专利名称：改善眼睛的图像质量的制作方法
技术领域：
本发明涉及改善眼睛的图像质量。此处所用术语“图像质量”指在视网膜上形成的图像。该图像可以由于高阶像差(例如，球面像差、彗形像差和不规则散光)而恶化。
低阶像差限制我们能够看见多少，而高阶像差决定我们能够看得如何。高阶像差是除近视、远视和散光以外的眼睛的光学像差。高阶像差不能通过眼镜或隐形眼睛简单地校正。高阶波前像差描述了波前表面与理想表面的微小偏差并且，再现这些偏差需要大量组件。两类普通且潜在的高阶像差是“球形像差”和“彗形像差”，见see Liang J，Williams DR；Aberrations and retinal image qualty of the normal human eye；J.Opt.Soc.Am.A.1997；14(11)2873-83。对于校正眼睛的高阶像差的视力益处，见Williams等的Visual Benefit of Correcting Higher Order Aberrations of theEye，J.Refract.Surg.2001，16(Sept./Oct.2000)S554-S559。
根据本发明，已经发现，服用叶黄素和/或玉米黄质导致眼睛中的高阶波前像差减小。因而，一方面，本发明涉及叶黄素或玉米黄质或其混合物在制造用于减小人眼高阶波前像差的组合物中的用途。另一方面，本发明涉及减小人眼高阶波前像差的方法，所述方法包括对需要这种治疗的人施予有效量的叶黄素或玉米黄质或其混合物。
此处所用术语“眼中的高阶波前像差”指眼睛光学系统的像差，该像差与近视、远视和轴向散光不同，然而影响在视网膜上形成的图像的质量。它们可以通过商业可得的装置测量，并可以以波前函数表达，该函数完全描述了眼睛的所有折射部分对通过瞳孔的各个位置的光线的聚集作用。
波前像差函数是定量眼睛光学缺陷的一种方法，该缺陷使视网膜图像质量下降。当视网膜上的“点”通过作为平坦表面(就在眼睛外部)的眼睛光学系统成像时，产生“理想的”波前。这意味着，由眼睛呈现的所有光线形成平行束并且该光学垂直与该平面。“实际”的波前表面不是完美的两维平面并反映了在光学系统中存在的像差。它通常由一系列被称为Zernike多项式的数学式表示。Zernike多项式的系数完全描述了波前表面。为了得到描述图像系统(在人眼的情况下)质量的单个数字，通过计算与理想平面的实际偏差的平方平均值的根来计算均方根(rms)。rms值等于标准差，但所比较的两个函数是2D表面(即，理想的波前和实际的波前)。波前像差采用波前分析仪测量(见，例如J.Refract.Surg.2001；17(5)，S608-S612)。rms波前像差随着瞳孔直径明显增加，并表现很大的个体差异。波前像差值小意味着在视网膜上的图像质量较好，并且这转化成改善的视觉性能(例如，能够看见更小或非常模糊的物体，图像更明显清晰)。
由
图1可以看出服用叶黄素和/或玉米黄质使人眼的高阶波前像差减小。
在图1中，圆括号中的数字是被治疗的研究对象的数目，这些对象采用20mg/天的玉米黄质(Z)，20mg/天的叶黄素(L)，10mg/天的叶黄素+10mg/天的玉米黄质(C，P-C)，或安慰剂(P)治疗6个月。
此处所用术语“组合物”指任何适于施予人体的组合物，诸如以剂量单位形式的药学上的制剂或饮食补充剂，或食品或饮料。根据本发明的药学制剂或饮食补充剂可以为通常用于口服的任何形式，例如，固体形式(诸如片剂，包括泡腾片)，或软或硬胶囊，或液体形式(例如，溶液或悬浮液，优选油状悬浮液)。除了活性成分以外，这些制剂可以包含传统的载体材料、添加剂和佐剂，包括水、明胶、植物胶、糖、植物油、聚烷撑二醇、调味剂、防腐剂、稳定剂、乳化剂、缓冲剂等。药剂可以为受控(延时)释放配制品的形式。为了本发明的目的，着色剂以及以上定义的可选成分可以混入食品或饮料(诸如，面包糕点类(例如，蛋糕和曲奇饼)、柠檬水和果汁)中。根据本发明的组合物还可以包含通常用于促进健康(尤其是眼睛健康)的生理学上的活性成分(诸如维生素，例如维生素A、C和E)和矿物质(诸如，硒或锌)。
