专利名称：一种治疗乳腺增生的针剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗乳腺增生的中药，尤其涉及一种治疗乳腺增生的针剂。
背景技术：
乳腺增生病例为女性的一种常见病、多发病，主要病因是体内激素分泌失调。主要表现为双侧乳房疼痛伴乳房内结节、肿块。中医认为主要是肝气郁结、气滞血瘀、痰结湿聚成癖。目前，治疗乳腺增生的药物主要以口服药物为主，有通过服用激素类药物，使体内激素平衡；或是服用中药，达到活血化瘀、消散肿块、止痛的作用。也有治疗乳腺增生的贴剂，但由于口服药及贴剂均存在着吸收较慢、见效较慢，疗程长的缺点，治疗效果不太理想。
发明内容
针对上述问题，本发明的目的在于提供一种治疗乳腺增生的针剂，又称复方乳腺宁针，以达到吸收快、见效快、疗程短的目的。
为了实现上述目的，本发明的技术方案在于采用了一种治疗乳腺增生的针剂，其特征在于由复方川参通针和利多卡因针组成，两者按体积配比如下，复方川参通针4-6份，利多卡因针3-5份。
所述的利多卡因针为2％的磷酸利多卡因针。
本发明中所采用的复方川参通针其成分为川芎和丹参，主要作用是活血化瘀、散癖消块，使腺体恢复正常。利多卡因针作为一种麻醉剂，局部注射后，缓慢吸收起到止痛效果，阻断疼痛对机体的恶性刺激，有利于乳腺腺体的恢复。此两种药合用，止痛散结，消除增生。本发明采用针剂进行局部注射，通过药物的弥散，直接作用于病变局部，吸收快，见效快，疗效好，作用持久，且无疼痛，简易安全，易于为患者所接受。
本发明的针剂注射到乳腺增生部，每次一份，间隔7天再进行第二次注射，5次为一个疗程。
病例体征分析1、乳房疼痛单侧、双侧刺痛或胀痛，经前劳累或生气后加重，乳房内可触及增厚的腺体。
2、乳房结节单侧或双侧乳房内可触及明显肿块，单个或多个，呈结节状、片块状。
3、红外线扫描仪检查乳房内可显示片状、斑块状灰度增强阴影，边缘不甚清晰，分布不均匀。
4、钼靶乳腺拍片乳房内可见片状、云雾状密度增高阴影，密度不均匀，边缘模糊。
疗效判断标准根据中华医学会外科学会乳腺病专题组制定的“疗效断标准”评定疗效。
(1)治愈乳痛消失、肿块消失，停止治疗3个月不复发；(2)有效乳痛消失、肿块缩小1/2以上；(3)显效肿块最大直径缩小不足1/2，乳痛减轻或肿块直径缩小1/2以上，乳痛未减轻；(4)无效乳房疼痛未减轻，肿块直径不缩小。
本发明的针剂对1728名患者用药情况如下患者年龄在25-45岁之间的育龄妇女，均有乳痛病史，伴有不同程度的腺体增厚，乳内结节状、片块状肿物，不伴有其它乳腺疾病，无癌性肿块。本组病例均经红外扫描检查证实为乳腺增生，部分有疑似乳腺癌患者，均经钼靶片检查排除乳癌。
其中治愈1489例，占总人数的86％；有效122例，占总人数的7％；显效64例，占总人数的4％；无效53例，占总人数的3％总有效率为97％。
注射一次疼痛消失的有476例，占28％，腺体变软的有123例占7％第二次注射后 疼痛消失的有957例，占55％，腺体变软的有261例占15％第三次注射后 疼痛消失的有1398例，占81％，腺体变软的有728例占42％第四次注射后 疼痛消失的有1504例，占87％，腺体变软的有1196例占69％第五次注射后 疼痛消失的有1607例，占93％，腺体变软的有1558例占90％需要增加注射1次的有48例，占2.9％；需要增加注射2次的有34例，占1.9％；需要增加注射3次的有18例，占1.1％。
3个月后复查结果为仅有37例患者时有轻微疼痛，占2.1％，腺体未增厚，其它患者无疼痛反应。
6个月后复查结果为仅有45例患者时有轻微疼痛，占2.6％，腺体似有增厚11例，占0.6％。
具体实施例方式
实施例1
用10ml的针管抽取复方川参通针6ml，2％的磷酸利多卡因针4ml，对单侧增生部位进行局部注射。若为双侧增生患者，每侧用药为6ml的复方川参通针，4ml的2％的磷酸利多卡因针。
实施例2用9ml的针管抽取复方川参通针6ml，2％的磷酸利多卡因针3ml，对单侧增生部位进行局部注射。
实施例3用9ml的针管抽取复方川参通针5ml，2％的磷酸利多卡因针4ml，对单侧增生部位进行局部注射。
权利要求
1.一种治疗乳腺增生的针剂，其特征在于由复方川参通针和利多卡因针组成，两者按体积配比如下，复方川参通针4-6份，利多卡因针3-5份。
2.根据权利要求1所述的治疗乳腺增生的针剂，其特征在于所述的利多卡因针为2％的磷酸利多卡因针。
全文摘要
本发明涉及一种治疗乳腺增生的针剂，由复方川参通针和利多卡因针组成，两者按体积配比如下，复方川参通针4－6份，利多卡因针3－5份。本发明采用针剂进行局部注射，通过药物的弥散，直接作用于病变局部，吸收快，见效快，疗效好，作用持久，且无疼痛，简易安全，易于为患者所接受。
文档编号A61K31/167GK1935187SQ20051001802
公开日2007年3月28日 申请日期2005年9月21日 优先权日2005年9月21日
发明者韩前臣 申请人:灵宝市商业医院