通过口腔的内窥镜胃食管瓣阀修复装置、组件、系统和方法

专利名称：通过口腔的内窥镜胃食管瓣阀修复装置、组件、系统和方法
技术领域：
本发明通常涉及一种通过修复胃食管瓣阀来治疗胃食管反流疾病 的装置，组件，系统和方法。本发明更具体地涉及通过将胃组织拉成 近似正常的胃食管瓣形状并固定该组织在那个形状以修复胃食管瓣 阀。
背景技术：
胃食管反流疾病(GERD)是由于抗反流屏障的失败造成的临床症 状，该屏障位于胃食管结合处，以防止胃的内容物喷入食管。所公知 的喷入就是胃食管反流。胃酸是用于消化肉的，而当持久稳固地喷入 食管时，它将消化食管组织。图l是从食道41的下部到十二指肠42的食道一胃一肠管道40的 前横截面视图。胃43在解剖学的左侧有胃大弯44并在解剖学的右侧 有胃小弯45。胃大弯44的胃底46形成胃43的上部分，并捕获气体和 空气泡来打嗝。食道41在胃底46的上部分下的点进入胃43，形成贲 门切迹47并且与胃底46形成公知的His角57的锐角。下食道括约肌 (LES) 48是有分辩力的括约肌，以区分打嗝气体，液体，和固体， 并与胃底46合作打嗝。胃食管瓣阀(GEFV) 49包括可移动部分和相 对更稳定的部分。GEFV49的可移动部分在食道41和胃43之间的交界 处是由组织形成的近似180度，半圆的，胃食管瓣50 (可选择地叫法 为"正常可移动瓣"或"可移动瓣")。GEFV49相对更稳定的部分包 括邻近它与食道41的结合处的胃43胃小弯45的部分。GEFV49的胃 食管瓣50理论上包括邻近胃43的胃底46部分的组织，在其最长部分 约4到5厘米长(51)，而长度在其前端和后端可以逐渐减少。胃食 管瓣50由胃43和胸腔的压力差部分支撑到胃43胃小弯45的部分，并部分由GEFV49的弹性和解剖结构支撑，这样提供阀门的功能。 GEFV49类似于翼形阀，胃食管瓣50是柔性并可关闭地抵在其它更稳 定的侧面。食道由接近嘴的用于吞厌的上食道括约肌(UES)，和由在胃中的 LES48和GEFV49控制。正常的抗反流屏障主要由LES48和GEFV49 形成，其协同作用以允许食物和流体进入胃，并相当多地阻止胃容物 通过胃食管组织结合处52反流进入食管48。胃食管组织结合处52远 口端组织通常认为是胃的部分，因为该组织由其自身的防护机构来防 止胃酸。胃食管组织结合处52 口端的组织通常认为是食管的部分，其 长期暴露在胃酸不能防护不受伤害。在胃食管组织结合处52，胃和食 管组织的结合处形成锯齿形线，它有时被称作"Z"线。对于包括权利 要求书这些说明书，"胃"是指胃食管组织结合处52远口端的组织。 当胃43中的压力升高时，压力紧紧关闭GEFV49的胃食管瓣50抵住 胃的胃小弯45的部分。组织紧紧地相反对防止反流。胃43通过横隔 膜53向下推并整平胃底46，用于打嗝，临时导致贲门切迹47变直和 His角57弯曲减少。GEFV49的正常胃食管瓣50打开以允许打嗝气通 过进入食道41。图2是食道一胃一肠管道的前横截面视图，示出GEFV49的胃食 管的瓣(flap valve) I级正常形状的活动瓣50和GEFV49的胃食管的 瓣阀的IV级逆流形状的胃食瓣55。与GERD有关的回流的主要原因 是GEFV49变坏的(或反流表现)胃食管瓣50关闭和密封胃内高压的 机械失效。由于包括生活方式的原因，I级GEFV49的正常胃食管瓣50 可变坏到IV级退化的(或反流表现)胃食管瓣55。变坏的解剖学结果 包括将包括胃食管组织结合处52和LES48的食管41部分向嘴方向移 动，拉直贲门切迹47，和增加His角57。这有效地重塑胃食管结合处 52远口端的解剖学，并形成拉平的胃底56。已变坏的胃食管瓣55示 出明显退化的胃食管的瓣阀49和贲门切迹47。 Hill博士和其同事改进 了分级系统以描述GEFV的表现和患者将经受的慢性酸反流的可能性见L.D. Hill等人白勺The gastroesophageal flap valve: in vitro and in vivo observations, Gastrointestinal Endoscopy 1996:44:541-547。在Hill博士 的分级系统下，GEFV49的正常胃食管瓣50示出I级瓣阀，其最小可 能经受反流。GEFV49的变坏胃食管瓣55示出IV级瓣阀最大可能经受 反流。II和III级反映经受反流的中间级。在IV级的情况下，由变坏 的胃食管瓣55和胃底46代表的变坏GEFV状态下移，胃内容物呈现 向着食管41的通道样开口。用变坏的胃食管瓣55,胃内容物更容易回流进入食管41，嘴甚至 肺。LES48其自身相对较薄并且不能提供足够的阻力防止自身的反流 或回流。回流指的是"烧心"，因为最普遍的症状是在胸骨下胸腔内 烧灼的不适。胸腔内烧灼的不适和酸味胃液进入嘴的回流(上打嗝) 是胃食管反流疾病(GERD)的典型症状。当胃酸回流入食管时，它通 常很快被食管的收縮和食管的清除，食管的收縮和中性唾液向下洗刷 的混合作用清除。当胃酸频繁回流入食道41时或如果不快速洗刷就会 导致烧心(胃酸和胆汁反向洗刷并贲上食管41)。慢性烧心或GERD 的发生是因为由GEFV49的退化胃食管瓣55和LES48使胃酸和消化液 在食管41外的机械失效。GEFV49和LES48不能在胃43内保持正常 的高压并将胃容物置于食管41夕卜。有正常可移动阀50的人可受到偶 尔瞬时的GEFV49和LES48的松弛并导致胃内容物反流到食管41上。 有正常胃食管瓣50的人中，这些瞬时的松弛导致很多胃食管反流事件 和偶尔症状。然而，因为GEFV49和LES48变坏的胃食管瓣55不能机 械地保持胃43内的正常压力，胃容物更容易并不断规律地冲洗食管41。 食管单独收縮不够强到将胃容物充分地"清除"出食管41,导致食管中 酸和胆汁在食管中的延迟存留。这种延迟存留将发生伤害食管的正常 鳞片状内层，导致食道炎，在某些人中，用新内层的生长使食管恢复 愈合，叫Barrett氏食管。对于具有GERD的一些人并发症发展。可从反复和延迟的酸暴露 到发生带有腐蚀和溃疡(破坏食管的内层)的食道炎(食道炎症)。如果这些破坏是深的，能够出现带有狭窄的出血或疤痕(食道狭窄) 发生。如果食道狭窄显著，则食物沾在食管内并且公知的症状叫吞咽困难。已经证明GERD是发展食道腺癌的最主要危险因素之一。在已 经患有GERD的人群中，如果酸性暴露继续，受伤的鳞片状内层由 Barrett氏组织变形(Barrett氏食管)，可发展食道腺癌中的癌症前内 层代替。目前，还未精确知道什么造成Barrett氏食管。GERD的其它并发症会不完全显现涉及食管疾病。有些有GERD 的人从酸反流入食管发展成继发性肺炎(肺部感染)，哮喘(喘息)， 或慢性咳嗽并且所有都是通过上食道括约肌上升进入肺。在许多实例 中，这种发生在夜里，在人睡觉的时候。有时候，有严重GERD的人 由于窒息感觉从睡觉中惊醒。由于酸达声带到还可发生嘶哑，造成慢 性炎症或伤害。