专利名称：银红滴丸的制作方法
技术领域：
本发明涉及用红花与银杏叶组成的复方滴丸，用红花黄色素(或用中药红花提取红花黄色素)及银杏黄酮(或用中药银杏叶提取银杏黄酮)制备的滴丸，属于中药新制剂、新剂型领域。
背景技术：
心血管疾病是危害人类健康的头号杀手，它是造成死亡的主要原因之一，现在全球近1/4人口为心血管及相关疾病威胁，而且终其一生，可能有1/3的人生为心血管疾病阴影所笼罩，最后有1/5的人口死于心血管相关疾病。心血管疾病已成为全球致死和致残的主要病因，且发病率最高，这类疾病已成为全世界关注的焦点。随着人们生活及饮食习惯的变化，患病人群将有继续增加且低龄化的趋势。见于巨大的患者群和广阔的市场，该制剂的开发对广大患者解除疾病，对于改善患者的生活质量具有重要意义，同时社会效益和经济效益也将十分可观。
现有技术水平目前国内外西医主要采用化学药物治疗心血管疾病，此类药物虽可改善患者的某些症状，但副作用较大。红花是一种活血化瘀作用较强的中药，近年来随着对红花的研究，特别是对红花水溶性成分的红花黄色素的分离和药理实验研究证明，红花黄色素具有抑制血小板聚集，抑制血栓形成，溶栓，扩张血管，改善心肌供血，降血压，抗氧化，抗炎镇痛等多种药理学功效，红花黄色素在治疗心血管疾病方面具有较强的作用，且毒副作用小。印度、日本和美国等国家在研究治疗动脉粥样硬化、降血胆固醇等疾病的实践中肯定了红花对人类疾病治疗的作用。银杏叶主要含有黄酮和银杏内酯等有效成分，在治疗心脑血管疾病、增加冠状动脉血流量、扩张血管、降低血压、改善血清胆固醇及磷酯比例均有良好的作用，同时在治疗脑缺血、脑老化、老年痴呆症和糖尿病等方面有很好的疗效；红花及银杏叶的单方制剂已经越来越被人们接受和认可，国外已经开始在食品、医药、化妆品等领域广泛应用。国内目前市场现有制剂品种虽有一定疗效，但剂型仍比较单一，红花水煎液为红花临床传统剂型，新剂型以注射剂为主，而口服剂型仅有胶囊剂、片剂，无法满足广大患者的需求。银杏叶片剂、注射剂，但多为单方制剂，红花银杏叶的复方制剂没有，本发明将两味药组成复方后制成滴丸，旨在发挥红花与银杏叶的协同作用，以产生更好的治疗效果，滴丸剂属固体分散体，为速释剂型，与其他口服剂型比较，滴丸剂具有比表面积大，溶出速度快的特点；与注射剂比较，滴丸剂具有服用量小、服用方便的特点，更适合于慢性病患者家庭用药。因此，开发新型心恼血管药物——银红滴丸将为红花银杏叶传统剂型的改革提供一条新途径，可望获得明显的社会效益与经济效益。
发明内容
本发明的采用的原料是菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的提取物(红花黄色素)及银杏科植物银杏Ginkgo biloba L.干燥叶的提取物(银杏黄酮)或直接以中药红花银杏叶提取获得的上述成分，制备成滴丸，它对心脑血管疾病有良好的疗效，该制剂起效快，无副作用，标本兼制，是采用科学方法提取药物有效成分制成的速释制剂。该滴丸是一种高效、速效、剂量可控、无副作用、服用方便的中药制剂。
本发明的提取及制备方法取红花提取物(红花黄色素)与银杏叶提取物按适当比例，加入到基质PEG6000中，搅匀，保温，采用滴制法制成滴丸。
本药所含成分分析及配伍禁忌本制剂为中药红花及银杏叶组成的复方滴丸制剂，活性成分为红花黄色素及银杏黄酮，可与西药、中药配伍使用，无配伍禁忌。
权利要求
银红滴丸是从红花中提取红花黄色素，从银杏叶中提取银杏黄酮或直接用两味药的提取物制备的治疗心血脑管疾病有效成分明确的速释制剂，本发明采用科学方法提取红花、银杏叶中有效成分—红花黄色素与银杏黄酮并″中药西制″制得固体分散体滴丸。以红花、银杏叶组方的滴丸剂型，以红花提取物(红花黄色素)及银杏提取物(银杏黄酮)为原料制备的滴丸，产品名称银红滴丸、复方银红滴丸或在两名称前加速效两字的构成的产品名称。
全文摘要
银红滴丸是用从红花中提取的红花黄色素，从银杏叶中提取银杏黄酮或直接用两味药的提取物制备的治疗心血脑管疾病的速释滴丸制剂，本发明制得的制剂具有抑制血小板聚集，抑制血栓形成，溶栓，扩张冠脉、抗氧化、保护心肌、降血压、改善微循环和血液流变性等多种药理学功效。是一种见效快，剂量可控，服用方便的治疗心脑血管疾病的新型中药制剂。该制剂为纯中药制剂，无副作用，标本兼制，易于定量，使用方便，安全可靠。
文档编号A61P9/10GK101049334SQ200610009909
公开日2007年10月10日 申请日期2006年4月4日 优先权日2006年4月4日
发明者于莲, 郭守志 申请人:于莲, 郭守志