专利名称：临时心脏起搏电极的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医疗器械，特别是一种临时心脏起搏电极。
背景技术：
临时心脏起搏应用非常广泛，如急性心肌梗死、重症心肌炎以及电解质紊乱，药物中毒、麻醉、手术、电击、雷击、肾功能衰竭等所致严重心动过缓，心脏停搏时病人的迅速抢救以及心律和生命支持等领域，该技术具体应用有以下几个方面1、突发心律失常，病情严重，预计短期内可以好转的心律失常。2、保护性起搏，植入心腔备用。如原有心脏病，房室传导阻滞，需行大手术，或产妇分娩潜在性心律失常危险时，也用于冠状动脉扩张术，心瓣膜狭窄行球囊扩张治疗，心内膜心肌活检，心导管检查及造影。3、诊断性起搏，检查窦房结功能，或是否有隐性房室传导阻滞。4、心电生理检查及射频消融治疗。目前，临时心脏起搏有多种方法和入路。其中，经静脉心内膜起搏和Zoll氏体外无创心脏起搏是广为医生接受的方法，Zoll氏体外无创心脏起搏仅适合于抢救垂危病人，维持短时间起搏。经静脉心内膜起搏的治疗可以维持较长时间，疗效可靠并广泛应用，但临时心脏起搏电极都存在某些方面的局限或不足。例如常用的普通双极心内膜电极，适宜在X线透视下插管，如无X线透视条件，电极进入体内后变的较软难以操纵，且无法控制其方向，难以在床边作紧急起搏，且在到达右室后如电极移位，也难以复位。带气囊的双极临时起搏电极，因有气囊可随血流漂至右心室，宜在无X线的情况下起搏，但价格较贵，气囊又容易老化，在右室内易漂移而移位，移位后较难复位，而且在心跳骤停时，亦无血液流动，即使有气囊，亦起不到漂浮的作用。经胸壁穿刺心肌的临时电极，是适用于心脏停止跳动时紧急抢救的起搏电极，在一分钟内就可迅速起效，但起搏成功后，要改用经静脉心内膜电极起搏。文献报道的快速床边临时心脏起搏装置，虽不需X线透视，但同样要从锁骨上途径穿刺右颈内静脉或右锁骨下静脉，要用粗扩张器扩张静脉，还要用专用J形导入鞘、四极弹性软电极和双腔临时起搏器，它使用的器械多且成本高，病人创伤也大，增加了医院和病人的负担。
发明内容
本发明人经过研究现有的临时心脏起搏电极，进行了反复的试验，设计出了能克服现有技术的局限性和不足，降低病人负担，操作简单，安全可靠，有无X线透视均可，又适合不同入路要求，利于推广普及的双极临时心脏起搏电极。
本实用新型以下面方式实现临时心脏起搏电极包括连接线、绝缘套管、阴极、阳极、连接板，其特点是临时心脏起搏电极为两极，电极的绝缘套管分为两层，外层是内壁开有槽的绝缘管，内层为包有阴极内芯的蛇皮电缆，阴极内芯为绕成螺旋形的多根金属丝，阴极头被固定在蛇皮电缆一端的内芯上，导入管固定在蛇皮电缆内芯的另一端，导入管有引导孔，通过调节指引钢丝可方便插入蛇皮电缆的孔芯内，来达到调整电极方向的目的，使电极到位，阳极导线的一头连接阳极环，另一头与电源正极连线连接，阳极环套在蛇皮电缆的表面，并被硅橡胶固定在距阴极头的端面约15～20mm的位置上，阳极导线被嵌在外绝缘管的内壁小槽内，并随外绝缘管一起套在蛇皮电缆上，两条电源线分别与正极通路的阳极导线一端、负极通路的导入管连接，连接处被封装在连接板内，电源线连接的插头芯与临时起搏器连接。
以上所述的外绝缘管和蛇皮电缆的外层采用硅橡胶或聚氨酯材料。
以上所述的绕成螺旋形的多根金属丝阴极内芯是钴基合金丝。
以上所述的阳极导线为银丝。
临时起搏电极的使用方法如下首先选择好入路，是锁骨下静脉、颈内静脉、颈外静脉还是股静脉，再选择适合长度的电极导管，在有X线透视的条件下，先用Seldinger氏法穿刺好静脉，将引导钢丝从穿刺后的静脉入路送进，把可以通过电极导管大小的鞘管放入该静脉，然后抽出引导钢丝，从鞘管内插入电极导管，调整指引钢丝帮助电极导管进入右室，并调节到认为起搏合适的位置，然后抽出指引钢丝；在无X线透视的情况下，可在将电极导管插到一定深度后一边起搏一边推送电极导管，参考电极长度标记及心腔内起搏图形确认电极导管到位情况，靠操纵指引钢丝容易到达右心室，因此也适用于床旁紧急起搏。