接着可识别到牙的腐蚀(接近齿龈线牙层的破坏)作 为夜间胃液慢性反流入嘴的结果。患者典型地是从其嘴中的苦味和窒 息中醒来。变坏的胃食管瓣55和GERD在没有干预之下不会改进。对GERD 存在着药品和外科的治疗。药的治疗包括抗酸和质子泵抑制剂。然而， 药的治疗只是掩盖反流。患者依然有反流并可能因为颗粒反流入肺而 引起肺气肿。Barrett氏食管导致约10—15%的GERD。食管上皮细胞 变化成这样的组织，尽管药物治疗还是由于重复酸洗刷变成癌变。可得到用于治疗GERD的几个开放的剖腹手术和腹腔镜外科手 术。 一个外科方法是Nissen胃底折叠术，Nissen方法典型地是环绕胃 食管结合处52的胃底360度重叠。该手术具有手术后并发症的高度影 响。Nissen方法造成360度可移动瓣但没有固定部分。在Nissen加强 了 LES48时，它没有修复GEFV49正常可移动瓣50。由于使用胃底46 来作修复因此患者不能打嗝，并可时常感到吞咽困难。另一个治疗 GERD的外科方法是贲门成形术(Belsey-Mark; IV )胃底折叠术。Bdsey 方法是由缝合胃43到食管41的前表面的部分形成一个阀。它减少了某些Nissen胃底折叠术的手术后并发症，但还没有修复GEFV49正常 可移动瓣50。所有这些方法全没有修复正常解剖学的解剖部分或产生 正常功能的胃食管结合处。另一个外科方法是Hill修复。在Hill修复 方法中，胃食管结合处52固定到后腹部区域，而由缝合系统创造一个 180度的阀。Hill方法修复了可移动瓣50，贲门切迹47，和His角57。 然而无论是否用腹腔镜或开放手术所有这些外科手术都是有创的。新的，很少外科创伤的方法来治疗GERD使用的是经口腔的内窥 镜手术。 一种手术考虑带有遥控设备臂的机械装置以经口腔插入到胃 43中。在通过内窥镜观察的同时，内窥镜人员引导在胃43中的机械用 在一个臂上螺丝锥样的装置接合胃底46的部分。接着臂推拉接合部分 以在接近已变坏的胃食管瓣55造出组织瓣。机械的另一个臂收縮瓣的 基部，并驱动订合器和/或缝合器通过它以固定瓣。内窥镜人员接合胃 底46附加部分并驱动附加的订合器直到内窥镜人员对产生的瓣满意为 止。虽然收縮和订合过程可提供适当掌握的治疗测量值，但它永远不 能全部修复正常胃食管瓣阀的解剖结构也不能产生正常功能的胃食管 结合处52。而是，该方法只能产生组织包以帮助减少反流。另外该方 法高度依赖内窥镜人员的技术，经验，闯劲和勇气。较胆怯的胃窥静 人员会仅摄取小的组织，其结果不能够成功地形成正常可动阀那样的 起作用的瓣。用该方法构造的每个阀都不一样，因为它很大程度的取 决于医生的技术，经验和勇气。另一个经口腔的手术考虑为构造邻近 已失效的胃食管瓣55的胃底组织的折叠以重造LES。该方法要求围绕 折叠的胃底放置多个U形组织夹子以支撑它的形状和位置。象前述的 方法，该方法还很大程度的取决于内窥镜人员的技术，经验，闯劲和 勇气。另外，这些和其它方法修复中连累食管组织。食管组织十分脆 弱的，胃食管瓣阀的修复中连累食管组织造成患者不必要的危险。目前和已出现的方法都很大程度的取决于内窥镜人员的技术，经 验，和勇气以抓取适量的胃或食管组织来构造预期结构的深度和宽度。 其导致患者与患者之间的不统一和内窥镜人员和内窥镜人员之间的不统一。需要高度标准化和统一的装置和方法用于修复自然的胃食管瓣 阀和正常功能的胃食管结合处。
按前述的观点，需要一种新的和改进的装置和方法用于修复胃食 管瓣阀。本发明意在提供一种用于胃食管瓣阀的修复的改进的装置， 系统和方法。

发明内容
本发明提供一种经口腔的胃食管瓣修复装置。该装置包括纵向 元件，其设置为经口腔放入胃中，组织变形器，带在纵向元件上，使 胃组织取己修复胃食管瓣的形状，以及组织固定装置，其保持已修复 胃食管瓣。组织变形器具有的长度是使已修复胃食管瓣具有覆盖相应 的胃开口的足够长度。变形器具有大于两厘米的长度，因此使己修复 胃食管瓣具有大于两厘米的长度。
根据另一个实施例，本发明提供一种经口腔修复胃食管瓣阀的方 法。该方法包括的步骤为将胃组织牵引到长度大于2厘米的组织变 形器，将组织变到类似长度大于2厘米的胃食管瓣的形状；以及固定 变形组织为近似长度大于2厘米的胃食管瓣的形状。
本发明进一步提供一种经口腔的胃食管瓣阀修复装置。该装置包 括纵向元件，其部分设置为经口腔通过食管放入胃中，组织变形器， 带在纵向元件上，使胃组织变形取已修复胃食管瓣的形状，长度大于2 厘米的组织变形器使已修复胃食管瓣长度大于2厘米，以及组织固定 装置保持长度大于2厘米的已修复胃食管瓣。
组织变形器优选地具有长度大于4厘米，例如，长度在4到5厘
米之间。还优选地，装置部分是基本透明的。
装置进一步包括组织夹子设置为远离纵向元件伸展以夹紧并牵引胃组织进入与Z线远口端的组织变形器。组织夹子优选地设置为远离 纵向元件伸展2到6厘米。
本发明还进一步提供一种经口腔的胃食管瓣阀修复装置，该装置 包括纵向元件，其部分设置为经口腔放入胃中，并携带具有与胃食 管瓣相关的表面形状的模型，组织变形器，其无创地夹紧并促使胃组 织与模型接触。该装置进一步包括组织固定装置，其将已成型的胃组 织保持在接近已修复胃食管瓣的形状。模型，具有的长度是使已修复 胃食管瓣覆盖相应的胃开口的足够长度。
该模型长度大于2厘米。优选地长度在4到5厘米之间。组织变 形器优选地包括组织夹子，其牵引组织与模型接触。纵向元件包括通 道，设置为与内窥镜保持定向。
本发明进一步提供一种经口腔修复胃食管瓣阀的方法。该方法包 括的步骤为将胃组织牵引入长度大于2厘米的组织变形器，将组织 变到类似长度大于2厘米的胃食管瓣的形状，以及固定变形组织为近 似长度大于2厘米的修复的胃食管瓣的形状。
本发明还进一步提供一种经口腔的胃食管瓣阀修复装置，该装置
包括纵向元件，其部分设置为经口腔通过食管放入胃中和组织变形 器，带在纵向元件上，使胃组织变形成取已修复胃食管瓣的形状。该 装置进一步保持反折器，向胃方向移动食管并在组织变形器使胃组织 变形时支撑食管，以及组织固定装置，其保持已修复胃食管瓣。
优选地形成装置部分的材料是基本透明的。基本透明的材料形成 的装置部分包括组织变形器和/或反折器。
装置可以进一步包括组织夹子，设置为远离纵向元件伸展以夹紧
并牵引胃组织进入与Z线远口端(aboralofZlinge)的组织变形器。组织夹子优选地设置为远离纵向元件伸展2到6厘米。
本发明还进一步提供一种经口腔修复胃食管瓣阀的方法。该方法 包括诊断II， III，或IV级瓣阀，选择接近相应的贲门切迹的内腔胃 底组织的部分，将组织变形为类似长度大于2厘米的胃食管瓣的形状， 以及固定已变形组织为近似长度大于2厘米的胃食管瓣的形状。
本发明还进一步提供一种修复胃的胃食管瓣的方法。该方法包括 变形，与胃相关的Z线远口端，将胃组织变形变为近似胃食管瓣的形 状；以及固定，Z线远口端，将已变形胃组织固定为近似胃食管瓣的形 状。
