创伤敷料的制作方法

专利名称：创伤敷料的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种创伤敷料，具体地说，涉及一种用来在不使用缝线的情况下闭合创伤的敷料。
背景技术：
大于一定尺寸的创伤，无论是由事故还是由外科手术造成，为了减少流血和促进愈合，同时减少随后结疤，都必须使其闭合。
闭合创伤的普通方法通常包括使用缝线、缝钉等，由此创伤的侧面由细线或其它被插入皮肤的异物连在一起。
然而，尽管缝线有利于闭合创伤，但当皮肤在各个方向上被伸展之后，缝合线仍然拉着伤口周围的组织，缝合处通常不舒服。
把异物嵌入皮肤通常需要局部或全身麻醉剂，以减轻患者的不舒服感，从而允许缝线被放置在适当的位置。
需要麻醉剂，这意味着缝合难以在离一定距离急救的地方就地进行。
另外，缝线通常只能由受训练人员放置，因为迅速放置缝线并尽量避免将来有疤痕需要大量的实践。
当创伤愈合的时候，创伤周围的皮肤通常在缝线附近开始生长。因此，移除缝线的时候，会拉扯伤疤组织，通常使人感到疼痛。
组织也可能对皮肤中的异物有反应，常常使结疤更严重。
尽管有许多缝合的方法，但是在没有把皮肤束合一起的情况下使创伤两侧对准通常是非常困难的。当用缝线闭合表面不平或外形凹凸的创伤时尤其如此。
由于必须在缝线或缝钉被组织包围和产生严重的异物反应之前移除缝线或缝钉，因此必须在创伤完全愈合之前移除缝线。
创伤通常要到受伤后六个月才能完全康复，而移除缝线通常在两周内。因此，伤疤可能重新打开或伸展，并且变得更加明显。
许多创伤敷料用在不需要使用缝线的较小的创伤上；例如胶布、蝴蝶式伤口的闭合物等。然而这些创伤敷料仅仅用在小伤口上，而不适合用在更大的伤口上。
所有引用的文献，包括此说明书中引用的所有专利或专利申请通过引用并入本文。并不承认所有引用的文献构成了现有技术。引用文献的描述陈述了其作者的观点，申请人保留了质疑被援引的文件的准确性和适当性的权利。应当清除理解的是，尽管许多现有技术文献在此被引用，但该引用并不承认任何这些文献在新西兰或任何其他国家构成本领域公知常识的一部分。
公认的，在变化的司法之下，术语“包括”可以归结于排他或包含的意思。在本说明书中，另有说明除外，术语“包括”应是包含的意思，即，意味着不仅包含直接指明的列出的元件，而且还包括其它未指定的元件或元素。当术语所谓“被包括”或“包括”用在涉及方法或程序的一个或更多步骤时，该原理同样适用。
本发明的一个目的是解决前述问题或至少提供为公众一种有用的选择。
通过下面以实施例的方式给出的详细说明将清除地了解本发明的其他方面和优点。

发明内容
根据本发明的一个方面，提供一种创伤敷料，包括至少两个粘合部分，能粘合到皮肤上并能从皮肤上移除；以及至少两个非弹性细线，保持在所述粘合部分之间；其特性在于非弹性细线之间的间距允许直接接入在粘合部分之间的创伤或皮肤。
根据本发明的另一个方面，提供一种使用创伤敷料治疗创伤的方法，其特征为，该方法包括如下步骤
a)将创伤敷料的粘合部分施加到皮肤上，b)将创伤边缘推在一起，以及c)将创伤敷料的第二粘合部分粘合到皮肤上，以将创伤保持在一起，以及d)保持横过创伤的张力。
优选的是，相对于粘合部分定位细线，从而当敷料施放在皮肤上时，细线能保持粘合部分之间张力。
粘合部分优选是创伤敷料领域中已知并使用的粘合带，在优选实施方式中，粘合部分放置在创伤的任一侧。
在本发明的优选实施方式中，至少有两个粘合部，它们能粘和到皮肤上，也能从皮肤上移开。
但是，这不应该看作对本发明的限制，例如，粘合环可以用来将敷料粘合在创伤/皮肤区域，或者任何数量的粘合部分可以被放置在创伤的任一侧，并且可以想象这些粘合部分与本发明一起使用。
优选的是，粘合部分也包含弹性细线，允许粘合部分沿与创伤的方向基本上平行的方向伸展。这就允许皮肤动起来舒服，并且保持横过创伤的张力。
