辐射透不过的、同轴的整形外科绳设计和方法

专利名称：辐射透不过的、同轴的整形外科绳设计和方法
技术领域：
和
背景技术：
本发明涉及用于治疗整形外科缺陷的整形外科装置，尤其涉及将骨和骨碎片结合或固定在一起的整形外科绳或者辅助的整形外科装置、治疗具有整形外科缺陷的病人的方法和生产整形外科绳装置的方法。
整形外科缺陷经常通过将损伤的或患病的骨部分连接或固定在一起来进行治疗从而使骨痊愈。骨可以部分或完全固定来促进骨组织生长或再生和/或治愈拉伸或磨损的韧带。骨片的固定和或连接通常通过使用多种骨板、外科绳和诸如螺钉、卡钉或胶合剂的某种类型的固定装置来完成。
为了接合已损伤的诸如膝盖、髋部和脊柱的骨关节，单根的骨板对于固定关节的骨片和/或支持邻接的骨部分可能并不有效。因此，经常使用外科绳来替换或补充骨板。
对于脊椎缺陷，经常实施完全的或部分的环切除术。通常，在此步骤中将一隔离物和/或促进熔合的植入物插入准备好的隔膜空间。这可能要求将感染的椎骨分散以能有越过或通过邻近的椎骨的相对的皮层边缘足够的间隙，从而允许插入隔离物或植入物。在插入之后，必须使用已被连接至脊椎突起或连接至使用骨固定件的椎骨本体的一外科绳而将椎骨缩回。
然而，现在的方法经常使用外科绳的一单根的绳或编织物来拉伸骨部分或椎骨。单根的绳在通常被使用的诊断成像技术下，即在X射线、荧光透视、CT和MRI成像技术下，并不显示出可接受的成像特征。绳子的成像特征对于确保绳子适当设置、保持在其所需的位置以及根据需要起到影响所需治疗的作用是非常重要的。此外，为了枢接关节，单根的绳可能摩擦邻近的结构，无论此结构是邻近的骨结构还是诸如骨板、杆、螺钉和类似物的植入装置。摩擦是不合需要的，因为它会通过部分地或是完全地切割组成绳子的一根或多根细丝，而削弱外科绳。此外，被磨损的绳可能刺激周围的组织结构，这对病人来说可能是特别疼痛的。
根据以上问题，本发明提供了一新颖的整形外科绳装置，该整形外科绳装置显示出较好的成像特征和/或抗磨损性。本发明还在相关领域提供一种进步并提供多种益处和优点。

发明内容
本发明涉及一整形外科绳或外科绳索及其制造和使用。本发明的多个方面是新颖的、非显而易见的，并提供多种优点。尽管在此涵盖的本发明的真实本质仅可参照所附的权利要求书来确定，但在此公开的较佳的实施例的某些形式和特征简要地作如下说明。
在一种形式中，本发明提供用于整形外科治疗的一外科绳来固定至两个邻近的骨部分。该整形外科绳包括一绳索或内核，该绳索或内核具有足以维持两骨部分的一所需的距离或定位的一抗拉强度；一基本包围绳索的第一护套，其中第一护套包括多根纤维并给绳索提供一耐磨的外套；一辐射透不过的元件；以及可供选择的，一第二护套。当有第二护套时，第二护套基本包围第一护套和/或绳索。在较佳的实施例中，辐射透不过的元件可以包括一个或多个辐射透不过的细丝，该辐射透不过的细丝相交织或以其它方式连接至或结合绳索或第一或第二护套中的一个。
在另一形式中，本发明提供用于整形外科治疗的一外科绳来固定至两个邻近的骨部分。该整形外科绳包括一绳索，该绳索具有足以维持两骨部分的一所需的距离或定位的一抗拉强度；一基本包围绳索的第一护套，其中第一护套包括多根纤维并给绳索提供一耐磨的外套；以及用于赋予绳增强的成像特征的装置。
在另一形式中，本发明提供用于整形外科治疗的一整形外科绳来固定至两个邻近的骨部分。该绳包括一绳索，该绳索具有足以维持两骨部分的一所需的距离或定位的一抗拉强度；一基本包围绳索的第一护套，所述外部绳索包括多根纤维；一辐射透不过的元件；以及用于连接第一护套至绳索来给绳索提供一抗拉强度的装置。
