专利名称：用于清洗、消毒和保存内窥镜的系统的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于清洗、消毒和保存内窥镜的系统。
背景技术：
内窥镜是医用外科专门器械中的一种，对清洗和消毒安全性的要求最高，这是因为为了执行效能，所述器械一天若干次用在人体和不同的患者身上。为此，迫切需要具有一种用于清洗、消毒和干燥内窥镜的系统，该系统是全自动的、具有短时间的工作过程、不会损坏器械(例如用高工作温度)、使用经济、符合规章、使用无害物质，并且允许随着时间保持无菌。目前，在内窥镜检查病房中，通过手动或借助于并不提供所有期望结果的装置清洗和消毒内窥镜。操作者使用专用机械工具和去垢肥皂进行手洗，这允许从内窥镜的表面去除沉积物。一旦内窥镜被清洗，内窥镜通过浸入到消毒化学溶液中进行消毒，然后在再次使用之前用软化水冲洗。
由于消毒不彻底，因此该处理根本不提供任何保证，并且不能确定外表面和内管两者都与消毒溶液接触。另一个问题是时间获得满意结果需要一个小时以上，结果减小了器械的使用，因此减小了生产率。由此紧接着需要具有大量可用的内窥镜，鉴于高购买成本，造成国民卫生保健系统对于每次内窥镜检查就诊支付的费用大幅降低。而且，由于没有保护性包装，因此在器械随后的使用之前不可能干净和无菌。这对于器械在人体上的安全性和使用来说是很重要的限制。
用于清洗和消毒内窥镜的更新式和有效的方法考虑使用这样的装置，所述装置允许自动执行操作，因此更可靠并且随着时间可重复。
这些装置被研究和构造以在一个或多个内窥镜上自动执行完整的清洗和消毒处理，保证满意的清洁结果和微生物含量减小的适当水平。甚至当使用这样的装置时，有必要手动执行一些预备操作以便粗略地从器械的表面去除残留物并将沉积物水平减小到可接受的和恒定的值。目前在市场上可获得的所述装置的局限与这样的事实有关，即它们并未实现消毒，因此未能彻底消除生命形式，并且它们不允许在无菌条件下保存器械。
在市场上，有几家制造商生产质量等级、自动化水平和安全等级不同的这样的装置，例如Wassenburg、Medivators、Olympus、Belimed。还有仅仅允许消毒和保存内窥镜但不能清洗它们的装置。本发明的创作者提供了一种用于清洗、消毒和/或杀菌、测试其整体性并且保存诸如挠性内窥镜这样的外科器械的自动机。所述机器能够在大约30分钟内在低温下完成整个循环。而且，所述机器在适合于贮藏在箱柜中的可分开的盒子中执行循环，所述箱柜在使用前将器械保持在无菌环境中。
当使用例如在EP 1 059 292中描述的低温消毒溶液时本发明的机器尤其有利。然而，对于本领域的技术人员来说显而易见的是可以使用任何低温消毒溶液。
发明内容
所以，本发明的目的是提供一种用于清洗和消毒内窥镜的系统，所述内窥镜带有由鞘保持的多个通道，所述系统包括一个机器，该机器借助于设有安全阀的多个连接器连接到至少一个带密封封闭件的盒子，内窥镜放置在所述盒子中，其中内窥镜的每个通道借助于连接器被连接，所述盒子的内部空间连接到至少一个附加连接器，使得将清洗和消毒液体和/或用于清空所述通道或进行干燥的气体注入到内窥镜的每个所述通道中和所述盒子的所述空间中，其中所述盒子还设有用于系统循环的出口连接器，其中在所述机器的工作循环之后所述盒子被分开并且其内部空间保持无菌条件。
优选地，所述机器设有附加连接器，该附加连接器能够将无菌空气注入到所述鞘内部的内窥镜区域以检验其密封性。
优选地，所述机器连接到一个以上的盒子并且能够为每个盒子执行单独循环。
本发明的附加目的是提供一种用于清洗和消毒带有多个隔室的外科器械的机器，所述机器设有用于在压力下将清洗和消毒液体和干燥或密封性检验气体受控注入到待消毒的器械的每个所述隔室中的装置。
