专利名称：一种治疗肝气不舒的新制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗肝气不舒的新制剂，特别是其功能主治为舒肝，理气，活血。用于肝气不舒，胸胁胀痛，头晕目眩，食欲减退，月经不调，乳房胀痛或伴见颜面黄褐斑的治疗；它是药物组成成份及其重量百分比为当归，白芍，白术，茯苓，竹叶柴胡各14～17％，红花2～5％，皂角刺4～6％，薄荷2～4％，甘草11～13％制成的颗粒剂、丸剂、口服液等新剂型。
背景技术：
本发明选择的是一些常用的新剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。原剂型已有红花逍遥胶囊，已列入国家药品标准，它是主要药物组成成份为当归、白芍、白术、茯苓、红花、皂角刺、竹叶柴胡、薄荷，甘草的中药胶囊剂，它是将处方中当归，白术，薄荷先提挥发油，药渣与白芍等合并加水煎煮提取、药液浓缩、加入淀粉及硬脂酸镁，制成颗粒，喷入挥发油、密闭，装入胶囊，即得，红花逍遥胶囊用于治疗肝气不舒，胸胁胀痛，头晕目眩，食欲减退，月经不调，乳房胀痛或伴见颜面黄褐斑。
现有红花逍遥胶囊的挥发油成份稳定性较差，生产成本高，贮藏不方便。基于胶囊剂存在影响药品质量的缺点，我们应用现代制药技术对该产品工艺作必要的改进，制成新的药物剂型，来保证产品的质量，提高药效，造福百姓。
发明内容
本发明的目的是提供一种能更好地保证药物的稳定性，降低生产成本，利于贮藏，用于治疗肝气不舒的新制剂，克服现有技术的上述弊端，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。
本发明的技术解决方案是剂型改进后的新制剂，是用于治疗肝气不舒的新制剂，它的制备方法是
(1)取药物组成成份及其重量百分比为当归，白芍，白术，茯苓，竹叶柴胡各14～17％，红花2～5％，皂角刺4～6％，薄荷2～4％，甘草11～13％；(2)在(1)的药物中，取当归，白术，薄荷用水蒸汽蒸馏法蒸馏提取挥发油，收集挥发油备用，或将挥发油用β-环糊精包合备用；(3)取(2)提取挥发油后的药渣与其余的(1)的药物，加水煎煮1～4次，每次加3～10倍量煎煮各1～4小时；最佳工艺为加水煎煮2次，第一次加6倍量提取2小时，第二次加4倍量提取2小时；(4)将(3)中2次煎煮所得的水煎液分次滤过，合并滤液；(5)将(4)所得的滤液减压浓缩至相对密度为1.30～1.50(40～70℃)的稠膏；最佳为浓缩至相对密度为1.40(50℃)的稠膏；(6)将上述(5)所得的稠膏加入适量辅料，混匀，制粒，干燥，喷入(2)所得挥发油或挥发油包合物，即得颗粒剂；(7)将上述(5)所得的稠膏加入适量辅料，混匀，干燥，喷入(2)所得挥发油或挥发油包合物，采用常规工艺，它可进一步制成丸剂、口服液等新剂型。
具体实施方案本发明结合具体实施例进一步说明如下一种用于治疗肝气不舒的新制剂，它是药物组成成份及其重量百分比为当归，白芍，白术，茯苓，竹叶柴胡各14～17％，红花2～5％，皂角刺4～6％，薄荷2～4％，甘草11～13％制成的颗粒剂、丸剂、口服液等新剂型。
实施例1(1)取药物组成成份及其重量百分比为当归，白芍，白术，茯苓，竹叶柴胡各14～17％，红花2～5％，皂角刺4～6％，薄荷2～4％，甘草11～13％；(2)以上九味，取当归，白术，薄荷用水蒸汽蒸馏收集挥发油至尽后，取挥发油备用或用β-环糊精包合备用，药渣与白芍等六味药材加水煎煮提取2次，第一次加6倍量水煎煮提取2小时，第二次加4倍量水煎煮提取2小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.40(50℃)的稠膏；加入适量辅料，混匀，制粒，干燥，加入上述挥发油或挥发油包合物，混匀，即得颗粒剂。
实施例2(1)取药物组成成份及其重量百分比为当归，白芍，白术，茯苓，竹叶柴胡各14～17％，红花2～5％，皂角刺4～6％，薄荷2～4％，甘草11～13％；(2)以上九味，取当归，白术，薄荷用水蒸汽蒸馏收集挥发油至尽后，取挥发油备用或用β-环糊精包合备用，药渣与白芍等六味药材加水煎煮提取2次，第一次加6倍量水煎煮提取2小时，第二次加4倍量水煎煮提取2小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.40(50℃)的稠膏；低温干燥，粉碎成细粉，加辅料适量及上述挥发油或挥发油包合物，混匀制丸，干燥，即得丸剂。
采用常规工艺，它可进一步制成口服液等新剂型。
权利要求
1.一种用于治疗肝气不舒的新制剂，它是药物组成成份及其重量百分比为当归，白芍，白术，茯苓，竹叶柴胡各14～17％，红花2～5％，皂角刺4～6％，薄荷2～4％，甘草11～13％制成的颗粒剂、丸剂、口服液等新剂型。
2.根据权利要求1的新制剂，其特征在于其药物组成成份的最佳重量百分比为当归，白芍，白术，茯苓，竹叶柴胡各15.62％，红花3.00％，皂角刺4.80％，薄荷2.40％，甘草11.71％。
3.根据权利要求1的新制剂，其特征是(1)取药物组成成份及其重量百分比为当归，白芍，白术，茯苓，竹叶柴胡各14～17％，红花2～5％，皂角刺4～6％，薄荷2～4％，甘草11～13％；(2)在(1)的药物中，取当归，白术，薄荷用水蒸汽蒸馏法蒸馏提取挥发油，收集挥发油备用，或将挥发油用β-环糊精包合备用；(3)取(2)提取挥发油后的药渣与其余的(1)的药物，加水煎煮1～4次，每次加3～10倍量煎煮各1～4小时；最佳工艺为加水煎煮2次，第一次加6倍量提取2小时，第二次加4倍量提取2小时；(4)将(3)中2次煎煮所得的水煎液分次滤过，合并滤液；(5)将(4)所得的滤液减压浓缩至相对密度为1.30～1.50(40～70℃)的稠膏；最佳为浓缩至相对密度为1.40(50℃)的稠膏；(6)将上述(5)所得的稠膏加入适量辅料，混匀，制粒，干燥，喷入(2)所得挥发油或挥发油包合物，即得颗粒剂；(7)将上述(5)所得的稠膏加入适量辅料，混匀，干燥，喷入(2)所得挥发油或挥发油包合物，采用常规工艺，它可进一步制成丸剂、口服液等新剂型。
全文摘要
一种用于治疗肝气不舒的新制剂，它是药物组成成份及其重量百分比为当归，白芍，白术，茯苓，竹叶柴胡各14～17％，红花2～5％，皂角刺4～6％，薄荷2～4％，甘草11～13％制成的颗粒剂、丸剂、口服液等新剂型。本发明所述新制剂的主要功能主治为舒肝，理气，活血。用于肝气不舒，胸胁胀痛，头晕目眩，食欲减退，月经不调，乳房胀痛或伴见颜面黄褐斑。
文档编号A61K9/10GK1823925SQ20051013662
公开日2006年8月30日 申请日期2005年12月27日 优先权日2005年12月27日
发明者黄开启, 曾卫阳 申请人:黄开启