专利名称：一种治疗妇科病、性病的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗妇科病、性病的药物及其制备方法，属于中药领域。
背景技术：
霉菌性、滴虫性阴道炎、生殖器疱疹、梅毒性子宫炎、阴道糜烂是常见的妇科病、性病之一，临床多为尿频、尿急、外阴疱疹、糜烂、尿道口溢脓、阴道分泌物增多、子宫颈充血糜烂、腥臭为特征。部分病人伴有全身症状，头痛发热，呕吐纳差，口腔溃疡，反复发作，痛苦难耐。西医治疗多以局部用药，杀菌消炎对病灶进行缓解治疗，无法解决复发及去除病根。
发明内容
为此患者对疗效较好的中药制剂存在渴求，目前还没有发现任何有关本发明药物组合物的报道。本发明人经过反复研究，并通过动物和临床试验的反复验证，终于制出了有较好疗效的治疗妇科病、性病的中药外用药物，从而完成了本发明。
本发明的目的就是提供一种有效治疗妇科病、性病的一种中药组合物。
本发明的另一个目的是提供了该中药组合物的制备方法。
本发明药物选择枯矾、炉甘石、轻粉、黄柏炭、大风子油、苦参、月石、龙脑、潮脑、白芷和黄芪进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗妇科病及性病的复发。其中选用枯矾是因为枯矾性味酸涩，寒，有毒，归肺、脾、胃、大肠经，有消痰、燥湿、止泻、止血、解毒、杀虫的功能。主治癫痫、喉痹、痰涎壅甚，肝炎、黄疸，胃十二指肠溃疡，子宫脱垂、白带、泻痢、衄血，口舌生疮、疮痔、疥癣。炉甘石性味甘平，归肝、胃经，有清热、解毒、燥湿、化瘀、收敛生肌的功能，又善明目去翳，收湿生肌。轻粉性味辛，寒，燥热有毒，归肝肾经。杀虫，攻毒，利水，通便。主治疥癣、梅毒、下疳，用于皮肤溃疡、水肿、膨胀，大小便闭。黄柏炭，性味苦寒，归肾、膀胱经，清热，泻火，燥湿解毒。主治热痢、痔疮、便血，口舌生疮，疮疡肿毒。大风子性味辛热，有毒，归肝、脾、肾经，祛风燥湿，攻毒杀虫，治麻风，疥癣，杨梅疮。苦参性味苦寒，归肝肾、大肠、小肠经，清热，燥湿，杀虫，治疥癞恶疮，阴疮湿痒，瘰疬，痔漏，烫伤。月石，为矿物硼砂经精制而成的结晶，性味甘，咸，凉，归肺、胃、经，清热、消痰，解毒防腐，治咽喉肿痛，口舌生疮，目赤翳障。龙脑性味辛苦，凉，归心、肺经，开窍醒神，去翳明目，消肿止痛，治中风口噤，热病神昏，惊厥，痰迷心窍，目赤翳膜。潮脑，性味辛、热，归心经，外用除湿杀虫，温散止痛，内服，开窍辟秽，散瘀化浊。白芷，性味辛、温，归肺、脾、胃经，祛风，燥湿，消肿，止痛，治赤白带下，痈疽疮疡，肠风痔漏，寒湿腹痛。黄芪，性味甘、温，归脾、肺经，用于补气升阳，益卫固表，脱毒生肌，利水消肿。
本发明药物组分的用量是经过发明人进行大量实践总结得出的，各组分用量在下述重量范围都具有较好疗效枯矾450-550克 炉甘石450-550克 轻粉450-550克黄柏炭 450-550克 大风子油 25-35克苦参250-350克月石180-250克 龙脑 25-35克潮脑25-35克白芷900-1100克 黄芪 2800-3200克优选为枯矾500克，炉甘石500克，轻粉500克，黄柏炭500克，大风子油30克，苦参300克，月石200克，龙脑30克，潮脑30克，白芷1000克，黄芪3000克。
本发明药物可采用中药制剂的常规方法制备成任何常规的外用制剂，例如可以将这些原料药研成粉末混合均匀制成胶囊、散剂或水剂施用。
本发明药物组分的制备方法如下1、制炉甘石，预先将黄连、大黄各取100克，加水2000克，煎煮成浓缩液，再取净化甘石5000克用文火煅至6个小时，用浓缩液淬炉甘石，淬碎后放阴凉处48小时冷凉。