该方法可包括进一步的步骤为夹紧与胃相关的食管内表面，并向 胃移动己夹紧的食管，以及在变形和固定胃组织时保持食管稳定。夹 紧的步骤包括通过多个孔用真空夹紧食管。优选地将已变形的胃组织 变为类似长度大于2厘米的胃食管瓣。
该装置包括基本由透明材料制成部分，而方法包括进一步通过带 内窥镜的装置观察胃和食管之一的步骤。固定的步骤包括从装置中促 使至少一个紧固件进入胃组织中。


本发明具有新颖性的特征将在附加的权利要求书中提出。本发明 与其进一步的目的和优选可通过参照结合附图的下列描述变得更加明 白，在几个附图中相同的部件使用相同的附图标记，并且其中
图1是从食道的下部到十二指肠的食道一胃一肠管道的前横截面
视图2是食道一胃一肠管道的前横截面视图，示出胃食管的瓣阀 (flap valve) I级正常形状的活动阀和胃食管的瓣阀的IV级逆流形状 的胃食管瓣；图3是胃食管瓣阀修复组件的部分透视截面视图，包括根据本发 明实施例的正常活动瓣的模型；
图4是根据本发明实施例的自转向和自闭锁组织固定装置的平面
视图5是放入内腔的图4的自转向和自闭锁组织固定装置和在其初 始受力和变形状态的侧视图6 — 9示出自转向和自闭锁组织固定装置在其展开和从初始状态 到最后状态移动的顺序结构；
图10是根据本发明实施例正在使用的图3胃食管瓣阀修复组件的 部分透视截面视图，使用内窥镜可观察装置经口腔修复胃食管瓣阔；
图ll是根据本发明实施例的已修复胃食管瓣和已修复胃食管瓣阀 的透视截面视图12是根据本发明实施例的反折器装置的部分透视截面视图13是根据本发明实施例，正在使用的图3胃食管瓣阀修复组件 和图12的反折器组件的透视截面视图，使用内窥镜可观察装置经口腔 修复胃食管瓣阀；
图14是根据本发明实施例的在延伸状态的带可活动组织夹子的胃 食管瓣阀修复组件的部分透视截面视图15是图14模型的横截面平面视图16是根据本发明实施例的在縮进/成型状态的带可活动组织夹 子的胃食管瓣闽修复组件的部分透视截面视图17 — 22是顺序的，示意性截面视图，示出正在使用的图14一16 的胃食管瓣阀修复组件的部分透视截面视图，根据本发明实施例，经 口腔修复胃食管瓣阀；
图23是根据本发明实施例的在縮进/成型结构的带组织夹子导向 的胃食管瓣阀修复组件的部分透视截面视图24是正在使用的图23胃食管瓣阔修复组件的横截面视图，根 据本发明实施例，经口腔修复胃食管瓣阀；
图25是根据本发明实施例，当部分内窥镜装置在身体内时，接合 内窥镜装置的体外部分的图14一16的胃食管瓣阀修复组件的横截面视图26是图25的胃食管瓣阀修复组件的部分透视截面视图； 图27 — 31是更详细的顺序的，横截面视图，示出正在修复胃食管 瓣阀的图14一16的组件。
具体实施例方式
在下面本发明示范性实施例的详细说明中，参照形成其一部分的 附图。详细说明和附图示出具体的本发明可实施的示范性实施例。这 些实施例描述对本领域的熟练技术人员实施本发明是足够详细。应该 理解在不脱离本发明精神和范围下可利用其它实施例和进行其它变 化。因此下面详细的说明不是限制，本发明只是由附加的权利要求书 限定保护范围。
"一个"，"一个"和"该"的意思包括多个。"内"的意思包 括"在内"和"在上"。另外，除非另外说明或与此公开不一致，单 数包括多数。
图3是胃食管瓣阀修复组件60的部分透视截面视图，包括根据本 发明实施例的正常活动阀70的模型(以下称"模型")。GEFV修复 组件60包括纵向元件62，体外移动控制元件64，内窥镜通道66，加 压空气口68，真空孔69，具有成型表面72的模型70，组织成形器73， 多个组织固定装置80a， 80c， 80e，多个内腔82a-e，和多个腔内孔84a-e。
纵向元件62是柔性结构，有用于经口腔放入食道和胃的尺寸和结 构，并包括内窥镜通道66和体外移动控制元件64。内窥镜通道66设 置至少部分围绕内窥镜装置轴的长度，保持相对轴的定向，并可沿轴 移动。纵向元件62还包括多个内腔82a-e，每个安置以携带至少一个 组织固定装置用于从腔内孔展开。图3示出纵向元件62携带组织固定 装置80a, 80c和80e,用于从腔内孔84a， 84c和84e展开。在选择性 实施例中，可使用大的或少的内腔82，而一个内腔82安置以展开多个组织固定装置80。在进一步的选择性实施例中，组织固定装置80可放
入一个腔室或多个腔室中，并从腔室中展开。纵向元件62具有足够的
柔性用于用于经口腔放入胃，并具有足够的刚性以操纵由其携带的装
置。纵向元件62可由任何适于胃食管手术使用的材料制造，而适合的 材料包括任何本领域公知的生物兼容性材料。
体外移动控制元件64是刚性附着在纵向元件62上并设置用于控 制纵向元件62的纵向和旋转运动，并控制由其携带的装置。虽然控制 元件64带有加压空气口 68和真空孔69，这些口可带在纵向元件62上 或胃食管瓣阀修复组件60的任何其它部分上。控制元件64可由任何 本领域公知的生物兼容性材料制造。
模型70放在纵向元件62上，并包括成型表面72和在其中形成多 个组织抓紧真空孔74的组织夹子。成型表面72相对GEFV49的正常 可移动瓣50具有儿乎180度半圆形状，并类似杯形把手。在实施例中， 形成的成型表面72复制正常胃食管瓣50。正常胃食管瓣50观察资料 已经示出人与人之间在外形，尺寸和结构上没有显著不同。成型表面 72设置以塑造用于固定的胃组织，以便在固定塑造的胃组织并从模型 70中放出时，塑造的胃组织具有接近GEFV49的正常胃食管瓣50的形 状和功能。模型70可移除地放在纵向元件62上，如果发现不同的成 型表面72提供更接近GEFV49的塑造的胃组织，允许置换为另一个模 型70。
在图3所示的实施例中，组织成形器73包括多个组织抓紧真空孔 74，以便使得胃组织取相对GEFV49的正常胃食管瓣50的形状。将真 空孔74设置在成型表面72的至少一部分上。真空孔74设置成拉并促 使所选的近端胃组织进入模型70并形成与GEFV49的正常胃食管瓣50 相关形状的成型胃组织125，以对应成型表面72。真空孔74通过真空 口 69和真口腔79连接真空源。在真空孔74中的真空水平由调整器(未 示出)控制。模型70具有第一状态用于经口腔放入胃食管连接邻近处，这种放 入几乎进入胃43。第一状态是尺寸用于经口腔放入的收縮形状。在优
