专利名称：一种治疗梅核气的中成药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中成药技术领域。
背景技术：
癔球症是一种临床常见的症状。癔球症的病因分为器质性病因和非器质性病因两种。非器质性病因多由反流性食管炎、食道裂孔疝、胃病、咽喉及扁桃体炎、咽喉神经官能症、癔病等。年龄30～40岁发病率较高，女性患病率高于男性。中医中药治疗非器质性癔球症，有其独特有效的方法。大多数癔球症属于非器质性咽异感症，与精神情绪密切相关，在中医称之为“梅核气”。在人群中患病率甚高。对全身健康和正常工作带来一定的影响。现在治疗该病的中成药物多数以清热解毒为主，重在“祛邪”，疗效欠佳。
发明内容
本发明目的在于发明一种对梅核气(癔球症)进行有效治疗的中成药。
本发明的有效成份为半夏、佛手、太子参、厚朴、茯苓、生姜、紫苏叶。
本发明还对这种中成药提供了一种新的制作方法。
包括以下步骤1)分别将半夏0.5～1.5份、茯苓0.5～1.5份混合进行微粉化，达到纳米级，待用；2)将生姜0.25～1.25份榨汁，姜渣以水蒸汽蒸馏法提取挥发油，收集的挥发油与姜汁混合，备用；3)将佛手0.25～1.25份、太子参0.25～1.25份、厚朴0.25～1.25份、紫苏叶0.25～1.25份与水共煎，水煎液过滤，浓缩成浸膏；
4)将微粉化的半夏、茯苓加入上述浸膏中，混合均匀后制成药粒；5)将药粒于50℃～55℃条件干燥至含水量2％～5％，冷却至40℃以下，向干燥的药粒上均匀喷加生姜挥发油和姜汁的混合物，最后压片成型。
本发明的优越性表现在以下几点①部分原药材纳米粉碎后，药效成分直接暴露于药材细胞膜外，与咽喉接触后，有效释放和溶出，提高了制剂生物有效性；②以半夏、生姜微粉稀释浸膏，未加任何辅料，减少了剂量，降低了中成药的生产成本；③生姜精油和姜汁乳均匀喷入于颗粒中，混合均匀，防止药效成分受热损失；④经GLP与GCP研究，产品吸收利用度好，无不良反应，疗效可达96％以上。
为了充份地将药物的有效成份从中药中煎出，步骤3)中，各中药与水共煎三次，初煎时间1hr～1.5hr，后两煎各0.5hr～1hr，然后合并煎液，再过滤。
具体实施方法分别称取半夏50～150g，佛手25～125g，太子参25～125g，厚朴25～125g，茯苓50～150g，生姜25～125g，紫苏叶25～125g。
按以下步骤进行操作1)分别将半夏、茯苓纳米级微粉化，混合待用。
2)将生姜榨汁，分别留取姜渣和姜汁。再将姜渣以水蒸汽蒸馏法提取挥发油，再将收集的挥发油与姜汁混合。
3)将佛手、太子参、厚朴、紫苏叶与水共煎三次，初煎时间1hr～1.5hr，后两煎各0.5hr～1hr，然后合并煎液，过滤，将滤液浓缩成浸膏。
4)将微粉化的半夏、茯苓加入上述浸膏中，混合均匀后过14目筛造粒，粒径为1.18mm～1.2mm。
5)将药粒于50℃～55℃条件干燥至含水量为3％左右，经冷却后，向干燥的药粒上喷加生姜挥发油和姜汁的混合物，过12目筛，孔径1.4mm～1.6mm。最后压片成型。每片剂量为1g/片或2g/片。
疗效观察将经西医非器质性癔球症和中医“梅核气”双重诊断的186例患者随机分为两组。
一组为试验组口服本发明的药片含化，每次2片，一日4～6次。
另一组对照组服用利邦咽炎片，口服，每次2片，一日3次。
分别连续服药7天为一个疗程，一般1～3个疗程，停药后随访6～12个月。
试验结果试验组优于对照组。试验组的综合疗效试验组临床痊愈率为20.19％，显效率为43.86％，有效率31.95％，总有效率96.05％。
权利要求
1.一种治疗梅核气的中成药，其特征在于其有效成份为半夏、佛手、太子参、厚朴、茯苓、生姜、紫苏叶。
2.一种治疗梅核气的中成药的制备方法，其特征在于包括以下步骤1)分别将半夏0.5～1.5份、茯苓0.5～1.5份混合进行微粉化，达到纳米级，待用；2)将生姜0.25～1.25份榨汁，姜渣以水蒸汽蒸馏法提取挥发油，收集的挥发油与姜汁混合，备用；3)将佛手0.25～1.25份、太子参0.25～1.25份、厚朴0.25～1.25份、紫苏叶0.25～1.25份与水共煎，水煎液过滤，浓缩成浸膏；4)将微粉化的半夏、茯苓加入上述浸膏中，混合均匀后制成药粒；5)将药粒于50℃～55℃条件干燥至含水量2％～5％，冷却至40℃以下，向干燥的药粒上均匀喷加生姜挥发油和姜汁的混合物，最后压片成型。
3.根据权利要求2所述治疗梅核气的中成药的制备方法，其特征在于步骤3)中，各中药材与水共煎三次，初煎时间1hr～1.5hr，后两煎各0.5hr～1hr，然后合并煎液，再过滤。
全文摘要
一种治疗梅核气的中成药及其制备方法，涉及中成药技术领域。其有效成分为半夏、佛手、太子参、厚朴、茯苓、生姜、紫苏叶。部分原药材纳米粉碎后，药效成分直接暴露于药材细胞膜外，与咽喉接触后，有效释放和溶出，提高了制剂生物有效性；以半夏、生姜微粉稀释浸膏，未加任何辅料，减少了剂量，降低了中成药的生产成本；生姜精油和姜汁乳均匀喷入于颗粒中，混合均匀，防止药效成分受热损失；经GLP与GCP研究，产品吸收利用度好，无不良反应，疗效可达96％以上。
文档编号A61P25/00GK1814271SQ20051012292
公开日2006年8月9日 申请日期2005年12月5日 优先权日2005年12月5日
发明者卜平, 胡荣, 孔桂美 申请人:扬州大学