专利名称：一种安全针的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种安全针，特别涉及一种安全针包装。
背景技术：
针刺伤害带来传播传染病的高风险，例如，HIV和肝炎，并且医 务人员中经常发生针刺伤害。美国率先推行立法责成医疗供应商在注 射、静脉药物管理和类似的侵入式治疗中使用最安全的设备。其他国 家正在跟进，并且甚至不用立法，诉讼的长期存在的危险警示着药品 公司和健康权威寻找合适的安全设备。
作为深刻认识针刺伤害的结果，出现了大量解决该问题的发明， 其中一些比其它的更成功。大多数用在注射后覆盖针尖的保护套筒的 形式，或者针快速缩回注射筒的方法。此种安全针在专利号为 US4， 911， 693、 US4， 813， 940和US5， 104， 384的美国专利中,皮举例。
药物管理的普通要求是使药物从小瓶或者大容器中流出，或者首 先配置冻干药物，然后从配置容器中流出所需量的药物。好的实践要 求分开的针用以此类过程，以避免污染和橡胶瓶封口的"中心"，并 且从实践的观点，用于汲取药物的针将比注射(delivery)针大。
在注射之前，经常需要针尖可见，因为经常地，必须将小剂量的 药物抽出以清除截留的空气，并且从大容器汲取药物之后修正容量。 同样，给出的两种最常见的注射方式是皮内注射和静脉注射，且两者 均要求针尖可见以确保尖部纟皮插入组织或者静脉斜边(bevel-side ) 上。
特别的问题是提供低成本的能够防止针刺伤害，同时允许在注射 时针尖可见的针。目前，市场上没有此类设备。因此存在对低成本的 防止医务人员针刺伤害但允许针尖暴露的的安全针的需求。
发明内容
因此，本发明提供安全针，包括空心针、空心针周围的针毂部、 可移动的安装在针毂部上的可移动式套筒以及围绕空心针、针毂部和 可移动式套筒的包装，针毂部、可移动式套筒和包装具有距针尖远端 (即，最远)的第一 (接收)端和接近(即，最近)针尖的第二 (注 射)端，其中，针毂部的接收端适于连接注射设备，而可移动式套筒 适于，通过针的注射端部分伸出可移动式套筒的伸出位置和缩回位置 之间的中间位置，在针的注射端位于可移动式套筒内的伸长位置和针 的注射端伸出可移动式套筒的缩回位置之间的针长度方向上移动，以 便在使用中，为了给病人注射，可移动式套筒被移动至中间位置，然 后，当针插入病人时，可移动式套筒因而移动至缩回位置，并且在移 动至缩回位置时，产生一合成力(或者回复)，以使在从病人身上拔 出针时，合成力造成可移动式套筒移向针毂部的注射端并进入伸出位 置，安全针还包括能够在从病人身上拔出针后保持可移动式套筒在伸 出位置的锁闭机构，其中，包装可释放地安装在针穀部和可移动式套 筒上，以使包装的注射端至少覆盖针的注射端，而包装的接收端具有 开放部分以暴露针穀部的接收端，以及通过f 1起包装向针毅部的接收 端的方向移动，包装连接从伸长位置缩回中间位置的可移动式套筒。
当安全附件，即针毂部和可移动式套筒，准备使用时，该安全针 保护用户避免针刺伤害。通过准备使用安全附件，使可移动式套筒移 入一伸出位置和缩回位置之间的中间位置，以使针部的斜面暴露。
本发明同样提供灌注注射设备的方法，包括步骤将注射设备插 入上述任意一项权利要求所述的安全针包装的针毂部的接收端，向注 射设备移动包装以使可移动式套筒移至中间位置，以及移去包装。
本发明进一步提供使用上述安全针包装给病人注射的方法。
本发明现将参考以下附图被描述
图l示出了不带包装附在注射器上的安全针；
图2示出了通过附在注射器上的安全针的中心线横截面；
图3示出了可移动套筒部分缩回以露出空心针；
图4示出了在伸长和锁住的位置上带有可移套筒的安全针；
图5示出了制动机构；
图6示出了露出悬臂的可移套筒的接收端；
图7示出了装配有安全针的 一般用于预装填药物的典型玻璃注射 器的圆筒；