本发明的进一步目的是提供一种用于容纳内窥镜的带密封封闭件的盒子，该盒子待连接到一个清洗消毒机，并设有用于内窥镜的每个通道的一个连接器、用于内窥镜鞘内部的区域的另一连接器以及至少两个用于所述盒子的空间的附加连接器。
本发明的另一目的是提供一种用于在连续和自动循环中清洗和低温消毒内窥镜的方法，所述内窥镜设有由鞘保持的多个通道，所述方法包括以下步骤a)通过将无菌空气注入到其下方的区域中而对内窥镜的鞘执行密封性测试；b)清洗，在环境温度下将合适的去垢剂引入到内窥镜的每个通道中，持续合适的时间间隔；c)冲洗，将水引入到内窥镜的每个通道中；d)消毒，在环境温度下将合适的消毒化合物引入到内窥镜的每个通道中，持续合适的时间间隔；e)冲洗，将无菌水引入到内窥镜的每个通道中；f)干燥，将无菌气体引入到内窥镜的每个通道中。
现在应当在其优选的、但非限定的实施方式中参考附图描述本发明-图1是本发明的机器的一个实施方式的前视外部透视图；-图1a是突出显示化学添加剂、储罐、定量泵的前视内部透视图；-图2是突出显示过滤器和水泵、空气过滤器和液位箱的后视内部透视图；-图3是图2的相同后视内部透视图，其突出显示用于将液体注入到无菌盒子中的两组泵；
-图4是前视图；-图5是侧视图(技术隔室一侧)；-图6是后视图-图7是图4和5的定量组件的细节；-图8是借助于连接器将液体和空气注入到无菌盒子中的回路的细节；-图9是突出显示连接器的无菌盒子12的后视图；-图10是无菌盒子12的顶视图；-图11示出根据本发明的机器的一个实施方式的液压图的一部分，所述部分包括公共回路和专用于消毒盒12的回路；-图12示出根据本发明的机器的一个实施方式的液压图的一部分，所述部分包括专用于消毒盒12的回路；-图13是消毒盒28的后视图，其突出显示了连接器；-图14是消毒盒28的侧视图；-图15是消毒盒28的顶视图；-图16示出根据本发明的机器的一个实施方式的液压图的一部分，所述部分包括公共回路和专用于消毒盒28的回路；-图17示出根据本发明的机器的一个实施方式的液压图的一部分，所述部分包括专用于消毒盒28的回路。
具体实施例方式
装置的说明如图1-8和11-12中所示的用于清洗和消毒内窥镜的机器清洗消毒机10设有两个隔室11a和11b，这两个隔室可以容易地从前部进入以允许以简单和安全的方式引入盒子12，并且允许容易地接合用于连接通道的快速卫生连接。隔室11a和11b设有导轨以帮助盒子12滑动。机器10设有有出入门16的下隔室15以用于容纳用于清洗液体的容器17a、用于消毒液体的容器17b和17c以及用于醇化液体的容器17d。隔室15还容纳滤水器FA6、FA2和FA1以及分别用于服务于隔室11a和11b的回路的水泵MP-1、MP-2。
机器10还设有有门19的上隔室18，该上隔室容纳-泵，从PP1-1至PP6-1用于隔室11a，从PP1-2至PP6-2用于隔室11b；-压力传感器，从TP1-1至TP6-1；从TP1-2至TP6-2；-用于压缩空气的止回阀，从NR1-1至NR6-1，和从NR1-2至NR6-2；-压缩空气过滤器FA3；-吸入空气过滤器FA4-两个盒子液位箱20a和20b，分别用于容纳在隔室11a和11b中的盒子。
液压系统它由AISI 316不锈钢的管道和部件(止回阀，联接装置等)构造。管道用流体的惯用颜色区分并且用专用硅树脂和凯夫拉尔(Kevlar)护套绝缘以减小热分散到环境中。所有流体入口和出口串联布置并且连接通过软管。对于每个隔室11a和11b，进而对于每个盒子12提供完全独立的系统以允许同时处理两个内窥镜。用于每个盒子12的独立系统的图在图12中示出。
图11中示出的简图示出用于盒子12的独立系统以及盒子12的独立回路之间共用的液压回路的公共部分的设置。在下面的表1中描述了使用的代码。
表1
图11和12中所示的点A、B、C、D、E、F、G和H是两个液压图之间的连接点。