选实施例中，这种收縮形状保持内窥镜通道66,以使可收縮的瓣阀修 复组件60可由内窥镜引导经口腔将其远端放入胃43中。模型70具有 第二状态，其具有如图3所示的与GEFV49的正常胃食管瓣50有关的 形状。模型70在体内从第一状态变到第二状态。用于从第一状态构变 到第二状态的方法包括使用加压空气使模型70膨胀，和机械装置。如 果通过施加加压空气使模型70从第一状态变到第二状态，瓣阀修复组 件60包括加压空气口 68和调整器(未示出)以提供可控的空气压力， 和可膨胀元件(未示出)。可膨胀元件由空气压力腔(未示出)连接 控制的空气压力，而空气压力的施加造成模型70从第一状态变到第二 状态。模型70设置成从第二状态变到第三状态构，以便用于从患者体 内移出。第三状态可以与第一状态相同或不同。例如，模型70可象雨 伞打开一样从第一状态变到第二状态。为了经口腔移出，模型70接着 可变回第一状态，或变到如雨伞在风中后折一样的新状态。在选择性 实施例中，模型70包括可以在"每个通道自然"通过("per vias naturales.")的材料，并且第三状态包括"每个通道自然"地通过从纵向 元件62进入胃释放模型70。模型70可由任何本领域公知的生物兼容 性材料制造。当设置用于"每个通过自然"的通道时，模型70包括可 降解的或在消化系统中可消化并排出体外或简单排出体外的材料。
在优选实施例中，模型的部分具有与GEFV49有关的形状是透明 的，这样内窥镜检查人员可以在展开组织固定装置82之前，观察确定 成型胃组织的形状。在另一个选择性实施例中，多个内腔82a-e和腔内 孔84a-e可包括在模型70中，而不是纵向元件62中。
在选择性实施例中，模型70可与内窥镜装置连接，而内窥镜用于 操纵模型70。下面的附图涉及组织固定装置，其是在优选实施例中的自转向和 自闭锁组织固定装置。图4是根据本发明实施例，自转向和自闭锁组 织固定装置(以下称"组织固定装置")的平面图。图5是根据本发
明实施例，图4的组织固定装置在内腔82内和在其初始受力和变形状 态100的侧视图。图6 — 9根据本发明实施例，示出展开和移动时组织 固定装置80从初始100到最后状态115的顺序。组织固定装置80包 括伸长元件卯，第一端部91，第二端部92，连接部93，刺穿组织端 94，第一连接部95,第二连接部96，加压部分97和推接端98。
伸长元件90包括生物兼容性材料，其具有一般来说在其应力释放 或变形，或在温度变化时使其从第一状态变为第二状态的特性。适合 的材料包括具有超弹特性，形状记忆特性或两者兼有的材料。这些材 料包括具有形状记忆和超弹特性的镍钛诺，和具有形状记忆特性的塑 料。伸长元件90形成为具有初始受力和变形状态100，而最终状态110 设置为将闭锁在内周105内的组织保持在一起。选择伸长元件90的总 长度和厚度以提供伸长元件卯理想的牢固度。例如，可根据要固定的 组织折叠115的类型和厚度以及要提供的固定力的大小来选择该部分 的长度。可根据要提供的固定力的大小来选择伸长元件90的厚度。厚 度在大约0.010和0.050英寸之间。另外，最终状态110的理想形状 还可确定该部分长度和材料厚度，以及在最终状态110中部分之间的 弯曲大小。在选择性实施例中，最终状态110的形状通常可以是矩形， 圆形，椭圆形或小丘。在进一步的选择性实施例中，最终状态110的 形状通常可以是螺旋形的。
设置初始受力和变形状态构100以使，作为与第一端部91 一起开 始的部分通过在第二端部92的促使接纳端98上的促使杆99给予的力 从腔内孔84展幵，组织固定装置80超弹特性和/或形状记忆特性操纵 伸长元件90进入并通过邻近内腔84的组织115的折叠。在选择性实 施例中，组织固定装置80从其展开的结构可设置成提供组织固定装置 80的至少部分操纵。组织固定装置80的展开在图6 — 9示出。当从内
18腔82完全推出时，伸长元件90自闭锁以呈现如图9所示的最终状态
110。在最终状态110中，伸长元件90形成内周105，其将封闭在周内 组织115的折叠一起保持。在最终状态110中，加压部分97与第一端 部91和第二端部92相对，将组织折叠115固定在其之间。最终状态 110的内周105只闭锁到需要的程度以提供理想的固定。在选择性实施 例中，第一端部91如图9所示邻近最终状态110中的第二端部92。在 进一步的选择性实施例中，伸长元件90在最终状态110中形成基本闭 锁的圆周。
图10是正在使用的图3的GEFV修复组件60的透视截面视图， 根据本发明实施例，使用内窥镜观察装置120经口腔修复胃食管瓣阀。 修复GEFV的优选实施例使用内窥镜可观察。在其它优选实施例中， 使用其它观察技术例如荧光镜或可吞服摄像机。如图10所示，在经口 腔修复GEFV的第一步骤包括通过食道41促使柔性内窥镜120进入胃 43中，后屈内窥镜120以使在远端122的观察元件示出食道41与胃 43结合的区域，观察内窥镜是本领域公知的，而一般来说其装配有发 光元件和观察元件以使操作者观察体腔内部，例如在该情况下的胃43。 在图10中示出本发明实施例的用途，内窥镜观察装置(以下指"内窥 镜")120可以是与用于经口腔修复胃食管瓣阀的其它装置分开的仪器. 内窥镜可与用于经口腔修复胃食管瓣阀的其它装置结合一起工作，例 如引导纵向元件62。
在初始步骤中，带有模型70的纵向元件62滑过内窥镜120的轴 并放在接近内窥镜120近端。在另一个步骤中，内窥镜120远端122 的观察元件放入胃43中，并后屈以提供食道41与胃43结合处的观察。 GEFV模型70，在其用于经口腔放置的第一状态，通过沿作为引导的 内窥镜120的轴滑动纵向元件62降下进入胃43。一旦在胃43中，GEFV 模型70从其第一状态变到具有与GEFV49有关形状的第二状态。另一 个步骤包括沿内窥镜120的轴向由成形移动箭头123指示的患者头部 和食道41方向向上移动(在第二状态的)模型70，到模型70接近变坏的胃食管瓣55 (未示出)的位置和接近贲门切迹47的底部46部分。 这种移动是在内窥镜120的观察下进行的。对真空腔79和和多个组织 抓紧真空孔74抽真空。真空孔74将折叠的肌肉粘膜组织115抓紧， 促使并吸引到模型70内，并相对于成型表面72保持组织115,这个模 型使得组织折叠115折叠进入关于胃食管瓣125的形状(以下称"成 型胃组织")，例如正常的GEFV49胃食管瓣50。 一般来说，组织115 的折叠将包括折抵食道41邻近部分的接近贲门切迹47的底部46壁的 组织。虽然所示的组织115的折叠为组织整个厚度的折叠，但是组织 115的折叠可包括少于整个厚度的折叠，例如一层或两层。在固定成型 胃组织125之前，成型胃组织125可用内窥镜120通过模型70的透明 部分观察以确定它是否达到内窥镜人员的预期。
为了使成型胃组织125固定并保持在接近胃食管瓣阀的形状，至 少一个组织固定装置80以结合图5 — 9描述的方式从内腔孔84展开。 在模型70插入胃43之前组织固定装置80—般来说预置在纵向元件62 的内腔82内。 一般来说，会使用多个组织固定装置80。在选择性实施 例中，组织固定装置80可在一个模式下配置以提供最佳的固定，例如 "M"或"C"或任何其它可重复的模式。在选择性实施例中，组织固 定装置是胶，或激发组织再生或粘合的物质，其可以独立配置，或与 机械组织固定装置80结合使用。当联合使用时，胶或激发物质可在组 织115的折叠组织之间沉积以更牢固的使组织彼此接合，从而增加提 高牢固度的粘着面积，并密封固定位置。
