专利名称：一种治疗乳腺增生的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗乳腺增生的中药制剂，特别是其功能主治为舒肝解郁，活血解毒，软坚散结。用于肝气郁结，毒瘀互阻所致的乳腺增生，乳腺炎；它是药物组成成份及其重量百分比为瓜蒌皮、蒲公英各23～28％、丹参、赤芍各10～15％、土贝母7～10％、柴胡、延胡索各6～9％制成的泡腾片和泡腾颗粒。
背景技术：
本发明选择的是一些常用的新剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。原剂型已有乳癖舒胶囊，已列入国家药品标准，它是主要药物组成成份为瓜蒌皮、蒲公英、丹参、赤芍、土贝母、柴胡、延胡索的中药胶囊剂，它是将处方中延胡索粉碎成细粉，丹参、赤芍醇提浓缩成稠膏，瓜蒌皮等四味水提浓缩成稠膏，合并两种稠膏后加入前述药材细粉混匀、干燥、粉碎、装入胶囊，即得，乳癖舒胶囊用于治疗乳腺增生。
现有乳癖舒胶囊的药物稳定性较差，生产成本高，贮藏不方便。基于胶囊剂存在影响药品质量的缺点，我们应用现代制药技术对该产品工艺作必要的改进，制成新的药物剂型，来保证产品的质量，提高药效，造福百姓。
发明内容
本发明的目的是提供一种能更好地保证药物的稳定性，降低生产成本，利于贮藏，用于治疗乳腺增生的中药新制剂，克服现有技术的上述弊端，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。
本发明的技术解决方案是剂型改进后的新制剂，是用于治疗乳腺增生的新制剂，它的制备方法是(1)取药物组成成份及其重量百分比为瓜蒌皮、蒲公英各23～28％、丹参、赤芍各10～15％、土贝母7～10％、柴胡、延胡索各6～9％；(2)在(1)的药物中，取延胡索粉碎成过40～400目筛的细粉，备用，最佳为粉碎成过80～120目筛的细粉；(3)在(1)的药物中，取丹参、赤芍用95％乙醇加热回流提取1～3次，每次加3～10倍量回流提取各1～3小时；最佳工艺为加95％乙醇加热回流提取2次，第一次加6倍量，第二次加4倍量，每次回流提取2小时；(4)将(3)中多次提取所得的提取液合并，滤过，滤液回收乙醇得溶液，减压浓缩至相对密度为1.10～1.40(50～70℃)的稠膏；最佳为浓缩至相对密度为1.36(60℃)的稠膏；(5)在(1)的药物中，取瓜蒌皮等其余4味药物，加水煎煮提取1～5次，每次加5～15倍量水煎煮提取各1～4小时；最佳工艺为加水煎煮提取3次，第一次加8倍量水煎煮提取2小时，第二次加7倍量水煎煮提取1.5小时，第三次加6倍量水煎煮提取1小时；(6)将(5)中多次提取所得的提取液合并，滤过；(7)将(6)所得的滤液减压浓缩至相对密度为1.10～1.40(40～70℃)的稠膏；最佳为浓缩至相对密度为1.36(60℃)的稠膏；(8)将(4)、(7)两种稠膏合并，加入上述(2)所得细粉，混匀，真空干燥，粉碎成细粉；(9)将上述(8)所得细粉，加适量泡腾剂及辅料，制粒，即得泡腾颗粒；(10)将上述(9)所得颗粒，压片，即得泡腾片。
具体实施方案本发明结合具体实施例进一步说明如下一种治疗乳腺增生的中药新制剂，它是药物组成成份及其重量百分比为瓜蒌皮、蒲公英各23～28％、丹参、赤芍各10～15％、土贝母7～10％、柴胡、延胡索各6～9％制成的泡腾片和泡腾颗粒。
实施例1瓜蒌皮450g 蒲公英450g 丹参250g 赤芍225g 土贝母150g柴胡135g延胡索135g
