专利名称：用于治疗尖锐湿疣性病的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物制剂，尤其涉及一种对尖锐湿疣有着显著疗效的用于治疗尖锐湿疣性病的中药制剂。
背景技术：
尖锐湿疣是由人乳头瘤病毒所引起的一种常见性传播性疾病，其发病率已占我国性传播疾病的第2位。目前对于尖锐湿疣的治疗方法很多，如化学药物、免疫抑制剂、手术切除及物理治疗。物理疗法中主要采用激光、微波等等，化学药物如干扰素、抗病毒药物等，外用药如市售鬼柏治剂、三氯醋酸、硝酸银、冰醋酸等；各种治疗方法只是对各种临床感染的尖锐湿疣进行治疗，而治疗本身对机体没有抗病毒作用，仅是对破坏尖锐湿疣组织而已，故而其首次治疗后复发率高。临床上加用抗病毒药物、免疫增强剂仍有较高的复发率，长期使用亦有毒副作用；尤其值得注意的是该病与某些生殖器恶性肿瘤有密切的关系。目前现代医学尚没有理想的根治方法。
发明内容
为了克服目前对尖锐湿疣治疗方法存在着给病人带的痛苦较大，费用治疗高，特别是治愈后复发率高的缺点，本发明的目的是提供一种制备工艺简单，治疗效果好，费用低，尤其能对尖锐湿疣根治的用于治疗尖锐湿疣性病的中药制剂。
本发明的技术方案是以下述方式实现的一种用于治疗尖锐湿疣性病的中药制剂，它是由下述重量份数的原料药配制而成八仙草5～100份重楼50～100份 木鳖子30～60份全虫30～60份 蟾酥8～20份三梭30～60份莪术30～60份 三慈姑45～90份 薏米仁45～60份藏红花20～50份浙贝母50～100份西洋参50～100份甲珠45～90份。
组合物制备工艺为将上述各组份中药分别粉碎成细粉，混合搅拌均匀后，装入胶囊并装瓶，胶囊按每粒0.5克装，即为治疗尖锐湿疣中药制剂胶囊。
中医认为，尖锐湿疣以湿毒内结、瘀阻脉络、秽浊凝滞为其主要病机特点。本发明人研制用于治疗尖锐湿疣的中药组合物制剂胶囊，具有清热解毒、燥湿散结、活血化瘀、扶正固本的全中药组合物制剂，具有抗病毒，抗肿瘤，提高免疫功能作用；尖锐湿疣的复发原因除残存皮损未能彻底清除外，与亚临床感染，早期潜伏感染，主要人体细胞免疫功能低下紊乱有关，现代医学对本病的治疗主要以破坏局部皮损为目的。根据中医理论并结合现代医学认识，本发明人认为预防尖锐湿疣复发的关键在于清热解毒，燥湿散结，活血化瘀，扶正固本，本发明就是根据这种治则治法而创设。口服胶囊主要由具有解毒燥湿散结，活血化瘀，扶正固本消疣作用的重楼、全虫、蟾酥、莪术、三梭、薏米仁、藏红花、浙贝母、西洋参、木鳖子等中药组合物制成，从内解毒燥湿，调和气血，驱邪外出；标本兼顾，以达到根治的目的。处方中的薏米仁、木鳖子有较好的抗病毒作用，西洋参有调节和提高人体免疫机能的作用，实验表明，本中药组合物对复发性尖锐湿疣体内局部具有消除作用，能提高外周血淋巴细胞抗凋能力，使复发性尖锐湿疣患者局部组织结构得到恢复。
在本发明的中药组合物中，八仙草、重楼、木鳖子、全虫、蟾酥、三梭、莪术、三慈姑、薏米仁、藏红花、浙贝母、西洋参、甲珠。按照适当量组合后具有抗病毒、抗肿瘤，提高免疫功能，还具有清热解毒渗湿，活血化瘀，软坚散结，扶正固本的功能。
本发明的积极效果是1、制备工艺简单，对尖锐湿疣的治疗效果明显，治疗安全无毒，患者易于依从；对带状疮疹、单纯疮疹、生殖器疮疹、各类湿诊病人有显著抑制作用。