机器10适于被连接，因而使用冷水和压缩空气。水环路具有系统NR9，该系统防止水回流，因而防止了管道中受污染的风险。流入到机器10中的水借助于串联布置的过滤器FA6、FA1和FA2被过滤。提供环路以用于通过阀PV12消毒过滤器FA2。还提供一个设备以用于安全控制容纳在隔室11a中的盒子的水位SL5-1、SL6-1，和容纳在隔室11b中的盒子的水位SL5-2、SL6-2，以允许其自动装入足够的量以保证其正确和完全装满。对于每个入口，盒子12的液体通道设有大小合适的泵PP1-1、PP2-1、PP3-1、PP4-1、PP5-1、PP6-1(隔室11a)，和PP1-2、PP2-2、PP3-2、PP4-2、PP5-2、PP6-2(隔室11b)，连同用于安全控制它们的功能的相关设备TP1-1、TP2-1、TP3-1、TP4-1、TP5-1、TP6-1，和TP1-2、TP2-2、TP3-2、TP4-2、TP5-2、TP6-2，所述相关设备以恒定和连续的方式循环液体以保证与内窥镜的通道的内外表面接触。
液体借助于与液体的入口通道相同的泵被排出，使得保证全部清除它们。
电系统它安装在机器的内部并且符合当前适用的欧洲和意大利规章。除方便地位于前面的指令和控制部件以外的所有电部件都安装连接到接线板并且封闭在具有保护等级IP55的配电板13中，而该配电板又被定位在装置10的内部，在设有门22的隔室21中。
控制面板14安装在装置10的正面上，具有内保护等级IP54和外保护等级IP22，并且提供了用于其指令和控制的所有部件。
干燥设备最后干燥步骤用于去除残余水滴。用无菌压缩空气操作的单元并且连同过滤器FA3允许清除存在于内窥镜的通道中和盒子12内部的残余水滴。安全设备SS1保护器械免于过压。
定量设备帮助清洗和消毒器械的化学添加剂借助于四个定量泵PD1-1、PD2-1、PD1-2和PD2-2被加入到水中，所述定量泵直接从储罐C2和C3抽取液体。
定量泵PD1-1、PD2-1和PD1-2、PD2-2的很缓慢输送以及借助于储罐C1、C2和C3的测量设备LE1、LE2、LE3、LE4、LE5和LE6的剂量控制允许优化加入到水中的添加剂的量和减小它们的消耗。为化学添加剂的每个容器17a、17b、17c和17d提供液位控制SL1、SL2、SL3和SL4，并且指示添加剂的存在直到容器完全排空。添加剂被逐渐注入到回路中并且它进入盒子12中时早已混合以防止它还是浓缩时开始接触器械。所加入的添加剂为去垢剂，消毒剂(adazone+过乙酸)和酒精。
安全设备机器10设有使其极为可靠的安全设备，例如-在执行循环期间防止抽出盒子12的设备；-用于控制压缩空气SS1和SS2以及水SS3-1和SS3-2过压的设备；-如果与联接器的连接未发生时防止水注入到盒子12中的设备；-保护电机的磁-热断路器；-电系统的辅助设备上的保险丝和电保护；-短路和过热保护(磁-热断路器)；-用于停止机器的任何功能的紧急圆头按钮(所述按钮旋转时返回待机状态，发出新起动指令时重启动循环功能)；-在电源面板上的断开微型开关；-位于控制面板上用于立即停止操作的紧急按钮；管理系统机器10完全由可编程逻辑电子系统控制，所述可编程逻辑电子系统允许管理循环，控制参数和检验过程安全性。管理系统具有以下特征-在监视器和打印机两者上提供的信息绝对简单和清楚，不使用代码而是使用清楚的信息，这是由于使用了“触摸屏”交互系统，因此不需要具有机器语言知识的人员；-用于清洗所需的程序在输送时被嵌入到机器的稳定存储器(EEPROM)中，所以是永久的；-标准循环可从“触摸屏”选择，在菜单上选择循环页面；循环页面显示了可执行循环的按钮，通过按下开始确认之后，一旦按下用于被选循环的按钮，给予启动授权；然而新循环可以通过键盘通过设置它们的参数进行编程。
