创伤敷料的制作方法

专利名称：创伤敷料的制作方法
创伤敷料本发明涉及创伤敷料及其在现代创伤处理中的应用。在此，本发明涉及如下创伤敷料其包括两个彼此不同的吸收层，尤其是两个不同强度地吸收的层，用于处理适中渗出至严重渗出的创伤。与创伤的治疗、尤其是由手术处理引起的创伤的治疗结合，在过去有许多产品上市。为此，从专业书籍以及专利文献中可以获得许多建议，如何能够以及借助什么能够治疗创伤。这样例如通过德国申请DE-19727032-A1描述了一种术后应用的创伤绷带，其具有围绕吸收垫的两个不同粘合强度的粘合区域。在此，尤其是可以使用无纺布作为吸收垫。 不同粘合强度的粘合区域能够实现较为容易地从皮肤上去除，其中防止损坏以前受伤的皮肤。通过两个美国专利US-5，465，735-A和US-5，632，731-A描述了不与创伤粘合的创伤敷料，其包括支承层和吸收垫。吸收垫多层地构建，其中每个垫包括纤维密度不同的两个不同的无纺布，其在创伤侧用被打孔的、不粘合创伤的膜覆盖。通过使用不粘合创伤的膜， 避免了引起创伤地从创伤处移除。通过国际申请W0-98/41095-A1描述了一种多层的抗菌创伤敷料，其具有创伤接触层、吸收层和覆盖层。在此情况下，具有银涂层的聚合物膜用作创伤接触层，该聚合物膜具有带有原子无序的银。在此情况下附加地可以设计的是，另外的层同样以银涂覆。与并非原子无序的银相比，通过使用具有原子无序的银目前要从电解物中更多地释放银。此外，通过国际申请W0-01/60599-A1描述了多层的抗菌创伤敷料，其包括由以银涂覆的织物材料、譬如以银涂覆的纺织品或无纺布构成的创伤接触层，该织物材料以凝胶涂覆。在此重要的是，银以离子形式从创伤敷料发送到创伤中，用以防止在创伤中的细菌。此外，通过国际申请W0-2004/1U852-A1描述了一种抗菌创伤敷料，其包括单侧以银涂覆的创伤接触膜。以银涂覆的侧在此朝着吸收层。通过该布置要提供一种抗菌创伤敷料，其将银以对于杀菌足够的量释放到创伤处，其中并不由于银磨损而出现变色。此外，通过德国申请DE-10108083-A1描述了一种吸附气味的创伤敷料，其包含银作为抗菌剂。抗菌剂在此必须引入或施加在与吸附气味的层不同的层中。由此，提供了具有改进的气味抑制的创伤敷料，其中创伤敷料同时释放银并且因此可以杀灭创伤中的细菌。 因此所描述的创伤敷料总体上具有如下缺点创伤敷料在其按规定的使用中会释放非常高浓度的银到创伤中。因此，本发明基于的任务是提供一种具有改进的吸收特性的创伤敷料，其即使在较长地使用到适中的至严重地渗出的创伤上也抵御细菌的污染，其中该创伤敷料并不以过量的有效成分而加重待处理的创伤的负担。此外，要提供一种创伤敷料，其防止创伤和周边皮肤区域的浸渍。根据另一方面，还要提供一种创伤敷料，其在较长的使用中降低了与创伤粘合的风险并且同时防止浸渍。这些任务通过根据权利要求1的特征的创伤敷料来解决。因此，根据本发明的创伤敷料包括支承层和吸收垫，其中吸收垫包括第一吸收层和与第一层不同的第二吸收层，第一吸收层包括第一吸收材料，第二吸收层包括与第一材料不同的第二吸收材料，其中第一层与第二层通过至少一个第三层间隔，并且该第三层包括至少一种抗菌剂。在此情况下，在本发明的上下文中，吸收始终且仅仅理解为容纳液体。此外，在本发明的上下文中，间隔应理解为两个部件在空间上的分离，其中该空间分离可以完全或仅仅部分地进行，即两个间隔的部件在部分区域中间隔并且在其他部分区域中可以直接接触。因此，可以提供一种创伤敷料，其包括抗菌剂，抗菌剂在应用创伤敷料时并不直接与创伤接触，由此在创伤中不会发生抗菌剂超负荷。