专利名称：一种治疗宫颈糜烂的药物及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗阴道疾病的药物及制备方法，特别涉及一种治疗慢性宫颈疾病兼治阴道炎的中药配方及制备方法。
背景技术：
宫颈糜烂是妇科疾病中最常见的一种，是慢性宫颈炎的一种表现形式。宫颈糜烂发病率高，主要症状为白带增多，粘稠，偶可出现脓性、血性白带，可伴有腰痛、盆腔下坠痛，及痛经等症状；长期不治可导致恶性病变——宫颈癌。现在治疗以物理疗法和药物疗法为主。物理疗法常见手段有电慰术，激光疗法或冷冻疗法，是一种有效的治疗方法，但治疗不方便，费用较高。目前阴道用中药或中药与抗生素的混合制剂虽具有清热燥湿、消肿止痛等作用，如妇宁栓等，但疗效一般。
发明内容
本发明为克服现有技术的上述不足而提出一种费用低廉、疗效显著的治疗宫颈糜烂的药物及制备方法。
本发明的技术方案如下本发明属于一种治疗宫颈糜烂的药物，本发明的配方所用药材剂量配比为莪术油10-20％ 苦参15-30％ 黄柏15-30％龙胆草15-30％ 枯矾8-15％ 冰片8-15％本发明的配方所用药材重量配比优选为莪术油120g 苦参160g黄柏160g龙胆草160g 枯矾80g 冰片80g本发明包括上述组分的药材和适当种类的辅料。
本发明所说的剂型是任何一种药剂学上所说的剂型，特别是栓剂。
本方中苦参，性味苦寒。归心肝胃大肠膀胱经，功能清热燥湿，杀虫利尿，善于清下焦湿热，兼能利小便，使湿热从小便出，又能杀虫止痒。黄柏，苦寒沉降能疏利肝胆而泄湿热，清膀胱而排瘀浊，清热燥湿，泻火解毒，尤善清下焦湿热。龙胆草苦寒清热燥湿，泻肝胆火，尤善清下焦湿热，用于湿热下注证。莪术辛、苦、温，归肝、脾经。本品辛散苦泄温通，既能破血逐瘀，又能行气止痛。冰片辛苦微寒。归心、脾、肺经，有清热解毒止痛消肿。枯矾酸涩寒，外用杀虫止痒解毒又有收敛止血作用。现代药理研究显示苦参水煎液及苦参碱均有显著抗炎作用。黄柏对痢疾杆菌、伤寒杆菌、结核杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌等多种致病细菌均有抑制作用。龙胆草具有保肝利胆抗炎抗菌作用。莪术有抗菌、抗炎作用。
现代临床应用莪术油对轻度宫颈糜烂有较好疗效。冰片有抗病原体有作用，对多种细菌和真菌有效。有抗炎、消肿作用。现代应用对各种外科感染、宫颈糜烂有较好治疗作用。枯矾有收敛、防腐、消炎、止血等作用。
本发明的有益效果是，对治疗宫颈糜烂而言，是费用低廉、疗效显著的药物，具有清热燥湿、杀虫止痒，用于中医辨证属湿热下注证者尤为适宜。
图1是本发明治疗宫颈糜烂的栓剂的制备方法流程图。
具体实施例方式
一种治疗宫颈糜烂的药物，其特征在于所用药材剂量配比为莪术油10-20％ 苦参15-30％ 黄柏15-30％龙胆草15-30％ 枯矾8-15％ 冰片8-15％一种实施例中，该药物重量配比优选为莪术油120g苦参160g黄柏160g龙胆草160g枯矾80g 冰片80g本发明包括上述组分的药材和适当种类的辅料。
所述剂型可以是任何一种药剂学上所说的剂型。
本实施例所述剂型是栓剂。
所述治疗宫颈糜烂的栓剂的制备方法如下该方法包括苦参、龙胆草稠膏的制备方法和黄柏清膏的制备方法；并包括如下步骤F将莪术油与吐温、甘油混匀并与无水乙醇溶解的冰片混匀；G将聚乙二醇(PEG)与枯矾的混合物与步骤F得到的混合物混匀；H将所述苦参、龙胆草稠膏与所述黄柏清膏及步骤G得到的混合物充分混合、搅匀；I将上述混合物灌入栓剂模；J冷却成型。