在另一形式中，本发明提供用于治疗一整形外科缺陷的一方法。该方法包括固定一绳至一第一骨部分，其中该绳包括一绳索、一基本包围绳索的第一护套和一辐射透不过的元件，从而绳索和第一护套自由地相对于彼此纵向移动；以及连接绳索至一第二骨部分来以一相对于彼此所需的距离或定位固定第一骨部分和第二骨部分。该治疗可以连同多种其它的治疗方法一起使用，这些其它的治疗方法包括促进关节固定、治疗断裂的或移位的骨组织、先天缺陷的治疗、脊柱侧凸或脊柱后凸的治疗、患病的或损伤的骨缺陷的治疗和/或关节复位。
从包含于此的说明和附图中，进一步的目的、特征、方面、形式、优点和益处将变为显而易见。
附图的简要说明

图1是根据本发明的、一整形外科绳的一实施例的一图示。
图2是根据本发明的、包括合并成一层绳的一辐射透不过的绳股的一整形外科绳的一实施例。
图3是根据本发明的、具有一辐射透不过的细丝的一整形外科绳的另一实施例。
图4是根据本发明的、包括使用一整形外科绳固定的三椎骨的一脊柱的一段的一图示。
图5是根据本发明的、固定至一膝关节的一整形外科绳的一实施例的一图示。
发明详述为了促进对本发明原理的理解，参见在此所示的实施例，并使用专用语言来描述实施例。仍然应该理解的是，这并不因此意味着对本发明范围的限制。在所描述的医疗装置、外科绳、绳组件、用于治疗病人的方法、用于制备装置的方法和在此描述的本发明原理的任何进一步的发明中的任何改变和进一步的修正，都被认为本领域普通技术人员通常会想到的。
本发明一般地涉及一外科装置，该外科装置包括一提供有利的性能来治疗骨缺陷的整形外科绳。可以使用该装置来治疗多种骨缺陷，包括患病的、损坏的和/或断裂的骨。有缺陷的骨结构可以是由于损坏、损伤和/或患病的骨组织造成的。本发明尤其提供在脊柱侧凸和/或脊柱后凸的治疗中的优势。此外，通过使用术语“整形外科装置”，想要在其含意内包括一装置或植入物，该装置或植入物可以用于治疗或修复肌肉/骨骼系统的有缺陷的、患病的和/或损坏的组织，并可以包括一起连接骨部分、加固一单一的骨部分和/或连接韧带至一个或多个骨部分。此外，可以使用在此描述的装置和方法来处理任何类型的骨或相关组织，这些相关组织包括但不限于关节相连的骨和骨关节、长骨、短骨、扁骨、骨皮层组织、网状骨组织和关联的韧带。
图1是根据本发明的、一整形外科绳10的一实施例的一图示。绳10被显示成具有一内部缆索或一绳索12和至少一护套或外套18的一同轴的绳。绳10是细长的，并因此限定了一纵向轴线20。此外，根据需要，绳10可以是柔性的或刚性的。
在所示的实施例中，绳10包括一绳索12，该绳索12可以是一单根的绳索或绳索材料，或者是多根绳股或细丝13a、13b、13c……绳索12可以被至少一层、并且较佳地如同显示的中间外套16和外部外套18的多于一层的护套或外套所包裹。
内部缆索或绳索12可以由包括可降解或不可降解的聚合材料的生物相容的或生理可接受的材料形成，这将在下文更详细地讨论。在一较佳的实施例中，绳索12包括例如一市场上可买到的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)的一聚合材料。
本发明的绳可以由适当的材料制成或组成，适于治疗和修复多种肌肉/骨骼缺陷和失调。绳和相关组件的物理特征和性能，例如抗拉强度、弹性或硬度和蠕变，可以根据需要而变化。测量这些性能的一个或多个的试验可以基于用于拉伸、压缩以及挠曲蠕变和蠕变断裂的ASTM D2990-95″标准试验方法。
在一实施例中，提供绳索12以具有足将连接的骨片或部分限定或维持在一所需的取向和/或相互间隔的一抗拉强度，而尽管在正常活动期间肌肉/骨骼系统施加有生物机械压力。在较佳的实施例中，提供绳索12以具有一至少约500N的抗拉强度。在更佳的实施例中，提供绳索12以具有一大于约1000N的抗拉强度；更佳的是具有一大于约2000N的抗拉强度。
