专利名称：电切术用的医疗仪器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种使用电切术切割或切除体部组织的医疗仪器装置。该医疗仪器装置包含高频交流振荡器和切割器械。本发明也同样涉及一种与医疗仪器装置一起使用的夹持器械、一种供医疗仪器装置用的切割器械以及对应变换器。
背景技术：
组织切割或组织切除的电外科方法(电切术)的使用自几十年以来就已是外科中的常规方法。这种方法具有的优点是，以所谓熔切的形式切割组织，在此情况下，从切割电极发生火花放电，该火花放电使组织处于切割电极的直接环境下进行蒸发并立刻封闭小的毛细管，从而可进行几乎无血的组织切割。
这种方法在所有外科和其他医学科目中用于组织切割或组织切除。电外科应用技术根据现有技术在所谓的单极应用技术中使用，也就是说，除了形成为有源电极的切割电极以外，还将一种大表面的反向引导电极(也称为中性电极)放置在接受治疗的病人的四肢上，以保证高频电流。这种单极应用技术具有的缺点是，电流通过病人整体流走。该缺点一方面导致的结果是，单极应用技术对病人和使用者是一种固有的潜在危险，这是因为，电流流经病人整体，并且不能排除由游离的泄漏电流和中性电极引起的烧伤。该缺点还会导致的结果是，为电切术，特别是火花放电所需的能量的一部分在其去往中性电极的途中被转换成热量，从而使对应装置的效率低下。
因此最近几年中对双极应用技术中的电外科组织分割的若干方案作了研究，然而这些方案不能与单极系统的质量相匹敌。原因在于，在双极技术的情况下，两个电极必须在手术的目标区域内直接相邻配置。然而，由于出于物理原因，总是只有一个电极，即使在相同几何形状的情况下，也能形成为发生火花的有源电极，因而另一电极在一定程度上作为反向引导电极联动，这导致切割质量大幅降低。
发明内容
因此，本发明的课题是提供一种切割体部组织的医疗仪器装置和部件，该装置和部件尽可能避免了前述缺点。同样将对这种装置用的部件进行说明。
根据本发明，该课题的解决方案是一种使用电切术切割体部组织的医疗仪器装置，具有高频交流振荡器，该高频交流可通过一个极和一个相反极被输出，其中，每个极各自与振荡器的至少一条输出连接线连接；双极夹持器械，具有两个夹持臂，该两个夹持臂各自具有至少一个夹持表面并如此相互连接，以使夹持表面相互可移动，其中，夹持表面各自至少部分地形成为导电的，并各自分别通过用作电气引入线的每一条与各自夹持表面连接的电气连接线或者通过用作电气引入线的一条公用连接线如此电气地相互连接，以使两个夹持表面电气并联；以及切割器械，具有一个手柄和一个切割电极，其中，在操作中，切割电极与振荡器的一个极连接，并且两个夹持表面与振荡器的相反极连接。
该自身双极夹持器械，例如采用钳子形式，根据本发明以其对应的夹持表面表现为一种中性电极，而切割器械自身具有一个切割电极，该切割电极在该构成中形成为有源电极。由于同时经常地，例如在切短悬雍垂的情况下，所分离的组织总归必须被夹持，因而夹持器械在根据本发明的装置的情况下，以灵巧的方式执行双重功能。
优选的是，在前述医疗仪器装置的情况下，设置有变换器，该变换器在振荡器和夹持器械或者在振荡器和切割器械之间切换，并且在振荡器侧与振荡器的极和相反极，以及在输出侧的一侧与夹持器械连接并在另一侧与切割器械连接，从而在规定时刻使夹持器械的两个夹持表面具有公用第一电位并使切割电极具有第二电位。
这种变换器可把市场上现有的振荡器用于此处介绍的电切术装置，其中，可通过变换器使一侧的振荡器与另一侧的其余装置的输出阻抗和输入阻抗相互匹配。
