专利名称：一种用于外阴炎的止痒搽剂及其配制方法
技术领域：
本发明涉及医用配制品，尤其涉及一种用于湿热型外阴炎止痒搽剂及其配制方法。
背景技术：
皮肤骚痒、湿疹、外阴炎、非特异性阴道炎等湿临床的常见疾病。西医对此病虽有药物治疗，但是效果不显著。市场上一些药品，多数疗效不好而价格昂贵，广大患者迫切需要一种使用简便、疗效明显、价格低廉的药剂解除他们的痛苦。
发明内容
本发明的目的在于提供一种情热解毒、燥湿止痒、用于湿热型外阴炎的搽剂。
本发明的另一目的在于提供这种湿热型外阴炎止痒搽剂的配制方法。
为此，本发明采用了如下的技术方案一种用于外阴炎的止痒搽剂，其中该搽剂包含有下述重量份配比的原料组成忍冬藤80、虎杖20、苦参40、地榆15、大黄10、漆大姑30、冰片5、岗松油5、蛇床子30、百部10、樟脑2、杉木叶30、小鱼仙草70、山香60、桉油1、松节油1.5、樟油2.5。
此外，本发明也提供了一种用于外阴炎的止瘁搽剂的配制方法，其是1)将蛇床子30g、小鱼仙草70g加水进行蒸馏，收集蒸馏液200ml备用；
2)将1)的药渣与忍冬藤80g、虎杖20g、苦参40g、地榆15g、大黄10g、漆大姑30g、百部10g、杉木叶30g、山香60g九味原料，加水煎煮二次，第一次加水5倍量，第二次加水4倍量，每次煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05-1.08、65-70℃的清膏，放冷，加乙醇1/2倍，搅匀，静置过夜，取上清液备用；3)取冰片5g、岗松油5ml、樟脑2g、桉油1ml、松节油1.5ml、樟油2.5ml，用聚山梨酯80 60ml使溶解，与该蒸馏液及上清液合并，随加随搅拌，加水制成1000ml，混匀即得。
本发明用于外阴炎的止瘁搽剂为外用药物，主要适用于湿热型外阴炎，具有清热解毒，燥湿止瘁等功效。
本发明产品的使用方法为洗净外阴后，将适量药液直接涂搽于患处，一日2-3次。
储藏采用密封，置阴凉处。
本发明产品疗效(有效率％)如表1所示表1为患病类型、接受治疗人数、每个疗程的时间及有效率(％)之间的关系。
对以上治疗的患者，均未收取过任何费用，而且治疗效果由患者反馈给发明人本人，均得到特好的效果。
具体实施例方式
本发明用于外阴炎的止痒搽剂，其中该搽剂是由下述重量份配比的原料组成忍冬藤10-100、虎杖10-100、苦参10-100、地榆10-100、大黄10-100、漆大姑10-1000、冰片5、岗松油5、蛇床子30、百部10、樟脑2、杉木叶30、小鱼仙草70、山香60、桉油1、松节油1.5、樟油2.5。
该用于外阴炎的止瘁搽剂的配制方法是1)将蛇床子30g、小鱼仙草70g加水进行蒸馏，收集蒸馏液200ml备用；2)将1)的药渣与忍冬藤80g、虎杖20g、苦参40g、地榆15g、大黄10g、漆大姑30g、百部10g、杉木叶30g、山香60g九味原料，加水煎煮二次，第一次加水5倍量，第二次加水4倍量，每次煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05-1.08、65-70℃的清膏，放冷，加乙醇1/2倍，搅匀，静置过夜，取上清液备用；3)取冰片5g、岗松油5ml、樟脑2g、桉油1ml、松节油1.5ml、樟油2.5ml，用聚山梨酯80 60ml使溶解，与该蒸馏液及上清液合并，随加随搅拌，加水制成1000ml，混匀即得。
该用于外阴炎的止痒搽剂为棕色至深褐色的液体，气味芳香。
鉴别(1)取本品20ml，加氯仿一丙酮(3∶1)30ml，振摇提取，静置，分取下层溶液，加中性氧化铝8g，充分搅拌，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取忍冬藤对照药材1g，加水煎煮1小时，滤过，滤液浓缩至约30ml，用氯仿振摇提取2次，每次25ml，合并氯仿提取液，蒸干，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯(8∶2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品5ml，加乙醚10ml，振摇提取，分取乙醚液，挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(8∶2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3)取本品20ml，加乙醚50ml，振摇提取，分取乙醚液，加中性氧化铝8g，充分搅拌，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取蛇床于素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验，吸取供试品溶液10μ1、对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(5∶3)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查相对密度应不低于0.90(中国药典2000年版一部附录VIIA)乙醇量应为10.0～17.0％(中国药典2000年版一部附录IX