图8示出了整体的注射器圆筒和针毂部； 图9示出了在插入其包装前，由厂商组装的安全针； 图IO是安全针在其包装中的中心线截面图； 图ll示出了当与注射器连接时，包装如何被用以保持安全针； 图12示出了在移除包装后，并准备使用的安全针； 图12a示出了增加对针刺伤害保护的选择性的覆盖物，同时允许 针部的斜面在注射之前能直接可见；
图13示出了用于注射药物的安全针；
图14示出了在注射后，安全针的保护的可移动式套筒在向前位置 上锁定，以覆盖针尖；
图14a示出了通过安全针的中心线横截面，旋转以示出锁定机构 部分；
图15示出了安全针在其包装中的又一 实施例的中心线横截面；以
及
图16示出了图15的实施例中的针毂部的三维立体图。
具体实施例方式
在图中，相似的部分以相同的附图标记表示。
申请人发现在暴露针尖的过程中能导致针刺伤害。当用户注射细 胞毒性药物，例如当癌症化学疗法时尤其不希望发生这种状况。本发 明的安全针包装通过提供在针尖被暴露的同时至少部分地保护用户 避免被扎伤的包装以避免此类伤害。至少部分地，意味着针尖不以当 用户将针注射入病人的皮肤时的长度暴露，而对用户暴露，足以看见
针的斜面，以便引导尖部刺入病人的特定部位或者抽出空气或者排出 多余的药物。当针尖部至少部分暴露时，可移动式套筒和针毂部的安 排使可移动式套筒保持在该中间位置。
图l至图8举例说明适宜使用本发明的包装用于防止针刺伤害的 安全针。图1示出了用本发明以配合注射器2的阳性鲁尔锥形连接器 4的类型的安全针1 (即，安全针附件和针3 )的总体布局，所述类型 的安全针1具有可移动式套筒5所附的空心(例如，皮下注射)针3 的末端。通过锁闭环13，可移动式套筒5在针毂部7上的不能纵向移 动，所述闭锁环13可能通过拉动拉环14而^皮移动。可移动的闭锁环 可被连接至针穀部和/或可移动式套筒。尽管在图中被具体体现为圆 柱形，但针穀部和可移动式套筒的圓柱形可^L三角形、矩形或者其它 适宜本发明的形状所取代。
图2示出了通过附在注射器上的安全针l的中心线横截面。针毂部 7是圓柱形的并且在接收注射器的圓锥部件8的末端终止，并且与所述 针3铸模成型。圆锥部件8具有与注射器2的阳性鲁尔锥形物4摩擦连接 的内部阴性鲁尔锥形物2 4 (将针连接到注射器的鲁尔系统具有两种主 要形式，即锥形配合摩擦和螺紋，而在本发明中两者均包括)。圆柱 形的可移动式套筒5覆盖针3和针毂部7，并且在针毂部7上自由地移动 并被针毂部7导向。在可移动式套筒5的接收端(即，接收注射器的端)， 有弹性负载于圆锥部件8的表面18上的四个悬臂9。可移动式套筒5在 针穀部7上自由移动，但被锁闭环13临时地阻止移动。锁闭环13通过 易碎的结合点15在可移动式套筒5上一体铸模成型，并且可通过拉动 突出部14破坏易碎的结合点15以使其部分地或者整体地分离。优选地 是环13残留在可移动式套筒5上，以减少丢弃部分的数量，另外，易 碎的结合点提供一存迹锁合。可选择地，锁闭环13通过适宜的易碎的 连接可被铸模成型在针毂部7上。当锁闭环15被移除时，如图3所示， 当可移动式套筒5将相对于针毂部7以暴露针3，可移动式套筒5可通过 作用于正面6而在箭头X的方向上;f皮推动穀部。当可移动式套筒5移动 时，悬臂9被圓锥部分8的表面18强迫向外。悬臂9是弹性的，并且表 面18的反作用力产生箭头X反向的合成力Y,因此当初始力被移去后， 可移动式套筒5返回覆盖针3尖部。
因为合成力由可移动式套筒5自身提供，因此在实施例中不需要 单独的弹簧，例如，螺旋弹簧，尽管如此，若需要，也可使用单独的 弹簧。因此，合成力可能由可移动式套筒产生，例如通过具有一可弹 性变形部分的套筒，并且/或者通过进一步包括可弹性变形元件，例 如弹簧，的附件。
如图6所示，悬臂9可能具有支撑在表面18上的垫体17,并且通过 适当设计垫体17的支撑表面，各种弹簧特性可能被得到。尽管示出的 是四个悬臂9，但是任意数目都可被使用。尽管二至六个是优选的， 并且特别优选四个悬臂9，但在此实施例中，至少需要一个悬臂9。