另一个步骤包括沿内窥镜120的轴相对箭头123向下并向患者足 部和远离食道41和修复的胃食管瓣阀的方向移动模型70的位置，以 达到用内窥镜120的远端122可检查固定成型胃组织125的位置。如 果当内窥镜人员观察不满意已形成的可接受的修复的胃食管瓣127时， 模型70可返回附加组织固定装置80置放的位置，或创造附加成型组 织125并固定。最后的步骤包括从患者体内移出模型70。该模型70从第二状态变
为第三状态以经口腔取出，并通过取出纵向元件62从患者移出。在选 择性实施例中，模型70包括可以在每个通道自然通过("per vias naturales")即,通过自然处理通过的材料。(("per vias nat濃les")每个 通道自然"通过地，模型70从纵向元件62释放到胃，纵向元件62从 患者体内取出。在另一个选择性实施例中，让模型70临时与己固定的 成型胃组织125接合以支持修复GEFV129的功能，并在康复期间保护 它。模型70在预定的超过时间内可被消化。
预期上述步骤可导致相对一致的变形折叠组织11，因为模型70 制定了组织115的折叠尺寸并使组织115的折叠成形为与正常胃食管 瓣50近似的成型胃组织125。内窥镜人员无需决定取多少组织来形成 组织115的折叠，因为模型70是标准化的并建立了这些参数。
上述过程还可以结合内窥镜120使用纵向元件62和模型70进行， 但内窥镜不必移过或由内窥镜120的轴物理引导。在选择性实施例中， 可使用其它观察方法，例如带有装置上的专用观察标记的荧光镜法。
图11是根据本发明实施例的已修复胃食管瓣127和已修复 GEFV129的透视截面视图。图11示出模型70和纵向元件62从胃食管 结合部的邻近处移出之后，通过这里描述的本发明任一实施例例如图 10的实施例,形成的己修复胃食管瓣127。至少一个组织固定装置80， 而优选为多个组织固定装置80保持成型胃组织125,即已修复胃食管 瓣127。已修复胃食管瓣50优选具有长度151足以覆盖胃的开口。开 口可具有例如2厘米直径，但在某些患者也许更长。这里，长度151 优选大于2厘米，例如4到5厘米，可对大多数患者，如果非全部， 也近似确保整个封闭功能。对该端，模型70的成型表面72具有的长 度153足以形成具有长度大于2厘米例如长度为4到5厘米的胃组织 折叠，并且模型自身具有大于2厘米例如长度为4到5厘米的对应长 度。无论何时诊断出II,III或IV瓣阀，必须修复全功能GEFV并具有长度大于2厘米优选长度为4到5厘米的瓣阀。已修复胃食管瓣127 因此可近似正常胃食管瓣50的运动和功能，并以结合图1描述的正常 胃食管瓣50的方式，相对于较少弯曲45部分幵启和闭合。接着使形 成的已修复GEFV129接近结合图1描述的正常GEFV50的功能。预期 结合图IO描述的成型过程可产生高标准化过程和结果。成型过程的另 一个优点是可小心控制瓣阔的长度，以允许正常GEFV49的功能在处 理过程结束时重新建立。无需等到粘结形成瓣，或安装装置的生化降 解。
除了造出己修复胃食管瓣127和已修复GEFV129以外，结合图 10描述的本发明实施例还修复了至少一些与图2所示GERD相关的其 它退化部分。已修复GEFV125的造出还至少部分修复了贲门切迹47 并使HIS角更尖锐。这样向嘴部移动了底部46上面部分并远离食道41 进入胃43的位置，恢复了正常胃底的弓形。预期可以修复患者打嗝出 空气和气体的能力。进一步有望可以降低胃容物反流进入食管的程度， 因为胃容物不再表现为象漏斗的结构进入食道41，如III或IV反流表 现的胃食管瓣55的情况。
图12是根据本发明实施例的反折器装置130的部分透视截面视 图。反折器装置130包括反折器纵向元件132，反折器体外移动控制元 件134,内窥镜通道136，加压空气口 138,真空口 139，反折器纵向 元件联接器140，反折器表面142，纵向上升部分143，多个组织夹紧 真空孔144，反折器元件146，膨胀元件147，空气压力腔148和多个 真口腔149。
反折器组件130是弹性结构，设置用于夹紧体腔的壁和中空体结 构，例如食管和肠。它还设置用于内窥镜的放置。纵向元件132的内 窥镜通道136设置至少部分围绕内窥镜装置轴的长度，保持与轴相关 的定向，并沿轴可移动。虽然反折器装置130具有用于任何体腔或中 空结构的广泛应用，但下面就优选实施例说明用于与GEFV修复结合的反折食道组织。反折器组件130设置为经口腔，内窥镜放置进入食
道，并包括内窥镜通道136和反折器体外移动控制元件134。除了被设 置为围绕内窥镜装置轴的长度，内窥镜通道136还设置为至少部分围 绕图3所示的瓣阀修复组件60的纵向元件62的长度，保持相对于纵 向元件62的定向，并沿纵向元件62可移动。纵向元件132足够柔韧 性用于经口腔放入胃，并具有足够的刚性以操纵由它携带相对它移动 的结构。纵向元件62可以由任何本领域公知的生物兼容性材料制造。
反折器体外移动控制元件134与纵向元件132连接并设置以控制 由它携带的纵向元件132和包括反折器元件146的装置的移动。控制 元件134包括加压空气口 138和真空口 139。虽然所示的控制元件134 带有加压空气口 138和真空口 139，但可将这些口带在反折器纵向元件 132或反折器组件130的任何其它部分上。控制元件134可以由任何本 领域公知的生物兼容性材料制造。
反折器元件146和其部件通过反折器纵向元件联接器140与反折 器纵向元件132连接。反折器元件146可具有任何形状。在优选实施 例中，反折器元件146是圆柱形状以易于经口腔插入，并且可包括膨 胀元件147，空气压力腔148，和真口腔149。反折器元件146还包括 具有多个纵向上升部分143的反折器表面142。至少一个纵向上升部分 143具有组织夹子，呈由在纵向上升部分143下面的真口腔149供给的， 多个组织夹紧真空孔144。这些孔具有例如4到8厘米的直径。为了清 楚起见只有一个纵向上升部分143在图12中标有附图标记。多个组织 夹紧真空孔144设置为通过用反折器元件146拉曳并紧紧地和可释放 地与食管壁接合来夹紧组织。 一旦接合，可使用反折器组件130来给 予力到真空夹紧的食道组织来在内窥镜人员选定的方向促使食道41的 接合部分。组织夹紧真空孔144通过真空口 139和真口腔149连接真 空源。组织夹紧真空孔144的真空水平由调整器(未示出)控制。在选择 性实施例中，反折器元件146可以是非膨胀的并只是部分通常圆柱形 状结构。例如，反折器元件146可带在图3的纵向元件63上，并设置成只接合食管内周的近似一半。在选择性实施例中，反折器组织夹子 可包括设置成无创地并利用摩擦力接合组织的圆周表面，例如类似在 越野滑的雪橇基部的鱼鳞状的，或多个突起的结构。
