专利名称：保妇康阴道泡腾片及其制法的制作方法
技术领域：
本发明属于一种治疗阴道患疾的药物，具体而言属于以中草药为原料配制的泡腾片。
背景技术：
阴道炎是一种女性常见的多发的患疾，通常是由阴道霉菌、滴虫、细菌感染引起的，常呈现带下量多、色黄臭秽、阴痒口苦、胸闷等症状，给患者带来极大的痛苦与不便。对于阴道炎，中西医均有一些治疗手段，中药也有治疗验方。其中，市场上已有“保妇康栓”、“妇炎康栓”等中药栓剂品种，但这些栓剂有辅料量大、使用时有异物感、体积较大等缺点；而且受环境条件尤其是温度和湿度的影响较大；使用时用手操作，易产生交叉感染。栓剂在使用时还有基质样液体流出的缺点，使患者行动不便。
近年有一些用于治疗阴道患疾的药物申请了发明专利，例如98112093.8号“一种治疗妇科疾病的泡沫剂及其制备方法”、00136930.x号“一种纳米保妇康制剂药物及其制备方法”、02144675.x号“抗病毒药莪术油制剂及其制备方法”、03110917.9“复方莪术油软膏及其制备方法”等。
上述的种种治疗阴道患疾的药剂，均有一定效果。但医生们仍然在探索更好的药方，以尽快减轻患者痛苦、恢复病人健康。
发明内容
本发明的目的就在于提供一种采用中药为原料制成的治疗阴道患疾的保妇康阴道泡腾片，以克服栓剂在使用时基质样液体流出的缺点，改善患者的生活质量。
本发明的又一目的是提供保妇康阴道泡腾片的制法。
本发明的解决方案是基于市售的“保妇康栓”，参考发明人的医疗实践经验，为改善患者生活质量推出的高效剂型。
本发明的保妇康阴道泡腾片是由原料药和辅料制成的，其中原料药的组分及其用量(用量为重量份)如下莪术油82 冰片75上述药物的混合物与辅料的质量配比为药物混合物 5％～50％，辅料 50％～95％上述药物的混合物与辅料的最佳质量配比为药物混合物40％～50％， 辅料50％～60％其中的辅料包括酸性辅料，例如枸橼酸、酒石酸、磷酸二氢钠、焦磷酸二氢二钠、亚硫酸氢钠等；也包括碱性辅料，例如碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸氢钾、甘氨酸碳酸钠、倍半碳酸钠等；还包括填充剂，例如蔗糖粉、乳糖、糊精、可溶淀粉、低取代羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、硫酸钙、碳酸氢钙等；也包括粘合剂如明胶、羧甲基纤维素钠等，润滑剂如硬脂酸钙、硬脂酸镁等。
所用酸性辅料和碱性辅料的质量配比为酸性辅料40％～50％，碱性辅料50％～60％。
上述中药中，莪术油是莪术(Curcuma zedoaria)的根、茎的挥发油，性温、味苦辛，有行气、破血、消积、止痛的作用，可治心腹胀痛、妇女血瘀闭经(见江苏新医学院编《(中药大辞典》2450页)；冰片为龙脑香(Dryobalanops aromatica)的树脂加工品，性凉，味辛苦，有通诸窍、散郁火、消肿止痛的作用(见《中药大辞典》951页)。
本发明的保妇康阴道泡腾片的制备方法包括(1)取莪术油一部分与碱性辅料以及填充剂、黏合剂，混合均匀制粒，在50～60℃温度下干燥后备用；(2)取冰片粉碎，过80目筛，备用；(3)取莪术油一部分与酸性辅料以及填充剂、粘合剂，混合均匀制粒，在50～60℃温度下干燥后，备用；(4)将以上两种颗粒与冰片细粉、润滑剂混合均匀后，按常规方法压片，即制得保妇康阴道泡腾片。
本发明的保妇康阴道泡腾片用法是外用，类似栓剂用法。