尽管表面18举例为圆锥表面，但是其它实施例可在本发明的范围 中被使用。在图中，表面是直的，即，实质上为圆锥形，申请人意思 是充分的圆锥以产生合成力，然而，表面不需要如所示的为直的，但 可能是曲线的，以提供更线性的回复率。因此，力Y能在可移动式套 筒5的合理的工作冲击下实质上保持不变。另外，针毂部17的接收端 的整个表面18不需要为圆锥的。实际上，仅一个锥形部分，例如，锥 脊，已足够。锥形部分不必凸出针毂部7的表面。锥形部分也能降至 针毂部的壁部内，即，锥形制动器而不是锥脊。同样，如图8所示下 面将描述的，提供的可移动式套筒5适于配置，针穀部7的表面18中的 凸出物将足够。
这些不同的排列为本发明的安全针附件提供大量的设计灵活性。 例如，回复率的线性度可能依靠特定应用的特定需求变化。
参考图4，当可移动式套筒5在方向Y上返回，可移动式套筒5 轻微穿过其原始起始位置，所以由毂部7的表面25降低的弹回棘爪 20冲出，以抵住毂部7的正面16。这确保可移动式套筒5不能被推 出注射器，并且因此针3被安全覆盖。优选地，悬臂9和穀部7之间 存在预载，以确保可移动式套筒5在箭头Y的方向足够偏，以完成其 全部位移势能。
可移动式套筒优选地具有可移动式套筒能够向针毂部的接收端 移动的第 一伸出位置和可移动式套筒在锁定位置的第二伸出位置。可
移动式套筒5的不同的起始和终止位置由结合图2、图3和图4理解 的图5中示出的棘爪机构实现。在最初的二或三毫米运动之后，棘爪 与可移动式套筒的总成"变换"，因而可移动式套筒的返回绊到闭锁 棘爪，因此可移动式套筒仅回到"安全"位置，即棘爪防止可移动式 套筒二次移向注射器，并且因此保护针尖部。作为制动器机构的部分， 可移动式套筒的内表面具有与制动凸部26啮合的销部IO和附在针毂 部7上的弹性棘爪19，因此保持可移动式套筒在第一伸出位置，并且， 在使用中，允许可移动式套筒移动至第二伸出位置。销部10与可移 动式套筒5—体成型，或者附于其上。制动凸部26、弹性棘爪19和 凹室27与针毂部7、 8 —体成型，而销部10伸入凹室，并允许自由 移动，除了被制动器和凹室的边界控制。在安全针的初始装配中，可 移动式套筒5被销部10置于针3上，紧接制动凸部26 (形成针毂部 7的部分)，处在位置a (图5 )。当可移动式套筒5进一步移动时，销 部5使弹性棘爪19偏移，直至在位置b处销部10在制动凸部26后 被捕获。在此位置，可移动式套筒5被针毂部7、 8捕获，并且不施 加足够大的力就不能移动。这是终端用户所提供的成分的位置，并且 锁闭环13的定位也应考虑这点。随着锁闭环13被移除，可移动式套 筒5进一步被推向注射器2,并且销部10再一次偏移弹性棘爪19， 直至销部10到达位置c。当开始注射时，此距离j定义可移动式套筒 5的初始位移，而针3尖部可能也与可移动式套筒5的正面6同高。 现在，可移动式套筒5可移向注射器，直至在位置d处销部10到达 凹室27的末端壁28。该位置定义可移动式套筒5的最大位移，并且 从而定义了针3的最大暴露。当在任何施加在可移动式套筒5的力被 移除的时候，可移动式套筒5将沿箭头Y的方向返回，直至销部10 到达位置e。销部IO也将帮助防止可移动式套筒5的移动，但是加之 现齿部21紧邻在悬臂9上的表面22,防止可移动式套筒5的移动。 在此最后位置，棘爪20啮合表面16或者毂部7,并且防止可移动式
套筒5移动。应当注意，根据安全针现在的附图示例，在可移动式套 筒5和毂部7之间有必要少量的转动，以允许销部10从位置c移动 至位置e，但旋转优选忽略不计。
