专利名称：一种具有清热解毒、凉血止血功能的兽用药剂及其制法的制作方法
技术领域：
本发明属于中兽药的技术领域，本发明涉及以中药材地锦草为原料制备一种清热解毒、凉血止血功能的兽用药剂及其制法。
背景技术：
中医药学是我国医药文化宝库中的重要组成部分之一，而中草药则是我国的文化瑰宝。在动物医学方面，中兽医学在畜禽疾病的诊断与治疗方面也起着十分重要的作用。
地锦草(异名血见愁，出自《纲目》；红丝草，出自《杭州药植志》；奶疳草，出自《浙江民间草药》；奶浆草，出自《福建民间草药》)是兽用中药中最常用的清热解毒、凉血止血药材之一。2000版兽药典收载其药材用于畜禽下痢，肠黄，便血，尿血，咳血，跌扑损伤，痈肿恶疮，同时用于鱼肠炎、烂鳃等症，其主要用法为药材粉碎成末后饲喂，用量偏大，主要原因为药物在体内未经吸收便排泄出体内，特别是禽类，因其特有的肠道短，不能消化纤维素等生理特点，造成大量的药材浪费。
在临床使用过程中，由于现代规模化养殖，直接将中药原药材进行混饲给药常常造成给药不方便、气味浓重、吸收率低等问题，使得地锦草药效不能完全发挥，而通常的提取法是采用普通水煮醇沉进行提取，不仅浪费了大量乙醇，同时也损失了大量有效成分。目前尚未检索到地锦草精粉在畜禽疫病上的应用，地锦草的提取技术常常是人用药物的提取技术，技术复杂、成本高，用于畜禽用药并不经济；且上述提取过程常常会去掉中药中的蛋白质等营养成分，这对于畜禽养殖来说无形中又提高了养殖成本。
发明内容
本发明的目的是为了解决上述问题，提供一种具有清热解毒、凉血止血等功能的地锦草精粉制剂。用于主治动物下痢，肠黄，便血，尿血，咳血，跌扑损伤，痈肿恶疮，同时用于鱼肠炎、烂鳃等症，可混饲也可混饮给药，同时又能作为进一步制剂的原料。目前治疗家畜的细菌性、病毒性感染一般采用化学药品疗法，大剂量的给入化学药品在治疗疾病的同时也使机体内的正常菌群遭到了破坏和失调，导致体内产生耐药菌株和药品在动物食品中的残留。地锦草性辛、平，入肝、大肠经，对多种致病性球菌及杆菌有明显的抑菌作用。而本发明——地锦草精粉对于病毒引起的消化系统感染能较快消除症状，促进机体恢复。地锦草精粉副作用小，口服后无明显的毒副作用，且使用后不产生耐药性，体内没有任何药物残留。
本发明的技术方案为一种具有清热解毒、凉血止血功能的地锦草精粉在畜禽上的应用及其制法。
本发明提供一种具有清热解毒、凉血止血功能兽用药剂，其特征在于本药剂是由地锦草为原料制成的药剂。
药剂制法将地锦草除去杂质后洗净、切段，然后磨碎，过60目筛，备用；首先对处理后的地锦草进行提取以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次用10％酸调节至pH为2-5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8-9，提取时间为1.5小时，药液分别滤过后合并，滤液浓缩至相对密度约为1.34-1.36g/cm370℃的稠膏，稠膏进行真空干燥，粉碎；或合并后滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20g/cm3的清膏，喷雾干燥即得地锦草精粉，收率为13.2％-19.8％。
一种具有清热解毒、凉血止血功能的兽用药剂的制法，包括将地锦草药材除去杂质后洗净、切段，然后磨碎，过60目筛，备用，其特征在于首先对处理后的地锦草进行提取以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次用10％酸调节至pH为2-5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8-9，提取时间为1.5小时；药液分别滤过后合并，即得地锦草提取液，地锦草提取液浓缩至相对密度约为1.34-1.36g/cm370℃的稠膏，稠膏进行真空干燥，粉碎；或地锦草提取液浓缩至相对密度为1.10-1.20g/cm3的清膏，喷雾干燥即得地锦草精粉(收率为13.2％-19.8％)。