-控制系统设有逐步指导操作者使用和学会标准循环和新循环的帮助页面。访问新循环的程序设计需要“存取关键字”的知识。
控制设备的说明系统包括两个设备，一个(PLC)用于控制，另一个用于检验功能性和安全性(W.D.)。这两个设备安装在机器上配电板13的内部。第三操作者接口设备安装在控制面板14上。
基本装置由可编程电子控制器构成，包括-电源设备，其大小适当以用于控制板随后的任何膨胀；-带有7.2K程序存储器和6K数据存储器的CPU板，监视时间为1.0ms；-存储卡，连同8KWORD EEPROM存储器；-与外部存储器(RS232C串行输出)远程连接的能力；-控制板，均用于16位数字输出和16位数字输入，带有连接器连接件，并且用于4个模拟输入4-20mA和2个模拟输出4-20mA；-具有10年寿命的数据备份电池。
装置调整系统由可编程电子控制器管理，而可编程电子控制器又被外部设备检验其完整性以确认循环的正确性能(W.D.)。
控制器管理数据记录在打印机上。
过程控制系统从测量传感器接收模拟信号并且报告实时更新地显示在“触摸屏”上的值。系统能够自诊断。
用户可以通过“触摸屏”自由设置程序，在完全设置程序之后，它可以被自动执行并且保持可用以供重复调用执行。24列字母数字打印机记录信息、参数和循环的定期性能的文件。
还在不同液位提供了可编程电子控制器的安全和警报系统，例如-指示，其在执行循环期间、循环之前或之后介入，但是并不更改循环的执行；-用于不严重异常的带有视觉和声信号的警报指示，其引起操作者的注意，但是不介入循环的执行；-用于严重异常的带有视觉和声信号的警报指示，其更改循环的特性，甚至到阻塞它的程度。
盒子如图9-10中所示，盒子12被构造成保证有效处理器械和将它保存在无菌环境中。为此它具有以下要求它由塑料材料制成；它重量轻、坚固并且不可变形；它可以完全排干；它的内表面是圆形的和平滑的；它与其预期用途相适应；它具有卫生构造；它耐受用于处理的物质；它具有适合于容纳由不同制造商生产的所有内窥镜的内部形状。它借助于封闭件23被密封；它的内部空间适合内窥镜并且它的升容量极小；其易于用手柄24运输；它具有可以显示内容物的数据的显示器；它具有保持内容物无菌的能力；它具有用于连接到清洗消毒机的速接联接器，25a-f用于内窥镜的通道，25g用于密封性测试，26a和26b用于在盒子12的内部空间中注入和排出液体。
干燥箱干燥箱具有干燥内窥镜并且将其保持在无菌环境中的功能。通过安全加热借助于连接器被注入到盒子内部的内窥镜的通道中的空气实现干燥。
工作循环周期的各个步骤的顺序服从于指定条件和设定参数的实现。步骤如下密封性测试借助于空气泵MC将压缩空气注入到内窥镜的鞘中和借助于压力传感器TP7-1和TP7-2测试压力下降。注入的空气由过滤器FA5过滤。
清洗通过泵PP10将去垢剂注入到剂量罐C3中，所述泵通过测量设备LE5和LE6控制剂量；借助于泵MP-1、PD2-1和MP-2、PD2-2将具有相关去垢剂的无菌水装入到盒子12中；用循环泵PP1-1、PP2-1、PP3-1、PP4-1、PP5-1、PP6-1和PP1-2、PP2-2、PP3-2、PP4-2、PP5-2、PP6-2强制清洗一段时间，该时间取决于使用的去诟剂；通过排出阀PV5-1、PV5-2排出溶液和用过滤器FA3过滤的压缩空气清洁通道。
冲洗借助于泵MP-1和MP-2将无菌空气装入盒子12中；用循环泵PP1-1、PP2-1、PP3-1、PP4-1、PP5-1、PP6-1和PP1-2、PP2-2、PP3-2、PP4-2、PP5-2、PP6-2强制冲洗；通过排出阀PV5-1、PV5-2排出和用过滤器FA3过滤的压缩空气清洁通道。