M蒸馏法)总固体取本品适量，用干燥滤纸滤过，精密量取10ml，置干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷却30分钟，迅速称定重量，遗留残渣不得少于7.0％(g/ml)。
其他应符合搽剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录IV)。
含量测定取装量项下的溶液，混匀(规格为1ml则取样品40管的内容物混匀)，精密量取10ml，加丙酮10ml，振摇5分钟，加醋酸乙酯振摇提取3次(20ml，20ml，10ml)，分取水溶液，备用。合并醋酸乙酯溶液，用水提取2次，每次20ml，弃去醋酸乙酯液，水溶液并入上述水溶液中，加浓氨溶液1ml，用氯仿振摇提取5次，第一次20ml，其余每次10ml，合并氯仿提取液，蒸干，残渣用无水乙醇溶解并转移至2ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取经五氧化二磷减压干燥至恒重的苦参碱对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含O.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验，精密吸取供试品溶液3～6μl、对照品溶液3μl与6μl，分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，苯-丙酮-醋酸乙酯-浓氨试液(2∶3∶4∶0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，再喷以少量5％亚硝酸钠溶液至斑点显色清晰，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，放置2小时后，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B薄层扫描法)进行扫描，波长λS＝480nm，λR＝650nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品每1ml含苦参碱(C15H24N2O)，不得少于0.070mg。
本产品久置可能有少量轻摇易散的沉淀，不影响质量。采用密封，置阴凉处贮藏。
权利要求
1.一种用于外阴炎的止氧搽剂，其中该搽剂包含有下述重量份配比的原料忍冬藤80、虎杖20、苦参40、地榆15、大黄10、漆大姑30、冰片5、岗松油5、蛇床子30、百部10、樟脑2、杉木叶30、小鱼仙草70、山香60、桉油1、松节油1.5、樟油2.5。
2.一种用于外阴炎的止痒搽剂的配制方法，其是1)将蛇床子30g、小鱼仙草70g加水进行蒸馏，收集蒸馏液200ml备用；2)将1)的药渣与忍冬藤80g、虎杖20g、苦参40g、地榆15g、大黄10g、漆大姑30g、百部10g、杉木叶30g、山香60g九味原料，加水煎煮二次，第一次加水5倍量，第二次加水4倍量，每次煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05-1.08、65-70℃的清膏，放冷，加乙醇1/2倍，搅匀，静置过夜，取上清液备用；3)取冰片5g、岗松油5ml、樟脑2g、桉油1ml、松节油1.5ml、樟油2.5ml，用聚山梨酯80 60ml使溶解，与该蒸馏液及上清液合并，随加随搅拌，加水制成1000ml，混匀即得。
全文摘要
本发明涉及医用配制品，尤其涉及一种用于湿热型外阴炎止痒搽剂及其配制方法。该搽剂包含有下述重量份配比的原料组成忍冬藤80、虎杖20、苦参40、地榆15、大黄10、漆大姑30、冰片5、岗松油5、蛇床子30、百部10、樟脑2、杉木叶30、小鱼仙草70、山香60、桉油1、松节油1.5、樟油2.5；此外，本发明也提供了一种用于外阴炎的止痒搽剂的配制方法。本发明用于外阴炎的止痒搽剂为外用药物，洗净外阴后，将适量药液直接涂搽于患处。主要适用于湿热型外阴炎，具有清热解毒，燥湿止痒等功效。
文档编号A61K31/045GK1994443SQ200510132790
公开日2007年7月11日 申请日期2005年12月26日 优先权日2005年12月26日
发明者容国华 申请人:广西泰安药业有限公司