专利名称：一种治疗食道癌、贲门癌的药物及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗食道癌、贲门癌的药物，具体地说是以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药的制备方法。
背景技术：
食道癌、贲门癌以进行性吞咽困难为临床特征，性质为恶性肿瘤之一，病理组织学认为癌细胞作用于食管腔的形态呈糜烂溃疡和斑痕狭窄样改变，患之月余则面容憔悴，肌肉消瘦，皮肤干涸，随之癌毒即行淋巴转移而蔓及肝肺，造成内脏实质性损害，危急患者生命，难以救治，所以，癌症是世界众多医家研究的热门课题。
发明内容
本发明的目的就是提供一种治疗食道癌、贲门癌的药物，该药具有拔毒消肿、扶正增免、破瘀软坚、拓宽狭窄的功效，通过增强自身的免疫能力，消除和对抗癌细胞，减轻病者痛苦，延长患者生命。
本发明的解决方案是基于中医学对食道癌、贲门癌的机理认识及治疗原则，按“君、臣、佐、使”的配伍方法配制的。
本发明药物由下列组分制成(重量份)蟾蜍25-45，天龙30-40，喜树果40-60，蚤休20-40，黄芪60-100，人参20-40，土元30-40，水蛭20-40，大黄20-40，芦荟10-20。
本发明药物配方重量(份)优选范围是蟾蜍30-40，天龙32-35，喜树果42-48，蚤休24-35，黄芪70-90，人参24-35，土元32-38，水蛭22-35，大黄25-35，芦荟12-18。
本发明药物重量(份)最佳是蟾蜍40，天龙35，喜树果50，蚤休35，黄芪90，人参38，土元38，水蛭35，大黄40，芦荟18。
将上述各组分制成本发明药物的生产方法是
选用干蟾蜍去内脏，用文火焙至焦黄研成细粉；天龙要带尾巴，不可折断，阴干同研；土元、水蛭阴干用生品。喜树果去枝叶、杂质，蚤休取根洗净、阴干，黄芪取根，人参去芦，大黄、芦荟用生品，按比例拌匀，然后用超低温微细粉碎细胞破壁技术，将粉过的细粉搅拌均匀后，装入0.4克胶囊即成。
本发明药物配伍原则本发明药物中以蟾蜍、天龙为君药，拔毒消肿，解毒散结，疗恶疮、祛阴疽，泻水排毒，凋亡固缩瘤细胞。又阻断治癌物质(曲黄霉素，亚硝酸盐、亚硝胺、病毒微生物)等对人体的侵害，清除其毒性反应。
喜树果、黄芪、人参为臣药，辅助蟾蜍、天龙，直接驱杀癌细胞，灭绝其活力。黄芪、人参大补气血，含有黄酮和皂甙类多种化合物，又且补硒，除疲劳、强免疫，干扰和吞噬癌细胞，又是抗癌药中的辅助强化剂，可使抗癌药效提高数倍以上。
水蛭、土元、大黄为佐药，活血化瘀，消除斑块，通便排毒，祛除氧自由基，改善和松驰食管僵硬的紧张度，恢复其吞咽动作，使食管、喷门癌灶的糜烂溃疡出现红斑样改变，上皮逐渐修复，最终形成食管的正常组织形态。
蚤休为使药，凉血解毒，又具灭癌活力，能引导带领灭癌药效成份进行癌细胞核内，直接杀死癌细胞，所以说，蚤休有穿透癌细胞膜的强力效用，故又作引经之用。
本发明的药理功能清热、解毒、攻毒、拔毒、排毒、消肿、散结、凉血、祛瘀、止痛、消炎、扶正、增免。
用量与服药方法成人每次服0.8克，一日三次。一个月为一疗程。一个疗程过后，休息五天，接着服用下个疗程。二个疗程进食半流质，4个疗程可恢复正常吞咽动作。
服用本药期间，忌食辛辣、饮酒和吸烟，多吃含有高蛋白的营养食品，如鲜鱼、瘦肉、蛋奶和蔬菜。
本发明药物还可治疗胃癌、结肠癌、直肠癌症；对胃癌术后防复发转移亦有一定的治疗作用。
具体实施例方式
实施例按下述配比取原料(份)蟾蜍40克，天龙35克，喜树果50克，蚤休35克，黄芪90克，人参38克，土元38克，水蛭35克，大黄40克，芦荟18克。
生产方法取干蟾蜍去内脏，切成小块，用文火焙至焦黄，留有存性，研成细粉。天龙要带有尾巴的，不可断掉，否则减低药效，用文火焙干，研成细粉。喜树果捡去杂质及枝叶，阴干；蚤休、黄芪、人参(去芦)、土元、水蛭、大黄、芦荟，皆用生品，阴干同研。
依技术配方按比例调配好药物剂量，然后使用超低温微细粉碎细胞破壁技术，产品细度达40um(300目以下)，细胞破壁率达≥98％以上(要求精细，生物活性利用度高)，在粉碎过程中，一定要注意所粉药面的温度变化，切不可使药面温度过高而降低药物的生物活性，以免减低药效。之所以不用煎煮提取或浓缩的制作方法，目的就是为了避免药物的有效活性被破坏或丢失。待药粉碎毕，搅拌均匀后，装入0.4克胶囊即成。
临床疗效观察报告1、临床资料临床选择14例典型病人，全部为门诊患者，其中男性8例，女性6例，年龄在55～72岁之间，其中食管鳞癌9例，贲门鳞腺癌5例；伴肝转移1例，淋巴转移12例，肺转移1例；病史在4mo以上者4例，6mo以上者10例，其中14例伴有胸背钝痛，2例吐血。