反折器元件146具有第一状态用于通过嘴经口腔放置，下降进入
食管，并进入LES48的近端。第一状态是折叠形状尺寸适于经口腔放 置。在优选实施例中，折叠形状维持内窥镜通道136中使得折叠的反 折器元件146由内窥镜轴经口腔引导。反折器元件146具有第二状态， 其具有与食管41的横截面尺寸有关的形状。在体内反折器元件146从 第一状态移动第二状态。从第一状态变到第二状态的方法包括施加压 力以扩展膨胀元件M7，以及机械的方法。压力可以由压縮空气或加压 流体供应。所示的本发明实施例包括施加空气压力通过膨胀以扩展膨 胀元件147，使反折器元件146从第一状态变到第二状态。反折器装置 130包括加压空气口 138，提供受控空气压力的调节器(未示出)，以 及膨胀元件147。膨胀元件147通过空气压力腔148与受控空气压力连 接，而空气压力的施加造成反折器元件146从第一状态变到第二状态。 反折器元件146设置成从第二状态变到第三状态用于从患者体内移出。 可通过从膨胀元件147释放空气压力来变到第三状态。第三状态可类 似于第一状态。反折器元件146可以由任何本领域公知的生物:f:容性 材料制造。在选择性实施例中，反折器装置130可以与内窥镜装置连 接，而使用内窥镜装置操纵反折器装置130。在进一步的实施例中反折 器可由基本透明或透明材料制成以在GEFV修复过程中更好地观察。 例如，利用内窥镜120的部分回拉，实现Z线观察和/或孔144夹食管 的观察。这种观察可帮助确保Z线远口端的GEFV修复和确认食管固 定。
图13是透视截面视图，根据本发明实施例，使用的图3胃食管瓣 阀修复组件60和图12的反折器组件130，利用内窥镜观察装置120经 口腔修复胃食管瓣阀。图13示出反折器装置130与GEFV修复组件60 结合提供食管42的移动和控制，以经口腔修复胃食管瓣阀。为了清楚起见图13縮短了内窥镜120的轴向着患者嘴的部分，反折器纵向元件
132和纵向元件62。该过程与结合图IO描述的过程类似。优选地，在 沿箭头123方向向患者头部移动模型70之前，带有反折器元件146的 反折器装置130在其第一状态以较低地放置入食管41。反折器纵向元 件132与内窥镜120轴接合并沿其滑动，而GEFV修复组件60的纵向 元件62作为优选地从LES48向患者嘴部的位置的引导。
接着通过施加空气压力到膨胀元件147使食管真空接合，在体内 反折器元件146从第一状态变到第二状态。另一个步骤包括对真口腔 149和对应的在纵向上升部分143中的多个组织夹紧真空孔144施加真 空。响应所施加的真空，多个组织夹紧真空孔144拉曳并紧密地和可 释放地用反折器元件146接合食管壁。在反折移动方向162的力施加 到反折器体外移动控制元件134以促使食管41下部和胃食管的结合处 52(未示出)向着胃，并部分反折到胃43内。这样将胃组织大部和部分 胃底部分移动到修复GEFV的改进位置。通过部分预先形成的胃底组 织和通过改进胃底组织的位置和呈现胃底组织到模型70，反折帮助造 成组织115的折叠。当修复IV级GEFV时，内窥镜人员可能需要反折 器装置130来造成组织115的折叠。当修复III级或II级GEFV时，不 需要反折器装置130。 一旦已修复GEFV129已经形成，为了取出反折 器元件146从第二位置移动到第三位置，和将反折器装置130从患者 体内取出。
下面三个图示出根据本发明另一个实施例的另一个胃食管瓣阀修 复装置。图14和16是根据本发明实施例的带可活动组织夹子的胃食 管瓣阀修复组件200的部分透视截面视图。图14示出在延伸状态的带 可活动组织夹子210的GEFV修复组件200。图15是图14模型230 的横截面平面视图。图16示出縮回状态/成型状态的带可活动组织夹子 210的GEFV修复组件200。 GEFV修复组件200包括纵向元件202， 内窥镜通道66，无创组织夹子210，组织夹子控制元件211,真空口 139,可移动臂212，多个组织夹紧孔214，真空夹紧表面216，弯曲部分218，模型230，弯曲引导表面232和成型表面234。为了清楚起图 14和16没有示出被截短的内窥镜120和纵向元件202身体外的部分。
纵向元件202基本上与结合图3描述的GEFV修复组件60的纵向 元件62类似。纵向元件202携带模型230和放置在胃里的在其远端可 移动的臂212。为了清楚起见，图14和16未示出多个内腔82a-e，它 们设置成携带以从多个内腔孔84a-e展开的组织固定装置80，并且没 有示出体外移动控制元件64。
组织夹子210包括组织夹子控制元件211，真空口 139，可移动臂 212，多个组织夹紧真空孔214，真空夹紧表面216,和弯曲部分218。 将组织夹子控制元件211放置在纵向元件202的内腔(未示出)内。弯曲 部分218连接组织夹子控制元件211和可移动臂212，并且弯曲部分 218弯曲超过约90度的范围。臂212带有真空夹紧表面216，其又带 有多个组织夹紧真空孔214。组织夹紧真空孔214通过穿过可移动臂 212，弯曲部分218和控制元件211的真空内腔(未示出)与真空口 139 真空连接。在选择性实施例中，真空连接可包括旁通弯曲部分218的 真空内腔。多个组织夹紧真空孔214设置为通过真空夹紧表面216拉 入组织，并紧密和可释放地接合附近组织加紧组织。 一旦接合，可！ 用组织夹子210来向空夹紧的组织施力，以用内窥镜人员选定的方式 促使已夹紧的组织和周围组织。
组织夹子210的可移动臂212设置为通过相对纵向元件202纵向 移动控制元件211来移动。图14示出在加紧组织的伸展状态的的带可 活动臂212的组织夹子210。图16示出在縮回/成型状态的组织夹子210 的可活动臂212。可活动臂212是通过向模型230向远端地和纵向移动 组织夹子控制元件21从图14的伸展状态变到图16的縮进/成型状态l。 控制元件211向远端移动将可移动臂212推向弯曲引导表面232，它又 对弯曲部分218施加弯曲力。控制元件211的连续运动增加了弯曲部 分218的弯曲并使可活动臂212变到縮进/成型状态。弯曲引导表面232设置成控制可移动臂212与纵向元件202的相对位置，以使在缩进/成 型状态的可移动臂212保持接近纵向元件202并拉拽入且抵住成型表 面234的组织115折叠。可移动臂212的伸展是通过向近端移动控制 元件211进行的。组织夹子210设置成无创夹住组织折叠115，并将 其移动到模型230中。组织夹子210使组织折叠115中的组织紧密在 一起固定。在选择性实施例中，可移动臂212的成型状态包括将真空 夹紧表面216向远端移动附加的距离到真空夹紧表面216是弯曲引导 表面232远端的位置。在选择性实施例中，组织夹子210可设置为通 过设置和携带有纵向元件62的组织夹子210，拉拽折叠的组织115进 入图3的模型70。