此外，通过根据本发明的层的布置提供了一种创伤敷料，其抗菌剂几乎只在吸收垫内发挥其作用。此外，提供了一种创伤敷料，其容纳因此吸收与出现的创伤渗出物流量相关地增多的创伤渗出物并且使之远离创伤。由此消除了可能存在的细菌滋生地。根据一个优选的实施形式，特别设计的是，第二吸收层设置在第一吸收层与支承层之间。同时或与其无关地在此可以设计的是，第一吸收层构建为液体分布层而第二吸收层构建为液体储存层。然而两个吸收层都具有吸收特性。然而根据本发明的创伤敷料尤其是包括第一吸收层和第二吸收层，其在按规定使用之前并不包括抗菌剂。根据本发明，许多在创伤护理中已知的材料可以用作吸收材料。已证明为特别有利的是，纤维材料用作第一层和/或第二层的吸收材料。尤其是，在此情况下设计的是不仅第一吸收层而且第二吸收层都由纤维材料制成。此外在此已证明为有利的是，吸收垫包括第一吸收层和第二吸收层，其中第二吸收层具有比第一吸收层更大的自由吸收度，其中自由吸收度根据DIN EN 13726-1 (2002)来确定。同时或与此无关地在此还有利地设计为，第一吸收层在创伤敷料正确应用的状态中朝向创伤，其中第一吸收层还优选地与创伤直接或间接地接触。在按规定地使用创伤敷料中因此创伤的创伤渗出物被阻挡，其中第一吸收层将创伤渗出物单向地输送到第二层并且该第二吸收层存储创伤渗出物。因此，也可以提供一种创伤敷料，其特别良好地容纳创伤渗出物，其中使创伤表面保持尽可能干燥并且防止浸渍。通过单向输送创伤渗出物，创伤渗出物也直接与第三层的抗菌剂直接接触，其中该第三层发挥其抗菌作用。这样，创伤敷料也可以在较长的时段上保留在创伤上，而不会由于创伤敷料而受细菌的再次污染。尤其是，在此也设计的是，第一吸收层具有至少0. 5g/g的自由吸收度A1,尤其是至少2g/g的自由吸收度A1并且特别优选为至少4g/g的自由吸收度A1，其中根据DIN-EN 13726-1 (2002)确定的自由吸收度~。在此，特别优选地设计的是，第一吸收层具有最高 10g/g的自由吸收度A1。在此特别优选的是，第一吸收层具有至少lg/g至10g/g的自由吸收度A1、特别优选地为至少2g/g至10g/g的自由吸收度A1并且特别优选地为至少5g/g至 10g/g的自由吸收度A1。此外，同时或与此无关地优选设计为，第二吸收层具有至少12g/g的自由吸收度 A2，尤其是至少15g/g的自由吸收度A2并且特别优选为至少20g/g的自由吸收度A2，其中自由吸收度A2根据DIN-EN 13726-1 (2002)来确定。在此情况下，特别优选地设计的是，第二吸收层具有最高50g/g的自由吸收度A2。在此特别优选的是，第二吸收层具有至少12g/g 至50g/g的自由吸收度A2,尤其是至少15g/g至50g/g的自由吸收度A2并且特别优选地具有至少20g/g至50g/g的自由吸收度A2。
同时或者与此无关地，根据本发明的创伤敷料具有吸收垫，其具有至少8g/g的自由吸收度At，尤其是至少12g/g的自由吸收度At并且特别优选为至少20g/g的自由吸收度 At，其中自由吸收度At根据DIN-EN 137^-1000 来确定。在此情况下，此外优选地设计的是，吸收垫具有最高50g/g的自由吸收度Ατ0在此特别优选的是，吸收垫具有至少8g/g 至50g/g的自由吸收度Ατ，尤其是至少12g/g至50g/g的自由吸收度At并且特别优选地具有至少20g/g至50g/g的自由吸收度At。