2、有效控制尖锐湿疣复发和亚临床感染的优点，特别对抑制尖锐湿疣的复发有突出的显著的疗效。临床试验无任何毒副作用，没能发现有复发现象。本中药组合物特别消除和提高人体的细胞免疫而起到抑制和防止尖锐湿疣复发的作用，从治疗结果可见，患者只要能坚持用药治疗3月后，完全可以根治不复发，其远期疗效明显优于激光组。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明作进一步详细说明实施例一八仙草100份重楼100份 木鳖子60份全虫30份 蟾酥8份 三梭30份莪术50份 三慈姑60份薏米仁50份藏红花35份 浙贝母70份西洋参80份甲珠70份。
上述份数为重量组份。
制备工艺将上述各组份中药分别粉碎成细粉，混合搅拌均匀后，装入胶囊并装瓶，胶囊按每粒0.5克装，即为治疗尖锐湿疣中药制剂胶囊。
实施例二八仙草50份重楼70份 木鳖子45份全虫30份 蟾酥16三梭45莪术45份 三慈姑70份薏米仁50份藏红花50份浙贝母50份西洋参100份甲珠90份。
制备工艺同实施例一。
实施例三八仙草30份重楼50份 木鳖子30份全虫45蟾酥20三梭60份莪术30份 三慈姑45份薏米仁45份藏红花20份浙贝570份 西洋参50份甲珠45份。
制备工艺同实施例一。
本发明人自2000年元月-2003年8月，采用中药组合物消疣大败毒制剂治疗复发性尖锐湿疣取得非常明显疗效，现将结果报告如下1临床资料1.1病例选择 诊断标准参照全国性病防治中心叶子运等主编的《实用性病学》标准①典型的外阴(或肛周)皮肤粘膜部位乳头样、菜花样或其他形状的柔软增生物；②5％醋酸白试验阳性。单个皮损直径≤1cm，曾经治疗后并复发(1～5次)者纳入临床观察。并排除外阴生殖器部位真菌、滴虫、细菌感染或其他合并症者；哺乳期、孕妇或有全身慢性消耗病、严重肝肾疾病者。女性患者治疗时避开月经期。
1.2一般资料 观察病例来自各所医院性病门诊，共120例，男68例，女52例；年龄最大68岁，最小17岁，平均25.4岁，病程最长3年，最短0.5月，平均3.1月。发病部位男性阴茎12例，包皮28例，龟头冠状沟17例，肛周6例，系带3例，尿道口1例，混合多发者1例。女性小阴唇内侧9例，大阴唇7例，阴道口21例，肛周6例，尿道口5例，混合多发者4例。采用单盲随机对照法。随机分为A组(单纯激光组治疗)，B组(消疣大败毒治疗组)每组各60例，两组年龄、病程、性别经统计处理，差异无显著性意义，具有可比性。
2治疗方法A组先采用CO2激光治疗仪，连续波，输出功率30W。激光治疗后用注射用重组人干扰素，沈阳三生制药股份有限公司生产，每次300万，批号S-021患处局部注射，每次300万，用2％利多卡因2nnl稀释，每周2次，1月为1疗程，连用2疗程。
B组用本胶囊每次5粒，每天3次，1月为1疗程，连治3疗程。
嘱患者注意个人卫生，杜绝不洁性生活，积极诊治性伴侣相关疾病。
3疗效标准与治疗结果
3.1疗效标准 自拟。痊愈疣体完全消失，随访期内(从治疗开始至随访结束共4月，期间每2周复查1次)局部未见疣体，5％醋酸白试验阴性。复发治疗结束后随访期内(同上)在原发部位2cm范围内长出疣体，或原发部位2cm范围内5％醋酸白试验阳性。
3.2治疗结果3.2.1随访4月，每个患者治疗后，发现复发即就诊。复发者分别继续用上述方法治疗。分别于治疗后15天内，16-30天内，1-2月内，2-3月内，3月后分别随访，观察并记录其复发情况，复发者再作相应治疗。第1、2疗程内各组的复发率都较低，差异无显著性意义，至随访期间(治疗后第3个月内)复发率达到高峰，但A、B组比较，差异有显著性意义。随访3月到4月期间，两组的复发率出现明显变化，A、B差异有非常显著性意义。使用本中药组合物胶囊的B组不复发率100％。