在一种实施方式中，粘合部分可由弹性材料制成，这种弹性材料由德国汉堡BSN Medical GmbH&Co.两合公司生产，销售商标为HypafixTM。
这不应该视为对本发明的限制，因为可以在放置在皮肤上之前可以使用液体粘合剂，例如蓝色异丁烯酸盐(cyanomethacrylate)粘合剂，如“超强力胶水”。
在其它实施方式中，可拆卸的防护层可用于粘合部分，以保护带的粘合部分。
在本发明的优选实施方式中，非弹性细线可以是本领域中已知并使用的标准单丝缝线，如尼龙、聚丙烯等。
但是，这不应该看作对本发明的限制，因为任何类型的非弹性细线都能被设想与本发明一起使用。例如，可以使用丝绸，此材料没被推荐为标准缝线，因为它会引起太多组织反应。
在本发明的优选实施方式中，敷料需要的非弹性细线的数量取决于细线的尺寸和/或敷料的尺寸，并且不限于特定数量的细线。
优选的是，非弹性细线与粘合部分熔合或结合。然而，这也不应该看作对本发明的限制，因为细线可被织入粘合部分或通过其他一些方式连接。
优选的是，非弹性细线被充分隔开，以允许接入创伤而不需要扰乱粘合部分。
非弹性细线之间优选间隔5mm，这是保持张力和能直接接触创伤的最佳间隔距离。
然而，应当理解，这只是以示例的方式给出，间距可以在1-10mm的范围内。
尽管间距可以大于10mm，但是创伤敷料保持伤口闭合的能力会受到损害。
术语“接入”应该理解为在无须扰乱创伤敷料的其他部分的情况下，施放或改变伤口治疗合成物的能力，以及在必要时检查伤口的能力。
治疗合成物可以是在本领域中已知的任何标准的抗菌物或愈合合成物，这些合成物以软膏、乳膏、凝胶、固体等形式存在，可以在不必扰乱敷料的其他部分的情况下连续施放。
治疗合成物能以可去除系统的形式存在，能够不必扰乱敷料的其他部分施放在创伤上。
通过并入衬垫或衬垫本身，治疗合成物可与创伤敷料形成一体。
可去除的治疗合成物可以通过粘合部分保持在适当的位置，或者通过其他方式例如Velcro连接。
在本发明的优选实施方式中，治疗合成物是凝胶蜂蜜合成物。申请人(例如在WO 01/41776中)曾经描述过凝胶蜂蜜合成物，用于克服难以将蜂蜜定位和保持在需要治疗的区域的问题。可以想象，这些合成物能连同本发明一起被使用。
蜂蜜合成物可以是软膏或药膏，或者可以是可成形的柔性固体。
在本发明的一些优选实施方式中，凝胶蜂蜜合成物在制造期间结合于创伤敷料中。
在其它优选的实施方式中，蜂蜜合成物和创伤敷料隔开，并且基本上在施放敷料的同时，在创伤上施放蜂蜜合成物。
可以期望，这种合成物会逐渐溶解于体液，允许在不扰乱创伤敷料的情况下容易地改变治疗合成物。
另外，优选的是，可用例如水或盐水的溶剂容易地将蜂蜜合成物从敷料溶解，以检查伤口或改变合成物。
蜂蜜的抗菌和愈合性能是众所周知的，最近国际医学文献表明蜂蜜能有效地治疗创伤、烧伤、皮肤溃疡。
观测记录显示，炎症、肿胀和疼痛都得以迅速减少；不需要进行清创术，坏死组织发生脱落；刺激组织生长以修复伤口。因此，能快速愈合，并且留下最小疤痕。
此外，由于伤口通常只有在清除了伤口上的感染后才会愈合，蜂蜜的抗菌性能使其在无需使用其他抗菌剂的情况下就能清除伤口感染，这些药物往往导致一定程度的组织刺激，从而实际上可减慢愈合过程。
尽管蜂蜜优选作为一个整体来使用，但是蜂蜜的活性合成物可从蜂蜜或其他天然产品中提取，也可人工合成或其他改性，并且可单独使用或结合使用。
合成物还可包括其他有益的化合物，如药物、维生素、荷尔蒙、阳离子、植物提取物等，以及帮助伤口愈合。可以期望，本领域技术人员可容易地理解这些化合物在帮助伤口愈合方面的优点，例如使用阳离子帮助血液凝固。
其他改进可以包括降低游离水分(例如伤口渗出液)的方法，确保了敷料区域湿润，但不潮湿。这可以包括添加吸水合成物(例如藻酸盐)和/或通过化学反应去除水分的除水合成物。