对于特殊的应用或治疗，绳的弹性或硬度也可以变化。在此使用的绳的弹性被定义为绳上的负荷除以在考虑中的绳或绳索的位移或拉伸。硬度由牛顿每毫米(N/mm)的单位来度量。在一实施例中，本发明的绳的硬度是约1N/mm或更大。在另一实施例中，硬度可以是约20N/mm或更大；或约150N/mm；甚至约200N/mm或更大。对于选定的应用，制成一显示出一较低硬度的绳是需要的。因此，在此实施例中，绳被构造成显示出一低于约250N/mm的硬度，或者可供选择的低于约100N/mm。
作为附加或作为替换，根据本发明制备的绳可能在应变下变形或蠕变。对于某些应用，可能需要限制绳所显示出的蠕变量。在较佳的实施例中，当经受1000N的压力200小时时，绳可以显示出小于约3.0％的伸长，更佳地小于约2.5％的伸长，更佳地小于约1.0％的伸长。在另一实施例中，当经受上文提到的压力时，绳可以显示出大于约5.0％伸长或大于约10.0％伸长的一蠕变。
应当理解，当绳包括交织或编织在一起的多根细丝时，绳的伸长的至少一部分可以归结于特殊的编织式样以及细丝是宽松地和还是紧密地编织在一起的。上面所列的值是对于以紧密地编织的绳而言的。对于宽松地编织的绳，绳的伸长可以在上述值的1至5倍之间变化。
可以提供多种直径的绳索。无论绳索由一单根细丝或多根细丝13a、13b、13c……形成，绳索可以是一基本圆柱形的或扁平的带状构造。在较佳的实施例中，绳索12的直径被选定为约2-6mm。当以多根纤维提供时，纤维可以根据需要安排和/或构成，包括但不限于交织、缠绕、平行、扭曲和编织(任何2维或3维的编织)。
在选定的实施例中，可以提供绳索12来显示出包括一特殊的辐射透不过性的适当的成像特征，以使绳在通常的医疗诊断成像技术下能够被观察到。辐射透不过性可以帮助确定绳已根据需要正确设置并保持在适当位置。在一种形式中，可以通过将一辐射透不过的元件结合进绳索12来提供辐射透不过性。在显示的例子中，一辐射透不过的纤维或细丝14与绳索12结合。细丝14可以包括例如一金属细丝或一聚合物细丝的一辐射透不过的材料，该金属细丝或聚合物细丝被渗入或被覆盖有一例如金属材料的辐射透不过的材料。根据本发明所使用的辐射透不过的材料的例子将在下面更详细地讨论。
绳索12可用一层或多层外部外套或护套覆盖。在所示的实施例中，绳索12基本被包围在一中间护套或外套16中。可以提供中间外套16为由多个单根的纤维或细丝形成的一交织的护套。在一实施例中，中间外套16可以由类似于上文对于绳索12所描述的材料形成。在其它的实施例中，中间外套13可以由与使用以形成绳索12的材料不同的一材料形成或组成。在一特殊的较佳的实施例中，中间外套16可以由一聚酯或PTFE合成物形成。
中间外套16基本包围了绳索12。然而，中间外套12不直接地结合、固定或粘贴至绳索12的外表面。因此，在中间外套16中，绳索12可以具有受限制的移动或具有纵向地自由的移动。
绳索12或外套16或两者都可以被处理来增加一个相对于另一个的移动的自由，即减少两者之间的摩擦。该处理可以包括在绳索12和外套16/18之间引入一润滑层，或者可选择地，其中一个或另一个可以包括被选定来增加与不由纤维或材料制成的绳索/外套比较时的润滑性的纤维或一材料。例如，绳索或外套可以包括由尼龙或PTFE或其它显示出增加润滑性的氟化聚合物形成的纤维。润滑层、纤维或其它与绳索或外套一同使用的材料被选定为生物相容的。
可选择地，绳10可以包括一个或多个例如外套18的外套。外部外套18可以由类似于上文描述的用于中间外套16和/或绳索12的材料的材料形成。在一实施例中，外部外套18由不同于中间外套16和不同于绳索12的一材料所提供。在另一实施例中，外部外套由组成、强度和/或辐射不能透过性与提供给中间外套16或第一外套12的材料一样的一类似材料所提供。