此外，同时或彼此独立地，根据本发明的创伤敷料具有第一吸收层和与第二吸收层不同的第二吸收层，其自由吸收度AJPA2设置为使得比例~ A2对应于1 2至1 10 的比例。特别优选地，A1与A2之比对应于1 3至1 10的比例并且特别优选为1 5 至 1 10。根据本发明的另一实施形式，在此尤其设计的是，第一吸收材料包括纤维素纤维或粘胶纤维。尤其是，在此情况下也可以设计为，第一吸收材料包括无纺布，该无纺布包括粘胶纤维和热塑性纤维，特别优选地由其构成，其中此外优选将聚丙烯纤维或聚乙烯纤维用作热塑性纤维。热塑性纤维也可以作为所谓的二组分纤维以皮芯纤维的形式而存在。尤其是，也设计为第二吸收材料包括超级吸收纤维。这些纤维具有特高的自由吸收度并且与特别的超级吸收材料不同地具有如下优点其能够特别良好地与其他纤维混合和固定。因此，在使用超级吸收纤维时可以省去第二吸收层的包封。尤其是在此情况下设计为第二吸收层包括无纺布作为吸收材料，其包括由超级吸收纤维和辅助纤维构成的纤维混合物。然而在此情况下，也可以设计为，无纺布包括超级吸收纤维和辅助纤维，并且辅助纤维选自热塑性纤维和/或纤维素纤维和/或粘胶纤维。特别优选地，纤维混合物包括超级吸收纤维、粘胶纤维和热塑性纤维，其中此外优选可以使用聚丙烯纤维或聚乙烯纤维作为热塑性纤维。热塑性纤维也可以作为所谓的二组分纤维以皮芯纤维的形式而存在。在此，第二吸收材料优选包含纤维混合物，其包括大于20重量％、尤其是大于30 重量％、优选大于40重量％、优选大于50重量％并且特别优选大于60重量％的超级吸收纤维。由此，可以提供吸收垫，其具有特别高的自由吸收度。相应配备的创伤敷料可以保持在创伤处达三天和更多天。术语“超级吸收”在此涉及纤维形式的在水中可膨胀的、基本不溶于水的材料，其能够吸收至少大约10倍、优选大约20倍并且特别优选大约50倍或更大倍于其重量的水。 超级吸收材料在此可以由有机材料形成，其可以包括合成和/或天然材料，譬如琼脂、胶质和瓜尔胶，或合成材料譬如合成的水凝胶聚合物。合成的水凝胶聚合物例如包括羧甲基纤维素、聚丙烯酸的碱金属盐、聚甲基丙烯酸的碱金属盐、聚丙烯酰胺、聚乙烯醇、乙烯基马来酸酐共聚物、聚乙烯醚、羟丙基纤维素、乙烯基-硫酸的聚合物和共聚物、聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸酯、聚丙烯酸酯-聚甲基丙烯酸酯-共聚物、聚丙烯酰胺等等。特别优选地，如下纤维作为超级吸收纤维其由聚丙烯酸的碱金属盐、聚甲基丙烯酸的碱金属盐、聚丙烯酸酯、 聚甲基丙烯酸酯或聚丙烯酸酯-聚甲基丙烯酸酯-共聚物制造。水凝胶聚合物优选容易交联，以便使材料基本上不溶于水。交联例如可以通过照射或公价键、离子键、范德瓦尔斯键或氢键来实现。合适的材料可以从不同的制造商如BASF和Modihausen公司获得。此外，优选地在此情况下设计为，第二吸收层包括无纺布作为吸收材料，该无纺布包括由至少20重量％的超级吸收纤维、至少10重量％的粘胶纤维或纤维素纤维以及至少 5重量％的热塑性纤维构成的纤维混合物。特别优选地设计为第二吸收层包括无纺布作为吸收材料，该无纺布包括由至少40重量％的超级吸收纤维、至少20重量％的粘胶纤维或纤维素纤维以及至少5重量％的热塑性纤维构成的纤维混合物。通过在无纺布中的辅助纤维部分，在吸收开始时实现要吸收的液体量的均勻分布。此外如下创伤敷料已证明为特别有利的实施形式该创伤敷料包括吸收垫，其层厚度具有0. Imm到10. Omm的层厚度S。尤其是，根据本发明的创伤敷料具有吸收垫，其具有 0. Imm到8. Omm的层厚度S、尤其是0. Imm到7. Omm的层厚度S，并且特别优选地为0. 