所述苦参、龙胆草稠膏的制备方法包括如下分步骤C1将苦参、龙胆草加12倍量水煎煮二次，每次1小时；
C2合并苦参及龙胆草的二次煎液，滤过，将滤液浓缩至相对密度为1.20(80℃测)的清膏；C3待上述清膏冷至40℃时，缓慢加入乙醇，并充分搅拌使含醇量达55％，静置12小时后滤取上清液；C4去除乙醇；C5浓缩至稠膏。
所述黄柏清膏的制备方法包括如下分步骤D1将黄柏加9-8倍量水煎煮三次，每次半小时；D2将上述三次煎液分次滤过，合并滤液，静置12小时；D3取上清液浓缩至相对密度1.10(80℃测)的清膏。
所述步骤G包括如下分步骤g1取聚乙二醇(PEG)置水浴上熔化；g2用等量递增法加入枯矾细粉，混匀。
该药物除可用于治疗宫颈糜烂外，还可作为阴道炎的药物来使用。
具体实施例如下一种治疗宫颈糜烂的栓剂药物10000粒的制备选择配方所用药材重量配比优选为莪术油1.2kg 苦参1.6kg 黄柏1.6kg龙胆草1.6kg 枯矾0.8kg 冰片6.8kg另选如下辅料聚乙二醇(PEG 6000) 8kg聚乙二醇(PEG 1500) 8kg吐温(一种油性添加剂)1kg甘油0.5kg本实施例的制备方法可以描述为黄柏加水煎煮3次，每次0.5小时，分次滤过，合并滤液，静置12小时，取上清液浓缩至相对密度1.10(80℃测)的清膏，备用；苦参、龙胆草加水煎煮2次，每次1小时合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.2(80℃测)的清膏，冷至40℃，缓缓加入乙醇，使含醇量达55％，充分搅拌，静置12小时，滤液取上清液，回收乙醇并浓缩成稠膏；将莪术油与吐温-80和甘油混匀，冰片用适量乙醇溶解与上述油溶液混匀。另取PEG置水浴熔化，加入枯矾细粉混匀，再加入油混合液，混匀，最后再加入上述稠膏，充分搅匀，灌入栓剂模中，冷后取出。得制成品1万粒。
另一实施例治疗宫颈糜烂的栓剂药物1000粒的制备莪术油120g 苦参160g 黄柏160g龙胆草160g 枯矾80g 冰片80g以上六味，黄柏加水煎煮三次，每次0.5小时，分次滤过，合并滤液，静置12小时，取上清液浓缩至相对密度1.10(80℃测)的清膏，备用；苦参、龙胆草加水煎煮二次，每次一小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.2(80℃测)的清膏，冷至40℃时，缓缓加入乙醇，使含醇量过55％充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，回收乙醇并浓缩成稠膏；将莪术油与吐温-80和甘油混匀，冰片用适量乙醇溶解与上述油溶液混匀；另取PEG置水浴熔化，加入枯矾细粉混匀，再加入油混合液、混匀，最后再加入上述稠膏，充分搅匀，灌入栓剂模中，冷后取出，制成1000粒，即得。
本发明所述制剂是经过长期临床应用总结出的有效方剂。根据现代药理学研究精制而成，对宫颈糜烂、阴道炎有较好的治疗作用。具有清热燥湿、杀虫止痒，用于中医辨证属湿热下注证者尤为适宜。经过多次方案筛选，确定该组方的药物制备工艺，栓剂是治疗本病的最佳剂型。急性毒性试验证明本药物无明显的毒副作用，体外实验证明本药品对白色念珠菌、阴道毛滴虫有抑制作用，对金黄色葡萄球菌、甲付伤寒杆菌、乙付伤寒杆菌、伤寒杆菌、大肠杆菌有抑制作用。并具有抗炎、镇痛作用。该药物除可用于治疗宫颈糜烂外，还可作为阴道炎的药物来使用。