消毒根据以下步骤预备过乙酸和adazone的(或另一种消毒化合物的)剂量-借助于泵PP7将过乙酸注入到剂量罐C1中，所述泵借助于测量设备LE1和LE2控制剂量；-借助于泵PP8将剂量罐C1的内容物输送到剂量罐C2中；-借助于泵PP9将adazone注入到剂量罐C2中，所述泵借助于测量设备LE3和LE4控制剂量；借助于泵MP-1、PD1-1和MP-2、PD1-2将具有相关消毒化合物的无菌水装入盒子12中；用循环泵PP1-1、PP2-1、PP3-1、PP4-1、PP5-1、PP6-1和PP1-2、PP2-2、PP3-2、PP4-2、PP5-2、PP6-2强制清洗一段时间，根据使用的消毒化合物(消毒)，所述时间可在10分钟到40分钟之间变化。通过排出阀PV5-1、PV5-2排出溶液和用过滤器FA3过滤的压缩空气清洁通道。
冲洗借助于泵MP-1和MP-2将无菌水装入盒子12中；用循环泵PP1-1、PP2-1、PP3-1、PP4-1、PP5-1、PP6-1和PP1-2、PP2-2、PP3-2、PP4-2、PP5-2、PP6-2强制冲洗；通过排出阀PV5-1、PV5-2排出溶液和用过滤器FA3过滤的压缩空气清洁通道。
醇化借助于泵PP1-1、PP2-1、PP3-1、PP4-1、PP5-1、PP6-1和PP1-2、PP2-2、PP3-2、PP4-2、PP5-2、PP6-2通过阀PV2-1和PV2-2将酒精注入到通道中；将借助于过滤器FA3过滤的压缩空气注入到通道中并且稀释酒精；排出残余溶液。
干燥优选地通过将无菌空气注入到盒子中和通道中在周期结束时进行干燥，但是也可以随后在合适的干燥箱中进行干燥。
装置的说明如图1-8和16-17中所示的用于清洗和消毒内窥镜的机器清洗消毒机10设有两个隔室11a和11b，这两个隔室可以容易地从前部进入以允许以简单和安全的方式引入盒子28，并且允许容易地联接用于连接通道的快速卫生连接。隔室11a和11b设有导轨以帮助盒子28滑动。机器10设有有出入门16的下隔室15以用于容纳用于清洗液体的容器17a、用于消毒液体的容器17b和17c以及用于醇化液体的容器17d。隔室15还容纳滤水器FA6、FA2和FA1以及分别用于服务于隔室11a和11b的回路的水泵MP-1、MP-2。
机器10还设有有门19的上隔室18，该上隔室容纳-泵，从PP1-1至PP6-1用于隔室11a，从PP1-2至PP6-2用于隔室11b；-压力传感器，从TP1-1至TP6-1；从TP1-2至TP6-2；-用于压缩空气的止回阀，从NR1-1至NR6-1，和从NR1-2至NR6-2；-压缩空气过滤器FA3；-吸入空气过滤器FA4-两个盒子液位箱20a和20b，分别用于容纳在隔室11a和11b中的盒子。
液压系统它由AISI 316不锈钢的管道和部件(止回阀，联接装置等)构造。管道用流体的惯用颜色区分并且用专用硅树脂和凯夫拉尔(Kevlar)护套绝缘以减小热分散到环境中。所有流体入口和出口串联布置并且连接通过软管。对于每个隔室11a和11b，进而对于每个盒子28，提供了完全独立的系统以允许同时处理两个内窥镜。用于每个盒子28的独立系统的图在图17中示出。
图16中示出的简图示出用于盒子28的独立系统以及盒子28的独立回路之间共用的液压回路的公共部分的设置。在下面的表2中描述了使用的代码。
表2
图16和17中所示的点A、B、C、D、E、F、G、H和J是两个液压图之间的连接点。
机器10适于被连接，因而使用冷水和压缩空气。流入到机器10中的水借助于串联布置的过滤器FA6、FA1和FA2被过滤。提供环路以用于通过阀PV4和PV12消毒过滤器FA2。还提供了设备以用于安全控制容纳在隔室11a中的盒子的水位SL5-1、SL6-1，和容纳在隔室11b中的盒子的水位SL5-2、SL6-2，以允许其自动装入足够的量以保证其正确和完全装满。对于每个入口，盒子28的液体通道设有大小合适的泵PP1-1、PP2-1、PP3-1、PP4-1、PP5-1、PP6-1(隔室11a)，和PP1-2、PP2-2、PP3-2、PP4-2、PP5-2、PP6-2(隔室11b)，连同用于安全控制它们的功能的相关设备TP1-1、TP2-1、TP3-1、TP4-1、TP5-1、TP6-1，和TP1-2、TP2-2、TP3-2、TP4-2、TP5-2、TP6-2，所述相关设备以恒定和连续的方式循环液体以保证与内窥镜的通道的内外表面接触。