2、制枯矾，取拣净的白矾置砂锅内加热熔化，并煅至枯干，取出剁块。
3、黄柏炭，用苍术100克加水煎煮30分钟得水煮浓液，用水煮浓液浸泡黄柏60分钟后，取出用文火炒至焦黑色。
4、轻粉，为胆矾、食盐、水银、红土加水拌和用炉灶烧制而成的汞化合物。
5、将上述四种药物研细为君药。
6、制大风子油，取大风子净仁，碾碎蒸透，压榨取油。
7、将苦参研为细末，用大风子油浸入苦参末内为臣药。
8、取白芷、黄芪加10公斤水煎煮，煎至1500毫升药液时，挤净去渣，再用文火煎煮浓缩至60毫升，把60毫升的浓缩液拌入君药内混合均匀，将混合后的君药放在干净的布瓦上用文火烧制焙干，然后把君药、臣药混合搅拌均匀为佐药。布瓦，为泥土烧至而成的鱼鳞状小青瓦，旧时安徽江淮一带常用此瓦建房。
9、月石，将月石(硼砂)砸成块，置锅内加热，炒至鼓起小泡或雪白色结块，取出放凉。
10、将月石、龙脑、潮脑按量取足，混合研为细末，为使药。
11、将君、臣、佐、使四药共同混合搅拌均匀，研极细末过200目细筛，制为极细药粉装入胶囊，每粒0.4克或制备成片剂、散剂及水剂。
本发明药物具有解毒杀虫，灭菌消炎，拔毒排浓，收敛止痒，止血生肌的功能。可治疗霉菌性、滴虫性阴道炎、真菌感染引发的阴道子宫疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣、梅毒性阴道炎、子宫炎、阴道糜烂等症。
具体实施例方式以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，试验例包括本发明药物(简称妇用胶囊)的药效试验和临床疗效观察试验。
试验例1本发明药物对醋酸所致家兔阴道溃疡的治疗试验。
试验材料选本发明药物妇用胶囊，每粒含量为0.4克。
试验方法取新西兰雌性家兔30只，体重2.0-2.5kg，用浸泡在醋酸中的棉签放入家兔阴道内约15秒造膜，黏膜溃疡直径8-10mm，造膜后将家兔均分成3组，每组10只，其中2组为使用本发明妇用胶囊不同剂量药物的治疗组，1组为使用西药消炎片的治疗比较组。
将妇用胶囊5mg和10mg供家兔的治疗组用，将西药消炎10mg研细，供家兔治疗比较组用。给药剂量妇用胶囊为5mg和10mg，西药消炎片为10mg。
按上述剂量对治疗组和治疗比较组给药，给药方式为每天二次，将药物放入阴道内，连续十五天为一疗程，每天观察局部红肿症状，渗出物多少、溃疡愈合时间，十五天后处死家兔解剖，先用肉眼观察，然后进行病理切片观察。
结果表明，家兔造膜后形成白色溃疡，第二天出现白色分泌物，观察期间，对照组家兔阴道口分泌物明显多余其他组，给药组分泌物第三天开始明显减少，溃疡状况明显好转。给药结束后解剖观察结果见表1和表2表1 妇用胶囊对醋酸所致家兔阴道溃疡的治疗作用(肉眼观察)
表2 妇用胶囊对醋酸所致家兔阴道溃疡的治疗使用(病理检查)
结果表明，肉眼观察和病理切片检查可见，妇用胶囊给药组与对照组和治疗比较组比较，对醋酸所致阴道溃疡有明显的治疗作用。
试验例2本发明药物治疗妇科病、性病的临床观察资料。
1、一般资料收治门诊患者共75例，其中17-30岁，25例；31-40岁，27例；41-50岁，16例；51-60岁，7例。
2、诊断标准①滴虫、霉菌性阴道炎外阴部充血红肿，分泌物增多，伴有尿痛尿急，白带等症。
②阴道子宫颈溃疡外阴糜烂，尿道口流浓阴道分泌物增多。
③子宫糜烂、梅毒子宫颈充血，阴道口溢浓分泌物恶臭，部分患者伴有发热头晕等全身症状。
④磷状细胞癌、子宫颈癌阴道口充血，分泌物增多，个别患者口干，咽痛及口腔溃疡等。
3、治疗方法每日二次，每次一粒，送入阴道内，十五天为一个疗程。