独立的发明方面在前述形式的医疗仪器装置用的夹持器械中得到实现，该夹持器械具有两个夹持臂，该两个夹持臂各自具有至少一个夹持表面并如此相互连接，以使夹持表面相互可移动并使该夹持器械可选择性地呈现打开状态或关闭状态。在此情况下，各夹持表面至少形成为导电的，并针对各自的其他夹持表面电气绝缘。两个夹持表面在夹持器械的第一变形例中各自分别与用作每一条电气引入线的一条连接线电气连接，从而当向两个夹持表面施加不同电位时，使第一实施变形例中的夹持器械作为双极器械来操作。然而为了与切割器械连在一起操作，向两个夹持表面施加相同电位，以使自身双极夹持器械在第一变形例的情况下在一定程度上单极操作。
夹持器械的重要特征是，其电气引入线通过一条导线分支线在一侧与切割器械用的一条电气引入线连接并在另一侧与夹持器械和切割器械用的一条公用电气引入线连接，该电气引入线通向振荡器或者变换器。因此，电气引入线形成分支，从振荡器出发，在一侧到夹持器械并在另一侧到切割器械。
作为替代，夹持器械的两个夹持表面也能与用作电气引入线的一条公用连接线连接，以便从一开始起就保证自身双极夹持器械在该第二实施变形例中仅单极操作。
夹持器械的两个前述变形例的优选实施变形例具有采用表面结构的夹持表面，该表面结构具有能可靠夹持体部的突起。该突起具有例如啮合齿的形状，就是说削尖的形式，类似于脚扣，可穿入到体部组织内。因此这特别有利，因为要切除的体部组织经常不仅湿润而且柔软，从而使其基本上难以夹持。
这些夹持表面优选的是各自可替换的要固定在夹持器械上的夹持附件的组成部分，该夹持附件优选地夹设在夹持臂的各远端。这可实现的是，在手术后，夹持器械的主要部分得到再利用，并且出于消毒原因，仅将夹持附件自身换用新的。
夹持器械的合适且优选的布置包括钳子式或者啮合齿式的夹持器械的形状。
在此情况下，优选的是，当夹持器械在无外力作用的情况下而自主地呈现打开状态时，将其识别为钳子。然后，夹持器械例如依靠弹力关闭。
同样在以下情况时也会有利，即夹持器械如此布置，以使该夹持器械在被设定为关闭状态后保持关闭状态或者锁定在关闭状态。这可实现的是，把夹持器械固定在体部上而无须将其长久抓住。
后者也能通过这样来实现，即与公知的钳子相反，夹持器械自动呈现关闭状态并且打开是为使夹持器械放置在体部上。在该变形例中，夹持器械自主地对体部组织施加夹紧力。
另一独立的发明方面涉及开头提到的形式的医疗仪器装置用的切割器械，在该切割器械的情况下，切割电极配置在电极杆的远端并通过电极杆与手柄连接。在此情况下，切割电极优选的是削尖的。作为替代，切割电极也能具有圈套器的形式。这种切割器械可通过从切割电极产生的火花放电来实现清洁的组织切割。
切割器械的一个特殊特点是，其电气引入线通过一条分支线在一侧与夹持器械的电气引入线连接并在另一侧与夹持器械和切割器械用的一条公用电气引入线连接，该电气引入线例如通向振荡器或变换器。
切割器械的手柄优选地具有一个夹持表面，该夹持表面与切割电极绝缘。此外，该手柄还具有用作电气引入线的一条连接线，切割电极通过该连接线与一条要通向振荡器或变换器的电气引入线电气连接。
此外，在切割器械的情况下，切割电极或者切割电极连同电极杆优选地可更换地连接到切割器械的其余部分，特别是手柄。以此方式，在手术后，只须更换切割电极或者电极杆连同切割电极，而切割器械的其余部分可再利用。
此外，可在切割器械上设置一个用手指操作的按压开关，该按压开关配置和形成在手柄上，用于选择性地建立或中断与切割电极的电气连接。
取代或者除了切割器械上的按压开关以外，还能设置一个脚踏开关，该脚踏开关与对应振荡器或者控制仪器如此连接，以便使用脚踏开关接通或者中断高频电流。该脚踏开关优选地如此形成，以便在按下脚踏开关时，向切割器械和夹持器械施加电位，并在松开脚踏开关时，中断该对应电流。
关于开头提到的医疗仪器装置用的振荡器，这种振荡器优选地具有保护装置，该保护装置对在所述极和相反极之间的临界阻抗值的未超过或超过作出反应。以此方式，在短路的情况下(未超过临界阻抗值)或者在切割过程结束之后(超过临界阻抗值)，可实现振荡器的自动切断。