外部外套18可以提供对于增加的抗磨伤和磨损性。较佳地，外部外套18包括具有比用于第一绳索12和/或中间外套16的材料更高的抗磨损性的一材料。在另外的形式中，更高的抗磨损性可以通过变化编织或交织的构造来达到。在另外的形式中，更高的抗磨损性可以是由于允许一个或多个诸如绳索12和/或中间外套16的内部绳索、在外部外套18的内部自由或受限制地自由移动的结果。
在所示的实施例中，外部外套18可以被提供作为多根细丝或纤维。可以以一交织的、编织的和/或在中间外套16周围螺旋缠绕的形式提供细丝或纤维。在另外的实施例中，外部外套18可以被提供作为同心于中间外套16和/或绳索12的一系列圆形带子。
在使用中，外部外套18和/或中间外套16可以给绳索12提供一保护护套。此外部护套抑制了承载绳索12的磨损或磨伤，并因此保护绳索12不会因为邻近结构引起的磨损而老化。
图2是根据本发明的、一整形外科绳50的另一实施例的一图示。整形外科绳50包括一内部绳索52、一可选择的中间外套54和一外部外套56。可以基本如同上文对于绳10已经描述的提供绳50，例如，绳索52可以被提供作为单根的细丝或多根细丝。
中间外套54可以包括以一辐射透不过的标记或元件58。辐射透不过的元件58可以被提供作为一有外套的纤维59或一辐射透不过的细丝60，显示出足够的辐射透不过性来在通常的诊断成像技术下易于观察。在较佳的实施例中，元件58被提供作为一细长的金属丝，该金属丝被编织进入由多根纤维62a、62b、62c……限定的网孔。可选择地，辐射透不过的元件58可以在中间外套54的外表面周围或者在中间外套54和外部外套56之间螺旋缠绕。在另一可选择的实施例中，辐射透不过的元件58可以在中间外套54的内表面周围、绳索52的外表面的外部螺旋缠绕。
外部外套56基本包围了中间外套54。然而，在较佳的实施例中，外部外套56不直接地结合或固定至中间外套54。因此，中间外套54自由地在外部外套56的内部纵向地移动或滑动。此移动可以是需要很小的力就能启动纵向移动的自由移动。可选择地，此移动也可以是最初受限制的，该限制是由外部外套56对于中间外套54的外表面的摩擦配合所引起的。
图3是根据本发明的、一整形外科绳80的另一实施例。绳80包括一绳索82、中间外套84和外部外套86。可以基本如同上面对于绳50和/或绳10描述的一样提供绳80。
绳索82可以被提供作为单根的细丝或纤维。可选择地，绳索82可以被提供作为多根细丝或纤维，这些细丝或纤维可以基本相互平行而延伸或编织在一起来形成一整体的绳索。可以基本如同上面对于绳索52和12的描述提供绳索82。
可以基本如同上面对于包含或不包含一辐射透不过的元件的中间外套16一样来提供中间外套84。
可以提供外部外套86来显示出适当的或所需的成像特征。这些成像特征可以通过包括在外部外套86中的一辐射透不过的元件88来实现。辐射透不过的元件88可以基本如同上面对于辐射透不过的元件58而被提供，并可以包括在单根的细丝90a、90b、90c……之间的一带子或金属丝编织层59，这些单根的细丝90a、90b、90c……组成外部外套86。如同前面，辐射透不过的元件88可以在外部外套86的编织或交织物之间交织。可选择地，辐射透不过的元件88可以螺旋缠绕于或被提供作为包围外部外套86的同心的带子。
在每个以上的实施例中，绳10、50和80显示成包括两根或多根绳索或外套的一同轴的绳。可以理解，每个单根的绳索或外套可以具有基本相同的长度。可选择地，一个或多个中间或外部外套可以相对于其它外套或绳索被缩短。例如，特别参考图1中的绳10，一个或多个中间外套16和/或外部外套18可以被缩短来允许下面的外套/绳索延伸过缩短的外套。