如果需要，制动器机构在可移动式套筒5和针毂部7之间可互换。 同样，在此描述的制动器机构仅为许多此类机构中的一种，主要需求 将允许以下运转顺序允许可移动式套筒充分地移动，因此可移动式 套筒的开启与针尖部平行或者恰在针尖部之前，在此位置上，制动器 必须启动，以便如果在可移动式套筒上的移动力被移除，可移动式套 筒向前滑动并锁定，因而保护用户接触针尖部。典型地，针尖部在开 始时距可移动式套筒的开口正面约3毫米，而当制动器启动时距正面 1毫米。
图7示出了如上所述的设备1,在此实施例中不同之处在于将针 3结合在注射器圆筒29的出口端。针自由地穿过针穀部7，并且锥形 体9适合在31卡扣凸出物30。凸出物30的形状是生产时将玻璃旋转 在心轴上的结果，由此多余的玻璃被迫形成所示形状。作为选择，可 以形成进一步定义的卡扣终端，目的在于使设备1在装配注射器圓筒 后难以移除。
图8示出了针毂部7与注射器2的圓筒一体成型的安全针1 。然 后，可移动式套筒5以上述方式相连接。针毂部7的材料，其同样构 成注射器的圆筒，是由药物不排斥材料做成的。
如上所述，图8同样示出了针毂部7的表面18上凸出物32的单 独特性，所述针毂部7被用以偏转可移动套筒5,从而产生合成力。 该实施例，即，结合凸出物32,提供高非线性回复率，因为当可移动 式套筒5和针毂部7 —起滑动时，可移动式套筒5的长度纟皮有效地减 少，因此增加可移动式套筒5的石更度。
作为针毂部7的锥形外表面的可选择的方案，可移动式套筒具有 至少一个啮合针毂部的外表面的螺旋状轨迹的悬臂，使得使用中，当 针被插入病人时，至少一个悬臂被针毅部的外表面的螺旋状轨迹径向 地移动位置，从而产生合成力。因此，当可移动式套筒5^皮迫移向针
毅部7的接收端时， 一个或者更多的悬臂9被迫沿螺旋状轨迹的方向 移动。因为悬臂9有弹性，合成力将被产生。
作为悬臂的可选择的方案，可移动式套筒的接收端其本身可具有 弹性，使得使用中，当针被插入病人时，合成力在可移动式套筒中产 生。通过弹性，申请人意思是合成力在放射状的连续的可移动式套筒 中产生，所述》文射状的连续的可移动式套筒即为不带悬臂的套筒。弹 性可通过使用弹性材料实现，例如，弹性聚合体。当然可选择地，可 移动式套筒的接收端可为带有与空心针平行运行的脊部的六角形。弹 性也能利用套筒周围的弹簧产生。
作为另一种选择，替代可移动式套筒5中产生的合成力，安全针 可以合并可选择的、或者另外的合成机构，例如，螺旋状弹簧。此种 安全针在专利号为US4， 911， 693、 US4， 813， 940和US5， 104， 384的美 国专利中被举例示出。
图9至图14a示出了本发明的实施例，针毅部和可移动式套筒适 宜允许可移动式套筒被缩回并且保持在伸出位置和缩回位置之间的 中间位置上，以便在使用中，针2尖部部分伸出可移动式套筒，即， 针的斜面被暴露。在此中间位置，锁闭机构不啮合并且因此当其被插 入病人时，可移动式套筒能被进一步缩回至(全)缩回位置。这种安 排的好处在于针尖部的暴露部分地允许用户在例如，病人的皮肤上更 精确地定位所述针，并且也容易抽出截留的空气和多余的药物。当安 全针处于中间位置时，包装的使用防止针刺伤害。
图9示出了由厂商组装的设备，并且包括圓锥形或者其他尖端细 的形状的针毅部7。可移动式套筒5具有附于其上的或者一体成型的 悬臂9,悬臂被凸出物33终结，所述凸出物33啮合在图9a中详细示 出的针毂部7的根切部34。在所示位置中，悬臂9负载极小，但足以 使部件合在一起。参考图10,其示出了安全针装配有其包装35的中 心线横截面。包装35可释放地安装在针毂部和可移动式套筒上，即 附件保持在包装35内，例如通过阻力，但可被用户移除。为了便于 可释放的安装，包装和附件具有可仅为包装和附件表面的可啮合部