5mm到 5. Omm的层厚度S。具有这种层厚度的创伤敷料一方面表现出能够持久地容纳由创伤释放的创伤渗出物的能力，并且同时保证了良好的布质性能(Drapierfaehigkeit)。层厚度可以在吸收垫的任意位置上相等或者在吸收垫的不同的区域中具有不同的值。根据本发明，第一吸收层和第二吸收层要通过第三层间隔，其中第三层包括抗菌剂。该第三层由此提供了抗菌剂，其在创伤敷料内发挥其作用并且杀灭在创伤敷料内的细菌。在此，已表明为有利的是，与第一吸收层和第二吸收层可对比地更薄的第三层用作第三层。在根据发明的构思的改进方案中，已证明为有利的是，创伤敷料包括聚合物网、穿孔的聚合物膜、无纺布或织物材料如针织物、编织物或者纺织品作为第三层。在此，尤其可以设计为第三层由聚合物网或穿孔的聚合物膜构成，聚合物网/聚合物膜具有多个孔、开口或穿通部或通道，其具有0. Olmm到1mm、优选0. Imm到Imm的平均直径，用于液体尤其是创伤渗出物穿过。此外，优选地第三层可以具有多个孔、开口、穿通部或通道用于液体穿过，其中孔、 开口、穿通部或通道占据第三层面积的至少20%的面积。在此情况下，还优选地设计为 孔、开口、穿通部或通道占据第三层面积的至少25%、尤其是至少30%并且特别优选地至少35%的面积。特别优选地，创伤接触层具有如下孔、开口、穿通部或通道其占据第三层面积的至少20%并且最高80%的面积。特别优选地，创伤敷料具有如下创伤接触层其具有每平方厘米10到100个孔。在此情况下，可以设计为创伤接触层是带孔的聚合物膜或聚合物网，尤其是由聚乙烯或聚丙烯构成。因此，第一吸收层可以与第二吸收层以足够的尺度彼此间隔，并且同时在创伤敷料内提供足够量的抗菌剂。在此情况下，尤其设计为抗菌剂直接施加到或涂覆到第三层上。然而，也可以设计为第三层以抗菌剂浸透或抗菌剂合并在第三层中。特别有利地，在另一实施形式中聚合物网或穿孔的聚合物膜、无纺布或织物材料如针织物、编织物或者纺织品用作第三层，其以银涂覆或者浸透。然而也可以设计为银合并到第三层中。同时或者与此无关地，在此尤其可以设计为，银以单质银、氧化银、银盐或银复合物或其混合物的形式使用。由此，根据本发明的创伤敷料包括尤其是单质银、氧化银或银复合物或银盐形式的银作为抗菌剂。特别优选地，在此情况下设计为使用单质银作为抗菌剂。银尤其在其单质形式中具有非常低的溶度积，由此与其他抗菌有效成分相比，在存在创伤渗出物的情况下释放低浓度的有效成分。然而该浓度足以在创伤敷料内提供抗菌作用。在并不结合理论的情况下，在根据本发明的创伤敷料内，银以第三层上的单质形式与通过创伤渗出物从基本复合物得到的银离子或银复合物离子结合的形式发挥其作用。然而，这些离子具有与带相反电荷的离子相互作用的趋势。在带正电荷的银离子并且使用由聚丙烯酸盐或聚丙烯酸酯构成的超级吸收纤维(其具有已知的带负电荷的区域)的情况下，甚至通过创伤渗出物释放的银离子或银复合物离子通过纤维保持在创伤敷料内。因此，除了非常低的浓度之外，银可以仅仅在创伤敷料内起作用，由此也防止了过大数量的银对创伤的污染。根据进一步的构思，在单质形式或者盐或复合物形式的银情况下，每Ig吸收垫在 24小时中在25°C情况下在IOOml的水中或生理盐水溶液中释放小于25 μ g的银，尤其是每 Ig吸收垫在M小时中在25°C情况下在IOOml的水中或生理盐水溶液中释放小于15 μ g的银，并且尤其是每Ig吸收垫在M小时中在25°C情况下在IOOml的水中或生理盐水溶液中释放小于5μ g的银。