2、诊断标准临床表现以食道堵噎、贲门狭窄，持续发作2个月以上，出现胸骨、背部灼痛，钝痛、胀痛、呕吐痰涎、呕逆嗳气，贫血或吐血，大便干结等阳性体征，癌肿压迫侵犯邻近组织出现声音嘶哑、Horner综合征，饮水呛咳及恶病质，淋巴转移，可见锁骨上淋巴结肿大，血液化验检测白细胞、血红蛋白下降。胃镜、CT、病理活检及钡餐造影检查食管腔病灶粘膜为癌细胞阳性浸润，食管病灶部位呈糜烂、溃疡、斑痕、僵硬、狭窄等组织学改变。
3、治疗方案食管癌和贲门癌患者口服“蟾龙康”胶囊，成人常用量每次2粒，每日3次，随着服药时间的延长可递增至3粒，疗效也随之增强。若食管狭窄，胶囊难下，可改作去胶囊，取粉末服用。
服药期间禁忌饮酒、辛辣、油腻、咖啡等刺激物。
4、疗效评定标准根据国家食管癌诊断疗效判断标准。本胶囊疗效判断标准分四级，即痊愈缓解，显效，有效，无效。
临床症状消失或显著好转，持续缓解3-5年以上，胃镜检查病灶消失为治愈；症状基本控制，胃镜示糜烂狭窄减轻过半，体质明显恢复，生存1-2年者为显效；症状部分缓解，病灶部位，略有改善，为有效；症状不好转，病灶无改善，患者体质逐渐下降，为无效。
5、治疗效果5.1临床疗效
上述结果表明，本中成药“蟾龙康”胶囊治愈率达57.2％，其中无效3例，有2例中断治疗，1例转移肺肝。
5.2临床症状的变化情况
从治疗症状的前后变化看，有明显差异，说明蟾龙康胶囊治疗食道癌效果是满意的。
6、疗效分析(1)癌毒坐落于食管、贲门部位，呈糜烂溃疡、斑痕狭窄，又且烁津耗阴、蠕动迟缓。毒垢在上，吞咽梗噎食不下，劫烁在下，大便干结粪如球，治当通便排毒，化瘀消坚，使上焦壅结之癌毒，从肠腑荡涤而去，药用大黄、芦荟之类是也。
(2)泻水排毒，目的是降低癌细胞的含水量，因癌细胞含水份者高达80％以上，正常细胞无此现象。泻水的用意是消弱癌细胞的跃然活力，抑制其繁衍和孳生，所以说泻水即是杀癌，诸如蟾蜍、天龙、喜树果、蚤休等，可立戡癌魔，具收佳效。
(3)战胜癌症的另一举措，是增强机体免疫功能，目的在于提升白细胞、TB细胞和胸腺肽的增高值，用于干扰和吞噬癌细胞，不仅扶正解毒，又且杀癌去毒，对体质虚弱，而癌毒猖獗者，有很好的治疗效果。
结论从上述情况清楚表明，本发明药物对食道癌、贲门癌改善病状，恢复食管蠕动功能，延长患者生命有积极效果。思路方法有独到之处，这是对中医药学的创造性贡献，推广应用必定造福于人类。
权利要求
1.一种治疗食道癌、贲门癌的药物，其特征在于它由下列组分组成(重量份)蟾蜍25-45，天龙30-40，喜树果4060，蚤休20-40，黄芪60-100，人参20-40，土元30-40，水蛭20-40，大黄20-40，芦荟10-20。
2.根据权利要求1所述的一种治疗食道癌、贲门癌的药物，其特征在于配方重量(份)优选范围是蟾蜍30-40，天龙32-35，喜树果42-48，蚤休24-35，黄芪70-90，人参24-35，土元32-38，水蛭22-35，大黄25-35，芦荟12-18。
3.根据权利要求1所述的一种治疗食道癌、贲门癌的药物，其特征在于重量(份)最佳是蟾蜍40，天龙35，喜树果50，蚤休35，黄芪90，人参38，土元38，水蛭35，大黄40，芦荟18。
4.如权利要求1所述的药物组合物的制备方法是按下述重量份称取各原料蟾蜍25-45，天龙30-40，喜树果40-60，蚤休20-40，黄芪60-100，人参20-40，土元30-40，水蛭20-40，大黄20-40，芦荟10-20，选用干蟾蜍去内脏，用文火焙至焦黄研成细粉；天龙要带尾巴，不可折断，阴干同研；土元、水蛭阴干用生品；喜树果去枝叶、杂质，蚤休取根洗净、阴干，黄芪取根，人参去芦，大黄、芦荟用生品，按比例拌匀，然后用超低温微细粉碎细胞破壁技术，将粉过的细粉搅拌均匀后，装入0.4克胶囊即成。
全文摘要
本发明公开了一种治疗食道癌、贲门癌的药物及制备方法，其由下列组分组成(重量份)蟾蜍25－45，天龙30－40，喜树果40－60，蚤休20－40，黄芪60－100，人参20－40，土元30－40，水蛭20－40，大黄20－40，芦荟10－20。本发明具有拔毒消肿、扶正增免、破瘀软坚、拓宽狭窄的功效，通过增强自身的免疫能力，消除和对抗癌细胞，减轻病者痛苦，延长患者生命。
文档编号A61K36/708GK1947769SQ200510015368
公开日2007年4月18日 申请日期2005年10月11日 优先权日2005年10月11日
发明者马斌 申请人:马斌