分。这些表面可为布紋或者具有凸出物。包装35优选为管状，而同 样优选的是由深拉拔的真空成型塑料形成。包装35被显示带有法兰， 并且在针毂部7的接收端开口，而通过延长部37在注射端关闭。肩 部38的内表面靠在可移动式套筒5的末端面。针穀部7具有一个或 者更多凸出物39,在包装35内侧提供轻微的摩擦保持力以防止安全 针掉出。安全针可被可剥落(去皮)膜40进一步保留在包装35内， 所述可剥落膜40优选为可透气的。膜40被结合至法兰36，并可能由 多孔渗水材料例如高密度聚乙烯合成纸制成，所述高密度聚乙烯合成 纸为杜邦出品的丝粘的高密度聚乙烯，并且被广阔的应用于药品包 装，以允许消毒气体，例如环氧乙烷，以穿透包装，同时防止存储时 细菌的进入。其它可剥落材料可根据现在常用的消毒方法加以使用。 膜40可具有突出部41以帮助移除。针毂部7具有被设定为配合普通 鲁尔锥体或者螺紋鲁尔锁注射器喷嘴的注射器适配器2 4 。
参照图11,为了给预装填的注射器42装配安全针，用户通过拉 突出部41移去可剥落的膜40。用户把握包装35，在箭头X的方向上 推注射器连接器43上的针毂部7的适配器24。这导致肩部38的内表 面紧靠移向注射器的可移动式套筒5的相反面。包装35的注射端具 有能在中间位置容纳针3尖部的伸出部分，而伸出部分的肩部38邻 接可移动式套筒的注射端，因而在促使包装35被移向针毂部的接收 端时，可移动式套筒5移至中间位置。同时，当悬臂9在针毂部7的 表面行进时，悬臂9被迫向外，直至可移动式套筒5上的小肩部44 到达针毂部7上的凸出物45，因此防止进一步移动。处于或者约为此 点时，至少一个突出物33咬合针毂部7上的闩体46。现在悬臂9径 向负重，并且施加合成力促使可移动式套筒5离开针毂部7。包装35 现可被移去，而闩体46防止可移动式套筒5通过悬臂9上的合成力 离开针毂部7。通过移除包装35,安全针将如图12所示出现并准备 好使用。因此针3尖部部分暴露，即可移动式套筒5伸出的针的斜面 对用户可见，并且因此用户可抽出截留的空气和多余的药物。图12a 示出了安全针如图12所示准备好使用，但是可移动式套筒5的表面
上的伸出部47延伸部分的覆盖了针3尖部，将提供更多的保护，但 使抽出空气和多余的药物稍加困难。
参考图13,用户将针3沿箭头A的方向推入病人的表皮48并进 入皮下组织49,引起可移动式套筒5的表面接触病人表皮48的角质 层。箭头A的方向的进一步运动将可移动式套筒5推向注射器42,并 且因此悬臂9被针毂部7的圆锥表面进一步向外推。同时，至少一个 悬臂9的末端被迫靠在凸轮57上，引起可移动式套筒5和悬臂9在 箭头B的方向上旋转，直至悬臂9的末端落入凹槽51。凹槽51具有 朝向针的斜坡，以维持悬臂9的合成力。在这一点，(显示可移动式 套筒5仅移动一或两毫米)，如果安全针离开病人，悬臂9的合成力 促使可移动式套筒5接近针3尖部，直至针3尖部被可移动式套筒5 保护。在凸出物33和悬臂9行进的末端，仍在凹槽51中滑动的悬臂 9上的凸出物33落入孔52。这锁住可移动式套筒5的位置并防止可 移动式套筒5被推回注射器42，或者被拉下针毂部7。该位置在图14 和图14a中被示出，后者为穿过中心线的部分，并且安全针旋转以示 出凹槽51和孔52,同时悬臂9上的凸出物33位于孔52中。尽管可 锁定啮合的凸出物33和孔52相对悬臂9被示出，任意可移动式套筒 5可使用一个或者更多的凸出物33和相应的一个或者更多的孔52被 锁定位置。该排列带来较为简单，并且因此较为便宜的安全针附件， 并且避免引介由整体但独立的锁闭机构产生的反向摩擦和/或制动器 力。凸出物33/孔52机构的优点在于当可移动式套筒5从缩回位置移 动至伸出位置时，锁闭机构实质上没有提供对合成力的阻力。当可移 动式套筒5到达伸出位置时，抵抗合成力的锁闭机构随后与之啮合。
保护包装35带来安全存储和处理优势，允许安全针被装配至注射 器，不用冒安全机制的未成熟操作的风险，并且不增加设备的总成本， 因为其与已用于针和注射器的真空成型的包装相似。对于用户来说， 安全针的操作实际上与标准针的使用相同。
优选地，可移动式套筒5和针毂部7之间的摩擦系数为低，因此可 移动式套筒回复的合成偏移力不受"静摩擦"的影响，或者极高，以
