柏糜消阴道栓及其制备方法
【技术领域】：
[0001] 本发明属于医药技术领域，涉及一种柏糜消阴道栓及其制备方法，还涉及柏糜消 阴道栓在治疗妇科阴道炎症中的应用。
【背景技术】：
[0002] 妇科阴道炎症是一种较常见的妇科疾病，是妇产科疾病中危害妇女健康发病率最 高的疾病，尤其是农村妇女发病率更高，极大的影响妇女劳动生产力。妇科阴道炎症系指女 性生殖器及其宫旁结缔组织等处发生慢性炎症者称之，临床上以下腹疼痛、白带增多，月经 失调、不孕、腰低酸楚、外因瘙痒等为主要特征，是严重危害妇女健康的常见病，多发病、且 反复发作，缠绵难愈。葡萄球菌、溶血性链球菌以及大肠杆菌是盆腔炎的主要致病菌，其病 原体多为淋球菌、结核杆菌。另外某些寄生虫如丝虫、血吸虫或腮腺炎病毒也可引发盆腔生 殖器官疾患。妇科阴道炎症的病因主要由性生活、创伤，对外阴、盆腔生殖器官进行手术后 的感染诱发。对于妇科阴道炎症的治疗，西医多用抗菌素，消炎效果不好且易复发，根据妇 科外阴炎症的发病机理及中药的性能可知，中药治疗妇科外阴炎症可以达到疗效确切，且 可达到治本的目的。现有技术中有很多治疗妇科外阴炎症的制剂，但多数生物利用度低，疗 效不确切。
[0003] 临床上虽然有很多药物用于治疗阴道炎，但是疗效均不理想。许多患者迫切希望 能有一种使用方便且效果好的外用药物，用于各种类型的阴道炎，且能达到标本兼治，以内 养外，且无毒副作用，治愈后不易复发的制剂。
【发明内容】
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[0004] 本发明所解决的技术问题是提供一种疗效确切的用于清热解毒，燥湿、杀虫止痒 功效，主治湿热下注所致的带下量多、外阴瘙痒，灼热疼痛等滴虫性、霉菌性、细菌性、非特 异性阴道炎及见以上症状者的纯中药制剂柏糜消阴道栓及其制备方法。
[0005] 本发明是通过如下技术方案实现的：
[0006] 本发明所述的栓剂中各种原料药的重量份数为：
[0007] 川椒 30-900g 白藓皮 600-1000g 地骨皮 400_1000g
[0008] 蛇床子 400-1000g 土茯苓 IOO-IlOOg 苦参 200_1000g
[0009] 艾叶 IOO-1000 g 败酱 300-1400g 黄柏 50_1000g。
[0010] 所述的各种原料药的重量份数可以为：
[0011] 川椒 200-900g 白藓皮 600-1000g 地骨皮 600_1000g
[0012] 蛇床子 600-1000g 土茯苓 300-1 100g 苦参 400_1000g
[0013] 艾叶 300-1000g 败酱 500-1400g 黄柏 200-1000g。
[0014] 所述的各种原料的重量份数还可以为：
[0015] 川椒 500-800g 白藓皮 600-800g 地骨皮 600_800g
[0016] 蛇床子 600-800g 土茯苓 500-800g 苦参 400_800g
[0017] 艾叶 500-800g 败酱 800-1200g 黄柏 400_800g。
[0018] 更优地，所述的各种原料的重量份数为：
[0019] 川椒 600-800g 白藓皮 600-800g 地骨皮 600_800g
[0020] 蛇床子 600-800g 土茯苓 600-800g 苦参 600_800g
[0021] 艾叶 600-800g 败酱 800-1200g 黄柏 600_800g。
[0022] 本发明还提供了所述栓剂的制备方法：
[0023] 取本品九味药材，加水煎煮三次，第一次加8-12倍量水，煎煮1. 5-2小时，第二、三 次分别加8-10倍量水，各煎煮1-2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 05~ 1. 10(60°C )的清膏，加乙醇使含醇量达55-70%，搅匀、静置12小时，取上清液，滤过，滤 液回收乙醇并浓缩至相对密度为1. 05~1. 25(60°C )的稠膏，干燥，粉碎成细粉，备用；将 水溶性基质适量，混匀，加热至熔融，基质熔融后，待温度降至55°C，加入备用药物粉末， 边加边搅拌，直至混合均匀，备用；将上述熔化含药基质倾入栓模中，液面稍溢出模口平面 2-3mm，待自然冷却至凝固，削平，开启栓模，制成1000粒，即得。所述的基质为甘油明胶，聚 乙二醇类，聚氧乙烯40硬脂酸酯，水溶性壳聚糖，吐温261，泊洛沙姆中的一种或几种，优选 为甘油明胶，聚乙二醇类，聚氧乙烯40硬脂酸酯中的一种或几种组合，当基质为甘油明胶， 聚乙二醇类，聚氧乙烯40硬脂酸酯三者的组合时，其比例为（1-9) :(2-5) :(1-9)。药物粉 末与基质的比例为I :1_1 :5,优选为I :2-1 :3。