3.2.2两组安全性分析 120例患者中，A组激光后，三天内病人有不同现象疼痛，注射后3至4小时后，大多数患者，无力及流感样出现低烧、头疼、头晕不良反应，少数患者引起剧烈头疼，服镇疼药得以缓解。所有病例均不能坚持到底。B组用胶囊，每次5粒，每天3次，1月为1疗程，连治3疗程后，随6个月后随访，没有发现复发迹象。
综上所述，本中药组合物用于治疗尖锐湿疣的中药组合物疗复发性尖锐湿疣具有痛苦少，安全无毒，患者易于依从，能有效控制尖锐湿疣复发和亚临床感染的优点，是治疗复发性尖锐湿疣的有效良方制剂。
下面是两个典型病例病例1马××，男，30岁，已婚，2000年5月就诊。自诉，经几处治疗采用激光，微波外治，内服化学抗病毒药物，免疫抑制剂等，治好后，一个月后又复发。经服用本胶囊3个月后停药观察，直至2003年5月17日遂访，没有发现复发现象。
病例2薛××，女，43岁，已婚，2001年3月16日就诊。自诉，经几处激光微波治疗，局部注射干扰素300万转移因子混合注射2个月，停药一个月后即复发，患者十分痛苦，经服本胶囊3个月后尖锐湿疣消除。6个月后遂访，没有发现复发迹象。本胶囊药性平和，长期服用而无毒副作用，服用方便。只要服用3个疗程，不会复发，本人临床治愈众多患者，观察1-2年以上，未见复发征象。
权利要求
1.一种用于治疗尖锐湿疣的中药组合物，它是由下述重量份数的原料药配制而成八仙草5～100份 重楼50～100份 木鳖子30～60份全虫30～60份 蟾酥8～20份 三梭30～60份莪术30～60份 三慈姑45～90份 薏米仁45～60份藏红花20～50份 浙贝母50～100份 西洋参50～100份甲珠45～90份。
2.一种根据权利要求1所述的用于治疗尖锐湿疣的中药组合物，它是由下述重量份数的原料药配制而成八仙草20～100份 重楼70～100份木鳖子40～60份全虫40～60份 蟾酥15～20份 三梭40～60份莪术40～60份 三慈姑70～90份 薏米仁45～60份藏红花30～50份 浙贝母60～100份 西洋参70～100份甲珠70～90份。
3.一种根据权利要求2所述的用于治疗尖锐湿疣的中药组合物，它是由下述重量份数的原料药配制而成八仙草20～80份 重楼70～80份木鳖子40～50份全虫40～50份 蟾酥15～20份三梭40～50份莪术40～50份 三慈姑70～80份 薏米仁45～55份藏红花30～45份 浙贝母60～80份 西洋参70～90份甲珠70～80份。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗尖锐湿疣的中药组合物，它是由下述重量份数的原料药配制而成八仙草5～100份、重楼50～100份、木鳖子30～60份、全虫30～60份、蟾酥8～20份、三梭30～60份、莪术30～60份、三慈姑45～90份、薏米仁45～60份、藏红花20～50份、浙贝母50～100份、 西洋参50～100份、甲珠45～90份。本发明制备工艺简单，对尖锐湿疣的治疗效果明显，治疗安全无毒，患者易于依从；对带状疮疹、单纯疮疹、生殖器疮疹、各类湿诊病人有显著抑制作用；有效控制尖锐湿疣复发和亚临床感染的优点，特别对抑制尖锐湿疣的复发有突出的显著的疗效。患者只要能坚持用药治疗3月后，完全可以根治不复发，其远期疗效明显优于激光组。
文档编号A61P31/00GK1634307SQ20041006027
公开日2005年7月6日 申请日期2004年11月23日 优先权日2004年11月23日
发明者马文军, 马矿锋 申请人:马文军