使在病人皮肤上需要偏移可移动式套筒5的力过大。这将通过材料的 仔细选择而达到。此种材料是本技术领域所公知的，例如，针穀部能 由高密度聚乙烯或者相似的药用塑料材料制成，并且可移动式套筒由
聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚酯或PVC制成。更昂贵、高防渗水塑料材料，
例如聚亚苯基砜，也能被使用。作为可选择的方法，可移动式套筒， 或者仅至少一个悬臂，可由金属制成，优选的为不锈钢。金属将被制 造的足够稀疏以提供所需的弹性。如果需要，润滑剂可被使用，或者 润滑剂可被整合在聚合体中。通常，材料应该适于通过伽玛射线消毒， 但是有可能选择兼容通过蒸汽或者其他气体例如环氧乙烷消毒的材料。
在优选实施例中，先前使用的可移动式套筒不受任何实质负载。 任何实质负载是指在环境温度存储时足够导致可移动式套筒的材料 遭受渗漏的负载。
图15和图16示出了本发明的另一实施例，当针仍包含在包装中 时，针毂部和可移动式套筒适于允许可移动式套筒被缩回并且保持在 中间位置。该实施例还允许被存储的附件在可移动式套筒5上没有任 何实质性负载，因而防止存储时渗漏。
图15示出了安全针l装配有其包装的中心线横截面，而图16示出 了针毂部7的三维表示。包装35可释放地安装在针毂部7和可移动式套 筒5上。包装35优选地为管状，而同样优选的是由深拉拔的真空成型 塑料形成。包装35被显示带有法兰，并且在针毂部7的接收端开口， 而通过由多个肋部53定义的延长部37在注射端关闭，所述多个肋部53 例如是六个。肋部53靠在可移动式套筒5的末端面。针毅部7具有一个 或者更多凸出物39,在包装内侧提供轻微的摩l察保持力以防止安全针
防止包装内附件l的旋转。安全针可被上述可剥落(去皮)膜40进一 步保留在包装35内。针毂部7具有被设定为配合普通鲁尔锥体或者螺 紋鲁尔锁注射器喷嘴的注射器适配器24。
在如图15所示位置，设备由厂商装配。可移动式套筒5具有附于
其上或者一体成型的悬臂9,悬臂被与针毂部7的凹口 55啮合的凸出物 33终结。凹口55足够深，这样悬臂9实质上不受负载，即套筒5不径向 张开。在此位置，套筒5通过包装35和悬臂9上的突出物33和毅部7上 的凹口 55之间的啮合来防止针毂部7滑动。
为了给预装填的注射器42装配安全针，用户通过拉动突出部41移 去可剥落的膜40。用户把握包装35,推注射器连接器43上的针穀部7 的适配器24。这导致肋部53的内表面压向朝注射器移动的可移动式套 筒5的表面。包装35的注射端能在中间位置容纳针3尖部。包装35的肋 部53邻接可移动式套筒的注射端，因而导致当包装35被移向针毂部的 接收端时，可移动式套筒5移至中间位置。凹口55具有锥形内表面， 当套筒5被移向针毂部7的表面时，导致套筒径向的扩展。套筒5被引 起移动直到套筒5处于中间位置，其中针尖部部分地露出。处于或者 约为此点时，至少一个突出物33咬合针毂部7上的闩体56。现在悬臂9 径向负重，并且施加合成力促使可移动式套筒5离开针穀部7。该合成 力与毂部7上的闩体56反向。包装35现可^皮移去，而闩体56防止可移 动式套筒5通过悬臂9上的合成力离开针穀部7。通过移除包装35，安 全针准备好使用。因此针3尖部部分地暴露，即可移动式套筒5伸出的 针的斜面对用户可见，并且因此用户可抽出截留的空气和多余的药 物。
用户将针3推入病人的表皮并进入皮下组织，引起可移动式套筒5 的表面接触病人表皮的角质层。进入病人皮肤的针的进一步运动将可 移动式套筒5向注射器42推动，并且因此悬臂9被针毂部7的圆锥表面 进一步向外推。同时，至少一个悬臂9的末端被迫靠在凸轮57上，引 起可移动式套筒5和悬臂9旋转(以图14相似方式)，直至悬臂9的末端 沿导轨58被定向。如图16所示，闩体56和凸轮57优选地有独立结构形 成。当套筒被缩回时，凸出物33沿导轨58而行。当套筒5缩回时，套 筒5通过向着针倾斜的穀部7一皮径向偏离。