为了确定所释放的银量，使用了原子吸收光谱仪。根据本发明的另一扩展方案，根据本发明的创伤敷料可以包括至少一个或多个另外的层，它们在创伤敷料的整个系统中满足不同的功能。尤其是，在此情况下可以设计为， 吸收垫此外包括创伤接触层，其此外优选与第一层或第二层直接接触。特别优选地，在此情况下设计为，在按规定使用创伤敷料之前，创伤接触层并不包括抗菌剂。因此，可以提供抗菌创伤敷料，其包括仅仅在创伤敷料的内部起作用的抗菌剂。根据本发明的另一构型，也可以设计为，创伤敷料包括创伤接触层，其具有与支承层相同的支承面。在此情况下，可以设计为，创伤接触层在吸收垫的区域中与第一层或第二层直接接触并且在创伤敷料的边缘区域中与支承层连接。在该扩展方案中，创伤接触层与支承层一起形成吸收垫的包封部。在此，已进一步证明为特别有利的是，创伤接触层是聚合物网或穿孔的聚合物膜。 聚合物网或穿孔的膜具有如下优点其并不与创伤粘合。因此，通过使用这种膜或者这种网也可以提供不粘合创伤的创伤敷料。在此，尤其是也可以设计为，创伤接触层由聚合物网或穿孔的聚合物膜构成，聚合物网/聚合物膜具有多个孔、开口或穿通部或通道，它们具有0.01mm到1mm、优选0. Imm到 Imm的平均直径，用于液体尤其是创伤渗出物穿过。此外，创伤接触层优选可以具有多个孔、开口、穿通部或通道用于液体穿过，其中这些孔、开口、穿通部或通道占据创伤接触层面积的最多30%的面积。在此情况下，还优选地设计为孔、开口、穿通部或通道占据创伤接触层面积的最多25%、尤其是最多20%、尤其是最多15%并且特别优选最多10%的面积。特别优选地，创伤接触层具有孔、开口、穿通部或通道，其占据创伤接触层的第一侧面积的至少10%并且最多20%的面积。特别优选地，创伤敷料具有创伤接触层，其具有每平方厘米10到100个孔。在此情况下，可以设计为 创伤接触层是带孔的聚合物膜或聚合物网，尤其是由聚乙烯或聚丙烯构成。根据本发明的另一优选构型，作为创伤接触层，创伤敷料包括由聚乙烯或聚丙烯构成的聚合物网或穿孔的聚合物膜，以及带有第一吸收材料的第一吸收层，该第一吸收材料包括无纺布。在此，无纺布包括80重量％到99重量％的粘胶纤维和1重量％到20重量％的热塑性纤维，其中热塑性纤维优选是聚乙烯纤维或者聚丙烯纤维，其作为所谓二组分纤维以皮芯纤维的形式存在。特别优选地，无纺布根据本发明的该构型包含85重量％的粘胶纤维和15重量％的皮芯纤维形式的二组分纤维。在无纺布中的二组分纤维成分可以增强在第一吸收层和创伤接触层之间的粘附。
根据本发明，任何目前已知的具有足够的抗拉强度并且对于液体尽可能不可穿透的支承材料都可用作支承层。在此尤其可以使用无纺布或聚合物膜作为根据本发明的创伤敷料的支承层。此外优选的是，尤其可以将不透水并且具有高的水蒸气渗透性的聚合物膜用作根据本发明的创伤敷料的支承层。对此，如下膜是特别适合的其由聚氨酯、聚醚型聚氨酯、聚酯型聚氨酯、聚醚-聚酰胺-共聚物制成。尤其是，水不可透过而水蒸气可透过的聚氨酯膜、聚酯型聚氨酯膜或聚醚型聚氨酯膜优选作为支承层。特别是如下聚合物膜是优选的其具有15 μ m到50 μ m、尤其是20 μ m到40 μ m并且特别优选25 μ m到30 μ m的厚度。创伤敷料的聚合物膜的水蒸气渗透性优选为至少750g/m2/M小时，尤其是至少IOOOg/ m2/24小时并且特别优选至少2000g/m2/24小时(按照DIN EN 137沈_2测量)。在特别优选的实施形式中，这些膜具有防潮的、粘合的边缘区段。