为了本发明的目的，叶黄素和/或玉米黄质的适当日剂量为0.001mg/kg体重-约20mg/kg体重。更优选的日剂量为约0.01-约10mg/kg体重，尤其优选为约0.1-1.0mg/kg体重/天。
在优选的方案，本发明涉及叶黄素和玉米黄质的组合的用途。在这种组合中，这些化合物优选以0.1-1.0∶1.0-0.1份的重量比来使用。
在固体剂量单位制剂中，叶黄素和/或玉米黄质合适的用量为约0.1mg-约500mg，优选为约1mg-约100mg/剂量单位。在液体配制品中，上述成分的用量基于组合物的总重为约0.1-约5重量％。
优选的固体剂量单位制剂每剂量单位包括约6mg-约12mg的叶黄素和/或玉米黄质。
通过以下给出的实施例进一步说明本发明。
实施例1制备软明胶胶囊，该胶囊包括如下成分成分用量/胶囊叶黄素 10mg卵磷脂 50mg大豆油 200mg实施例2制备软明胶胶囊，该胶囊包括如下成分成分用量/胶囊叶黄素 10mg玉米黄质10mg卵磷脂 50mg大豆油 200mg实施例3制备软明胶胶囊，该胶囊包括如下成分成分用量/胶囊叶黄素 6mg玉米黄质 6mg维生素E(α-d，1-生育酚)200mg维生素C500mg卵磷脂 50mg大豆油 200mg实施例4制备软明胶胶囊，该胶囊包括如下成分成分 用量/胶囊叶黄素 12mg维生素E(α-d，1-生育酚)200mg维生素C500mg卵磷脂 50mg大豆油 200mg实施例5制备软明胶胶囊，该胶囊包括如下成分成分 用量/胶囊玉米黄质 12mg维生素E(α-d，1-生育酚)200mg维生素C500mg卵磷脂 50mg大豆油 200mg实施例6制备软明胶胶囊，该胶囊包括如下成分成分 用量/胶囊叶黄素 6mg
玉米黄质 6mgβ-胡萝卜素6mg维生素E(α-d，1-生育酚)200mg维生素C500mg锌(乳清酸盐) 7.5mg卵磷脂 50mg大豆油 200mg实施例7制备软明胶胶囊，该胶囊包括如下成分成分 用量/胶囊叶黄素6mg玉米黄质 6mg维生素E(α-d，1-生育酚) 200mg维生素C 500mg维生素A 1000国际单位锌(乳清酸盐) 7.5mg卵磷脂50mg大豆油200mg实施例8制备软明胶胶囊，该胶囊包括如下成分成分 用量/胶囊叶黄素6mg玉米黄质 6mgβ-胡萝卜素 6mg维生素E(α-d，1-生育酚) 200mg维生素C 500mg维生素A 1000国际单位锌(乳清酸盐)7.5mg卵磷脂 50mg大豆油 200mg
权利要求
1.叶黄素或玉米黄质或其混合物在制备用于改善人眼图像质量的组合物中的用途。
2.如权利要求1所述的用途，其中，图像质量的改善通过减小人眼中的高阶波前像差来实现。
3.如权利要求1或2所述的叶黄素的用途。
4.如权利要求1或2所述的玉米黄质的用途。
5.如权利要求1-4中任意一项所述的用途，其中，所述组合物是以剂量单位形式的药学组合物或饮食补充剂。
6.如权利要求5所述的用途，其中，所述组合物口服服用，并且所述组合物每剂量单位包含约0.1mg-约500mg的叶黄素或玉米黄质或其混合物。
7.如权利要求1-4中任意一项所述的用途，其中，所述组合物是食品或饮料。
8.改善人眼中所述图像质量的方法，其中，所述方法包括对需要治疗的人施予有效量的叶黄素或玉米黄质或其混合物。
9.如权利要求9所述的方法，其中，所述改善通过减小高阶波前像差来实现。
10.如权利要求8或9所述的方法，其中，施予叶黄素。
11.如权利要求8或9所述的方法，其中，施予玉米黄质。
12.如权利要求8-11中任意一项所述的方法，其中，叶黄素或玉米黄质或其混合物的日剂量为0.001mg/kg体重-约20mg/kg体重，优选为约0.01-约10mg/kg体重，最优选为约0.1-1.0mg/kg体重/天。
全文摘要
本发明涉及叶黄素或玉米黄质或其混合物在制备用于改善人眼图像质量的组合物中的用途。
文档编号A61P27/02GK101094666SQ200580020269
公开日2007年12月26日 申请日期2005年6月8日 优先权日2004年6月29日
发明者约翰·巴布尔 申请人:帝斯曼知识产权资产管理有限公司