图15示出在纵向元件202远端上的模型230。为了清楚起见，将 内窥镜120和组织夹子210省略。模型230是半圆形结构，其包括弯 曲引导表面232和成型表面234，并且设置用于将胃组织取与胃食管瓣 相关的形状。成型表面234具有近似180度，与正常胃食管瓣50相关 的半圆形状。在选择性实施例中，成型表面234可构造为形成具有在 约90度到360度之间半圆形弧度的半圆形结构。成型表面234设置为 具有由组织夹子210拉拽进入其中的组织折叠115，从而将折叠的组织 U5成型为成型的胃组织125。形成的成型表面234复制了正常胃食管 瓣50。在选择性实施例中，模型230具有第一折叠状态用于经口腔放 入胃43,而第二状态，其具有与胃食管瓣有关的形状。
图17 — 22是示意性截面视图，示出根据本发明实施例正在使用带 图14一16的带有组织夹子200的GEFV修复组件经口腔修复胃食管瓣 阀。该修复类似于结合图IO的描述，使用内窥镜120观察，并将其作 为将纵向元件202的远端放置在胃43内的引导。图17示出初始步骤， 其中带有组织夹子210和模型230的纵向元件202的远端部分放置在 胃43中。可移动臂212是在用于插入的第一状态，其是縮进/成型状态。
图18示出中间步骤，其中可活动臂212从第一縮进/成型状态位置移到第二夹紧状态用于夹紧并移动折叠的组织115。可活动臂212的
移动是通过操纵组织夹子控制元件211进行的。在内窥镜120观察的 情况下，将可活动臂212放置在胃底46的目标组织附近处，接近贲门 切迹，其是由内窥镜人员选择的对GEFV进行修复适当的。对组织夹 紧真空孔214抽真空，使真空夹紧表面216通过真空吸引，并紧紧地 和可释放地与目标组织接合加紧。真空已夹紧组织和邻近它的组织形 成折叠的组织115。
图19示出中间步骤，其中可活动臂212，在真空夹紧目标组织时， 部分从第二夹紧状态变到第一縮进/成型状态位置并向模型230移动。 图20示出另一个中间步骤，其中可活动臂212，在真空夹紧目标组织 时，进一步变到第一縮进/成型状态位置并部分进入模型230。
图21示出另一个中间步骤，其中可活动臂212，在真空夹紧目标 组织时，己经变到第一縮进/成型结构位置并完全进入模型230。在图 21所示完全进入模型230时，模型230的成型表面234使得包括折叠 组织115的组织紧密在一起，并使折叠组织115取与胃食管瓣(成型 胃组织125)相关的形状。折叠组织115不包括胃食管结合处52或胃 食管结合处52近口端的任何组织。为了固定和保持成型胃组织125， 至少一个组织固定装置80，以结合图5 — 9和IO描述的方式，从内腔 孔84 (未示出)展开。该固定将已成型胃组织保持在在如图11所示的 近似胃食管瓣的形状(已修复的胃食管瓣127)。图22示出最终步骤， 其中内窥镜人员将模型230和可活动臂212向远端移动插入胃43用以 检査。最终步骤包括从患者体内将模型230和可活动臂212移除。
图23是根据本发明实施例的在縮进/成型结构的带组织夹子引导 的胃食管瓣阀修复组件250的部分透视截面视图。胃食管瓣阀修复组 件250的结构和操作与胃食管瓣阀修复组件200类似。修复组件250 包括引导支撑254和引导表面256，但不包括图4的模型230。修复组 件250使用组织夹子210作为组织变形器使胃组织取与胃食管瓣50相关的形状。引导支撑254在纵向元件202上，而引导表面256设置成 控制可活动臂212相对纵向元件202的位置，以使在縮进/成型状态的 可活动臂212支持保持接近纵向元件202的折叠组织115。
图24是正在使用的图23胃食管瓣阀修复组件250的横截面视图， 根据本发明实施例，经口腔修复胃食管瓣阔。使用胃食管瓣阀修复组 件250修复胃食管瓣与用结合图17 — 22描述的胃食管瓣阀修复组件 200修复胃食管瓣类似。修复开始不同于图21，可活动臂212是在縮 进/成型状态并保持折叠组织115接近初始变形位置258的纵向元件 202。如图24所示，纵向元件202和可活动臂212成为本实施例的组 织变形器，并使已夹紧的胃组织釆取与胃食管瓣相关的形状。使用多 个组织夹紧步骤使折叠组织115取得与胃食管瓣相关的形状。为此， 虽然可使用更长的长度，而可活动臂212优选地具有大于2厘米，例 如前述的4到5厘米之间的长度产生对应长度的瓣。至少一个组织固 定装置80展开进入在初始变形位置258的折叠组织115。减少对多个 组织夹紧真空孔214施加的真空以使真空夹紧表面216与折叠组织115 脱离，而可活动臂212可从折叠组织115移开。带有组织夹子210和 引导支撑254的纵向元件202旋转到另一个变形位置25。对多个组织 夹紧真空孔214重新施加真空以使真空夹紧表面216与折叠组织115 接合，并使可活动臂212变到在縮进/成型状态。至少一个组织固定装 置80展开进入在另一个变形位置259的折叠组织115。继续进行组织 的移动，变形，和固定形状为接近胃食管瓣的组织，直到形成已修复 的胃食管瓣127。修复可以从后屈的内窥镜观察，而且内窥镜人员可以 观察每一步。 一旦内窥镜人员对已经形成的已修复的GEFV49满意， 如图11所示的，最终步骤包括从患者体内移除胃食管瓣阀修复组件 250。
图25是根据本发明实施例，当部分内窥镜装置在身体内时，接合 内窥镜装置的体外部分的图14—16的胃食管瓣阀修复组件的部分透视 横截面视图。图26是胃食管瓣阀修复组件300的部分透视截面视图。胃食管瓣阀修复组件300包括纵向元件302，其包括保持部分304，而 在选择性实施例中包括至少一个另外的保持部分306。
纵向元件302的内窥镜通道66是圆形的但沿其长度方向不闭合， 当后屈端122在体内时允许修复组件300可取下地与内窥镜装置120 的轴部分接合。纵向元件302的内窥镜通道66尺寸部分围绕内窥镜装 置120的轴的长度或部分。保持部分304和306设置成允许纵向元件 302接合内窥镜装置120的轴，以保持该接合直到由内窥镜人员脱离， 并允许纵向元件302相对于已接合内窥镜装置120的轴可移动。在选 择性实施例中，食管瓣阀修复组件300包括多个纵向薄垫片以使得内 窥镜通道66直径匹配内窥镜轴的直径。
食管瓣阀修复组件300的纵向元件302与内窥镜120轴的接合能 力允许内窥镜人员首先用内窥镜观察胃43和GEFV49以确定是否需要 修复。当需要修复时，接着内窥镜人员将纵向元件302与内窥镜120 轴的接合，而无需从胃43移除内窥镜122的后屈尖端(远端)。接着 食管瓣阀修复组件300向下沿内窥镜120轴移动并进入食管瓣修复的 位置。
提供食管瓣阀修复组件的纵向元件与内窥镜的接合而无需从胃4 3 移除内窥镜的后屈尖端能力的设置可用于此处描述的任何装置。体外 移动控制元件，例如图3的元件64会需要一开口以允许内窥镜120轴 全部进入内窥镜通道66。