边缘区段保证了创伤敷料施加并且固定在其合适的位置处。视为特别优选的是如下粘合材料其在20g/m2到35g/m2的薄的涂层中与膜一起具有至少800g/m2/M小时的水蒸气渗透性，并且优选至少1000g/m2/M小时的水蒸气渗透性(根据DIN EN 13726-2(2002)测量)。然而根据另一实施形式也可能的是，使用无纺布作为根据本发明的创伤敷料的支承层。该无纺布尤其由疏水的纤维制造并且借助喷水来固定。然而也设计为使用熔喷无纺布、水刺无纺布或气流成网无纺布作为支承层，其中这些无纺布进一步优选由聚氨酯、聚苯乙烯-异戊二烯-嵌段共聚物、聚苯乙烯-丁二烯-嵌段共聚物、聚酯、聚烯烃或聚酯邻苯二甲酸酯制成。在下文中参照附图阐述本发明，而这些附图并不应在本发明方面具有限制的作用。其中

图1在俯视图中示出了根据本发明的创伤敷料的一个实施形式。图2和图3在横截面中分别示出了根据本发明的创伤敷料的可替选的实施形式。借助图1在俯视图中示出了根据本发明的第一创伤敷料10。该创伤敷料具有支承层11和吸收垫15。支承层11单侧地在背侧上整面地以对皮肤友好的粘合材料涂覆(未示出)。吸收垫15设置在支承层的中心，使得用于固定在患者皮肤上的粘合边缘从所有侧围绕吸收垫。创伤敷料10制造为所谓的岛状绷带。借助图2在横截面中示出了根据本发明的创伤敷料20。该创伤敷料具有由疏水的无纺布构成的支承层21，无纺布以丙烯酸盐(酯)粘合剂22整面地涂覆。借助粘合剂22 在支承层21的中心安置有吸收垫25，使得粘合边缘保持没有覆盖，用于将创伤敷料固定在患者皮肤上，其中粘合边缘从所有侧围绕吸收垫。吸收垫25多层地实施并且由第一吸收层观、第二吸收层M和设置在第一层和第二层之间的第三层沈构成，其中第一吸收层由第一吸收纤维材料构成，第二吸收层由第二吸收材料(亲水的聚氨酯泡沫)构成，第三层将第一层和第二层间隔。第三层26由网状的聚乙烯膜构成，其在两侧以单质银涂覆。聚合物膜涂覆为使得网状膜的开口对于创伤渗出物保持自由穿通，使得可以实现从第一吸收层至第二吸收层的渗出物流。第一吸收层观在此情况下具有比第二吸收层M更小的自由吸收度， 使得在创伤敷料的正确应用状态中出现的创伤渗出物被第一吸收层容纳，以便最后由第二吸收层储存。因此，使创伤渗出物很大程度上远离创伤并且防止浸渍。通过将以银涂覆的聚合物膜设置在两个吸收层之间，即使在三到五天较长地在创伤上的停留时间的情况下也能最大程度上保持创伤敷料无细菌，使得防止了创伤受细菌的再污染。在创伤敷料的正确应用状态中朝着患者身体的侧被覆盖以可揭掉的隔离纸23，用于在使用前进行保护。借助图3在横截面中示出了另一根据本发明的创伤敷料30。该创伤敷料包括支承层31，该支承层由疏水的无纺布构成，该无纺布以粘合剂32整面涂覆。由粘合剂32和支承层31构成的层压物对于水蒸汽是可透过的，使得提供了透气的创伤敷料。多层吸收垫 35中心对称地固定在支承层上，其中保留粘合边缘39用于固定在身体上。吸收垫35由第一吸收层38、第二吸收层34和设置在第一层和第二层之间的第三层36构成，其中第一吸收层由第一吸收纤维材料构成，第二吸收层由不同于第一吸收纤维材料的第二吸收纤维材料构成，第三层将第一层和第二层间隔。第三层36由网状聚乙烯膜构成，其在两侧以单质银涂覆。第一吸收层38包括作为吸收材料的刺针无纺布、粘胶纤维。第二吸收层34包括由超级吸收的聚丙烯酸酯纤维和粘胶纤维构成的纤维混合物作为吸收纤维材料。通过超级吸收的聚丙烯酸酯纤维部分，第二吸收层34与第一吸收层38相比具有明显更大的自由吸收度。此外，吸收垫具有对于创伤渗出物可透过的、不与创伤粘合的创伤接触层37，该创伤接触层由聚乙烯构成的聚合物膜构成。通过选择层结构，使创伤渗出物远离创伤并且防止创伤和周围的创伤边缘浸渍。通过将以银涂覆的聚合物膜设置在两个吸收层之间，即使在三到五天较长地在创伤上的停留时间的情况下也能最大程度上保持创伤敷料无细菌，使得防止了创伤受细菌的再污染。在创伤敷料的正确应用状态中朝着患者身体的侧被覆盖以可揭掉的隔离纸33，用于在使用前进行保护。