较佳地，每个单根的绳索或外套相对于组成绳的其它绳索或外套自由地纵向滑动或移动。因此，在使用中绳索可以被提供作为承载的或拉紧的元件。如此，绳索可以固定地连接至一个或多个骨部分或碎片。外部外套可以但并不必须固定至骨部分或碎片。无论如何，一个或多个外部外套可以相对于第一外套移动。因此，当外部外套靠在邻近的结构上时，外部外套给绳索提供一层保护。此外，当外部外套并不牢牢地固定至骨部分时，外部外套可以靠在邻近的结构上并保持结合至那里，并且无论绳索是否移动，它都随着邻近的结构而移动或随着邻近的结构而保持固定。这抑制了外部外套和/或绳索的磨伤或磨损。
包括在上述的一根或多根绳索、细丝和或基体中的生物相容材料可以由多种材料构成或组成，这些材料包括但不限于可降解或不可降解的聚合材料和复合材料。
用于本发明的生物相容材料可以包括由低聚物、均聚物、共聚物和聚合物混合物所形成的聚合材料，这些聚合物混合物包括来源于1、d或d/1的丙交酯(乳酸)、乙交酯(乙醇酸)、乙醚、氨基酸、酐、原酸酯、羟基脂和这些单体重复单元的混合物的聚合单体。
术语“共聚物”的使用想要在本发明的范围内包括由两个或多个单一的单体重复单元形成的聚合物。这样的共聚物可以包括无规共聚物，接枝共聚物，本体共聚物，径向体、双体和三体共聚物，交替共聚物以及嵌段共聚物。术语“聚合物混合物”的使用想要包括聚合物合金、半互穿聚合物网络(SIPN)和互穿聚合物网络(IPN)。
在一较佳的实施例中，生物相容材料包括一生物可降解聚合材料，该生物可降解聚合材料包括聚(氨基酸)、聚酐、聚己酸内酯、聚(乳羟基乙酸)、聚羟基丁酸、聚原酸酯和聚(d，1丙交酯)。
在另一实施例中，生物可降解材料可以由复合材料形成。复合材料的例子包括作为一基体材料或基体，但不限于；陶瓷、可再吸收陶瓷和/或以上所列的生物可降解聚合物。每种基体材料可以渗入或散布有增强材料的纤维、小型板状物和/或微粒。
一用于本发明的生物不可降解或生物稳定材料可以包括但不限于包括聚合单体的聚合材料，该聚合单体来源于诸如乙烯、丙烯、丁烯-1、戊烯-1、己烯-1、4-甲基戊烯-1、苯乙烯、降冰片烯及其类似物的烯烃，丁二烯，诸如丙烯酸脂、甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸甲酯的多官能团的单体，诸如己内酯和羟基酯的酯，以及这些单体重复单元的混合物。
聚合材料也可包括诸如聚乙烯、聚丙烯的聚烯烃，例如聚四氟乙烯(PTFE)的含氟聚合物，聚酰胺，聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)，例如DACRONTM的聚酯，例如KELVARTM的芳族聚酰胺，硅橡胶，聚亚胺酯，聚乙烯氯化物，碳聚(乙醚，乙醚，甲酮)(PEEK)，聚(芳基乙醚，甲酮)(PAEK)及其类似物。
此外，本发明的绳可以是有弹性的。绳可以包括弹性聚合材料，该弹性聚合材料可以是生物可降解的或生物不可降解的。使用于本发明的适当的弹性材料的例子包括硅橡胶、PEEK、尼龙、聚(乙二醇)(PEG)、聚烯烃、聚亚胺酯、聚己酸内酯、聚(乳羟基乙酸)、聚羟基丁酸、聚原酸酯和聚(d，1丙交酯)及其类似物。应该理解，以上所列的材料，取决于其被处理的方式，可以显示出多种不同的性能。
使用于本发明的的较佳的聚合物包括超高分子量聚乙烯、聚乙烯、聚丙烯及其类似物。