本发明的保妇康阴道泡腾片具有良好的行气破瘀、生肌止痛功效。临床上用于霉菌性阴道炎、老年性阴道炎，有效率97.14％；宫颈糜烂有效率95.8％，念珠菌性阴道炎有效率95％；萎缩性阴道炎有效率89％。本品使用安全、有效、方便，药物稳定性良好；本发明的制法简单易行。
具体实施例方式
实施例 按以下方法制备保妇康阴道泡腾片(1)取莪术油420g与碱性辅料碳酸氢钠3800g以及填充剂糊精200g、粘合剂羧甲基纤维素钠50g，并加入羧甲基纤维素钠浆液混合均匀制软材，过16目筛制成颗粒，在50℃温度下干燥后备用；(2)取莪术油400g与酸性辅料枸橼酸3800g以及填充剂糊精200g、粘合剂羧甲基纤维素钠50g混合，并加入羧甲基纤维素钠浆液混合均匀制软材，过16目筛制成颗粒，在50℃温度下干燥后备用；
(3)取粉碎过80目筛的冰片750g，与上述两种颗粒和润滑剂硬脂酸镁48g混合均匀，过18目筛，按常规方法压成10000片，检测合格后即制得保妇康阴道泡腾片。
权利要求
1 保妇康阴道泡腾片，由原料药和辅料制成，其特征在于原料药的组分及其用量(用量为重量份)如下莪术油82，冰片75；药物混合物与辅料的质量配比为药物混合物5％～50％，辅料50％～95％。
2 按照权利要求1所述的保妇康阴道泡腾片，其特征在于其中的辅料包括酸性辅料，例如枸橼酸、酒石酸、磷酸二氢钠、焦磷酸二氢二钠、亚硫酸氢钠；也包括碱性辅料，例如碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸氢钾、甘氨酸碳酸钠、倍半碳酸钠；还包括填充剂，例如蔗糖粉、乳糖、糊精、可溶淀粉、低取代羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、硫酸钙、碳酸氢钙；也包括粘合剂如明胶、羧甲基纤维素钠，润滑剂如硬脂酸钙、硬脂酸镁。
3 按照权利要求1或2所述的保妇康阴道泡腾片，其特征在于所用酸性辅料和碱性辅料的质量配比为酸性辅料 40％～50％碱性辅料 50％～60％。
4 按照权利要求1所述的保妇康阴道泡腾片的制法，其特征包括(1)取莪术油一部分与碱性辅料以及填充剂、黏合剂，混合均匀制粒，在50～60℃温度下干燥后备用；(2)取冰片粉碎，过80目筛，备用；(3)取莪术油一部分与酸性辅料以及填充剂、粘合剂，混合均匀制粒，在50～60℃温度下干燥后，备用；(4)将以上两种颗粒与冰片细粉、润滑剂混合均匀后，按常规方法压片，即制得保妇康阴道泡腾片。
全文摘要
本发明公开了保妇康阴道泡腾片及其制法，属于治疗阴道患疾的中药制剂。它由原料药和辅料制成，原料药的用量(重量份)为莪术油82，冰片75；药物混合物与辅料的质量配比为药物混合物5％～50％，辅料50％～95％。其制法为(1)取莪术油一部分与碱性辅料以及填充剂、黏合剂，混合均匀制粒，干燥后备用；(2)取冰片粉碎，过80目筛，备用；(3)取莪术油一部分与酸性辅料以及填充剂、粘合剂，混合均匀制粒，干燥后备用；(4)将以上两种颗粒与冰片细粉、润滑剂混合均匀后，按常规方法压片，即制得保妇康阴道泡腾片。本品具有良好的行气破淤、生肌止痛功效，可治疗各种阴道患疾，使用安全、有效、方便，药物稳定性良好。
文档编号A61K9/46GK1650960SQ200410081359
公开日2005年8月10日 申请日期2004年11月26日 优先权日2004年11月26日
发明者李向东, 卢顺林 申请人:贵阳高新瑞得科技开发有限公司