[0024] 本发明制备工艺简单，疗效确切，用于清热解毒，燥湿、杀虫止痒功效，主治湿热 下注所致的带下量多、外阴瘙痒，灼热疼痛等滴虫性、霉菌性、细菌性、非特异性阴道炎及见 以上症状者。具有较好的治疗妇科阴道炎症的效果。
【具体实施方式】：
[0025] 实施例1:
[0026] 川椒900g 白藓皮600g 地骨皮1000 g
[0027] 蛇床子400g 土茯苓IlOOg 苦参200g
[0028] 艾叶 1000 g 败酱 300g 黄柏 1000g。
[0029] 取处方量九味药材，加水煎煮三次，第一次加12倍量水，煎煮1. 5小时，第二、三次 分别加10倍量水，各煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 05 (60°C )的 清膏，加乙醇使含醇量达55%，搅匀、静置12小时，取上清液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至 相对密度为I. 1(60°C)的稠膏，干燥，粉碎成细粉，备用；将水溶性基质甘油明胶，聚乙二醇 类，聚氧乙烯40硬脂酸酯适量（比例为I :2 :5)，混匀，加热至熔融，基质熔融后，待温度降 至55°C，加入备用药物粉末，边加边搅拌，直至混合均匀，备用；药物粉末与基质的比例为 1 :2,将上述熔化含药基质倾入栓模中，液面稍溢出模口平面2-3_，待自然冷却至凝固，削 平，开启栓模，制成1000粒，即得。
[0030] 实施例2:
[0031] 川椒200g 白藓皮1000 g 地骨皮600g
[0032] 蛇床子600g 土茯苳300g 苦参400g
[0033] 艾叶 300g 败酱 500g 黄柏 200g。
[0034] 取处方量九味药材，加水煎煮三次，第一次加10倍量水，煎煮1.5小时，第二、三 次分别加8倍量水，各煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为I. 05 (60°C )的 清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀、静置12小时，取上清液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至 相对密度为1.2 (60°C)的稠膏，干燥，粉碎成细粉，备用；将水溶性基质聚乙二醇类，聚氧乙 烯、吐温261，泊洛沙姆适量（1 :1 :1 :1)，混匀，加热至熔融，基质熔融后，待温度降至55°C， 加入备用药物粉末，边加边搅拌，直至混合均匀，备用；药物粉末与基质的比例为1 :3,将上 述熔化含药基质倾入栓模中，液面稍溢出模口平面2-3_，待自然冷却至凝固，削平，开启栓 模，制成1000粒，即得。
[0035] 实施例3 :
[0036] 川椒800g 白藓皮600g 地骨皮600g
[0037] 蛇床子600g 土茯苳500g 苦参400g
[0038] 艾叶 500g 败酱 800g 黄柏 400g。
[0039] 取处方量九味药材，加水煎煮三次，第一次加12倍量水，煎煮1. 5小时，第二、三次 分别加10倍量水，各煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 05 (60°C )的 清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀、静置12小时，取上清液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至 相对密度为1.2 (60°C)的稠膏，干燥，粉碎成细粉，备用；将水溶性基质聚乙二醇类，聚氧乙 烯、吐温261，泊洛沙姆适量（1 :2 :1 :1)，混匀，加热至熔融，基质熔融后