4、疗效评定标准显效经给药治疗后，各种症状消失，患者恢复正常，观察3个月无复发者。
好转愈合时间加快，溃疡逐渐消失，疼痛减轻。
无效达不到好转标准者。
5、治疗结果(见下表)
在以上一个月的治疗中，用妇用胶囊治疗滴虫、霉菌性阴道炎29例，结果显效26例，好转2例，无效1例，显效率为89.65％，好转率为6.89％，总有效率为96.54％。
在二个月的治疗中，用妇用胶囊治疗阴道子宫颈溃疡26例，结果显效21例，好转3例，无效2例，显效率为80.76％，好转率为11.53％，总有效率为92.29％。
在三个月的治疗中，用妇用胶囊治疗子宫糜烂梅毒12例，结果显效9例，好转1例，无效2例，显效率为75％，好转率为8.33％，总有效率为83.33％。
在三个月的治疗中，用妇用胶囊治疗磷状细胞癌、子宫颈癌8例，结果显效5例，好转2例，无效1例，显效率为62.5％，好转率为25％，总有效率为87.5％。
权利要求
1.一种治疗妇科病、性病的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料药制成枯矾450-550克 炉甘石450-550克轻粉450-550克黄柏炭450-550克 大风子油25-35克苦参250-350克月石180-250克 龙脑25-35克潮脑25-35克白芷900-1100克黄芪2800-3200克。
2.根据权利要求1所述的药物，其中各组分的用量为枯矾500克，炉甘石500克，轻粉500克，黄柏炭500克，大风子油30克，苦参300克，月石200克，龙脑30克，潮脑30克，白芷1000克，黄芪3000克。
3.权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤(1)制炉甘石，预先将黄连、大黄各取100克，加水2000克，煎煮成浓缩液，再取净化甘石5000克用文火煅至6个小时，用浓缩液淬炉甘石，淬碎后放阴凉处48小时冷凉；(2)制枯矾，取拣净的白矾置砂锅内加热熔化，并煅至枯干，取出剁块；(3)黄柏炭，用苍术100克加水煎煮30分钟得水煮浓液，用水煮浓液浸泡黄柏60分钟后，取出用文火炒至焦黑色；(4)轻粉，为胆矾、食盐、水银、红土加水拌和用炉灶烧制而成的氯化亚汞结晶；(5)将上述四种药物研细为君药；(6)大风子油，取大风子净仁，碾碎蒸透，压榨取油；(7)将苦参研为细末，用大风子油浸入苦参末内为臣药；(8)取白芷、黄芪加10公斤水煎煮，煎至1500毫升药液时，挤净去渣，再用文火煎煮浓缩至60毫升，把60毫升的浓缩液拌入君药内，混合均匀，将混合后的君药放在干净的布瓦上用文火烧制焙干，然后把君药、臣药混合搅拌均匀为佐药；(9)月石，将月石(硼砂)砸成块，置锅内加热，炒至鼓起小泡或雪白色结块，取出放凉；(10)将月石、龙脑、潮脑按量取足，混合研为细末，为使药；(11)将君、臣、佐、使四药共同混合搅拌均匀，研极细末过200目细筛，制为极细药粉装入胶囊，每粒0.4克或制备成片剂、散剂及水剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗妇科病、性病的药物及其制备方法，其主要是由枯矾、炉甘石、轻粉、黄柏按一定重量配比制备而成，本发明具有解毒杀虫，灭菌消炎，拔毒排脓，止血生肌的功能，可治疗霉菌性、滴虫性阴道炎、生殖器疱疹、尖锐湿疣、子宫炎、阴道糜烂等疾患，见效快，疗效好，治愈率高。
文档编号A61K9/48GK1839980SQ20061000551
公开日2006年10月4日 申请日期2006年1月8日 优先权日2006年1月8日
发明者杨峰 申请人:杨峰