开头提到的变换器优选地具有一个变压器，该变压器在输入侧与振荡器的两个极连接，并具有一个对应初级绕组，该变压器在输出侧具有一个次级绕组，该次级绕组在一侧与切割器械用的一条第一连接线连接并在另一侧与夹持器械用的至少一条第二连接线连接。在次级绕组的对应侧的夹持器械用的两条连接线可将前述的夹持器械的双极第一变形例单极操作。
优选的是，分别在次级绕组与切割器械用的各连接线之间以及与夹持器械之间配置有电容器。
现在依据实施例来详细说明本发明。
附图表示图1是根据本发明的医疗仪器装置。
图2是生物组织的双极切割装置的概要。
图3是根据图1的装置用的变换器的电路接线图。
图4是类似于图1的具有外部变换器的医疗仪器装置。
图5是具有插装的夹持附件的夹持器械的夹持臂的远端。
图6a至图6c是夹持器械的夹持臂的替代远端。
图7是采用絮凝剪子的形式的替代切割器械。
图8是图2中的装置的使用示例图。
图9是该装置的替代装置的示意图。
具体实施例方式
现根据实施例对本发明进行更详细说明。
图1中的医疗仪器装置表示具有集成振荡器的控制仪器1。该控制仪器具有一条控制连接线3，脚踏开关4与该控制连接线3连接。此外，控制仪器1具有一条双极连接线2，该双极连接线2通过电气引入线16和一条导线分支线7在一侧连接有切割器械10并在另一侧连接有夹持器械12，也就是这样，即一旦操作脚踏开关4，高频交流就双极施加在位于一侧的切割器械10的切割电极23和位于另一侧的作为反电极的夹持器械12的夹持表面32之间。
控制仪器1包含一个振荡器以及按压开关5和6，该按压开关使得在双极输出2要么施加为间质温热疗法(RFITT)所需要的具有80V最大峰值振幅的交流，要么施加适合于切割的具有200V最大峰值振幅的交流，这要看操作两个开关中的哪个开关而定。
图2示出医疗仪器装置的与高频交流振荡器连接的组成部分。该振荡器自身未作图示。
一方面，图2示出切割器械10’和形成为钳子的夹持器械12。此外，图2示意示出变换器14，该变换器14在一侧与切割器械10’连接并在另一侧与夹持器械12通过对应的电气引入线16连接。变换器14在输入侧具有电缆18，该电缆18具有与其连接的供变换器14与振荡器连接用的连接插头20。
切割器械10’具有一个切割电极22，该切割电极22配置在电极杆24的远端并通过电极杆24与切割器械的手柄26连接。切割电极22连同电极杆24与手柄26可拆开地连接，从而使切割电极22连同电极杆24在手术后更换，而手柄26将再利用。在手柄26上具有使切割器械10与变换器14连接所用的电气引入线16用的一条连接线。该电气连接是可拆开的。此外，在手柄26的范围内配置有一个按压开关，该按压开关使用手指来操作并可中断或恢复与切割电极22的电气连接。
作为棒状、削尖的切割电极22的替代，如图1所示，也可设置采用圈套器23的形式的切割电极。
最后，图7示出采用絮凝剪子10”的形式的替代切割器械。该剪子10”通过电气引入线16与控制仪器1连接，结果，向剪子的切割施加电位。这可使用通称为普通剪子的剪子进行切割，其中，同时由于正在施加的电位，在切割范围内发生组织闭合(絮凝)，这可能会立刻关闭所切割的血管。
夹持器械12’与开头提到的第一变形例对应形成为双极钳子，并因此通过两条电气引入线16与变换器14的一个极连接，并通过变换器14与振荡器的一个极连接。夹持器械12’具有两个夹持臂30，该两个夹持臂30在远端具有相互面向的夹持表面32。两个夹持表面32中的各方与电气引入线16中的一个电气连接并至少在部分区域内形成为导电的。夹持表面32具有在图1中不可识别的采用啮合齿34的形式的突起，这从图5可以看出。从图5还可看出，各夹持表面32连同啮合齿34是夹持附件36的组成部分，该夹持附件36由优质钢构成并被推到夹持器械12的各夹持表面32的远端。以此方式，可在手术后更换对应夹持附件并可再利用夹持器械12的其余部分。