以上七味，取延胡索粉碎成细粉；丹参、赤芍加95％乙醇回流提取二次，每次2小时，合并乙醇提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.36(60℃)的稠膏；瓜蒌皮等其余4味，加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.36(60℃)的稠膏，合并上述稠膏，加入延胡索细粉，搅拌均匀，真空干燥，粉碎成细粉，加入适量泡腾剂、矫味剂，混匀，制成颗粒，即为泡腾颗粒。
实施例2瓜蒌皮450g 蒲公英450g 丹参250g 赤芍225g 土贝母150g柴胡135g延胡索135g以上七味，取延胡索粉碎成细粉；丹参、赤芍加95％乙醇回流提取二次，每次2小时，合并乙醇提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.36(60℃)的稠膏；瓜蒌皮等其余4味，加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.36(60℃)的稠膏，合并上述稠膏，加入延胡索细粉，搅拌均匀，真空干燥，粉碎成细粉，加入适量泡腾剂、辅料，混匀，制成颗粒，压制成1000片，即为泡腾片。
权利要求
1.一种治疗乳腺增生的中药制剂，它是药物组成成份及其重量百分比为瓜蒌皮、蒲公英各23～28％、丹参、赤芍各10～15％、土贝母7～10％、柴胡、延胡索各6～9％制成的泡腾片和泡腾颗粒。
2.根据权利要求1的新制剂，其特征在于其药物组成成份的最佳重量百分比为瓜蒌皮、蒲公英各25.42％、丹参、赤芍各12.71％、土贝母8.48％、柴胡、延胡索各7.63％。
3.根据权利要求1的新制剂，其特征是(1)取药物组成成份及其重量百分比为瓜蒌皮、蒲公英各23～28％、丹参、赤芍各10～15％、土贝母7～10％、柴胡、延胡索各6～9％；(2)在(1)的药物中，取延胡索粉碎成过40～400目筛的细粉，备用，最佳为粉碎成过80～120目筛的细粉；(3)在(1)的药物中，取丹参、赤芍用95％乙醇加热回流提取1～3次，每次加3～10倍量回流提取各1～3小时；最佳工艺为加95％乙醇加热回流提取2次，第一次加6倍量，第二次加4倍量，每次回流提取2小时；(4)将(3)中多次提取所得的提取液合并，滤过，滤液回收乙醇得溶液，减压浓缩至相对密度为1.10～1.40(50～70℃)的稠膏；最佳为浓缩至相对密度为1.36(60℃)的稠膏；(5)在(1)的药物中，取瓜蒌皮等其余4味药物，加水煎煮提取1～5次，每次加5～15倍量水煎煮提取各1～4小时；最佳工艺为加水煎煮提取3次，第一次加8倍量水煎煮提取2小时，第二次加7倍量水煎煮提取1.5小时，第三次加6倍量水煎煮提取1小时；(6)将(5)中多次提取所得的提取液合并，滤过；(7)将(6)所得的滤液减压浓缩至相对密度为1.10～1.40(40～70℃)的稠膏；最佳为浓缩至相对密度为1.36(60℃)的稠膏；(8)将(4)、(7)两种稠膏合并，加入上述(2)所得细粉，混匀，真空干燥，粉碎成细粉；(9)将上述(8)所得细粉，加适量泡腾剂及辅料，制粒，即得泡腾颗粒；(10)将上述(9)所得颗粒，压片，即得泡腾片。
全文摘要
一种治疗乳腺增生的中药制剂，它是药物组成成分及其重量百分比为瓜蒌皮、蒲公英各23～28％、丹参、赤芍各10～15％、土贝母7～10％、柴胡、延胡索各6～9％制成的泡腾片和泡腾颗粒。本发明所述中药制剂的主要功能主治为舒肝解郁，活血解毒，软坚散结。用于肝气郁结，毒瘀互阻所致的乳腺增生，乳腺炎。
文档编号A61P15/14GK1733206SQ20051003202
公开日2006年2月15日 申请日期2005年8月17日 优先权日2005年8月17日
发明者黄开启, 曾卫阳 申请人:师宇