在这一点，(显示可移动式套筒5仅移动一或两毫米)，如果安全 针离开病人，悬臂9的合成力促使可移动式套筒5接近针3尖部，直至
针3尖部被可移动式套筒5保护。在凸出物33和悬臂9行进的末端，仍 沿导轨57而行的悬臂9上的凸出物33落入孔59。这将锁住可移动式套 筒5的位置并防止可移动式套筒5被推回注射器42，或者被拉下针穀部7。
孔5 9纟皮示为比凹口 5 5更接近毂部7的注射端。这j吏得孔5 9为径向 的连续的孔，允许套筒5在锁定位置绕穀部自由旋转。该自由旋转提 供更稳固的锁定位置。在单纯的孔/凸出物安排中，套筒5的意外旋转 可能扭曲套筒使其脱离孔和凸出物。允许自由旋转意味着旋转不阻止 保留锁闭机构的完整性。
如上所述，可能提供空的或者预装填的注射器。当使用预装填注 射器时，注射器优选地利用密封盖或者塞子密封，以防止通过例如热 膨胀的药物、赋形剂、载体和/或稀释液的蒸发或者损耗。
如应用于注射器一样，在此描述的相同的安全针附件能够形成基 本静脉内给药机构，因此，针插入病人静脉简单并且安全。实际上， 本发明的安全针附件能用于任意适宜的注射设备。
本发明的其它修改对本领域技术人员是显而易见的。
权利要求
1.一种安全针包装，包括空心针、空心针周围的针毂部、可移动的安装在针毂部上的可移动式套筒以及围绕空心针、针毂部和可移动式套筒的包装，针毂部、可移动式套筒和包装具有距针尖远端的接收端和接近针尖的注射端，其中，针毂部的接收端适于连接注射设备，而可移动式套筒适于，通过针的注射端部分伸出可移动式套筒的伸出位置和缩回位置之间的中间位置，在针的注射端位于可移动式套筒内的伸长位置和针的注射端伸出可移动式套筒的缩回位置之间的针长度方向上移动，以便在使用中，为了给病人注射，可移动式套筒被移动至中间位置，然后，当针插入病人时，可移动式套筒因而移动至缩回位置，并且在移动至缩回位置时，产生一合成力，以使在从病人身上拔出针时，合成力造成可移动式套筒移向针毂部的注射端并进入伸出位置，安全针还包括能够在从病人身上拔出针后保持可移动式套筒在伸出位置的锁闭机构，其中，包装可释放地安装在针毂部和可移动式套筒上，以使包装的注射端至少覆盖针的注射端，而包装的接收端具有开放部分以暴露针毂部的接收端，以及通过引起包装向针毂部的接收端的方向移动，包装连接从伸长位置缩回中间位置的可移动式套筒。
2. 根据权利要求1所述的安全针包装，其特征在于，所述开放部分 被可剥落膜所覆盖。
3. 根据权利要求2所述的安全针包装，其特征在于，所述可剥落膜 是可透气的。
4. 根据上述权利要求任意一项所述的安全针包装，其特征在于，所 述包装的注射端具有能够在中间位置容纳针尖的伸出部分。
5. 根据上述权利要求任意一项所述的安全针包装，其特征在于，所 述针毂部具有一个或者更多凸出物，所述凸出物在可移动式套筒处于中 间位置时邻接包装内表面上的 一个或者更多肩部。
6. 根据上述权利要求任意一项所述的安全针包装，其特征在于，所述包装是管状的。
7. 根据上述权利要求任意一项所述的安全针包装，其特征在于，所 述包装由真空成型塑料材料制造。
8. 根据上述权利要求任意一项所述的安全针包装，其特征在于，所 述针毂部具有，在使用中将针插入病人时，适于偏转可移动式套筒的外 表面，并且可移动式套筒具有放射状的弹性可变形的部分，以使在使用 中，当可移动式套筒被引起向针毂部的接收端移动并至缩回位置时，在 可移动式套筒中产生合成力。
9. 根据上述权利要求任意一项所述的安全针包装，其特征在于，所 述针毂部的接收端的至少 一部分具有向注射端逐渐变细的锥形的外表 面，而可移动式套筒具有径向的弹性可张开部分。
10. 根据权利要求9所述的安全针包装，其特征在于，所述针毂部 的接收端的外表面具有实质上向注射端逐渐变细的圓锥形形状。