图6示出图1或图2所示的夹持器械12或12’的夹持臂30’的远端的替代形状。图6a示出夹持臂30’的侧面图。图6b和图6c以透视方式示出时而处于关闭状态时而处于打开状态的夹持臂30’的远端。
在一替代实施变形例中，夹持器械不是成形为传统钳子，而是形成为自关闭的钳子，如在图1中以夹持器械12的形式示意示出。压力弹簧8使得夹持器械12可自动关闭并通过依靠压力弹簧8的弹力按压夹持面9来打开。这种夹持器械12具有的优点是，负责治疗的医生无须用引导夹持器械12的手同时不断施加所需要的保持力。
图3示出变换器14的电路接线图，从图中可以看出，变换器14具有一个变压器40，该变压器40具有初级绕组42，其被视为是连接振荡器的连接线；以及次级绕组44，其在一侧与切割器械用的一条连接线46连接，并在另一侧与夹持器械的两条并联连接线48连接。在次级绕组44和切割电极46之间配置有第一电容器50。在次级绕组的另一侧，在次级绕组44和连接线48之间配置有第二电容器52。第一和第二电容器50和52可更换用于阻抗匹配。此外，该电容器具有抑制直流分量并因而抑制法拉第效应的作用。
此外，变压器40是高频变压器，在该高频变压器的情况下，次级绕组44的匝数n2与初级绕组42的匝数n1的关系是n2＞n1。这种高频变压器把为了组织絮凝的目的而设计的普通振荡器的低输出电压(约80V)变换成高的高压值，该高压值可实现切割电极的火花点燃，并因此可实现生物组织的切割。变换器14上的输出电压例如是约200V。
在图4中示出类似于图1的医疗仪器装置，在该医疗仪器装置的情况下，变换器14，如图2和图3所示，在位于一侧的控制仪器1’与位于另一侧的夹持器械和切割器械12’和10’之间切换。变换器14在该装置中担负图1中的导线分支线(7)的功能。在图4所示的实施例中示出作为具有啮合齿的钳子的夹持器械12(参见图5)以及具有削尖的切割电极的切割器械10’。取代这些器械，也可使用在此所示的任何的切割器械和夹持器械。
最后，在图8中示出前述医疗仪器装置的应用例，也就是切短悬雍垂的具体例。夹持器械12使用夹持表面32夹持悬雍垂。夹持器械12，如图2所示，与变换器14在一定程度上单极连接并与其夹持表面32一起形成中性电极。
夹持器械10与变换器14的第二极连接，从而在操作对应按压开关时，在变换器14的对应极和切割器械10的切割电极22之间发生电气连接。然后，发生从切割电极22到夹持表面32的由箭头60示意示出的电流，其中，由于场强集中而使切割电极22形成为有源电极，并且在切割电极22的尖端与要分离的体部组织之间发生火花放电。
在此情况下，变换器14在这整段时间里与以符号所示的振荡器1’连接，该振荡器1’具有一个控制单元，该控制单元在短路情况下或者在超过最大阻抗极限值的情况下实现电流切断。
对于图8所示的应用例，所使用的夹持器械也能与开头所述的第二实施变形例对应形成为单极夹持器械，在该单极夹持器械的情况下，两个夹持表面32与一条公用电气连接线连接。
所述医疗仪器装置的一种使用方法是，首先，如图8例示，将该装置进行装配。然后，医生使用夹持器械12夹持要切除的组织部分。由于夹持器械12作为反电极放置在要切除的组织部分上，因而大致仅在要切除的组织部分内发生电流，从而使得因例如在夹持器械12与要切除的组织部分之间的电气接触不良引起的潜在烧伤不成为问题。