蜂蜜合成物的另一个优点是，它们能在较高温度下软化。尽管在很多情况下希望这种合成物保持恒定在体温，但凝胶蜂蜜带的适应性使得它们能够适应其所施放的表面上的不同轮廓和规则性。
在使用中，本发明的实施方式可以包括衬背部分，用于基本上覆盖和保护创伤敷料和治疗合成物。衬背部分优选是透气防水的或处理过多伤口渗出液的吸收性材料。
在使用中，本发明的其他实施方式可以包括外部覆盖物，用来基本上覆盖和保护衬背部分、创伤敷料和治疗合成物。外部覆盖物可以是防水和/或透气的覆盖材料。例如，外部覆盖物材料可以是以商标名称为GoretexTM出售的材料。
优选在敷料系统中保护治疗合成物，其中必须保持治疗合成物。
在本发明的各种实施方式中，衬背部分和外部覆盖物可以一起使用或作为另一种选择单独使用，并且当敷料在原处时，衬背部分和外部覆盖物可以从创伤敷料中去除。
在其他实施方式中，本发明的创伤敷料可以仅仅由绷带或本领域中已知的其他医用绷带或覆盖物覆盖。
标准缝合技术通过各种方式留下伤疤，这些方式包括组织与缝线反应、伤口未对准、皮肤起褶等。
优选的是，本发明的创伤敷料能使伤口两侧在同一平面上对准，即使有蜂蜜合成物作用在伤口两侧上的身体压力，也能减少伤疤，并促进更快愈合。
蜂蜜合成物也给予了创伤敷料一定程度的结构刚性，与缺乏刚性难以施放的如蝴蝶式闭合物的敷料相比，使得敷料能容易且快速地定位在伤口上。
在一些优选的实施方式中，凝胶蜂蜜合成物可以是一层，该层除了覆盖非弹性细线之外基本上覆盖粘合部分的外部/无粘性侧。这进一步增加了敷料的刚性，从而能使伤口的两侧保持在同一平面上。额外的刚性也使得更容易在难以将伤口的边缘保持在一起直到敷料粘到皮肤上的位置放置到皮肤上。
本发明能够保持伤口闭合，而无需使用侵入性的缝线，这也消除了由于组织反应或皮肤起褶而留下伤疤的危险。
此外，由于细线不需要放置在皮肤中，因此可使用比正常闭合伤口所需要的细线明显更多的细线。这允许伤口在许多位置而不只是在少数几个位置保持闭合，因而伤口愈合的更快，并且比通常的缝合方式留下更少的伤疤。
当没有异物插入皮肤时，本发明中的创伤敷料更容易放置，使用中也更舒适，并且不会导致许多现有的缝合方法所导致的伤疤。
此外，假定缝合细线没有插入皮肤中，创伤敷料能沿着基本上平行于伤口的方向弯曲。此前，缝合处周围的皮肤被伸展使得拉着缝线，这使得患者不舒服且感到疼痛。
当缝合细线与胶带融合在一起，而不是插入皮肤中时，伤口可以在无需局部或全身麻醉的情况下闭合。尤其当腹部出现伤口或在腹部敷料损伤时，有利于伤口的闭合。
此外，本发明能够在无需侵入性技术的情况下施放，这允许其能在兽医学和人类医学上使用，尤其有利于不依顺的病人和孩子。
假定创伤通常要到受伤后六个月才能完全康复，伤口愈合后，本发明中的创伤敷料可以保持在原位，不管有没有治疗合成物。
消除了两周内移除缝线的需要，这允许伤疤组织加强时施放一定程度的张力，减少了伤疤重新打开或伸展的可能性。


通过下面以示例的方式并参照附图的描述，将清楚地了解本发明的其它方面，其中图1显示了本发明一种优选实施方式的示意图；图2显示了本发明第二种优选实施方式的示意图。
具体实施例方式
参考附图，箭头1表示创伤敷料。
创伤敷料(1)包括两个粘合部分(2)，多个非弹性细线(3)保持在粘合部分之间。
细线(3)优选是单纤丝缝线，它们熔合或结合到粘合部分(2)上。
细线(3)相对于粘合部分(2)定位，从而当创伤敷料(1)施放于皮肤上时，由非弹性细线(3)在粘合部分(2)之间保持张力。
粘合部分(2)能根据需要粘合到皮肤上和从皮肤上移除。
粘合部分(2)还包括多个弹性细线(4)，它允许皮肤只在一个方向上伸展，而不扰乱由非弹性细线(3)保持横过伤口的张力。
