专利名称：大黄配方颗粒的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种大黄配方颗粒的制备方法，属于中药配方颗粒的制备技术。
背景技术：
大黄为蓼科植物掌叶大黄Rheum palmatum L.、唐古特大黄Rheum tanguticum Maxim.Ex Balf.或药用大黄Rheum officinale Baill.的干燥根及根茎。它是一种临床常用中药，具有泄热通便，凉血解毒，逐瘀通经的功效。
通常，中药汤剂是将各药加水煎煮后服用。它存在的主要问题在于对于相同的药物，不同的患者使用不同的煎煮方法，因此药物的有效成分的煎出率存在着很大的差别，从而直接影响到药物的疗效；而且普通中药汤剂煎煮麻烦，不能直接服用。本发明的大黄配方颗粒与传统的中药煎剂相比，患者取得这种颗粒剂后，将其用水溶解后即可服用，免去煎煮步骤，而且颗粒剂去除了原药材中的无生物活性成分，减小了服用量，便于贮藏和运输。
发明内容
本发明目的在于提供一种大黄配方颗粒的制备方法，该方法工艺过程简单。
本发明是通过下述技术方案实现的将大黄加水提取1～3次，每次加水为药材质量的6～15倍，提取时间为0.5～3小时/次，将提取液混合浓缩干燥成浸膏；将所得浸膏按照浸膏与辅料质量比为1∶0.5～4的比例加入糖类辅料，混合均匀，加乙醇水溶液制粒，干燥，整粒，即得大黄配方颗粒。
在大黄的提取工艺中，实验证明提取次数是影响大黄出膏率和其生物活性成分总蒽醌含量的关键性因素。因此提取的加水量和提取时间不一定限定在所述范围内，实际上可根据具体情况减少或增加加水量，改变提取时间。优选的工艺为将大黄加水提取3次，每次加药材质量的8～12倍量水，提取时间为0.5～1小时/次；将大黄提取后，采用常规技术进行浓缩和干燥，如将提取液减压浓缩后再进行真空干燥或喷雾干燥，制得大黄提取物干浸膏。
上述的浸膏与糖类辅料的质量比为1∶1。
该配方颗粒使用的辅料为糖类辅料，为淀粉、可溶性淀粉、糊精、蔗糖或甘露醇。这些辅料可以单独使用，也可以数种混合使用以改善颗粒的口感，尤其是使用甘露醇作辅料以制备供糖尿病人使用的配方颗粒。
上述的糖类辅料选自可溶性淀粉或糊精。
本发明所述的制粒方法可以为多种，如手工制粒、摇摆式制粒机制粒、流化床制粒等。为加快浸膏的干燥速度，也可以将提取液浓缩至含水量在约20～40％后，加入辅料混合，干燥，粉碎，按常规技术制备颗粒。
本发明的有益效果在于大黄配方颗粒生产工艺简单，产品使用方便，减少药品体积，易于运输贮藏。
具体实施例方式
实施例1取25g大黄饮片加8倍量水，回流提取3次，每次1.5小时。将提取液在60℃下减压干燥得干浸膏7.8g，加糊精7.8g，混匀，加60％的乙醇适量制软材，用18目筛制颗粒，在60℃下干燥，整粒，即得大黄配方颗粒。
实施例2取25g大黄饮片加8倍量水，回流提取1次，提取时间为0.5小时，将提取液浓缩后减压干燥得干浸膏4.3g，加可溶性淀粉4.3g作为辅料，加75％的乙醇适量制软材，用18目筛制颗粒，在60℃下干燥，整粒，即得大黄配方颗粒。
实施例3取25g大黄饮片加6倍量水，回流提取1次，提取时间为0.5小时，将提取液浓缩后减压干燥得干浸膏5.5g，加可溶性淀粉5.5g作为辅料，加75％的乙醇适量制软材，用18目筛制颗粒，在60℃下干燥，整粒，即得大黄配方颗粒。
实施例4取1000g大黄饮片加12倍量水，回流提取3次，每次0.5小时，将提取液浓缩干燥得干浸膏92g。取20g浸膏粉，加10g糊精，加85％乙醇溶液5ml，制粒，干燥，即得大黄配方颗粒。另取20g浸膏粉，加80g糊精，加60％乙醇溶液25ml，用10目筛制粒，干燥，整粒，即得大黄配方颗粒。取20g浸膏粉，加30g糊精，加50％乙醇溶液25ml，用10目筛制粒，干燥，整粒，即得大黄配方颗粒。
实施例5取1000g大黄饮片加15倍量水，回流提取1次，提取时间为1小时，将提取液浓缩干燥得浸膏约125g，浸膏测得含水量为38.5％。取30g浸膏，加11.6g淀粉，搅拌均匀，减压干燥，粉碎，加75％乙醇溶液制粒，干燥，即得大黄配方颗粒。
实施例6取1000g大黄饮片加10倍量水，回流提取2次，每次提取1小时，将提取液浓缩干燥得干浸膏90g。取20g浸膏粉，加5g糊精，5g蔗糖，加95％乙醇溶液5ml，制粒，干燥，即得大黄配方颗粒。另取20g浸膏粉，加20g甘露醇，加60％乙醇溶液10ml，用10目筛制粒，干燥，整粒，即得大黄配方颗粒。
权利要求
1.一种大黄配方颗粒的制备方法，其特征是包括以下步骤a.将大黄加水提取1～3次，每次加水量为药材质量的6～15倍，提取时间为每次0.5～3小时，再将提取液浓缩干燥成浸膏；b.将步骤a中所得浸膏，按照浸膏与辅料质量比为1∶0.5～4的比例加入糖类辅料，混合均匀，加乙醇水溶液制粒，干燥，整粒，即得大黄配方颗粒。
2.如权利要求1所述的大黄配方颗粒的制备方法，其特征是大黄加水提取3次，每次加水量为药材质量的8～12倍，提取时间为0.5～1小时/次。
3.如权利要求1所述的大黄配方颗粒的制备方法，其特征是浸膏与糖类辅料的质量比为1∶1。
4.如权利要求1所述的大黄配方颗粒的制备方法，其特征是所述的糖类辅料选自淀粉、可溶性淀粉、糊精、蔗糖或甘露醇，或它们的混合物。
5.如权利要求4所述的大黄配方颗粒的制备方法，其特征是所述的糖类辅料选自可溶性淀粉或糊精。
全文摘要
本发明公开了一种大黄配方颗粒的制备方法，属于中药配方颗粒的制备技术。该方法包括以下过程将大黄饮片加6～15倍量水，用水回流提取1～3次，提取时间为每次0.5～3小时，将提取液浓缩干燥成浸膏后，按照浸膏与辅料质量比为1∶0.5～4的比例加入糖类辅料，辅料包括淀粉、可溶性淀粉、糊精、蔗糖或甘露醇，或它们的混合物，将浸膏与辅料混合均匀后制成颗粒，干燥，整粒，即得大黄配方颗粒。本发明优点在于生产工艺简单，产品使用方便，易于贮藏和运输。
文档编号A61P1/00GK1850171SQ200610013200
公开日2006年10月25日 申请日期2006年2月22日 优先权日2006年2月22日
发明者高文远, 张鹏威, 孙莉亚, 陈海霞 申请人:天津大学