可以以多种材料提供辐射透不过的元件。使用于本发明的辐射透不过的元件的例子包括但不限于镍钛金属互化物、钛、钛-钒-铝合金、钴-铬合金、钴-铬-钼合金、钴-镍-铬-钼合金、不锈钢、钽、铌、铪、钨、金、银、铂或铱金属、合金及其混合物。在较佳的实施例中，辐射透不过的元件被提供作为由一个或多个以上所列的材料形成的一辐射可透过的金属丝。一种特别较佳的材料是由美国伊利诺伊州的Elgin的Elgiloy Specialty Metals(如同在ASTM F1058中所指定的)出售的商品名称为ELGILOYO的钴-铬合金。在另外的实施例中，辐射透不过的元件可以被提供作为由一个或多个以上所列的材料覆盖或渗入的一聚合物纤维。
通过用一例如硫酸钡的辐射透不过性诱导材料处理一个或多个的绳索、纤维、细丝、护套或外套，本发明的绳可以显示出适当的辐射透不过性。例如，绳10、50和80中的任一绳索或护套可以被浸泡在BaSO4的水溶液中。这就可以将长期或短期的辐射透不过标记引入根据需要所处理的绳。
辐射透不过标记体内的有限持续时间可以根据需要变化。这可以通过多种方法实现，这些方法包括提供包括一生物可降解材料的一辐射透不过的细丝并用BaSO4溶液浸泡一细丝。在此使用的有限持续时间是指使用通常的诊断成像技术可以观察到的体内辐射透不过标记的体内时间的长度。在实践中，有效持续时间可以选定为在短如一个月之间且基本上无限长之间或者在如同绳保持植入病人中的时间那么长。在其它的实施例中，辐射透不过标记的有效持续时间可以被选定为长于约三个月，更佳的长于约六个月，更佳的长于约两年。如同上面所提及的，辐射透不过标记的最大有效持续时间可以是基本上无限长的。在其它实施例中，辐射透不过标记的有效持续时间可以被选定为短于约5年或者可选择地短于约3年。
图4是使用于治疗一骨缺陷的一绳100的一实施例，该骨缺陷例如在邻近的椎骨之间或在一单根的椎骨伤的一脊柱中发现的骨缺陷。图4显示了绳100的使用。可以基本如同上面对于绳80、50和/或10的描述来提供绳100。绳100被显示成一细长的柔性的缆索。绳100可以是一适当的长度来被固定至许多椎骨。较佳地，以一基本上要比必须或需要连接用于治疗的选定椎骨的长度更长的长度来提供绳100。在该方法中，绳100可以固定至一个或多个骨部分。骨部分显示成椎骨102、椎骨104和椎骨106。通过包括绕在例如脊椎突起108的骨的特定部分周围的多种方式或者通过用多种固定件固定一个或多个绳部分，绳100可以固定至一个或多个椎骨。固定件可以包括螺钉、卡钉、胶合剂、钉子、骨钩及其类似物中的一个或多个。应该理解，绳不必固定至每个椎骨。例如，绳100可以固定至椎骨102和椎骨106，但不固定至椎骨104。使用本发明的绳来影响或改进治疗的例子也在美国专利第6616669号和第6299613号中有所讨论，两者都结合于此作为参考。
在绳100根据需要固定至选定的椎骨之后，绳100的任何多余长度或末端可以被移除。例如，绳100的末端可以用在外科方法中通常使用的任何解剖刀、外科刀、剪刀、激光或烧灼装置来切断。在较佳的实施例中，绳100的末端根据需要被切断至一选定的长度。然后随着用一烧灼物或激光加热来密封末端。植入绳的热密封末端防止了绳的磨损和分解。
通过不可熔化的绳，本发明的绳在脊柱侧凸的治疗中提供有特殊的优势。畸形的修正可以通过将绳连接至在脊柱的凸出边上的椎骨本体来实现。绳会最小化或阻止脊柱的凸出或“长”边的生长，并允许脊柱的凹入或“短”边来生长和赶上长边。可选择地，也可通过简单地防止例如曲线前进的进一步的错排列，不可熔化的绳可以治疗反常的脊柱排列。很多种外科方法可用于实现凸起边的束缚。一种是胸廓切开术(标准)。另一预期的外科方法是一最低限度入侵的胸腔镜方法(内窥镜)。外科方法也可以是一前面/后面结合的方法(标准或内窥镜)。应该理解，使用本领域普通技术人员已知的其它外科方法可以实践本发明。