液体借助于与液体的入口通道相同的泵被排出，使得保证全部清除它们。
电系统它安装在机器的内部并且符合当前适用的欧洲和意大利规章。除方便地位于前面的指令和控制部件以外的所有电部件都安装连接到接线板并且封闭在设有保护等级IP55D的配电板13中，而该配电板又被定位在装置10的内部，在设有门22的隔室21中。
控制面板14安装在装置10的正面上，具有内保护等级IP54和外保护等级IP22，并且提供了用于其指令和控制的所有部件。
干燥设备最后干燥步骤用于去除残余水滴。用无菌压缩空气操作并且连同过滤器FA3的单元允许清除存在于内窥镜的通道中和盒子28内部的残余水滴。安全设备SS1保护器械免于过压。
定量设备帮助清洗和消毒器械的化学添加剂借助于六个定量泵PD1-1、PD2-1、PD3-1、PD1-2、PD2-2、PD3-2被加入到水中，所述定量泵直接从储罐C1、C2和C3抽取液体。
定量泵PD1-1、PD2-1、PD3-1和PD1-2、PD2-2、PD3-2的很缓慢输送以及借助于储罐C1、C2和C3的测量设备LE1、LE2、LE3、LE4、LE5和LE6的剂量控制，允许优化加入到水中的添加剂的量和减小它们的消耗。为化学添加剂的每个容器17a、17b、17c和17d提供液位控制SL1、SL2、SL3和SL4，并且指示添加剂的存在直到容器完全排空。添加剂被逐渐注入到回路中并且它进入盒子28中时早已混合以防止它还是浓缩时开始接触器械。所加入的添加剂为去垢剂，消毒剂(adazone+过乙酸)和酒精。
安全设备机器10设有使其极为可靠的安全设备，例如-在执行循环期间防止抽出盒子28的设备；-用于控制压缩空气SS1和SS2以及水SS3-1和SS3-2过压的设备；-如果与联接器的连接未发生时防止水注入到盒子28中的设备；-保护电机的磁-热断路器；-电系统的辅助设备上的保险丝和电保护；-短路和过热保护(磁-热断路器)；-用于停止机器的任何功能的紧急圆头按钮(所述按钮旋转时返回待机状态，发出新起动指令时重启动循环功能)；-在电源面板上的断开微型开关；
-位于控制面板上用于立即停止操作的紧急按钮；管理系统机器10完全由可编程逻辑电子系统控制，所述可编程逻辑电子系统允许管理循环，控制参数和检验过程安全性。管理系统具有以下特征-在监视器和打印机两者上提供的信息绝对简单和清楚，不使用代码而是使用清楚的信息，这是由于使用了“触摸屏”交互系统，因此不需要具有机器语言知识的人员；-用于清洗所需的程序在输送时被嵌入到机器的稳定存储器(EEPROM)中，所以是永久的；-标准循环可从“触摸屏”选择，在菜单上选择循环页面；循环页面显示了可执行循环的按钮，通过按下开始确认之后，一旦按下用于被选循环的按钮，给予启动授权；然而新循环可以通过键盘通过设置它们的参数进行编程。
-控制系统设有逐步指导操作者使用和学会标准循环和新循环的帮助页面。访问新循环的程序设计需要“存取关键字”的知识。
控制设备的说明系统包括两个设备，一个(PLC)用于控制，另一个用于检验功能性和安全性(W.D.)。这两个设备安装在机器上配电板13的内部。第三操作者接口设备安装在控制面板14上。