本制剂经初期临床研究证明，无明显毒副作用和刺激性，安全可靠，共治疗病例60例，治疗周期1周，有效55例(含显效32例)，无效为5例，总有效率90％以上。
权利要求
1.一种治疗宫颈糜烂的药物，其特征在于所用药材剂量配比为莪术油10-20％苦参15-30％黄柏15-30％龙胆草15-30％枯矾8-15％ 冰片8-15％
2.根据权利要求1所述一种治疗宫颈糜烂的药物，其特征在于所用药材重量配比优选为莪术油120g苦参160g黄柏160g龙胆草160g枯矾80g冰片80g
3.根据权利要求1或2所述的一种治疗宫颈糜烂的药物，其特征在于本发明包括上述组分的药材和适当种类的辅料。
4.根据权利要求3所述的一种治疗宫颈糜烂的药物，其特征在于所述剂型是任何一种药剂学上所说的剂型。
5.根据权利要求4所述的一种治疗宫颈糜烂的药物，其特征在于所述剂型是栓剂。
6.一种治疗宫颈糜烂的栓剂的制备方法，其特征在于所述方法包括苦参、龙胆草稠膏的制备方法和黄柏清膏的制备方法；并包括如下步骤F将莪术油与吐温、甘油混匀并与无水乙醇溶解的冰片混匀；G将聚乙二醇与枯矾的混合物与步骤F得到的混合物混匀；H将所述苦参、龙胆草稠膏与所述黄柏清膏及步骤G得到的混合物充分混合、搅匀；I将上述混合物灌入栓剂模；J冷却成型。
7.根据权利要求6所述的苦参、龙胆草稠膏的制备方法包括如下步骤C1将苦参、龙胆草加12倍量水煎煮二次，每次1小时；C2合并苦参及龙胆草的二次煎液，滤过，将滤液浓缩至相对密度为1.20(80℃测)的清膏；C3待上述清膏冷至40℃时，缓慢加入乙醇，并充分搅拌使含醇量达55％，静置12小时后滤取上清液；C4去除乙醇；C5浓缩至稠膏。
8.根据权利要求7所述的黄柏清膏的制备方法包括如下步骤D1将黄柏加9-8倍量水煎煮三次，每次半小时；D2将上述煎液分次滤过，合并滤液，静置12小时；D3取上清液浓缩至相对密度1.10(80℃测)的清膏。
9.根据权利要求8所述的G步骤包括如下步骤g1取聚乙二醇置水浴上熔化；g2用等量递增法加入枯矾细粉，混匀。
10.根据权利要求9所述的一种治疗宫颈糜烂的药物，其特征在于该药物除可用于治疗宫颈糜烂外，还可作为阴道炎的药物来使用。
全文摘要
本发明涉及一种治疗阴道疾病的中药配方及制备方法。一种治疗宫颈糜烂的药物，所用药材剂量配比为莪术油10－20％、苦参15－30％、黄柏15－30％、龙胆草15－30％、枯矾8－15％、冰片8－15％。所述栓剂的制备方法包括苦参、龙胆草稠膏的制备方法和黄柏清膏的制备方法；并包括如下步骤F将莪术油与吐温、甘油混匀并与无水乙醇溶解的冰片混匀；G将聚乙二醇(PEG)与枯矾的混合物与步骤F的混合物混匀；H将所述苦参、龙胆草稠膏与所述黄柏清膏及步骤G的混合物充分混合、搅匀；I将上述混合物灌入栓剂模；J冷却成型。本发明的有益效果是，对治疗宫颈糜烂而言，费用低廉、疗效显著。
文档编号A61K31/045GK1814243SQ20051003314
公开日2006年8月9日 申请日期2005年2月6日 优先权日2005年2月6日
发明者陈京华 申请人:深圳市北科联药业科技有限公司, 陈京华