然后，医生把切割器械10，确切地说是切割电极22引导到预定的组织切割范围内。医生可通过按下对应按压开关，在切割电极22和变换器14的对应极之间建立电气连接，从而在切割电极22充分接近体部组织的情况下，在切割电极22和体部组织之间发生火花隙，通过该火花隙来切割体部组织。对应电流在切割电极之间通过所分离的体部组织流到夹持器械的因其较大表面而起中性电极作用的夹持表面32。在该手术期间，医生使用夹持器械12夹住要切除的体部组织，以便在与其余的体部组织完全分开之后，可借助夹持器械12将其切除。因此，电切术结束。
如图9所示，前述医疗仪器装置可用于例如在软腭中作切口。对此，使用夹持器械12’在所示方向(图9中向左)并同时使用切割器械10’将悬雍垂做切口。由于使用夹持器械12’进行牵拉，因而切口打开，如图9所示。
作为图8例示的切短悬雍垂(悬雍垂腭咽成形术Uvulapalatopharyngoplastik；UPPP)的替代，例如也同样能进行切短软腭用于治疗鼻鼾。其他应用领域也同样是可设想的。属于这些其他应用领域的是扁桃体切除或缩小。此外，该医疗仪器装置也能在皮肤病学中使用，例如用于疣治疗。疣可例如使用夹持器械夹持，然后使用例如装备有图1所示的圈套器的切割器械将其与其余的组织剥离。
权利要求
1.一种使用电切术切割体部组织的医疗仪器装置，具有高频交流振荡器，该高频交流可通过一个极和一个相反极被输出，其中，每个极各自与振荡器的至少一条输出连接线连接；双极夹持器械(12)，具有两个夹持臂(30)，该两个夹持臂(30)各自具有至少一个夹持表面(32)并如此机械相互连接，以使夹持表面(32)相互可移动，其中，夹持表面(32)各自至少部分地形成为导电的，并各自分别通过用作一条电气引入线的每一条与各自夹持表面连接的电气连接线或者通过用作一条电气引入线的一条公用连接线如此电气地相互连接，以使两个夹持表面电气并联；以及切割器械(10)，具有一个手柄(26)和一个切割电极(22)；其中，在操作中，切割电极(22)与振荡器的一个极连接，并且两个夹持表面(32)与振荡器的相反极连接，从而在规定时刻使夹持器械(12)的两个夹持表面(32)具有公用第一电位并使切割电极(22)具有第二电位。
2.根据权利要求1所述的医疗仪器装置，其特征在于一个变换器(14)，该变换器(14)在振荡器与夹持器械(12)以及切割器械(10)之间切换，并且在振荡器侧与振荡器的所述极和相反极连接，在输出侧的一侧与夹持器械(12)连接而在另一侧与切割器械(10)连接，从而在规定时刻使夹持器械(12)的两个夹持表面(32)具有公用第一电位并使切割电极(22)具有第二电位。
3.根据权利要求1或2所述的医疗仪器装置用的夹持器械(12)，具有两个夹持臂(30)，该两个夹持臂(30)各自具有至少一个夹持表面(32)并如此相互连接，以使夹持表面(32)相互可移动并使该夹持器械(12)可选择性地呈现打开状态或关闭状态，其中，各夹持表面(32)至少部分地形成为导电的，针对各自的其他夹持表面(32)电气绝缘并各自分别与用作每条电气引入线的一条连接线电气连接，其特征在于，两条电气引入线通过一条分支线与切割器械的一条电气引入线紧固连接，并且两条引入线通过该分支线与接通振荡器或变换器用的一条公用引入线连接。
4.根据权利要求1或2所述的医疗仪器装置用的夹持器械(12)，具有两个夹持臂(30)，该两个夹持臂(30)各自具有至少一个夹持表面(32)并如此相互连接，以使夹持表面(32)相互可移动并使该夹持器械(12)可选择性地呈现打开状态或关闭状态，其中，夹持表面(32)至少部分地形成为导电的，并与用作一条电气引入线的一条公用连接线电气连接，其特征在于，该电气引入线通过一条分支线与切割器械的一条电气引入线紧固连接，并且两条引入线通过该分支线与接通振荡器或变换器用的一条公用引入线连接。
5.根据权利要求3或4所述的夹持器械(12)，其特征在于，夹持表面(32)具有带有突起的表面结构，该表面结构实现体部的可靠夹持。
6.根据权利要求5所述的夹持器械(12)，其特征在于，突起具有啮合齿(34)的形状。