图5是固定至一关节连接的膝关节的一绳120的一视图。绳120可以用来增加或替换在膝关节结合骨的一个或多个韧带。在所示的实施例中，绳120被提供作为一单根的长缆索122，使用多个骨固定件124、126、128和130，该长缆索122在大腿骨和胫骨的不同位置处连接。缆索122包括基本被包围在一外套134内的一内部或绳索132。护套134可以包括一、二、三或更多的外部外套，例如上面对于中间外套16、54和84和/或外部外套18、56和86所讨论的。在所示的实施例中，护套134不固定至大腿骨或胫骨。此外，还可以观察到，绳索132的至少一部分被暴露或不被围绕或不被包围在护套134中。
根据本领域普通技术人员已知的方法，可以制造一根或多根绳10、50、80、100和/或120。例如，可将一绳索模压成单根的细丝或螺旋缠绕成多根平行或交织的细丝。其后，可将一个或多个中间和/或外部外套螺旋缠绕在预成形的绳索周围。在另一实施例中，绳可以在一连续的操作中被提供或制造，该操作首先模压内核材料成为单根的细丝或多根平行或编织或交织在一起的细丝。其后立即可将一个或多个中间和/或外套层施加于下面的外套或绳索。
包括根据本发明可以使用的绳索或杆的其它整形外科装置的诸例包括在以下美国专利申请和美国专利中所描述的例子，美国专利申请2003年8月8日提交的申请号为10/637,738和2003年5月21日提交的申请号为10/442,821，美国专利第6,616,669号、第6,436,099号和第6,299,613号，以上均结合于此作为参考。
本发明考虑到本领域普通技术人员会想到的修正。它也考虑到，如同本领域普通技术人员不脱离本发明的精神而会想到的，在本发明中实施的绳、绳索和材料可以被改变、替换、组合或添加。此外，如同本领域普通技术人员会想到的，多种治疗方法和制造操作可以改变、再排列、替换或组合。在本说明书中所引用的所有出版物、专利和专利申请都结合于此作为参考，如同每个单独的出版物、专利或专利申请被特别地和单独地指出来以被结合作为参考并整体地在此阐述一样。
除非相反地特别确定，所有的在此使用术语都用来包括它们标准和惯例的术语。
此外，当具有特定组件和结构的多种绳和绳索或细丝在此被描述和显示时，应该理解，任何选定的实施例可以包括用于另外可能的实施例所描述的一个或多个特定的组件和/结构。
此外，任何在此陈述的操作理论、试验或发现意味着进一步增强对本发明的理解，而不想使得本发明的范围取决于这样的理论、试验或发现。
尽管已经在附图和前面的描述中详细显示和描述本发明，但同样认为在特征上是说明性的和非限制性的，可以理解，仅仅已显示和描述了较佳的实施例，而在本发明精神的范围内的所有改变和修正都需要被保护。
权利要求
1.一种用于整形外科治疗的、用以固定至两个邻近的骨部分的外科绳，所述外科绳包括一绳索，该绳索具有足以维持两骨部分的一所需的距离或定位的一抗拉强度；一基本包围所述绳索的第一护套，所述第一护套包括多根纤维并给所述绳索提供一耐磨的外套；一辐射透不过的元件；以及可选择地，一第二护套，所述第二护套基本包围所述第一护套。
2.如权利要求1所述的外科绳，其特征在于，所述绳索可滑动地接纳于第二外部绳索中。
3.如权利要求1所述的外科绳，其特征在于，所述绳索是细长的并限定一纵向轴线，其中所述绳索自由地相对于所述第一护套纵向移动。
4.如权利要求1所述的外科绳，其特征在于，所述第一和第一护套彼此摩擦接合。
5.如权利要求1所述的外科绳，其特征在于，所述绳索包括一单根纤维。
6.如权利要求1所述的外科绳，其特征在于，所述绳索包括多根纤维。
7.如权利要求6所述的外科绳，其特征在于，所述多根纤维相交织来提供所述绳索。
8.如权利要求7所述的外科绳，其特征在于，所述辐射透不过的元件包括编织在所述多根纤维中的、一单根的辐射透不过的细丝。
9.如权利要求1所述的外科绳，其特征在于，所述多根纤维相交织来提供所述第一护套。