11. 根据权利要求8至10中任意一项所述的安全针包装，其特征在 于，所述可移动式套筒具有至少一个弹性负载于该针毂部的锥形外表面 上的悬臂，并且在使用中当针被插入病人时，至少一个所述悬臂被所述 针毂部的锥形外表面向外地移动位置，从而产生合成力。
12. 根据权利要求8至11中任意一项所述的安全针包装，其特征在 于，所述可移动式套筒具有至少 一个与针毂部的外表面的螺旋状轨迹啮 合的悬臂，以使在使用中，当针被插入病人时，至少一个悬臂被针毂部 的外表面的螺旋状轨迹径向地移动位置，从而产生合成力。
13. 根据权利要求8至12中任意一项所述的安全针包装，其特征在 于，所述安全针具有二至六个悬臂。
14. 根据权利要求13所述的安全针包装，其特征在于，所述安全针 具有四个悬臂。
15. 根据权利要求8至10中任意一项所述的安全针包装，其特征在 于，所述可移动式套筒的接收端具有弹性，并且在使用中，当针被插入 病人时，可移动式套筒中产生合成力。
16. 根据权利要求8至10中任意一项所述的安全针包装，其特征在于，所述可移动式套筒的接收端是六角形的。
17. 根据上述权利要求任意一项所述的安全针包装，其特征在于， 当可移动式套筒从缩回位置移动至伸出位置时，所述锁闭机构实质上没 有提供对合成力的阻力。
18. 根据上述权利要求任意一项所述的安全针包装，其特征在于， 所述可移动式套筒具有可移动式套筒能够向针毂部的接收端移动的第一 伸出位置和可移动式套筒在锁定位置的第二伸出位置。
19. 根据权利要求18所述的安全针包装，其特征在于，所述锁闭机 构包括可移动式套筒的内表面上的能够在可移动式套筒处于第二伸出位 置时闭锁针毂部的外表面上的肩部的闭锁棘爪。
20. 根据权利要求18或19所述的安全针包装，其特征在于，所述 可移动式套筒的内表面具有啮合制动凸部的销部和附在针毂部上的弹性 棘爪，因此保持可移动式套筒在第一伸出位置，并且，在使用中，允许可移动式套筒移动至第二伸出位置。
21. 根据权利要求1至18中任意一项所述的安全针附件，其特征在 于，所述锁闭机构包括一个或者更多的可移动式套筒上的凸出物和针毂 部上对应的毂部一个或者更多的孔，以使在伸出位置，从病人移出针后， 一个或者多个凸出物可锁定地与对应的一个或者多个孔啮合。
22. 根据权利要求21所述的安全针附件，其特征在于，所述针毂部 上的一个或者更多的孔为径向的连续的孔。
23. 根据上述权利要求任意一项所述的安全针包装，其特征在于， 所述安全针包装由能够用伽玛射线和/或环氧乙烷消毒的材料构造。
24. 根据上述权利要求任意一项所述的安全针包装，其特征在于， 还包括螺旋状弹簧，在使用中，当可移动式套筒被促使移向针毂部的接 收端，并进入缩回位置，所述螺旋状弹簧产生合成力。
25. 根据上述权利要求任意一项所述的安全针包装，其特征在于， 所述可移动式套筒在使用前不受任何实质性负载。
26. —种灌注注射设备的方法，包括步骤将注射设备插入上述任 意一项权利要求所述的安全针包装的针毂部的接收端，向注射设备移动包装以使可移动式套筒移至中间位置，以及移去包装。
全文摘要
本发明涉及一种防止针刺伤害的安全针包装。安全针包装包括空心针、空心针周围的针毂部(7)、可移动地安装在针毂部上的可移动式套筒(5)以及围绕针、毂部和套筒的包装(35)。可移动式套筒适于，通过针的注射端部分伸出可移动式套筒的伸出位置和缩回位置之间的中间位置，在针的注射端位于可移动式套筒内的伸长位置和针的注射端伸出可移动式套筒的缩回位置之间滑动。包装可释放地安装在针毂部和可移动式套筒上，以使包装的注射端覆盖针尖。通过引起包装向注射器移动，包装从伸长位置到中间位置缩回可移动式套筒。
文档编号A61M5/32GK101193674SQ200580047707
公开日2008年6月4日 申请日期2005年2月3日 优先权日2005年2月3日
发明者朱迪丝·玛丽·韦斯托弗, 特伦斯·爱德华·韦斯特, 道格拉斯·阿瑟·埃莫特 申请人:赛尔伏斯科技有限公司