7.根据权利要求3至6中的一项所述的夹持器械(12)，其特征在于，各夹持表面(32)是各自可更换地固定在夹持器械(12)上的夹持附件的组成部分。
8.根据权利要求7所述的夹持器械(12)，其特征在于，各夹持附件夹设在夹持臂(30)的各远端。
9.根据权利要求7或8所述的夹持器械(12)，其特征在于，夹持附件采用优质钢制成。
10.根据权利要求3至9中的一项所述的夹持器械(12)，其特征在于，夹持器械(12)以钳子的形式形成。
11.根据权利要求3至9中的一项所述的夹持器械(12)，其特征在于，夹持器械(12)以啮合钳的形式形成。
12.根据权利要求3至11中的一项所述的夹持器械(12)，其特征在于，夹持器械(12)在无外力作用的情况下自主地呈现打开状态。
13.根据权利要求3至11中的一项所述的夹持器械(12)，其特征在于，夹持器械(12)在被设定为关闭状态后保持该状态或者锁定在关闭状态。
14.根据权利要求3至11中的一项所述的夹持器械(12)，其特征在于，夹持器械(12)在关闭状态下被施加弹性预应力并依靠弹力来打开。
15.根据权利要求1或2所述的医疗仪器装置用的切割器械(10)，其手柄(26)具有夹持表面(32)，该夹持表面(32)与切割电极(22)绝缘，并且手柄(26)具有用作电气引入线的连接线，该连接线与切割电极(22)电气连接，其中，切割电极(22)配置在电极杆(24)的远端并通过电极杆(24)与手柄(26)连接，其特征在于，电气引入线通过分支线与夹持器械的电气引入线紧固连接，并且这两条引入线通过分支线与接通振荡器或变换器用的一条公用引入线连接。
16.根据权利要求15所述的切割器械(10)，其特征在于，切割电极(22)是削尖的。
17.根据权利要求15或16所述的切割器械(10)，其特征在于，切割电极形成为圈套器。
18.根据权利要求15至17中的一项所述的切割器械(10)，其特征在于，切割电极或者切割电极连同电极杆可更换地连接到切割器械的其余部分，特别是手柄。
19.根据权利要求15至18中的一项所述的切割器械，其特征在于一个配置在手柄上的用手指操作的按压开关，使用该按压开关选择性地建立或者中断与切割电极的电气连接。
20.根据权利要求1或2所述的医疗仪器装置用的振荡器，其特征在于一个保护装置，其对所述极和相反极之间的阻抗未超过或超过阻抗极限值作出反应，或者对两种情况都作出反应。
21.根据权利要求2所述的医疗仪器装置用的变换器，其特征在于一个变压器，其具有要与振荡器的所述两个极连接的一个初级绕组，以及一个次级绕组，该次级绕组与切割器械用的至少一条第一连接线在一侧连接，并与夹持器械用的至少一条第二连接线在另一侧连接。
22.根据权利要求21所述的变换器，其特征在于分别设置在次级绕组和第一连接线之间以及在次级绕组和第二连接线之间的电容器。
全文摘要
本发明涉及一种使用电切术切割体部组织的医疗仪器装置，具有高频交流振荡器，该高频交流可通过一个极和一个相反极被输出，其中，每个极各自与振荡器的至少一条输出连接线连接；夹持器械，具有两个夹持臂，该两个夹持臂各自具有至少一个夹持表面并如此相互连接，以使夹持表面可相互移动，其中，夹持表面至少部分地形成为导电的，并各自与用作电气引入线的每一条连接线或者与用作电气引入线的一条公用连接线如此电气连接，以使两个夹持表面电气并联；以及切割器械，具有一个手柄和一个切割电极；其中，在操作中，切割电极与振荡器的一个极连接并且两个夹持表面与振荡器的相反极连接。
文档编号A61B17/30GK1611192SQ20041008674
公开日2005年5月4日 申请日期2004年10月29日 优先权日2003年10月29日
发明者凯·德辛尔, 托马斯·斯坦, 安德烈·罗根 申请人:塞隆医疗设备公司