稠膏状；(6)将上述(5)所得稠膏加入上述(1)中的细粉，混匀，干燥；(7)将上述(6)所得干膏粉碎成细粉，加入适量辅料，制粒，干燥，制成分散片。
3.根据权利要求2所述的乳康分散片的制备方法，其特征在于其主要组成成分的最佳重量百分比为牡蛎、瓜萎、夏枯草、丹参各8.9％，乳香、没药、三棱、浙贝母、莪术、鸡内金(炒)各3.6％，海藻、天冬、玄参、白术各7.1％，黄芪14.4％。
全文摘要
一种乳康分散片，是一种治疗乳腺增生病的中成药，它是主要组成成分及其重量百分比为牡蛎、瓜萎、夏枯草、丹参各7～11％，乳香、没药、三棱、浙贝母、莪术、鸡内金(炒)各2～5％，海藻、天冬、玄参、白术各5～10％，黄芪12～16％的分散片。其制备方法是以上药物，将鸡内金、浙贝母、乳香、没药粉碎成细粉，其余牡蛎等十三味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成840ml，加乙醇使含醇量达70～75％，搅拌，静置，滤过，滤液回收乙醇至稠膏状，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，制粒，干燥，制成分散片。本发明的优点是乳康分散片服用后即可迅速崩解，起效快，药物稳定性好，利于贮藏、生产、携带和提高产品疗效，能更好地满足治疗需要。
文档编号A61K9/20GK1593604SQ200410045008
公开日2005年3月16日 申请日期2004年7月8日 优先权日2004年7月8日
发明者谢子龙 申请人:谢子龙