非弹性细线(3)能够允许在粘合部分(2)之间接入伤口，而不扰乱粘合部分。这样，如凝胶蜂蜜的治疗合成物(5)能施放于伤口上，而不扰乱创伤敷料(1)。
图2显示出了第二种优选实施方式。在这个实施方式中，蜂蜜合成物(5)除了覆盖非弹性细线(3)之间的区域之外基本上覆盖了粘合部分(2)的外部/无粘性侧，以增加创伤敷料(1)的刚性。额外的刚性也使得更容易在难以将伤口的边缘保持在一起直到敷料粘到皮肤上的位置放置到皮肤上。
把蜂蜜合成物作为薄的层(和在横向缝线下胶带相同的厚度)施放在两胶带之间的粘性侧上，并且作为厚层施放在无粘性侧上(图1所示类型的胶带之间，并且在图2所示的整个装置上)。制造过程中各部分上的压力使它们层压在一起。
然后创伤敷料(1)被适合的衬背部分或标准敷料(未显示)覆盖，以基本上覆盖和保护创伤敷料(1)和治疗合成物(5)。
本发明各方面已经通过示例进行了说明，应当理解，在不背离后附权利要求书的范围的情况下，可以对本发明进行改进和变型。
权利要求
1.一种创伤敷料，包括至少两个粘合部分，能粘合到皮肤上并能从皮肤上移除；以及至少两个非弹性细线，保持在所述粘合部分之间；其特性在于非弹性细线之间的间距允许直接接入在粘合部分之间的创伤或皮肤。
2.如权利要求1所述的创伤敷料，其特征为，所述非弹性细线相对于所述粘合部分定位，从而当敷料施放在皮肤上时，利用所述细线保持粘合部分之间的张力。
3.如权利要求1或2所述的创伤敷料，其特征为，所述粘合部分是弹性的，并且能够沿着与创伤的方向基本上平行的方向伸展。
4.如权利要求1至3中任一项所述的创伤敷料，其特征为，所述非弹性细线的间距在1-10mm范围内。
5.如权利要求4所述的创伤敷料，其特征为，所述非弹性细线，以5mm的数量级相互间隔开。
6.如权利要求1至5中任一项所述的创伤敷料，其特征为，允许施加治疗合成物。
7.如权利要求6所述的创伤敷料，其特征为，所述治疗合成物可移除。
8.如权利要求6或7所述的创伤敷料，其特征为，所述治疗合成物是蜂蜜合成物。
9.如权利要求6至8中任一项所述的创伤敷料，其特征为，所述治疗合成物可以在生产期间结合于所述创伤敷料上。
10.如权利要求6至9中任一项所述的创伤敷料，其特征为，所述治疗合成物是可溶解的。
11.如权利要求1至10中任一项所述的创伤敷料，其特征为，还包括衬背部分，所述衬背部分基本上覆盖和保护创伤敷料和治疗合成物。
12.如权利要求1至11中任一项所述的创伤敷料，其特征为，还包括外部覆盖物。
13.一种治疗合成物，其被构造成与如权利要求1至12中任一项所述的创伤敷料一起使用。
14.一种治疗创伤的方法，其使用如权利要求1至12中任一项所述的创伤敷料，其特征为，该方法包括如下步骤a)将创伤敷料的粘合部分施加到皮肤上，b)将创伤边缘推在一起，以及c)将创伤敷料的第二粘合部分粘合到皮肤上，以将创伤保持在一起，以及d)保持横过创伤的张力。
15.一种治疗创伤的方法，其使用如权利要求1至14中任一项所述的创伤敷料，其特征为，确保治疗合成物定位在创伤上。
16.一种创伤敷料，其基本上如参照附图所描述的那样，并在附图中示例性示出。
17.一种治疗合成物，其基本上如参照附图所描述的那样，并在附图中示例性示出。
18.一种治疗创伤的方法，其使用基本上如参照附图所描述的那样并在附图中示例性示出的创伤敷料。
全文摘要
一种创伤敷料(1)，包括至少两个能粘合到皮肤上并从皮肤上移除的粘合部分(2)，和至少两个保持在粘合部分之间的非弹性细线(3)，其中，非弹性细线之间的间距允许直接接入创伤或在粘合部分之间的皮肤。
文档编号A61F13/00GK101014309SQ200580016284
公开日2007年8月8日 申请日期2005年5月20日 优先权日2004年5月21日
发明者彼得·莫兰 申请人:阿皮米德医疗制品有限公司