专利名称：氨肽素生产工艺方法
技术领域：
本发明涉及的是制药技术，特别是氨肽素生产方法。
现有技术情况氨肽素是80年代研制的治疗原发性血小板减少性紫癜，白细胞减少症，再生障碍性贫血，亦可用于银屑病的生化药品。
目前国内现有氨肽素生产工艺方法是完全采用高温水解方法，水解后的产物直接干燥粉碎，加工成成品。该工艺方法简单粗糙，未能对原料中有效成分进行提纯精制，致使成品有效成分含量低，生物利用率低，总氮为13％，氨基氮占总氮的2％。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术氨肽素生产工艺的不足进行改进，提供一种方法简便、提高生物利用度、提高产品的有效成分含量的氨肽素生产工艺方法。
本发明方法是在原工艺猪蹄甲挑选清洗——水解——干燥——粉碎的基础上，采用超微粉碎、浸提分离、树脂交换技术方法达到提纯，提高生物利用度。
本发明工艺方法是(1)、猪蹄甲挑选、清洗；(2)、水解；(3)、干燥；
(4)、粉碎；(5)、超微粉碎将上述药粉按1∶2-3加入纯化水，搅拌均匀，上胶体磨研磨，得超微粉混悬液；(6)、浸提分离a、将上述混合液按1∶7-8的比例加5％氢氧化钠，间隔搅拌，浸提20-24小时；然后过滤；b、将残渣再加5％氢氧化钠进行浸提、过滤；c、合并滤液，进行沉淀；d、干燥；将上述沉淀物减压干燥，得精制氨肽素粗品；(7)、树脂交换a、将上述粗品用水溶解，调PH值2.5，用苯乙烯系阳离子交换树脂进行吸附，控制流速500～1000ML/h，待流出液加茚三酮试液加热煮沸显蓝紫色时接收流出液，至流出液PH5-6为止，；b、再以氨水洗脱，接收洗脱液，至洗脱液PH14，并洗脱液加茚三酮试液加热煮沸不显蓝紫色，并洗脱液加10％氢氧化钠呈碱性溶液，加2滴5％硫酸铜溶液测试不显紫色为止；c、合并流出液和洗脱液；(8)、浓缩将上述合并液于90℃左右蒸发浓缩，至稠膏状；(9)、干燥得精制氨肽素。
本发明工艺虽然在原工艺的基础上增加了加工工艺步骤，但是经本工艺制得的产品有效成分多肽、氨基酸含量提高，生物利用度提高，产品质量比原工艺产品有较大进步。
检验报告如下
实施例(1)、猪蹄甲挑选、清洗；(2)、水解；(3)、干燥；(4)、粉碎；(5)、超微粉碎将上述药粉按1∶2加入纯化水，搅拌均匀，上胶体磨研磨，得超微粉混悬液；(6)、浸提分离a、将上述混合液按1∶8的比例加5％氢氧化钠，隔一小时搅拌，浸提24小时；然后过滤；b、将残渣再加5％氢氧化钠进行浸提、过滤；c、合并滤液，进行沉淀；d、干燥，将上述沉淀物减压干燥，得精制氨肽素粗品；(7)、树脂交换a、将上述粗品用水溶解，调PH值2.5，用苯乙烯系阳离子交换树脂进行吸附，控制流速500～1000ML/h，待流出液加茚三酮试液加热煮沸显蓝紫色时接收流出液，至流出液PH5-6为止；
b、再以氨水洗脱，接收洗脱液，至洗脱液PH14，并洗脱液加茚三酮试液加热煮沸不显蓝紫色，并洗脱液加10％氢氧化钠呈碱性溶液，加2滴5％硫酸铜溶液测试不显紫色为止；c、合并流出液和洗脱液；(8)、浓缩将上述合并液于90℃左右蒸发浓缩，至稠膏状；(9)、干燥用减压干燥箱干燥，得精制氨肽素。
权利要求
1.氨肽素生产工艺方法，其特征是(1)、猪蹄甲挑选、清洗；(2)、水解；(3)、干燥；(4)、粉碎；(5)、超微粉碎将上述药粉按1∶2-3加入纯化水，搅拌均匀，上胶体磨研磨，得超微粉混悬液；(6)、浸提分离a、将上述混合液按1∶7-8的比例加5％氢氧化钠，间隔搅拌，浸提20-24小时；然后过滤；b、将残渣再加5％氢氧化钠进行浸提、过滤；c、合并滤液，进行沉淀；d、干燥；将上述沉淀物减压干燥，得精制氨肽素粗品；(7)、树脂交换a、将上述粗品用水溶解，调PH值2.5，用苯乙烯系阳离子交换树脂进行吸附，控制流速500～1000ML/h，待流出液加茚三酮试液加热煮沸显蓝紫色时接收流出液，至流出液PH5-6为止，；b、再以氨水洗脱，接收洗脱液，至洗脱液PH14，并洗脱液加茚三酮试液加热煮沸不显蓝紫色，并洗脱液加10％氢氧化钠呈碱性溶液，加2滴5％硫酸铜溶液测试不显紫色为止；c、合并流出液和洗脱液；(8)、浓缩将上述合并液于90℃左右蒸发浓缩，至稠膏状；(9)、干燥得精制氨肽素。
全文摘要
本发明氨肽素生产工艺方法，在原工艺猪蹄甲挑选清洗——水解——干燥——粉碎的基础上，采用超微粉碎、浸提分离、树脂交换技术方法达到提纯，提高生物利用度。
文档编号A61P17/06GK1748784SQ20051004561
公开日2006年3月22日 申请日期2005年1月6日 优先权日2005年1月6日
发明者高维明 申请人:高维明