本实用新型的优点是入路途径多锁骨下静脉、颈内静脉、颈外静脉、股静脉均可穿刺；安全度高，电极柔韧性好，对心室壁张力小，避免了心脏穿孔的危险；操作简单，调整电极的位置时只需调整指引钢丝；适用范围广，在有无X线透视均可；成本低，电极生产全部采用国产原材料，降低了病人的负担，易于普及。
附图1是本实用新型的结构图；附图2是附图1的A-A的剖面图。
具体实施方式
本实用新型所设计的电极由柔韧的空心蛇皮电缆6为主体，起阴极作用的阴极头3被固定在蛇皮电缆6内芯的一端，导入管5则被固定在蛇皮电缆6内芯的另一端，这样可由导入管5的导引孔插入指引钢丝，通过蛇皮电缆6内芯，顶到阴极头3，调节指引钢丝的手柄时，就能使阴极头按需要变换位置，把电极调节到认为合适的位置。指引钢丝的长度设计到在顶到阴极头3后长出导入管5有四厘米左右，方便操作。
起阳极作用的的阳极环2套在蛇皮电缆6的表面，距阴极头的端面约15～20mm的位置，与阴极头3之间用硅橡胶填充固定，使保持之间既柔韧又牢靠。
阳极导线7被嵌在外绝缘管1的内壁小槽内，并随外绝缘管1一起套在蛇皮电缆6上，保证了阳极导线7的安全性、可靠性，一端和阳极环2相连，另一端与电源(正极)连线9连接。
电源(负极)连线9与导入管5连接，该连接点、阳极导线7与电源(正极)连线9的连接点都被集中在导入管5一端，固定封装在连接板4内部，形成一个整体，既安全又能方便操作，可一手拿住连接板，一手来调节指引钢丝，也使电极容易固定在体外。
电源(正极、负极)连线9分别连接两个插头芯8，当电极到位后，将插头芯8与临时起搏器的正、负接线柱连接，抽出指引钢丝，通过阴极头3向心脏右室发放脉冲，柔韧的电极导管，避免了心脏穿孔的危险，也使其不易脱位，电极头端通过调节指引钢丝，能与心内膜有良好的接触，不易形成其中一极落空的现象。
权利要求1.一种临时心脏起搏电极，包括连接线、绝缘套管、阴极、阳极、连接板，其特征在于临时心脏起搏电极为两极，电极的外层是内壁开有槽的绝缘管(1)，内层为包有阴极内芯的蛇皮电缆(6)，阴极内芯为绕成螺旋形的多根金属丝，阴极头(3)被固定在蛇皮电缆(6)一端的内芯上，导入管(5)固定在蛇皮电缆(6)内芯的另一端，导入管(5)有引导孔，指引钢丝插入蛇皮电缆(6)的孔芯内调整电极方向，阳极导线(7)的一头连接阳极环(2)，另一头与电源正极连线(9)连接，阳极环(2)套在蛇皮电缆的表面，并被硅橡胶固定在距阴极头的端面约15～20mm的位置上，阳极导线被嵌在外绝缘管的内壁小槽内，并随外绝缘管(1)一起套在蛇皮电缆(6)上，两条电源线分别与正极通路的阳极导线一端、负极通路的导入管(5)连接，连接处被封装在连接板(4)内，电源线连接的插头芯(8)与临时起搏器连接。
专利摘要本实用新型涉及一种双极临时心脏起搏电极，电极的外层是内壁开有槽的绝缘管，内层为包有阴极内芯的蛇皮电缆，阴极内芯为多根金属丝，阴极头被固定在蛇皮电缆一端的内芯上，导入管固定在蛇皮电缆内芯的另一端，导入管有引导孔，指引钢丝可插入蛇皮电缆的孔芯内调整电极方向，阳极导线的一头连接阳极环，另一头与电源正极连线连接，阳极环套在蛇皮电缆的表面，并被固定在距阴极头的端面约15～20mm的位置上，阳极导线被嵌在外绝缘管的内壁小槽内，并随外绝缘管一起套在蛇皮电缆上，两条电源线分别与正极通路的阳极导线一端、负极通路的导入管连接，连接处被封装在连接板内，电源线连接的插头芯与临时起搏器连接。本电极适用于目前心内膜电极采用的各种入路，操作简单安全，有无X线透视均可，病人负担小，易于推广普及。
文档编号A61N1/04GK2706184SQ20042001797
公开日2005年6月29日 申请日期2004年4月30日 优先权日2004年4月30日
发明者王国光, 王瑾 申请人:王国光