10.如权利要求1所述的外科绳，其特征在于，所述辐射透不过的元件包括硫酸钡。
11.如权利要求1所述的外科绳，其特征在于，所述第一护套包括一辐射透不过的元件。
12.如权利要求1所述的外科绳，其特征在于，所述辐射透不过的元件包括编织在所述多根纤维中的、一单根的辐射透不过的细丝。
13.如权利要求1所述的外科绳，其特征在于，所述辐射透不过的元件包括多根辐射透不过的细丝。
14.如权利要求1所述的外科绳，其特征在于，所述辐射透不过的元件包括螺旋缠绕在第一或第一护套周围的、一根或多根辐射透不过的细丝。
15.如权利要求1所述的脊椎绳，其特征在于，还包括基本包围所述第一护套的、可选择的第二护套，其中第二护套并不固定于所述绳索或第一护套。
16.如权利要求15所述的外科绳，其特征在于，所述第二护套包括多根交织的纤维。
17.如权利要求15所述的外科绳，其特征在于，所述辐射透不过的纤维嵌入所述第二护套中。
18.如权利要求1所述的外科绳，其特征在于，所述绳索是细长的并限定一纵向方向，所述第二护套自由地相对于所述第一护套或所述绳索纵向移动。
19.如权利要求1所述的外科绳，其特征在于，所述外科绳连接至多个骨部分。
20.如权利要求1所述的外科绳，其特征在于，所述绳索和/或所述第一护套由一弹性材料构成。
21.如权利要求1所述的外科绳，其特征在于，所述两个骨部分包括一第一和第二椎骨。
22.如权利要求1所述的外科绳，其特征在于，所述两个骨部分包括一关节。
23.如权利要求1所述的外科绳，其特征在于，所述绳索和所述第一护套是柔性的。
24.如权利要求1所述的外科绳，其特征在于，所述绳索由一聚合物材料构成，该聚合物材料选自以下集合，该集合包括聚乙烯、超高分子量聚乙烯、聚丙烯、含氟聚合物、聚四氟乙烯、聚酰胺、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚酯、芳族聚酰胺、硅橡胶、聚亚胺酯、聚乙烯氯化物。
25.如权利要求24所述的外科绳，其特征在于，所述第一护套由一不同于所述绳索的材料构成。
26.如权利要求25所述的外科绳，其特征在于，所述第一护套由一聚合物材料构成，该聚合物材料选自以下集合，该集合包括聚乙烯、聚丙烯、含氟聚合物、聚四氟乙烯、聚酰胺、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚酯、芳族聚酰胺、硅橡胶、聚亚胺酯、聚乙烯氯化物。
27.如权利要求1所述的外科绳，其特征在于，所述绳索和第一护套由一生物可降解材料构成。(公开文本中缺权利要求28-36部分)一基本包围所述绳索的第一护套，所述第一护套包括多根纤维并给所述绳索提供一耐磨外套；以及用于赋予所述外科绳辐射可透过性的装置。
37.一种用于整形外科治疗的、用以固定至诸邻近的骨部分的外科绳，所述外科绳包括一绳索，该绳索具有足以维持诸骨部分的一所需的距离或定位的一抗拉强度；一基本包围所述绳索的第一护套，所述第一护套包括多根纤维；一辐射透不过的元件，与所述绳索或所述第一护套接合；以及用于连接所述第一护套至所述绳索来给所述绳索提供一耐磨外套的装置。
全文摘要
本发明涉及一整形外科绳及其对于治疗整形外科缺陷的应用。本发明的绳包括被一个或多个保护的护套所围绕的一中央或内部承载纤维或缆索。此外，本发明的绳提供增强的成像特征，并包括一个或多个辐射透不过的元件，该辐射透不过的元件可以在通常的诊断成像技术下易于观察。
文档编号A61B17/68GK1960686SQ200580009557
公开日2007年5月9日 申请日期2005年2月23日 优先权日2004年2月27日
发明者F·莫兹四世, T·D·德瑞沃里 申请人:华沙整形外科股份有限公司