实施例I)测试方法1)食盐溶液的自由吸收度-测试1生理氯化钠溶液(在水中含0. 9重量％的NaCl)的自由吸收度按照EN 137^-10002)来确定。与DIN EN 13726-1 (2002)的唯一不同是使用了 NaCl溶液而非 NaCl和CaCl2溶液，其中以下式子适用
M2^ML[g/g]
液体摄取率=^(1)M2 =以克为单位的试样的湿重Ml =以克为单位的试样的干重2)释放银-测试2为了确定银从创伤敷料中的释放，5 X 5cm的吸收垫(不带支承层)的试样放置到以IOOml的蒸馏水填充的可封闭锥形烧瓶中，使得吸收垫完全被水覆盖。该试样在封闭的烧瓶M中在25°C下保持M小时。在M小时之后，将试样从烧瓶移除，剩余的液体被过滤并且在所过滤的液体中的银含量借助原子吸收光谱仪来确定。II)创伤敷料的结构创伤敷料基本上具有图3所示出的结构，其中在下文中使用了相同术语来表示创伤敷料的各组成部分。创伤敷料由支承材料构成，该支承材料由水不可透过的、水柱刺针 (wasserstrahlvernadelten)的无纺布构成，该无纺布由单位面积重量为70g/m2的聚酯纤维(Sontara 8010,Du Pont)构成。在支承材料上以35g/m2的量整面地施加基于合成橡胶的热熔粘合材料。创伤敷料具有IOXScm的尺寸，其中尺寸为6Xkm的吸收垫(型号为P 2007/123/7/3 ；Kemex公司-AL Almelo，荷兰)中心对称地施加到粘合剂上，使得2cm的粘合边缘从所有侧围绕吸收垫。吸收垫的每个层在其外部周长方面与吸收垫的第二层等大。 吸收垫具有不与创伤粘合的创伤接触层，由刺针无纺布构成的第一吸收层层压到创伤接触层上，该无纺布包括由粘胶纤维、聚乙烯纤维和聚丙烯纤维构成的纤维混合物。创伤接触层由单位面积重量为32g/m2的带微孔的聚乙烯网构成。创伤接触层具有多个孔或者穿通部用于液体穿过，其中这些孔或者穿通部占据的面积为创伤接触层的面积的大约20%。第一吸收层的无纺布具有275g/m2的单位面积重量并且具有1965g/m2的自由吸收度(根据DIN EN 13726-1 (2002)测量-测试1)。由此，第一吸收层的自由吸收度A1 = 7. lg/g。此外，吸收垫具有作为第二吸收层的气流成网无纺布。气流成网无纺布由纤维混合物构成，该混合物由20重量％ (相对于气流成网无纺布)的、聚丙烯酸酯-聚甲基丙烯酸酯-共聚物构成的超级吸收聚丙烯酸酯纤维、75重量％的粘胶纤维和5重量％的、由聚乙烯和聚丙烯构成的热塑性二组分纤维构成。气流成网无纺布具有85g/m2的单位面积重量和1800g/m2的自由吸收度(根据DIN EN 13726-1 (2002)测量-测试1)。由此，第二吸收层的自由吸收度为 A2 = 21. 2g/go A1与A2的比例由此为1 3，在第一吸收层和第二吸收层之间设置有由聚乙烯构成的、单侧以单质银涂覆的聚合物网，使得银层朝向第一吸收层。被涂覆的聚合物网具有20g/m2的单位面积重量，其中在聚合物网上的单质银的量为150mg/m2到300mg/m2。聚合物网具有多个开口或穿通部用于液体穿过，其中开口或穿通部的面积占据聚合物网的面积的大约50%。吸收垫的总重量为412g/m2，其中吸收垫具有3765g/m2的自由吸收度(根据DIN EN 13726-1 (2002)测量-测试1)。由此，吸收垫具有9. lg/g的自由吸收度Ατ。