基本装置由可编程电子控制器构成，包括-电源设备，其大小适当以用于控制板随后的任何膨胀；-带有7.2K程序存储器和6K数据存储器的CPU板，监视时间为1.0ms；-存储卡，连同8KWORD EEPROM存储器；-与外部存储器(RS232C串行输出)远程连接的能力；-控制板，均用于16位数字输出和16位数字输入，设有连接器连接件，并且用于4个模拟输入4-20mA和2个模拟输出4-20mA；-具有10年寿命的数据备份电池。
装置调整系统由可编程电子控制器管理，而可编程电子控制器又被外部设备检验其完整性以确认循环的正确性能(W.D.)。
控制器管理数据记录在打印机上。
过程控制系统从测量传感器接收模拟信号并且报告实时更新地显示在“触摸屏”上的值。系统能够自诊断。
用户可以通过“触摸屏”自由设置程序，在完全设置程序之后，它可以被自动执行并且保持可用以供重复调用执行。24列字母数字打印机记录信息、参数和循环的定期性能的文件。
还在不同液位提供了可编程电子控制器的安全和警报系统，例如-指示，其在执行循环期间、循环之前或之后介入，但是并不更改循环的执行；-用于不严重异常的带有视觉和声信号的警报指示，其引起操作者的注意，但是不介入循环的执行；-用于严重异常的带有视觉和声信号的警报指示，其更改循环的特性，甚至到阻塞它的程度。
盒子如图13-15中所示，盒子28被构造成保证有效处理器械和将它保存在无菌环境中。为此它具有以下要求它由塑料材料制成；它重量轻、坚固并且不可变形；它可以完全排干；它的内表面是圆形的和平滑的；它与其预期用途相适应；它具有卫生构造；它耐受用于处理的物质；它具有适合于容纳由不同制造商生产的所有内窥镜的内部形状。它借助于封闭件23被密封；它的内部空间适合内窥镜并且它的升容量极小；其易于用手柄24运输；它具有可以显示内容物的数据的显示器；它具有保持内容物无菌的能力；它具有用于连接到清洗消毒机的速接联接器，25a-f用于内窥镜的通道，25g用于密封性测试，26a和26b用于在盒子28和27的内部空间中注入和排出液体以用于水位控制。
干燥箱干燥箱具有干燥内窥镜并且将其保持在无菌环境中的功能。通过安全加热借助于连接器被注入到盒子内部的内窥镜的通道中的空气实现干燥。
工作循环周期的各个步骤的顺序服从于指定条件和设定参数的实现。步骤如下密封性测试借助于空气泵MC将压缩空气注入到内窥镜的鞘中和借助于压力传感器TP7-1和TP7-2测试压力下降。注入的空气由过滤器FA5过滤。
清洗通过泵PP10将去垢剂注入到剂量罐C3中，所述泵通过测量设备LE5和LE6控制剂量；借助于泵MP-1、PD2-1和MP-2、PD2-2将具有相关去垢剂的无菌水装入到盒子28中；用循环泵PP1-1、PP2-1、PP3-1、PP4-1、PP5-1、PP6-1和PP1-2、PP2-2、PP3-2、PP4-2、PP5-2、PP6-2强制清洗一段时间，该时间取决于使用的去诟剂；通过排出阀PV5-1、PV5-2排出溶液和用过滤器FA3过滤的压缩空气清洁通道。
冲洗借助于泵MP-1和MP-2将无菌空气装入盒子28中；用循环泵PP1-1、PP2-1、PP3-1、PP4-1、PP5-1、PP6-1和PP1-2、PP2-2、PP3-2、PP4-2、PP5-2、PP6-2强制冲洗；通过排出阀PV5-1、PV5-2排出和用过滤器FA3过滤的压缩空气清洁通道。
消毒根据以下步骤预备过乙酸和adazone的(或另一种消毒化合物的)剂量-借助于泵PP7将过乙酸注入到剂量罐C1中，所述泵借助于测量设备LE1和LE2控制剂量；-借助于泵PP9将adazone注入到剂量罐C2中，所述泵借助于测量设备LE3和LE4控制剂量；借助于泵MP-1、PD1-1、PD3-1和MP-2、PD1-2，PD3-2将具有相关消毒化合物的无菌水装入盒子28中；用循环泵PP1-1、PP2-1、PP3-1、PP4-1、PP5-1、PP6-1和PP1-2、PP2-2、PP3-2、PP4-2、PP5-2、PP6-2强制清洗一段时间，根据使用的消毒化合物(消毒)，所述时间可在10分钟到40分钟之间变化。通过排出阀PV5-1，PV5-2排出溶液和用过滤器FA3过滤的压缩空气清洁通道。