根据所述的具有清热解毒、凉血止血功能兽用药剂及其制法，其特征在于所述的酸是盐酸或乳酸；碱是用氢氧化钠调节pH值。
本发明的成品可根据需要做成多种剂型，加入适量辅料可作为注射液，用于肌肉注射；直接药用可以混饲或者混饮；还可将粉末溶于水后进行乳房或者肠道灌注。
通过实验证实该药物用于治疗鸡白痢效果良好，实验结果如下实验药物地锦草精粉，对照药物为地锦草饮片经粉碎后制成地锦草粉末。
实验动物15日龄艾维茵肉鸡350只(由天津市某养鸡场提供)，封闭鸡笼饲养，饲喂全价饲料，自由饮水。
毒种鸡白痢沙门氏菌由天津农学院动物科学系微生物教研室提供。实验方法将实验动物随机分为7组，第一组为健康对照组，不感染，不给药；第二组为感染对照组，感染，不给药；第三组为地锦草精粉高剂量组，感染后每天0.1g/只鸡，连用5天；第四组为地锦草精粉中剂量组，感染后每天0.05g/只鸡，连用5天；第五组为地锦草精粉低剂量组，感染后每天0.025g/只鸡，连用5天；第六组为地锦草药材对照组，感染后每天2g/只鸡，连用5天；第七组为地锦草精粉安全剂量组，不感染，每天1g/只鸡，连用5天。
实验期间，每日观察记录，一个疗程后统计有效率、死亡率及相对增重率。
有效率(％)＝治疗后存活鸡数/投药前鸡数×100发病率(％)＝治疗中发病鸡数/投药后鸡数×100据试验开始及结束时每羽鸡的体重，计算每羽鸡的增重。以健康对照(阴性对照)组增重为100％，将各组增重与健康对照组的增重相比，计算出各组的相对增重率。
停药后三天，给药实验鸡无明显的临床症状，抽样剖检无典型病变，判为治愈，治疗过程中症状减轻、耐过鸡为有效。
表1试验鸡的分组及处理(单位羽、g)
攻毒后30-35h，除健康对照组之外各组鸡全群出现临床症状，表现主要症状为精神沉郁、食欲下降、羽毛松乱、两翼下垂、闭眼昏睡、缩头呆立、拉白色或暗红色稀粪。尸检可见肺呈暗红色，肝脏有大量点状或条纹状出血，胸腔有混浊液体，心包有纤维素沉着，肾脏苍白、有尿酸盐沉积，盲肠内有干酪样物质。部分鸡盲肠内混有血液，由肝、脾、肺均可分离到大量的鸡白痢沙门氏菌。证明实验鸡已感染鸡白痢沙门氏菌。
实验结果见下表
表2地锦草精粉对雏鸡白痢的疗效结果
统计分析表明，地锦草精粉低、中、高剂量组及地锦草药材组死亡率均极显著低于感染对照组(P＜0.01)。治愈率极显著高于感染对照组(P＜0.01)，说明地锦草精粉及地锦草药材对鸡白痢病有较好的疗效。地锦草精粉低、中、高剂量组及地锦草药材组的死亡率及治愈率比较表明，以中、高剂量地锦草精粉组最好，其死亡率极显著低于低剂量地锦草精粉组及地锦草药材组(P＜0.01)；证明地锦草精粉对治疗鸡白痢病有一定的治疗效果，尤以中、高剂量地锦草精粉的治疗效果最好。
证实了地锦草精粉在治疗畜禽疫病上的用途。由于本发明工艺采用水提法，先酸后碱的方法，水提温度较高，保留了药物中的有效成分，精粉中的有效组分克服了地锦草原药材不易吸收的困难。在水提后不采用醇沉法，保留了药物中的蛋白质等营养成份，在畜禽摄入后有利于畜禽的生长，因而提高了养殖的经济效益，降低了药物的生产成本。总的来说降低了养殖成本，解决了因耐药菌株存在使用抗生素治疗不起作用的困难。用于治疗家畜、家禽因传染性疫病有良好的治疗效果，起到了清热解毒、凉血止血的效果。
上述制法打破了传统的人用中药二次中性水提取或水煮醇沉的方法，提取过程采用半仿生——先酸后碱提取，最大程度的保留了地锦草的有效成分，特别适合于畜禽用药，在提取过程中没有用到有机溶剂，减少了用有机溶剂提取后还要对有机溶剂进行萃取的步骤，避免了有机溶剂的残留问题。最大限度地保护了药物中的有效成分，降低了生产成本。
本发明的有益效果是通过动物实验，证实了地锦草精粉治疗家畜、家禽因感染致病菌引起的瘟毒性疫病有良好的治疗效果，起到了清热解毒、凉血止血的效果。