现参照图27 — 31，图27示出在初始位置的可活动臂212，以允许 组织夹子210向上和向外伸向夹紧胃底46。如随后可见，这种向胃底 46的"伸出"的结果是修复完全在Z线远口端的GEFV。
图28示出接合胃底46的组织夹子210。能够"伸出"的可活动臂 212具有例如3到6厘米的长度尺寸，优选地为4到5厘米，因此导致
30修复有大于2厘米的长度的GEFV瓣，例如在图ll中所示的。真空夹 紧表面216与胃底46完全接合进入由可活动臂212和控制元件211形 成的组织变形器。
图29示出胃底46最初被拉入由臂212和元件211形成的变形器 中。这种最初的移动由元件211向下的移动使臂212接合模型230的 成型表面234引起的。
在元件211继续向下移动时，图30示出胃底46继续被拉入由臂 212和元件211形成的变形器。还应注意到接近修复的GEFV是完全在 Z线52远口端的。前述组织夹子210的"伸出使得"这成为可能。在 臂212绕弯曲部分218枢轴转动时，模型230还继续造成臂212和元 件211的组织变形器在胃底上闭合。
图31示出在成形胃底被紧固以保持其结构前的已修复GEFV瓣。 如要注意的，已修复GEFV瓣结构由臂212和元件211的变形器限定， 同时胃底与模型230的成型表面234接触。还应注意到这样形成的 GEFV瓣完全是在Z线远口端。因此，组织接触面57完全是浆膜与浆 膜的胃底组织界面。
如在前的实施例中，装置200的部分可以是透明的或基本透明的 以更好的观察，例如在过程中可观察Z线。为此目的，纵向元件202 和/或元件211和臂212可由透明材料制成。
尽管已经参考特定实施例，也可能其它实施例详细说明了本发明。 所附的权利要求书的精神或范围不应限于这里包含实施例的描述。本 发明的权利属于此后所附的权利要求书的范围内。
权利要求
1.一种经口腔的胃食管瓣阀修复装置，该装置包括纵向元件，其部分设置为经口腔放入胃中；组织变形器，带在纵向元件上，使胃组织取已修复胃食管瓣的形状，组织变形器具有大于两厘米的长度以使已修复胃食管瓣具有大于两厘米的长度；以及组织固定装置，其保持已修复胃食管瓣具有大于两厘米的长度。
2. 根据权利要求1的所述装置，其中组织变形器的长度大于4厘米。
3. 根据权利要求2的所述装置，其中组织变形器的长度在4到5 厘米之间。
4. 根据权利要求1的所述装置，其中装置的部分基本透明。
5. 根据权利要求1的所述装置，进一步包括组织夹子，其设置为 远离纵向元件伸展以夹紧并牵引胃组织进入与Z线远口端的组织变形 器。
6. 根据权利要求5的所述装置，其中组织夹子设置为远离纵向元 件伸展2到6厘米。
7. —种经口腔的胃食管瓣阀修复装置，该装置包括 纵向元件，其部分设置为经口腔放入胃中，并携带具有与胃食管瓣相关的表面形状的模型；组织变形器，其无创地夹紧并促使胃组织与模型接触；以及 组织固定装置，其将已成型的胃组织保持在接近已修复胃食管瓣的形状，所述模型的长度使已修复胃食管瓣具有足够长度来覆盖相应的胃 开口。
8. 根据权利要求7的所述装置，其中模型的长度大于2厘米。
9. 根据权利要求8的所述装置，其中模型的长度在4到5厘米之间。
10. 根据权利要求7的所述装置，其中组织变形器包括组织夹子 其牵引组织与模型接触。
11. 根据权利要求7的所述装置，其中纵向元件包括通道，其设 置为与内窥镜保持定向。
12. 根据权利要求7的所述装置，其中装置的部分由透明材料制成。
13. 根据权利要求7的所述装置，其中组织夹子设置为远离纵向 元件伸展以夹紧并牵引胃组织进入与Z线远口端的模型接触。
14. 根据权利要求13的所述装置，其中组织夹子设置为远离纵向 元件伸展2到6厘米。
15. —种经口腔修复胃食管瓣阀的方法，该方法包括的步骤为 将胃组织牵引入长度大于2厘米的组织变形器； 将组织变到类似长度大于2厘米的胃食管瓣的形状；以及 固定变形组织为长度大于2厘米的近似修复的胃食管瓣的形状。
16. 根据权利要求15的所述方法，其中变形步骤包括成型组织。
17. 根据权利要求15的所述方法，其中胃食管瓣的长度在4到5厘米之间。
18. —种经口腔的胃食管瓣阀修复装置，该装置包括 纵向元件，其部分设置为经口腔通过食管放入胃中；组织变形器，带在纵向元件上，使胃组织变形取已修复胃食管瓣 的形状；反折器，向胃方向移动食管并在组织变形器使胃组织变形时支撑食管；以及组织固定装置，其保持已修复胃食管瓣。
19. 根据权利要求18的所述装置，其中部分装置是由基本透明的 材料形成的。
20. 根据权利要求18的所述装置，其中基本透明的材料形成的部 分装置包括组织变形器。
21. 根据权利要求18的所述装置，其中基本透明材料形成的部分 装置包括反折器。
22. 根据权利要求18的所述装置，进一步包括组织夹子，其设置 为远离纵向元件伸展以夹紧并牵引胃组织进入Z线远口端的组织变形 器。
23. 根据权利要求22的所述装置，其中组织夹子设置为远离纵向 元件伸展2到6厘米。
24. —种经口腔修复胃食管瓣阀的方法，该方法包括 诊断II， III，或IV级瓣阀；选择部分接近相应的贲门切迹的内腔胃底组织；将组织变形为类似长度大于2厘米的胃食管瓣的形状；以及 固定已变形组织为长度大于2厘米的近似胃食管瓣的形状。
25. —种修复胃的胃食管瓣的方法，该方法包括变形，在与胃相关的Z线的远口端，将胃组织变形变为近似胃食 管瓣的形状；以及固定，在与胃相关的Z线的远口端，将近似胃食管瓣的形状的变 形的胃组装固定。
26. 根据权利要求25的所述方法，进一步包括步骤夹紧与胃相 关的食管内表面，向胃移动加紧的食管，和在胃组织变形和固定时保 持食管静止。
27. 根据权利要求26的所述方法，其中夹紧的步骤包括通过多个 孔用真空夹紧食管。
28. 根据权利要求25的所述方法，其中使已变形的胃组织近似长 度大于2厘米的胃食管瓣。
29. 根据权利要求25的所述方法，其中装置包括基本由透明材料 制成的部分，而其中，方法进一步包括通过带内窥镜的装置观察胃和 食管之一的步骤。
30. 根据权利要求25的所述方法，其中固定的步骤包括从装置中 促使至少一个紧固件进入胃组织中。
全文摘要
本发明提供一种经口腔的胃食管瓣阀的内窥镜修复装置，组件和方法。本发明还提供一种用于组织固定的自转向和自闭锁组织固定装置，以及用于夹紧和操纵组织的反折器装置。修复装置包括纵向元件，其设置为经口腔放入胃中，组织变形器，带在纵向元件上，使胃组织取与胃食管瓣有关的形状，以及组织固定装置，其将已变形的胃组织保持在接近胃食管瓣的形状。组织变形器可包括模型。胃食管瓣具有的长度大于2厘米并足以覆盖相应的胃开口。
文档编号A61B17/072GK101291631SQ200580035673
公开日2008年10月22日 申请日期2005年8月18日 优先权日2004年8月18日
发明者斯特凡·J·M·克雷默, 斯特凡·T·文森特, 约翰·M·亚当斯 申请人:恩多加斯特里克方案公司