冲洗借助于泵MP-1和MP-2将无菌水装入盒子28中；用循环泵PP1-1、PP2-1、PP3-1、PP4-1、PP5-1、PP6-1和PP1-2、PP2-2、PP3-2、PP4-2、PP5-2、PP6-2强制冲洗；通过排出阀PV5-1、PV5-2排出溶液和用过滤器FA3过滤的压缩空气清洁通道。
醇化借助于泵PP1-1、PP2-1、PP3-1、PP4-1、PP5-1、PP6-1和PP1-2、PP2-2、PP3-2、PP4-2、PP5-2、PP6-2通过阀PV2-1和PV2-2将酒精注入到通道中；将借助于过滤器FA3过滤的压缩空气注入到通道中并且稀释酒精；排出残余溶液。
干燥优选地通过将无菌空气注入到盒子中和通道中在周期结束时进行干燥，但是也可以随后在合适的干燥箱中进行干燥。
权利要求
1.用于清洗和消毒内窥镜的系统，所述内窥镜设有由鞘保持的多个通道，所述系统包括一个机器，该机器借助于设有安全阀的多个连接器连接到至少一个带密封封闭件的盒子，内窥镜放置在所述盒子中，其中内窥镜的每个通道借助于连接器被连接，所述盒子的内部空间连接到至少一个附加连接器，使得将清洗和消毒液体和/或用于清空所述通道或进行干燥的气体注入到内窥镜的每个所述通道中和所述盒子的所述空间中，其中所述盒子还设有用于系统循环的出口连接器，其中在所述机器的工作循环之后所述盒子被分开并且其内部空间保持无菌条件。
2.如权利要求1所述的用于清洗和消毒内窥镜的系统，其中所述机器设有一个附加连接器，该附加连接器能够将无菌空气注入到所述鞘内部的内窥镜区域以检验其密封性。
3.如权利要求1所述的用于清洗和消毒内窥镜的系统，其中所述机器连接到一个以上的盒子并且能够为每个盒子执行单独循环。
4.用于清洗和消毒带有多个隔室的外科器械的机器，所述机器设有用于在压力下以受控方式将清洗和消毒液体以及用于干燥或检验密封性的气体注入到待消毒的器械的每个所述隔室中的装置。
5.用于容纳内窥镜的带密封封闭件的盒子，所述盒子待连接到清洗消毒机，并设有用于内窥镜的每个通道的一个连接器、用于内窥镜鞘内部的区域的另一连接器以及至少两个用于所述盒子的空间的附加连接器。
6.用于在连续和自动循环中清洗和低温消毒内窥镜的方法，所述内窥镜设有由鞘保持的多个通道，所述方法包括以下步骤a)通过将无菌空气注入到其下方的区域中而对内窥镜的鞘执行密封性测试；b)清洗，在环境温度下将合适的去垢剂引入到内窥镜的每个通道中，持续合适的时间间隔；c)冲洗，将水引入到内窥镜的每个通道中；d)消毒，在环境温度下将合适的消毒化合物引入到内窥镜的每个通道中，持续合适的时间间隔；e)冲洗，将无菌水引入到内窥镜的每个通道中；f)干燥，将无菌气体引入到内窥镜的每个通道中。
7.基本上如所述的用于清洗和消毒内窥镜的系统。
全文摘要
一种用于清洗和消毒内窥镜的系统，所述内窥镜设有由鞘保持的多个通道，所述系统包括一个机器，该机器借助于设有安全阀的多个连接器连接到至少一个带密封封闭件的盒子，内窥镜放置在所述盒子中，其中内窥镜的每个通道借助于连接器被连接，所述盒子的内部空间连接到至少一个附加连接器，使得将清洗和消毒液体和/或用于清空所述通道或进行干燥的气体注入到内窥镜的每个所述通道中和所述盒子的所述空间中，其中所述盒子还设有用于系统循环的出口连接器，其中在所述机器的工作循环之后所述盒子被分开并且其内部空间保持无菌条件。
文档编号A61L2/26GK1905907SQ200480040749
公开日2007年1月31日 申请日期2004年12月10日 优先权日2003年12月10日
发明者S·皮耶罗尼, E·德皮安 申请人:西萨股份公司