具体实施例方式实施例1取地锦草药材100kg，将地锦草原料按要求洗、捡、切、干燥、粉碎过60目后备用。提取温度为95±3℃，第一次加水量为药材重量的8倍，用10％的酸调节pH至3，提取时间为2小时；第二次加水量仍为药材重量的8倍，用10％的碱调节pH至8.5，提取时间为1小时。浓缩温度80℃，真空度-0.09Mpa，浓缩至比重为1.20g/cm3(50℃)。喷雾干燥或真空减压干燥后粉碎即得地锦草精粉16.6kg(收率为16.6％)。
本发明物主要用于鸡白痢、禽伤寒、禽霍乱、大肠杆菌病、坏死性性肠炎的防治。采用本发明药物，100g兑水100kg，自由饮水，连用3～5天。
实施例2取地锦草药材100kg，制法同实施例1。提取后可得地锦草精粉17.5kg(收率为17.5％)。本发明物主要用于猪肺疫、仔猪黄白痢、猪水肿病、猪痢疾等疫病的防治。采用本发明药物，1g/kg饲料混饲，自由采食，连用3～5天。
权利要求
1.一种具有清热解毒、凉血止血功能兽用药剂，其特征在于是由地锦草为原料制成的药剂药剂制法将地锦草除去杂质后洗净、切段，然后磨碎，过60目筛，备用；首先对处理后的地锦草进行提取以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次用10％酸调节至pH为2-5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8-9，提取时间为1.5小时，药液分别滤过后合并，滤液浓缩至相对密度约为1.34-1.36g/cm370℃的稠膏，稠膏进行真空干燥，粉碎；或滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20g/cm370℃的清膏，喷雾干燥即得地锦草精粉，收率为13.2％-19.8％。
2.一种具有清热解毒、凉血止血功能的兽用药剂的制法，包括将地锦草药材除去杂质后洗净、切段，然后磨碎，过60目筛，备用，其特征在于首先对处理后的地锦草进行提取以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次用10％酸调节至pH为2-5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8-9，提取时间为1.5小时；药液分别滤过后合并，即得地锦草提取液，地锦草提取液浓缩至相对密度约为1.34-1.36g/cm370℃的稠膏，稠膏进行真空干燥，粉碎；或滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20g/cm370℃的清膏，喷雾干燥即得地锦草精粉，收率为13.2％-19.8％。
3.根据权利要求1和2所述的具有清热解毒、凉血止血功能兽用药剂及其制法，其特征在于所述的酸是盐酸或乳酸；碱是用氢氧化钠调节pH值。
全文摘要
本发明涉及兽用中药的技术领域，特别是涉及以地锦草为原料的具有清热解毒、凉血止血功能的兽用药剂及其制法。将地锦草药材除去杂质后洗净、切段，然后将磨碎处理后的地锦草进行提取以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次提取用10％酸调节至pH为2－5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8－9，提取时间为1.5小时。药液分别滤过后合并，经干燥、粉碎即得地锦草精粉，治疗畜禽疫病有良好的治疗效果，由于本发明工艺采用水提法，先酸后碱的方法，保留了药物中的有效成分，精粉中的有效组分克服了地锦草原药材不易吸收的困难。因而提高了养殖的经济效益，降低了药物的生产成本。
文档编号A61P1/12GK1927254SQ20051001505
公开日2007年3月14日 申请日期2005年9月9日 优先权日2005年9月9日
发明者李旭东, 鲍恩东, 苏建东 申请人:天津市润拓生物技术有限公司