创伤敷料不应称作抗菌创伤敷料，因为在含单质形式的银或盐或者复合物形式的银的IOOml水中，银从创伤敷料中的释放率在M小时中在25°C仅仅为每Ig吸收垫释放 11. 3yg银，其中为了确定所释放的银量使用了原子吸收光谱仪。因此，抗菌剂几乎仅仅在创伤敷料内起作用。在按规定使用该创伤敷料的情况下，因此，防止了附加的有效成分在创伤上和在创伤中增加负荷。
权利要求
1.一种创伤敷料00，30)，用于处理适中渗出至严重渗出的创伤，所述创伤敷料包括支承层(21，31)和吸收垫(25，35)，其中吸收垫(25，35)包括第一吸收层( ，38)，所述第一吸收层包括第一吸收材料；以及与第一层不同的第二吸收层04，34)，所述第二吸收层包括与第一材料不同的第二吸收材料，其特征在于，第一层( ，38)与第二层(M，34)通过至少一个第三层06，36)间隔，其中所述第三层(沈，36)包括至少一种抗菌剂。
2.根据权利要求1所述的创伤敷料00，30)，其特征在于，在创伤敷料的正确应用状态下，第一吸收层( ，38)朝向创伤并且与创伤直接或者间接接触。
3.根据权利要求1或2的至少之一所述的创伤敷料00，30)，其特征在于，第一吸收材料和/或第二吸收材料是纤维材料。
4.根据上述权利要求的至少之一所述的创伤敷料00，30)，其特征在于，第二吸收层 (24,34)具有比第一吸收层(28，38)更大的自由吸收度。
5.根据上述权利要求的至少之一所述的创伤敷料00，30)，其特征在于，第一吸收层的自由吸收度A1与第二吸收层的自由吸收度A2之比设置为使得该比例~ A2对应于1 2 到1 10的比例。
6.根据上述权利要求的至少之一所述的创伤敷料00，30)，其特征在于，第二吸收材料包括超级吸收纤维。
7.根据上述权利要求的至少之一所述的创伤敷料00，30)，其特征在于，第三层06， 36)是聚合物网或穿孔的聚合物膜，其以抗菌剂涂覆。
8.根据上述权利要求的至少之一所述的创伤敷料00，30)，其特征在于，抗菌剂包括单质银、氧化银、银复合物或银盐或其混合物。
9.根据上述权利要求的至少之一所述的创伤敷料(30)，其特征在于，吸收垫(35)还包括创伤接触层(37)，所述创伤接触层与第一层(38)或第二层(34)直接接触。
10.根据上述权利要求的至少之一所述的创伤敷料(30)，其特征在于，创伤接触层 (37)是聚合物网或穿孔的聚合物膜。
11.根据上述权利要求的至少之一所述的创伤敷料00，30)，其特征在于，创伤接触层 (37)和/或第一吸收层( ，38)并不包括抗菌剂。
12.根据上述权利要求的至少之一所述的创伤敷料00，30)，其特征在于，支承层01， 31)由无纺布或聚合物膜构成。
全文摘要
本发明涉及一种创伤敷料，其包括支承层和吸收垫。吸收垫包括至少两个彼此不同的吸收层，它们通过第三层间隔。第三层包括至少一种抗菌剂，该抗菌剂在吸收垫内发挥其作用。
文档编号A61F13/00GK102264323SQ200980152365
公开日2011年11月30日 申请日期2009年12月21日 优先权日2008年12月23日
发明者于尔根·霍夫施泰特尔, 艾伯特·曼纳斯 申请人:保罗·哈特曼股份公司